FARHEX GARGARA (FARMAMAG) - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİMATI - FARHEX GARGARA (FARMAMAG)

KULLANMA TALİMATI

FARHEX FORTE gargara

Ağız çalkalamak için.

Etkin madde: 200 mİ gargara solüsyonu, 600 mg benzidamin hidroklorür ve 240 mg klorheksidin glukonat içermektedir.
Yardımcı maddeler: Aspartam (E951), sodyum sakkarin, gliserin, cremofor RH40, nane esansı, deiyonize su ve etil alkol (%96).

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. FARHEZ FORTE nedir ve ne için kullanılır?

2. FARHEZ FORTE’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. FARHEZ FORTE nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. FARHEZ FORTE’un saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. farhex forte nedir ve ne için kullanılır?

FARHEX FORTE’un etkin maddelerinden olan benzidamin, steroid yapıda olmayan yangı önleyici ve ağrı kesici bir ajandır. Haricen tedavide kullanılan konsantrasyonlarda lokal anestezik (his duyusunu engelleyen) etki göstermektedir. Klorheksidin ise antiseptik (mikrop öldürücü) etkiye sahiptir ve genel ağız hijyenine ara verildiği zaman plak (dişlerin üzerini kaplayan mikrobiyal birikinti) ve gingivit (dişeti yangısı) gelişimini azaltmada önemli rol oynar.

FARHEX FORTE, kutuda, ağzı plastik kapaklı, 200 mİ solüsyon içeren bal renkli cam şişede, 15 ml’lik ölçeği ile birlikte sunulmaktadır. Renksiz, berrak çözelti görünümündedir.

FARHEX FORTE, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılmaktadır:

▼—AğTZA^hnğnzmTOkoznsmdailtihnp^vcTiörryfascyrcdcrrdt^utritrrhııhrtningrvirrrnğıziçf yüzeyi iltihabı (stomatit), yutak iltihabı (farenjit), bademcik iltihabı (tonsilit) ve ağız içinde görülen yaralarda (aft),

Ağız ve boğazda iltihap oluşturan mikrobik hastalıkların önlenmesinde, yutma fonksiyonunun rahatlatılmasında ve diş eti rahatsızlıklarında belirtilerin giderilmesinde,
Dişleri çevreleyen dokulardaki işlemlerden önce ve sonra,
Işın tedavisi (radyoterapi) ve kanser hastalığında ilaç tedavisi (kemoterapi) sonrası veya diğer nedenlere bağlı ağız içi tabakasının iltihaplarında (mukozitlerde),
Dişlerin etrafında bakteri ve yiyecek artıklarının oluşturduğu tabakanın (dental plak) önlenmesinde kullanılır.

2. farhex forte’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

FARHEX FORTE’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer FARHEX FORTE’un herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlıysanız,
Hamilelik ve emzirme döneminde iseniz.

FARHEX FORTE’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Seyreltilmeden kullanılır.
FARHEX FORTE sadece ağzı çalkalamak veya gargara yapmak içindir, yutmayınız.
Uygulama sonrasında kalan kısım yutulmaz; dışarı atılır.
Klinik çalışmaların yeterli sayıda olmaması sebebiyle FARHEX FORTE’un, 12 yaşından küçük çocuklarda kullanılması tavsiye edilmez.
Eğer gargara solüsyonu gözünüzle temas ederse hemen bol su ile iyice yıkayınız.
Ağız içinde, dil ve diş üzerinde geri dönüşümlü renk değişikliği yapabilir. Diş lekelenmesi zararsızdır ve gargara uygulamadan önce diş fırçalamayla en aza indirilebilir.
Boğaz ağrısı bakteriyel enfeksiyonla oluşmuş veya enfeksiyonla birlikte görülüyorsa FARHEX FORTE kullanımına ilave olarak doktorunuz antibakteriyel tedavi düşünebilir.
Ağzınızda ağrı, şişlik veya tahriş oluşması durumunda ilacın kullanımını durdurunuz ve doktorunuza veya eczacınıza başvurunuz.
Emilen benzidamin ve parçalanma ürünleri idrarla atıldığı için, şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa doktorunuzu bilgilendiriniz.
Emilen benzidamin yüksek oranda karaciğerde parçalandığı için, şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğunuz varsa doktorunuzu bilgilendiriniz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

FARHEX FORTE’un yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulama yöntemi itibari ile yiyecek ve içecek ile etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz FARHEX FORTE’u kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız FARHEX FORTE’u kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

FARHEX FORTE’un araç veya makine kullanma beceriniz üzerine bir etkisi yoktur.

