KULLANMA TALİMATI - DUGAST DUO 1000 MG+200 MG/10 ML ORAL SÜSPANSİYON
1. DUGAST DUO nedir ve ne için kullanılır?
DUGAST DUO; beyaz- hafif krem renkli, nane kokulu, viskoz oral süspansiyondur.
DUGAST DUO; karton kutu içerisinde amber renkli 200 ml’lik şişede kullanma talimatı ve bir adet 15 ml ölçek ile birlikte kullanıma sunulur.
DUGAST DUO, reflü (mide ve yemek borusu iltihabı) baskılayıcılar diye adlandırılan ilaçlar grubuna dahildir.
DUGAST DUO, reflü özofajite (yemek borusu iltihabı) bağlı belirtilere sahip hastalarda veya gebelik sırasında ya da yemeği takiben oluşan (reflüden kaynaklanan), mide yanması, mideden ağza asit gelmesi (asit regürjitasyonu) ve hazımsızlık (reflüye bağlı) gibi gastroözofageal reflüye (mide ve yemek borusu iltihabı) bağlı belirtilerin tedavisinde kullanılır.
2. DUGAST DUO’yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
DUGAST DUO’yu aşağıdaki durumda KULLANMAYINIZ
- DUGAST DUO içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa (nefes almada güçlük veya deri döküntüleri meydana gelmişse)
DUGAST DUO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
- 10 mL DUGAST DUO 116 mg (5,0 mmol) sodyum ve 78 mg (1,9 mmol) potasyum ihtiva eder. Bu durum, böbrek bozukluğu veya kalp yetersizliğine bağlı olarak solunum yetmezliği, ödem, karaciğerde büyüme ile belirgin hastalığa bağlı sıkı bir tuz rejimi önerilen hastalar için ve ayrıca plazma potasyum seviyelerini yükselten ilaçların kullanıldığı hastalarda hesaba katılmalıdır.
- Gastrik asit seviyesi çok düşük olan hastalarda ilacın etkinliğinin azalma olasılığı vardır.
- 7 günlük DUGAST DUO tedavisine rağmen semptomlarında iyileşme görülmez veya şikayetler kötüleşir ise hastanın doktor tarafından yeniden değerlendirilmesi gerekir.
Aşağıda belirtilen durumlardan herhangi biri sizin için söz konusuysa, tedaviniz doktorunuz tarafından dikkatli bir şekilde düzenlenmelidir:
- Doktorunuz tarafından sodyum ve/veya potasyum kısıtlaması önerilmişse,
- Böbrek ya da kalp rahatsızlığınız varsa ya da geçmişte olduysa (bazı tuzlar bu tür durumları etkileyebilir),
- Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa,
- Yedi gün sonra belirtilerde düzelme olmazsa.
12 yaşın altındaki çocukların tedavisinde doktor tavsiyesi dışında kullanılması genellikle önerilmez.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
DUGAST DUO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
DUGAST DUO yemeklerden sonra ağız yoluyla uygulanır.
Hamilelik;
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız,
DUGAST DUO gebelik döneminde kullanılabilir.
Tedaviniz sırasında hamille olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DUGAST DUO’nun emzirme döneminde, çocuklar üzerine bilinen bir etkisi bulunmamaktadır. DUGAST DUO emzirme döneminde kullanılabilir.
Tüm ilaçlarda olduğu gibi, DUGAST DUO’nun da kullanım süresi mümkün olduğunca kısa tutulmalıdır.
Araç ve makine kullanımı:
DUGAST DUO’nun araç ve makine kullanımına olumsuz bir etkisi yoktur.
DUGAST DUO’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün bileşiminde metil parahidroksibenzoat (E218) ve propil parahidroksibenzoat (E216) içerdiğinden (muhtemelen gecikmiş) alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
Bu tıbbi ürün her bir 10 mL’sinde 116 mg (5,0 mmol) sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Bu tıbbi ürün her bir 10 mL’sinde 78 mg (1,9 mmol) potasyum ihtiva eder. Bu durum, böbrek fonksiyonlarında azalma olan hastalar ya da kontrollü potasyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Bu tıbbi ürün bileşiminde kalsiyum karbonat içerdiğinden hiperkalsemi (kanda kalsiyum yüksekliği), nefrokalsinosis (böbreklerde kalsiyum birikmesi) ve tekrarlayan böbrek kalsiyum taşı tedavisindeki hastalarda dikkatli olunmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
DUGAST DUO’nun diğer ilaçlarla etkileşimine dair bilgi bulunmamaktadır.
