İSORDIL 5 MG SUBLINGUAL TABLET - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. İSORDİL nedir ve ne için kullanılır?

2. İSORDİL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. İSORDİL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. İSORDİL ’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

İSORDİL, damar genişletici organik nitratlar İsmi verilen ve kalp hastalıklarında kullanılan bir ilaç grubuna dahil olan izosorbid dinitrat etkin maddesini içeren damar genişletici bir ilaçtır.

İSORDİL yuvarlak, düz kenarlı, düzgün yüzeyli, açık pembe renkli,dilaltından emilebilen tablet şeklindedir ve ambalajın içinde 50 tablet bulunur.

İSORDİL, kan damarlarını gevşeterek kalbin iş gücünü azaltır ve kalbin kanı daha kolay pompalamasına yardımcı olur. Ayrıca kalbin gereksinim duyduğu oksijen miktarı da azalmış olur. Kalbi besleyen kan damarlarını da genişlettiği için kalbe sunulan kan ve oksijen miktarı da artar.

İSORDİL 5 mg sublingual tablet,

• Kalbin yeterli oksijen alamamasına bağlı gelişen ani göğüs ağrılarının (anjina pektoris) tedavisinde,
• Kalbin kanı pompalama gücünün azaldığı bir hastalık olan kalp yetmezliğinde kullanılır.

2. i̇sordi̇l kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlereğer:

• İzosorbid dinitrat veya ÎSORDİL’in bileşimindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa,
• Nitrat içeren diğer ürünlere karşı alerjiniz varsa
• Kan basıncınız çok düşükse
• Kanamanız varsa
• Aşın su kaybettiyseniz (kusma veya ishal nedeni ile olabilir)
• Kafanıza şiddetli darbe aldıysanız veya kafa içi basıncınızı artıracak bir hastalığınız varsa (beyin tümörü, beyin kanaması gibi)
• Ağır kansızlığınız varsa
• Göz tansiyonunuz yüksekse (glokom)
• Yeni kalp krizi geçirdiyseniz
• Sertleşme kusuru için vardenafıl, tadanafıl veya sildenafıl etkin maddesini içeren bir ilaç kullanıyorsanız
• Kalp kasınızda kalınlaşma ile birlikte kalp yetmezliğiniz varsa
• Kalbi saran zarlar arasında sıvı toplanmış ve kalbinizi sıkıştırıyorsa
• Kor pulmonale (bir akciğer hastalığına bağlı olarak ortaya çıkan sağ kalp hipertrofısi) varsa

tSORDÎL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• Ciddi karaciğer ve böbrek problemleriniz varsa
• Tiroidiniz (guatr beziniz) az çalışıyorsa
• Yetersiz ve kötü beslenmekteyseniz
• Vücut sıcaklığınız aşırı düşükse
• Kalp kapakçıklarınızda (mitral ve aort) darlık varsa

“Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız ve doktorunuzla konuşana kadar ilacı almayınız”.

ÎSORDİL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Alkol ile birlikte alındığında kan basıncını düşürücü etkisi artabilir.

Hamilelik:

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelik sırasında doktorunuz mutlaka gerekli görmedikçe İSORDİL kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme:

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İSORDİL kullanırken bebeğinizi emzirmeyiniz.

Araç ve makine kullanımı

Başağnsı, yorgunluk ve baş dönmesi gelişebilir. Bu olaylar araç ve makine kullanımınızı etkileyebileceğin­den, İSORDİL kullanırken araç ve makine kullanmayınız.

ÎSORDİL’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

İSORDİL’in içeriğinde laktoz bulunur. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransımz olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• Bazı ilaçlar İSORDİL’İn kan düzeyini artırarak veya azalatarak etkisini değiştirebilirler.
• Erkeklerde sertleşme kusuru için kullanılan ilaçlar İSORDİL tedavisinden en az 24 saat sonra alınmalıdır. BİRLİKTE KULLANILMAMALIDIR.
• Yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan ilaçlarla veya damarları genişleten İlaçlar ile birlikte alındığında kan basıncını düşürücü etki güçlenir.
• Şizofreni ve depresyon (ruhsal çöküntü) ilaçları ile birlikte kullanıldığında kan basıncını düşürücü etki artar.
• Damar büzüeü etkileri olan bazı ilaçların (migren tedavisinde kullanılan ergotamin ve şok durumlarında kullanılan adrenalin gibi) kan basıncını yükseltici etkilerini artırabilir.
• Böbrek yetmezliği nedeni ile kan temizleme makinasına (hemodiyaliz) giren hastalar, İSORDİL’i diy­alizden sonra almaya çalışmalıdır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir İlacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. i̇sordi̇l nasıl kullanılır?i̇sordi̇l’i tam olarak doktorunuzun önerdiği şekilde almanız çok önemlidir. gerektiği şekilde almazsanız, giderek ilacınızın etkisi azalır ve yarar görmeme olasılığınız artar.

