KULLANMA TALİMATI - GLUCAR 100 MG TABLET
KULLANMA TALİMATI
GLUCAR 100 mg tablet
Ağızdan alınır.
- Etkin madde: Her tablette 100 mg akarboz
- Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selüloz, kolloidal anhidroz silika, magnezyum stearat, mısır nişastası.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında :
L GLUCAR nedir ve ne için kullanılır?
-
2.
GLUCAR’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
-
3.
GLUCAR nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. GLUCAR’ın saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. glucar nedir ve ne için kullanılır?
- GLUCAR tablet formunda piyasaya sunulmaktadır ve her bir tablet 100 mg akarboz içerir.
- GLUCAR’ın etkin maddesi olan akarboz, alfa glukosidaz inhibitörüdür. GLUCAR, şeker hastalığının ağızdan tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Etkisini, ince bağırsaklarda şekerlerin parçalanmasını sağlayan enzimin etkisini engelleyerek gösterir. Böylece şekerlerin sindirimi gecikir ve kana karışması yavaşlar. Bu etkisi ile GLUCAR yemeklerden sonra görülen kan şekeri artışını azaltır.
- GLUCAR 30, 60 ve 90 tablet içeren ambalajlarda bulunur. Tabletler beyaz renkte ve yuvarlaktır.
- GLUCAR şeker hastalığının tedavisinde diyetle birlikte ve gizli şeker tespit edilen hastalarda şeker hastalığının başlangıcının önlenmesinde diyet ve egzersizle beraber kullanılır.
- Tokluk kan şekeri değerinin 140–200 mgzdl arasında, açlık kan şekeri değerinin 100–125 mg/dl arasında olması gizli şeker olarak tanımlanır.
2. glucar’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
GLUCAR’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer,
- İlacın içindeki maddelerden birine karşı aleıjiniz varsa,
- Sindirim ve emilim bozukluğuna neden olan sürekli bağırsak bozukluğunuz varsa,
- Karaciğer sirozunuz varsa,
- Bağırsakta gaz oluşumunun arttığı bir durumunuz varsa (ör. bağırsak tıkanıklıkları, büyük fıtıklar, bağırsak ülserleri gibi),
- Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa.
GLUCAR’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
- Karaciğer enzimlerinde belirti vermeyen yükselmeler olabilir. Doktorunuz tedavinizin ilk yılında 3 ayda bir karaciğer enzimlerinizi düzenli aralıklarla kontrol etmelidir.
- GLUCARTn güvenliliği ve etkililiği 18 yaş altı hastalarda saptanmamıştır.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
GLUCAR’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
GLUCAR ile tedavi sırasında bir tür şeker olan sukroz ve sukroz içeren yiyecekler sıklıkla kannda rahatsızlığa veya ishale neden olurlar.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
GLUCAR hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza başvurunuz.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
GLUCAR emziren annelerde önerilmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
GLUCAR kullanımı ile araç ve makine kullanma yeteneğinin zayıfladığına dair hiçbir veri yoktur.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında GLUCAR’ın etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçlan kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:
- Şeker hastalığı tedavisinde kullanılan sülfonilüre, metformin, insülin gibi ilaçlar,
- Kalp hastalıklannda kullanılan digoksin,
- Mide asidini azaltmak için kullanılan antasitler,
- Kolesterolü düşürmek için kullanılan kolestiramin,
- Bağırsaklarda emilimi arttıncı ilaçlar,
- Sindirimi kolaylaştıran enzimler,
- Bir antibiyotik olan neomisin
3. glucar nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz tarafindan başka şekilde tavsiye edilmemiş ise, önerilen doz aşağıdaki gibidir:
Başlangıç: Günde 3 kez bir adet GLUCAR 50 mg tablet ya da
Günde 3 kez yarım GLUCAR 100 mg tablet
Doz daha sonra; Günde 3 kez iki adet GLUCAR 50 mg tablet ya da
Günde 3 kez bir adet GLUCAR 100 mg tablet’e kadar çıkartılır.
