FOLIDOCE 400 MCG/2 MCG TABLET - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİMATI

FOLIDOCE 400 mcg/2 mcg Tablet

• Etkin madde: Her bir tablet 400 mikrogram folik asit ve 2 mikrogram siyanokobalamin (Vitamin B12) içerir.
• Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, magnezyum stearat, sodyum nişasta glikolat, mikrokristalin selüloz, trisodyum sitrat, sitrik asit, maltodekstrin

Bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu ilaç sizin reçetesiz olarak temin edip bir doktor yardımı almadan eczacınızın tavsiyesi ile hafif bir hastalığı tedavi etmeniz içindir. Buna karşın, yine de FOLIDOCE’den en iyi sonuçları alabilmeniz için dikkatli kullanmanız gerekmektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu kullanma talimatında:

• 1. FOLIDOCE nedir ve ne için kullanılır?

• 2. FOLIDOCE 'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

• 3. FOLIDOCE nasıl kullanılır?

• 4. Olası yan etkiler nelerdir?

• 5. FOLIDOCE’nin­saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

FOLIDOCE etkin madde olarak 400 mikrogram folik asit ve 2 mikrogram Vitamin B12 içerir. Sarı renkli düz, yuvarlak, tabletler halinde, 28 tabletlik opak polivinil klorür/alüminyum blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.

Folik asit bir vitamindir ve vücudunuzun yeni hücre yapabilmesi için gereklidir. Özellikle bebek sahibi olmayı planlıyorsanız ya da hamileyseniz bebeğinizin gelişimi için uygun biçimde folik asit almalısınız. Vitamin B12, de folik asidin işlevini sürdürmesinde önemli rol oynayan bir vitamindir.

FOLIDOCE, bebeklerin nöral tüp defekti örn. spina bifıda (omuriliğin alt ucunu içeren seyrek görülen bir mal formasyondur, omuriliğin fıtıklaşmasına, bağırsak fonksiyonlarının ve idrar tutamamaya, bacaklarda hareket ve duyu kaybına yol açabilir) ile doğmasının önlenmesinde yararlıdır.

2. folidoce kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlereğer:

• Folik asit/Vitamin B12 ya da FOLIDOCE’nin yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız var­sa
• Herhangi bir kanseriniz varsa

FOLIDOCE’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• Daha önce nöral tüp bozukluğu olan bir bebek doğurduysanız (ya da böyle bir bebek düşürdüyseniz);
• Kadınsanız ve epilepsi (sara) tedavisi (karbamazepin ya da valproik asit gibi ilaçlar) görüyorsanız;
• Ailenizde nöral tüp bozukluğu varsa;
• Kadınsanız ve folik asit antagonistleri gibi kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar (metotreksat, sülfasalazin) ile tedavi görüyorsanız;
• Vücudun yeterli B12 vitaminine sahip olmamasından dolayı yeterli miktarda sağlıklı alyuvarın yapılamamasına bağlı gelişmiş kansızlığınız varsa; folik asit hastalığın hematolojik belirtilerini azaltarak tanı konulmasını engelleyebile­ceğinden sinir sistemi sorunlarının gelişmesine olanak sağlar.

Yukarıdaki durumlarda bir tablet FOLIDOCE’nin içerdiğinden daha fazla folik asit almalısınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

FOLIDOCE’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması

FOLIDOCE yemeklerden önce alınmalıdır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

FOLIDOCE gebelik öncesi ve gebelik sırasında nöral tüp defektinin önlenmesinde endikedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Folik asit ve Vitamin B12 anne sütüne geçmektedir. Ancak emziren bebeklerde istenmeyen etkiler beklenmez.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanım yeteneği üzerindeki etkisi hakkında veri bulunmamaktadır. Bununla birlikte böyle bir etki olası değildir.

FOLIDOCE’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu ürün laktoz içerir; bazı şekerlere karşı dayanaksızhğınız olduğu söylendiyse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu tıbbi ürün her tablette 1 mmol (23mg)’den daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız ya da yakında kullandıysanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:

• ■ Simetidin, omeprazol ve ranitidin gibi anti ülser ilaçları ve magnezyum ve/veya alüminyum tuzları içeren antiasitler (mide asidi için ilaçlar). FOLIDOCE’nin bu tür ilaçlardan 2 ila 3 saat sonra alınması önerilmektedir.

• ■ Kloramfenikol (antibiyotik),

• ■ Fenitoin, fenobarbital, primidon, valproik asit ve karbamazepin (sara nöbeti için kullanılan ilaçlar)

• ■ Folik asit antagonistleri (çeşitli kanserlerin tedavisinde ve romatoid artritte kullanılan bir ilaç olan Metotreksat)

• ■ Florourasil (kanser ilacı)

• ■ Kolestiramin veya kolestipol (kandaki kolesterol seviyelerini düşürmek için ilaç)

• ■ Diğer olası etkileşimler: Ostrojenler (oral doğum kontrol ilaçları), kortikosteroidlerin uzun süreli kullanımı, trimetroprim/sülfa­metoksazol kombinasyonu (bazı enfeksiyonların tedavisi), sıtma ilaçları, verem (tüberküloz) ilaçları ve alkol kötüye kullanımı

• ■ Sülfasalazin (ülseröz kolit gibi bağırsağın enflamatuar hastalıklarının tedavisi için kullanılır)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. folidoce nasıl kullanılırfolidoce’yi daima doktorunuzun söylediği gibi alınız. emin değilseniz doktorunuz ile kontrol ediniz. genel olarak doz hamile kalmaya başladığınızdan itibaren günde 1 tablettir ve hamileliğin 12. haftasına kadar devam edilir. düzenli olarak yemeklerden önce almalısınız. önceden nöral tüp defekti olan bebek doğurduysanız bu doz yeterli olmayacaktır.

Uygulama yolu ve metodu:

Tablet bir miktar su ile birlikte yutulur.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımına dair herhangi bir çalışma yapılmamıştır.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlılar için özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliğiniz varsa FOLIDOCE dozunuz böbrek fonksiyonunuza göre doktorunuz tarafından ayarlanacaktır.

Ağır karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuz tarafından dozunuz ayarlanacaktır.

Eğer FOLIDOCE’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla FOLIDOCE kullandıysanız:

FOLIDOCE’yi içerdiğinden çok daha fazla doz kullansanız bile bunun size zarar vermesi mümkün değildir.

FOLIDOCE kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

4. olası yan etkiler nelerdir

Tüm ilaçlar gibi, FOLIDOCE’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa FOLIDOCE kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Yüz, dudaklar, ağız ya da dilde şişlik
• Hırıltılı solunum, nefes darlığı
• Döküntü
• Kaşıntılı kabarcıklar

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FOLIDOCE’ye karşı ciddi alerjiniz var demektir.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Seyrek görülen yan etkiler

• bulantı, abdominal rahatsızlık, karında gaz, iştahsızlık
• huzursuzluk ve uykusuzluk
• Vitamin B12 nedeniyle dilde şişme ve eklem ağrısı

5.

FOLIDOCE’nin saklanması

FOLIDOCE’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FOLIDOCE’yi kullanmayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Nemden korumak için orijinal ambalajında saklayınız.

Ruhsat sahibi:

ITF îlaç Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti.

Emniyetevler Mah. Büyükdere Cad.

Sapphire Residence Kat: 12 No: 1206

Kağıthane-Levent-34415 İstanbul

Tel: 0212 282 15 05

Üretim Yeri:

ITALFARMACO SpA

Viale Fulvio Testi 330

20126 Milano – İtalya

Bu kullanma talimatı 06.09.2013 ta­rihinde onaylanmıştır.

5