KULLANMA TALİMATI - REFUBEL ORAL SÜSPANSİYON
KULLANMA TALİMATI
REFUBEL oral süspansiyon
- Etkin maddeler: Her 1 ml süspansiyon, 50 mg sodyum aljinat, 26,7 mg sodyum bikarbonat, 16 mg kalsiyum karbonat içerir.
- Yardımcı maddeler: Karbomer 974P, metil paraben, propil paraben, sodyum sakkarin,
sodyum hidroksit, nane aroması (Drycell mint flavour)
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında;
1. REFUBEL nedir ve ne için kullanılır?
2. REFUBEL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. REFUBEL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. REFUBEL’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
REFUBEL; Beyazımsı-kreme yakın renkli, nane kokulu, yoğun kıvamlı bir sıvıdır.
REFUBEL; 200 ml’lik bal renkli cam şişe, plastik kapak ve 2.5, 5 ve 10 ml dereceli plastik kaşık ile sunulmaktadır.
REFUBEL, reflü özofajit (yemek borusu iltihabı) kaynaklı şikayetleri olan hastalarda, gebelikte ya da yemeklerden sonra oluşan (reflüden kaynaklanan) hazımsızlık, mide yanması ve mideden ağza asit gelmesi gibi gastroözofageal reflü (mide ve yemek borusu iltihabı) belirtilerinin tedavisinde kullanılır.
2. refubel’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler refubel içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa (nefes almada güçlük veya deri döküntüleri meydana gelmişse)
REFUBEL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıda belirtilen durumlardan herhangi biri sizin için söz konusuysa, tedaviniz doktorunuz tarafından dikkatli bir şekilde düzenlenmelidir:
- Doktorunuz tarafından sodyum ve/veya kalsiyum kısıtlaması önerilmişse,
- Böbrek ya da kalp rahatsızlığınız varsa ya da geçmişte olduysa (bazı tuzlar bu tür durumları etkileyebilir),
- Midenizdeki asit seviyesi çok düşükse (bu durumda ilacın etkisi azalabilir),
- Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa,
- Yedi gün sonra belirtilerde düzelme olmazsa.
Metil paraben (E218) ve propil paraben (E216) içerdiğinden (muhtemelen gecikmiş) alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
REFUBEL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
REFUBEL yemeklerden sonra ağız yoluyla uygulanır.
Hamilelik:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
REFUBEL, gebelik döneminde kullanılabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
REFUBEL, emzirme döneminde kullanabilir.
Araç ve makine kullanımı:
REFUBEL’in araç ve makine kullanımını etkilemesi beklenmemektedir.
REFUBEL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her bir 10 ml’sinde 6,0 mmol sodyum içerir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Bu tıbbi ürün her bir 10 ml’sinde 160 mg (1,6 mmol) kalsiyum karbonat içerir. Kanda kalsiyum miktarı yüksek olan ve tekrarlayan böbrek taşı olan hastalarda dikkatli olunmalıdır.
Bu tıbbi ürün metil paraben (E218) ve propil paraben (E216) içerdiğinden (muhtemelen gecikmiş) alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında REFUBEL’in ya da kullanılan diğer ilacın etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçlarla birlikte REFUBEL kullanımı arasında 2 saat ara verilmelidir:
- H2-antihistaminikler (mide yanması için),
- Tetrasiklinler, norfloksasin gibi kinolon grubu antibiyotikler (enfeksiyon tedavisi için),
- Demir içeren ilaçlar,
- Ketokonazol (mantar için),
- Tiroksin (tiroid hastalığı için),
- Atenolol, metoprolol, propanolol gibi beta-blokörler ve digoksin (kalp hastalıkları için),
- Nöroleptikler (sinir hastalıkları için)
- Glukokortikoid (bir çeşit hormon ilacı)
- Klorokin (sıtma için)
- Bifosfonatlar (kemik erimesi için)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz
3. refubel nasıl kullanılır?
Doktorunuz alacağınız doz miktarını ve REFUBEL ile yapılacak tedavi süresini belirleyecektir. Tedaviyi kendi kendinize kesmeyiniz ve uzatmayınız.
Doktorunuz başka şekilde önermemişse, REFUBEL’i aşağıdaki gibi kullanınız.
Kullanmanız gerekenden daha fazla REFUBEL kullandıysanız:
REFUBEL’i kullanmanız gerekenden daha fazla kullandıysanız herhangi bir zarar oluşması beklenmez, ancak karnınızda şişkinlik hissedebilirsiniz.
REFUBEL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
REFUBEL’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
REFUBEL’i belirtildiği gibi kullanmaya devam ediniz.
REFUBEL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuza danışmadan tedavinizi yarım bıraktığınız takdirde hastalığınızın belirtileri tekrar ortaya çıkabilir.
7 gün sonunda belirtiler düzelmediği takdirde doktorunuza danışınız.
4. olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, REFUBEL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkileri olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, REFUBEL’i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Deri döküntüleri
- Nefes almada güçlük
- Baş dönmesi
- Yüz, dudaklar, dil veya boğazda şişme
5. refubel’in saklanması
REFUBEL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız, buzdolabına koymayınız.
Ambalaj açıldıktan sonra 3 ay içinde tüketilmelidir.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra REFUBEL’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
NOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SANAYİİ LTD. ŞTİ.
Ümraniye 34768 İSTANBUL
Üretim yeri:
NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş.
Sancaklar 81100 DÜZCE
Bu kullanma talimatı 24/11/2015 tarihinde onaylanmıştır.
5/5