Levotiroksin içeren ilaçların (tiroid hastalıklarının tedavisinde kullanılan) DUGAST DUO ile birlikte alındığında emilimi bozulduğundan, iki ilacın en az 2 saat ara verilerek alınması gerekmektedir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz
3. DUGAST DUO nasıl kullanılır?
Doktorunuz alacağınız doz miktarını ve DUGAST DUO ile yapılacak tedavi süresini belirleyecektir.Tedaviyi kendi kendinize kesmeyiniz ve uzatmayınız.
Doktorunuz başka şekilde önermemişse, DUGAST DUO’yu aşağıdaki gibi kullanınız.
Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar:
DUGAST DUO, ağızdan alınarak kullanılır. Kullanmadan önce iyice çalkalanmalıdır.
DUGAST DUO, yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklarda yemeklerden sonra ve yatarken 5-10 mL (1-2 tatlı kaşığı) kullanılır.
7 gün sonunda şikayetleriniz hala devam ediyorsa doktorunuza danışmanız gerekmektedir.
Uygulama yolu ve metodu:
DUGAST DUO, ağızdan alınarak kullanılır.
Yoğun kıvamlı bir üründür. Kullanmadan önce iyice çalkalanmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
12 yaşından büyük çocuklar için doz, yetişkinlerdeki gibi, yemeklerden sonra ve yatarken 5-10 mL’dir.
12 yaşın altındaki çocuklarda, sadece doktor tavsiyesi üzerine verilmelidir.
Yaşlılarda kullanımı:
Doz ayarlaması gerekmez.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/ Kalp yetmezliği:
DUGAST DUO kalsiyum karbonat içerdiğinden, hiperkalsemi (kanda kalsiyum yüksekliği), nefrokalsinoz (böbreklerde kalsiyum birikmesi) ve tekrarlayan böbrek kalsiyum taşı tedavisindeki hastalarda dikkatli olunmalıdır. Sodyum ve potasyum içerdiği için, böbrek bozukluğunuz varsa veya kalp yetmezliğinden dolayı doktorunuz tarafından sıkı bir tuz rejimi önerilmiş ise, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışmanız gerekmektedir.
Karaciğer yetmezliği:
Özel bir kullanımı yoktur.
Eğer DUGAST DUO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DUGAST DUO kullandıysanız:
DUGAST DUO’yu kullanmanız gerekenden daha fazla kullandıysanız herhangi bir zarar oluşması beklenmez, ancak karnınızda şişkinlik hissedebilirsiniz.
DUGAST DUO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
DUGAST DUO’yu kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DUGAST DUO’yu belirtildiği gibi kullanmaya devam ediniz.
DUGAST DUO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuza danışmadan tedavinizi yarım bıraktığınız takdirde hastalığınızın belirtileri tekrar ortaya çıkabilir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, DUGAST DUO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkileri olabilir,
Aşağıdakilerden biri olursa, DUGAST DUO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Deri döküntüleri, kaşıntı
- Nefes almada güçlük
- Baş dönmesi
- Yüz, dudaklar, dil veya boğazda şişme
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DUGAST DUO’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Kurdeşen veya bronkospazm (bronşların daralması) gibi alerjik belirtiler gelişebilir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da O 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. DUGAST DUO’nun saklanması
DUGAST DUO’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında ve kendi ambalajında saklayınız. Buzdolabına koymayınız veya dondurmayınız.
Açıldıktan sonra 25ºC altındaki oda sıcaklığında saklamak koşuluyla 6 ay içinde tüketilmelidir.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DUGAST DUO’yu kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
İlko İlaç San. Ve Tic. A.Ş.
Veysel Karani Mah. Çolakoğlu Sok.
No: 10/ 34885, Sancaktepe/ İstanbul
Tel: 0216 564 80 00
Üretim yeri:
Farmamag ambalaj San. Ve Tic. A.Ş.
Boğaziçi Cad. No: 1434325
Avcılar/ İstanbul