FARHEX FORTE’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

FARHEX FORTE içeriğinde bulunan aspartam (E951) nedeniyle fenilalanin için bir kaynak içermektedir. Bu da fenilketonürisi olan insanlar için zararlı olabilir.

Bu tıbbi ürün, az miktarda [her dozda 100 mg’dan daha az] etanol (alkol) içerir.

FARHEX FORTE, her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

FARHEX FORTE’un bilinen önemli bir ilaç etkileşimi yoktur.

Benzidaminle herhangi bir ilaç etkileşmesi bildirilmemiştir.

FARHEX FORTE’un içeriğindeki klorheksidin tuzları, sabun ve eksi yüklü (anyonik) bileşiklerle, kloramfenikol (bir antibiyotik türü), bazı inorganik ve organik bileşiklerle geçimsizdir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. farhex forte nasıl kullanılır?

Uygulama yolu ve metodu:

FARHEX FORTE ağzı çalkalamak ve/veya gargara yapmak içindir; bu işlemden sonra kalan kısmı yutmayınız; dışarı atınız.

FARHEX FORTE seyreltilmeden kullanılır.

FARHEX FORTE’daki klorheksidin, tedavi süresince plak ve dişeti yangısını azaltır. Eğer FARHEX FORTE’u ağız hijyeni uygulamalarına alternatif olarak kullanıyorsanız, ağzınızı en az bir dakika süreyle FARHEX FORTE ile çalkalayınız.

FARHEX FORTE’daki klorheksidinin sebep olduğu renklenmeyi en aza indirmek için kullanmadan önce dişlerinizi fırçalamanız uygundur.

Değişik yaş gruplan

Çocuklarda kullanımı:

2,5– 7,5 mİ FARHEX FORTE ile her 1,5–3 saatte bir 30 saniye süreyle gargara yapılır. Sürekli olarak 7 günden fazla kullanılmamalıdır. Yanma ve batma hissi oluşursa gargara suyla seyreltilmelidir.

Klinik çalışmaların yeterli sayıda olmaması nedeniyle, 12 yaşından küçük çocuklarda FARHEX FORTE’un kullanılması önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlı hastalarda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır. Yetişkinlerle aynı doz uygulanabilir.

Özel kullanım durumları

Böbrek/karaciğer yetmezliği:

Bozulmuş böbrek fonksiyonu: Emilen benzidamin ve yıkım ürünleri idrarla atıldığı için şiddetli böbrek bozukluğu olan hastalarda tüm vücutta etki olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır.

Bozulmuş karaciğer fonksiyonu: Emilen benzidamin yüksek oranda karaciğerde yıkıldığı için şiddetli karaciğer bozukluğu olan hastalarda tüm vücutta etki olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

İlacınızı zamanında kullanmayı unutmayınız.

Doktorunuz FARHEX FORTE ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.

Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.

Eğer FARHEX FORTE’un etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla FARHEX FORTE kullandıysanız

FARHEX FORTE’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

FARHEX FORTE yanlışlıkla içilirse, belirtilere yönelik tedavi yapılmalıdır. Belirli bir panzehiri yoktur.

FARHEX FORTE’u kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

FARHEX FORTE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Herhangi bir etki beklenmemektedir.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, FARHEX FORTE’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa FARHEX FORTE’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Ani gelişen nefes darlığı, ciltte döküntü, yüzde ve/veya dilde şişme
Aşırı duyarlılık reaksiyonları
Alerjik reaksiyon

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FARHEX FORTE’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Tahrişe bağlı cilt reaksiyonları
Ağızda meydana gelen döküntü
Boğaz tahrişi ve öksürük
Ağızda iğne batması ve yanma hissi
Baş dönmesi, baş ağrısı, uyuşukluk
Bulantı, kusma, öğürme
Ağız kuruluğu veya susuzluk hissi
Ağızda serinlik hissi
Tat almada değişiklik
Dişlerde veya diğer ağız içi yüzeylerde lekelenme
Diş taşı oluşumunda artış

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da O 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. farhex forte’un saklanması

FARHEK FORTE’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Işıktan koruyarak saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Kutu üzerinde yazılı olan son kullanma tarihinden sonra FARHEK FORTE ’u kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi'. Angelini İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Büyükdere Cad. No: 103/B Şarlı îş Merkezi, B Blok Mecidiyeköy-ÎSTANBUL

Tel: (+90 212) 266 24 23

Faks: (+90 212) 266 24 22

Üretim Yeri'. Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş.

Sofalıçeşme Sokak, No: 72–74 34091 Edimekapı-İSTANBUL

Tel: (+90) 212 534 79 00

Fax: (+90)212 521 06 44

Bu kullanma talimatı 23/07/2014 tarihinde onaylanmıştır.