Ortalama günlük doz 300 mg’dır (3×2 GLUCAR 50 mg tablet ya da 3×1 GLUCAR 100 mg tablet). Diyetinize kesin olarak uymanıza rağmen istenmeyen şikayetler ortaya çıkarsa, doktorunuza danışınız.
Gizli şekeri olan hastalarda önerilen doz günde 3 defa 100 mg’dır.
Günde 1 kere 50 mg ile başlanır ve üç ay içinde günde 3 kere 100 mg’a kadar çıkılır.
Uygulama yolu ve metodu:
GLUCAR ağız yoluyla alınır.
Tabletler yemekten önce bir miktar sıvı ile yutulmalıdır veya yemek sırasında ilk lokmalar ile çiğnenmelidir.
Değişik yaş grupları:
Yaşlılarda kullanım:
Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Yukarıda önerilen dozlarda kullanılabilir.
Çocuklarda kullanım:
GLUCAR’ın güvenliliği ve etkililiği 18 yaş altı hastalarda saptanmamıştır. GLUCAR 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği: Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
GLUCAR kullanımı için süre açısından herhangi bir kısıtlama yoktur. Doktorunuz GLUCAR ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Eğer GLUCAR’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla
GLUCAR ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
GLUCAR şeker içeren içecek ve/veya yiyeceklerle birlikte fazla miktarda alındığında gaz ve ishale neden olabilir. Fazla miktarda GLUCAR alındığında 4–6 saat süreyle şeker içeren yiyecek ve içecekler tüketilmemelidir.
GLUCAR’ı kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
GLUCAR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz GLUCAR ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecek ve tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler konusunda sizi bilgilendirecektir.
4, olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, GLUCAR’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
GLUCAR’ın olası yan etkileri aşağıda görülme sıklıklarına göre verilmiştir.
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az. fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın (1/10’dan daha sık):
Gaz
Yaygın (1/10 -1/100 arası):
İshal, sindirim sistemine ait ağn ve kann ağrısı
Yaygın olmayan (1/100 - 1/1000 arası):
Bulantı, kusma, hazımsızlık
Karaciğer enzimlerinde artış
Seyrek (1/1000 - 1/10000 arası):
Ödem (özellikle bacaklarda sıvı birikmesi)
Sanlık
Bilinmeyen:
Kanda pıhtılaşma hücrelerinin sayısının azalması
Döküntü, kızanklık, kurdeşen gibi alerjik reaksiyonlar
Barsaklann tamamen ya da kısmen tıkanması, pnömotozis sistoides intestinalis (mide bağırsak kanalının herhangi bir yerinde barsak duvannda bulunabilen içi hava dolu kistlerin gözlendiği nadir bir hastalık).
Karaciğer iltihabı (Hepatit)
Karaciğer bozukluğu, böbrek fonksiyon anormalliği ve karaciğer haşan olarak bildirilen olaylar özellikle Japonya’da izlenmiştir. Japonya’da ölümcül sonuçlan olan münferit ani gelişen hepatit vakalan bildirilmiştir. Akarboz ile ilişkisi belirsizdir.
Eğer doktorunuz tarafından size reçete edilen diyetinize uymazsanız, sindirim sisteminizle ilgili yan etkiler şiddetlenebilir. Size reçete edilen diyete sıkı sıkıya uymanıza rağmen bu gibi bir sıkıntı yaşarsanız, doktorunuza danışınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. glucar’ın saklanması:
GLUCAR ’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GLUCAR ’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk farkederseniz GLUCAR’ı kullanmayınız.
Ruhsat sahibi : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Bağlarbaşı, Gazi Cad., No:64–66
Üsküdar / İstanbul
İmal yeri : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi
Çerkezköy / Tekirdağ
Bu kullanma talimatı......tarihinde onaylanmıştır.
5