İSORDİL dil altı tabletini kalbinize yeterli kan gitmediği için gelişen göğüs ağrınızın tedavisi İçin kullanıyorsanız 5–10 dakikada bir 2,5– 5 mg dozlarda, 15– 30 dakika içinde maksimum 3 kez alınacak şekilde kullanabilirsiniz.

Yapacağınız aktivitenin bir göğüs ağrısı atağına neden olabileceğini seziyorsanız, aktiviteye başlamadan 15 dakika önce 2.5–5 mg İSORDİL dilaltı tablet alabilirsiniz.

İSORDİL’in sürekli kullanımında etkisinin azalmaması için aldığınız iki doz arasında 14 saat veya daha fazla zaman bırakmalısınız (örneğin; İSORDİL’i günde 3 kez kullanıyorsanız İlk dozu sabah 8.00’de, ikinci dozu 14.00’de ve son dozu 18.00’de alınız; böylece akşam son aldığınız doz ile bir sonraki sabah alacağınız ilk doz arasındaki zaman 14 saat olacaktır)

Uygulama yolu ve metodu:

İSORDİL dil altı tabletini ezmeden dilinizin altına yerleştiriniz ve erimeye bırakınız. İlacın yutulması gerekmediği için başka bir sıvıya gerek yoktur. Kesinlikle çiğnenmemeli ve parçalanmamalıdır.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı: Çocuklarda kullanımı önerilmez.

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda önerilen en düşük dozla tedaviye başlanıp yavaş yavaş doz artırılır.

özel kullanım durumları:

Doz yavaş yavaş artırılır ve hastalar tedavi süresince dikkatle izlenir

Karaciğer yetersizliği

Doz yavaş yavaş artırılır ve hastalar tedavi süresince dikkatle izlenir.

Eğer İSORDÎL ’in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. \

Kullanmanız gerekenden daha fazla İSORDİL kullandıysanız:

ÎSORDİL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ÎSORDİL aşırı dozda alındığında kan basıncında ani düşme; İnatçı ve şiddetli baş ağrısı, baş dönmesi, çarpıntı; görme bozuklukları, deride kızarıklık ve terleme (daha sonra soğuma ve morarma), bulantı ve kusma (bazen kanlı ishal), bayılma, solunum hızmda artma, solunum güçlüğü, kalp atımlarında yavaşlama, kalp atımlarında düzensizlik, kasılma nöbetleri, koma ve ölüm görülebilir. Alyuvarlarınızda parçalanma ve kansızlık gelişebilir.

ÎSORDÎL’i aşırı dozda kullanmışsanız hekiminiz sizi izleyerek gereken destekleyici tedaviyi verecektir.

İSORDİL’i kullanmayı unutursanız

Bir sonraki dozu zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

İSORDİL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler :

Kalbin yeterli oksijen alamamasına bağlı gelişen göğüs ağrısının tedavisi için İSORDİL kullanıyorsanız ve tedavinizi aniden keserseniz bu tür göğüs ağrısı ataklarında artış görülebilir. O nedenle ilacınızı aniden değil yavaş yavaş azaltarak kesmelisiniz.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, İSORDİL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıda kilerden biri olursa, İSORDİL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Kan basıncınızda aşırı düşme olursa (buna bağlı olarak halsizlik, baş dönmesi, kalp atımlarında hızlanma, kalbe ve beyne giden kan akımında azalma, göğüs ağrısı, kalp krizi ve inme gibi bulgular olabilir. Şok ve bayılma meydana gelebilir.).
• Nefes almada zorlanma meydana getirebilecek ciddi alerji bulgulan gelişirse
• Ani başlayan morarma ve oksijensizlik bulgulan gelişirse (methemoglobinemİ)
• Ağızda, yüzde ve dilde şişme (anjioödem)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin İSORDİL’e karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Kansızlık
• Derinizde geniş soyulma alanları s
• Görmenizde bulanıklık
• Göz tansiyonu yüksekliği
• Renginizin solması, soğuk terleme

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Cİddİ yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

• Baş ağrısı; tedavinin başlangıcında görülen baş ağrısı, devam eden tedavinin ardından hastaların birçoğunda düzelir veya geriler.
• Baş dönmesi
• Huzursuzluk
• Karın ağrısı, kabızlık, ağız kuruluğu
• Dışkı veya idrar kaçırma
• Kaşıntı, döküntü, deride kızarıklık
• Özellikle bacaklarınızda şişlik
• Sıcak basması

5. i̇sordi̇l’in saklanması

İSORDİL ’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

İSORDİL’İ oda sıcaklığında, orijinal ambalajında ve ışıktan koruyarak saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

İSORDİL ’i kutusunda belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi: AYERST LABORATORIES INC.U.S.A lisan­sı ile

Actavİs İlaçları A.Ş.

Gültepe Mah. Polat İş Merkezî 34394 Levent/Şİşli – İstanbul

Üretbnyeri: Nobel İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Sancaklar 81100 Düzce

Bu kullanma talimatı 26/12/2011 tarihinde onaylanmıştır.

İSORDİL 5 mg sublingual tablet