DORAMYCİN 1.500.000 I.U. FİLM TABLET - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİMATI

DORAMYCİN 1.500.000 I.U. film tablet

• Etkin madde: Her bir tablet 1.500.000 I.U. spiramisin içerir.
• Yardımcı maddeler: Mısır nişastası, kroskarmeloz sodyum, magnezyum stearat, hidroksipropil selüloz, silika kolloidal susuz, mikrokristalin selüloz, opadry II 85F18422 white (polivinil alkol-part. hydrolyzed, titanyum dioksit (E171), macrogol 4000, talk).

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. DORAMYCİN nedir ve ne için kullanılır?

2. DORAMYCİN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. DORAMYCİN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. DORAMYCİN’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. doramyci̇n nedir ve ne için kullanılır?

DORAMYCİN etkin madde olarak Spiramisin içermektedir ve makrolid grubu bir antibiyotiktir.

DORAMYCİN, film tablet formunda hazırlanmıştır. Yalnızca ağız yolu ile alınır.

DORAMYCİN duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılmaktadır:

• Kulak Burun Boğaz enfeksiyonları, bronkopulmoner, kütanöz, ağız boşluğu, genital (özellikle prostatit) ve kemik enfeksiyonları,
• Meningokok menenjitinin profilaksisinde, Rifampinin kontrendike olduğu durumlarda (spiramisin meningokok menenjiti tedavisinde kullanılmaz),
• Akut romatizmal ateş nüksünün profilaksisinde, penisilin alerjisi olan hastalarda,
• Tablet formu olarak: Protozoal enfeksiyonlardan toksoplazmazda endikedir. Anneden bebeğe geçişi önlemek amacıyla Toxoplazma gondii'nin tedavisinde kullanılır.

2. doramyci̇n kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlereğer:

• Spiramisin veya diğer makrolitlere karşı ya da DORAMYCİN‘in bileşimindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılığınız var­sa,
• Emziren annelerde bu ilacı kullanmayınız.
• Ergot türevi ilaçlar (özellikle migren için verildiyse) alıyorsanız.

DORAMYCİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Glukoz-6-Fosfat Dehidrogenaz enzim eksikliği olan hastalarda bu ilacı kullanmayınız.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza danışınız.

DORAMYCİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

DORAMYCİN besin alımından etkilenmez, aç ya da tok kullanılabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Spiramisin gerekli olduğunda gebelikte kullanılabilir. Hamile kadınlarda yaygın olarak kullanılmasına rağmen Spiramisin'in, malformasyon ya da fetüs üzerinde toksik bir etki gösterdiğine dair bir bulgu yoktur.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Spiramisin anne sütüne geçer. Spiramisin kullanan emziren annelerin çocuklarında gastrointestinal rahatsızlıklar gözlenmiştir. Bu nedenle emzirme döneminde Spiramisin kullanılması önerilmez.

Araç ve makine kullanımı

Spiramisin'in araç ve makine kullanma üzerine herhangi bir etkisi yoktur.

DORAMYCİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

DORAMYCİN'in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yok ise, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum içerir. Bu miktar her hangi bir yan etki oluşmasına sebep olmaz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Spiramisin makrolid grubunda bulunan bir antibiyotiktir. Makrolidlerin Ergot türevleri ile eş zamanlı kullanımında bazı iskemi durumları bildirilmiş olmakla birlikte, spiramisin ile ilgili herhangi bir bildiri yoktur.

Spiramisin, karbidopa emilimini inhibe eder ve kandaki levodopa düzeyini düşürür. Klinik gözlem sonuçlarına göre levodopa dozu ayarlanmalıdır.

Antibiyotik kullanan hastalarda bazı durumlarda oral alınan antikoagulanların aktivitesinde artış gözlenmiştir

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza ve eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. doramyci̇n nasıl kullanılır?erişkinlerde: ortalama doz günde 6-9 miu/gündür. günlük doz 2 ila 3 defada alınmalıdır.

Meningokok menenjiti profilaksisi için;

Erişkinlerde: 3 MIU/12 saatte bir 5 gün alınmalıdır.

Uygulama yolu ve metodu:

DORAMYCİN sadece ağız yolu ile alınır. Besin alımından etkilenmez aç ya da tok olarak kullanılabilir.

De

75.000 IU/kg/12 saatte bir, 5 gün süre ile kullanılmaktadır. 3 defaya bölünerek 150.000–300.000 IU/kg/gün'dür.

Ya

Yaşlılarda özel kullanımı yoktur. Yetişkinlerde kullanılan doz önerilir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yolu ile atılmadığı için böbrek yetmezlikli hastalarda doz ayarlaması gerekmez.

Karaci ğer yetmezli ği

Makrolid kullanımıyla, nadiren sarılık tablosunun eşlik ettiği karaciğer yetmezliği gelişebilir.

Eğer DORAMYCİN'in, etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DORAMYCİN kullandıysanız:

Spiramisin yüksek dozlarda bile iyi tolere edilir. Yüksek doz kullanılmasından dolayı ortaya çıkabilecek istenmeyen durumlarda semptomatik tedavi önerilir. Spesifik bir antidotu yoktur.

DORAMYCİN'den gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

DORAMYCİN’i kullanmayı unutursanız

Eğer bir dozu unutursanız, endişelenmeyiniz. Bir sonraki doz zamanı yakın değilse, hatırlar hatırlamaz bir tane alınız. Bir sonraki dozu normal zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Birden fazla dozu almayı unuttuysanız doktorunuza bildiriniz.

DORAMYCİN ile tedavi sonlandırıldı

DORAMYCİN'i ku­llanmayı bıraktığınızda hiçbir etki ile karşılaşmanız beklenmez. Eğer bazı etkiler olduğundan şüpheleniyorsanız doktorunuza danışınız.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, DORAMYCİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

DORAMYCİN kullanımı sırasında oluşabilecek yan etkiler genellikle hafif şiddettedir.

Aşağıdakilerden birini fark ederseniz, hemen doktorunuza veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Psödomembran kolitleri
• Quincke's ödemi ve anafilaktik şok
• Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallikler
• Hemolitik anemi

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

A

• Karın ağrısı, bulantı, kusma, diyare
• Kaşıntı, Döküntü, Ürtiker,
• Parestezi

5. doramyci̇n’in saklanması

DORAMYCİN’i ço­cukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DORAMYCİN'i ku­llanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DORAMYCİN'i ku­llanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Evren Mah. Cami Yolu Cad. No:50, P.K.:34212,

Güneşli, Bağcılar, İstanbul

Tel: +90 212 474 70 50

Faks: +90 212 474 09

Üretim Yeri:

World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Evren Mah. Cami Yolu Cad. No:50, K.:1B-Zemin-4–5–6,

Güneşli, Bağcılar, İstanbul

Tel: +90 212 474 70 50

Faks: +90 212 474 09 01

Bu kullanma talimatı 07.04.2016 ta­rihinde onaylanmıştır.

5/5