CARVEXAL 12.5 MG TABLET - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

2. CARVEXAL ’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

• 3. CARVEXAL nasıl kuttandır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. CARVEXAL’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. carvexal nedir ve ne için kullanılır?

CARVEXAL, karvedilol adı verilen bir etkin madde içerir. Bu, “beta-blokörler” adı verilen bir gruba dahildir. CARVEXAL aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:

• Yüksek kan basıncı (hipertansiyon)
• Anjina (kalbiniz yeterince oksijen almadığı zaman oluşan göğüs ağnsı veya rahatsızlık)
• Kronik kalp yetmezliği

Doktorunuz CARVEXAL dışında durumunuzu tedavi etmek için başka ilaç da verebilir.

2. carvexal*i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

CARVEXAL*i aşağıd­aki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer

• Karvedilol veya CARVEXAL’in içindekilerden herhangi birine aleıjiniz varsa
• Astım veya başka akciğer hastalıkları sebebiyle göğsünüzde hırıltı yaşadıysanız.
• Damardan verilen ilaçlar (intravenöz) ile tedavi edilen, ciddi sıvı tutulumu yaşıyorsanız

(ellerin, bileklerin ve ayakların şişmesi).

• Karaciğer rahatsızlığınız varsa.
• Kalbinizde sorun varsa (örneğin "kalp bloğu* veya kalp atışının yavaşlaması). CARVEXAL belli türde kalp sorunu olan kişiler için daha az uygundur.
• Kan basıncınız düşükse.
• Metabolik asidoz (kanınızın asit değeri yüksekse)
• Böbrek üstü bezlerinizde büyüme varsa (feokromositoma)
• Deride kızarıklık, döküntü veya bir deri reaksiyonu (Steven Johnson sendromu (SJS) ve Toksik Epidermal Nekroliz (TEN)) görüldüğü takdirde CARVEXAL kullanmayı derhal bırakınız.

CARVEXAL’i aşağıd­aki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• Böbreklerinizde rahatsızlığınız varsa.
• Diyabetiniz varsa (kan şekerinin yüksek olması).
• Kontakt lens kullanıyorsanız.
• Geçmişte tiroid ile ilgili rahatsızlık geçirdiyseniz.
• Ciddi alerjik reaksiyon geçirdiyseniz (örneğin, vücudun aniden şişmesi ve bunun sonucu olarak nefes almada ve yutkunmada güçlük, ellerin, ayakların ve bileklerin şişmesi, şiddetli döküntü).
• Aleıjiniz varsa ve sizi duyarlı hale getirecek tedavi alıyorsanız.
• El ve ayak parmaklarınızdaki kan dolaşımınızda sorunlar varsa (Raynaud fenomeni)
• Beta blokör grubundan ilaçlar aldıktan sonra, "sedef adı verilen deri hastalığı geçirdiyseniz.

Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

CARVEXAL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

CARVEXAL su ile alınmalıdır. Kronik kalp yetmezliği hastalarında CARVEXAL yiyecekle birlikte verilmelidir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

CARVEXAL’in hamilelerde kullanımına ilişkin yeterli veri yoktur. CARVEXAL gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

CARVEXAL’in insanda süte geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirmenin ya da CARVEXAL tedavisinin kesilip kesilmeyeceği karan, emzirmenin çocuk için yaran ile CARVEXAL tedavisinin kadın için yaran dikkate alınarak verilmelidir.

Araç ve makine kullanımı

CARVEXAL kullanırken, baş dönmesi yaşayabilirsiniz. Bunun, tedaviye başladığınızda veya tedavinizde değişiklik yapıldığında ve alkol tükettiğinizde görülme ihtimali daha yüksektir. Eğer baş dönmesi yaşıyorsanız, araç veya herhangi bir alet veya makine kullanmayınız. CARVEXAL alırken, araba kullanmanızı, alet veya makine kullanmanızı etkileyebilecek herhangi bir sorun yaşarsanız, doktorunuza danışınız.

CARVEXAL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

CARVEXAL laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı hassasiyetiniz olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Özellikle, aşağıdaki ilaçlan kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• İdrar söktürücüler (diüretikler), kalsiyum kanalı blokörleri (örneğin diltiazem veya verapamil) dahil olmak üzere kalbiniz ve kan basıncınızın tedavisinde kullandığınız diğer ilaçlar
• İzokarboksit ve fenelzin gibi monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI) (depresyon tedavisinde kullanılır).
• İnsülin ve metformin gibi diyabet için kullanılan ilaçlar
• Klonidin (yüksek kan basıncını, migren ve menopoz sırasındaki ateş basmalarını tedavi etmek içinkullanılır).
• Rifampisin (enfeksiyonların tedavisi için kullanılır)
• Simetidin (sindirim güçlüğü, mide yanması ve mide ülserlerini tedavi etmek için kullanılır)
• Siklosporin (organ nakli sonrasında kullanılır)
• Fluoksetin (depresyon tedavisi için kullanılır)
• Non steroidal antiinflamatuvar ilaçlar (aspirin, indometazin ve ibuprofen gibi)
• Beta blokörler (göğüste sıkışma hissi, astıma bağlı hınltı veya diğer göğüs ile ilgili rahatsızlıkların tedavisinde kullanılan salbutamol ve terbutalin sülfat gibi ilaçlar)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• 3. CARVEXAL nasıl kullandır?

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

CARVEXAL’i her zaman, tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Emin olmadığınız zaman doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Kronik kalp yetmezliği

Kalp yetmezliği için kullanıldığında, CARVEXAL ile tedavinin uzman doktor tarafından başlatılması gereklidir.

Tabletleri, yemek ile birlikte almalısınız.

Normal başlangıç, iki hafta boyunca günde iki defa 3.125 mg’dır.

Doktorunuz bundan sonra, dozu yavaş yavaş haftalara yayarak günde iki defa 25 mg’a kadar yükseltecektir. Eğer kilonuz 85 kg’dan (187 1b) fazla ise, doz günde iki defa 50 mg’a kadar arttırılabilir.

İki haftadan daha fazla süre boyunca CARVEXAL almayı bıraktıysanız, doktorunuz ile konuşmalısınız. Başlangıç dozuna geri dönmek gerekecektir. -ç

Yüksek kan basıncı:

Normal başlangıç dozu, iki gün boyunca günde bir defa 12.5 mg’dır. İki gün sonra, doz, genellikle günde bir defa 25 mg’dır.

Eğer kan basıncınız kontrol altına alınmamışsa, doktorunuz dozu haftalara yayılacak şekilde yavaş yavaş 50 mg’ye kadar yükseltebilir.

Eğer yaşlıysanız, kan basıncınızın kontrol edilmesi için günde bir defa 12.5 mg'dan daha fazla ilaca ihtiyaç duymayabilirsiniz.

Angina:

Başlangıç dozu, iki gün süre ile günde iki kez 12.5 mg

İki günden sonra, günde iki kez 25 mg’dır.

• Uygulama yolu ve metodu:

Her tableti bir bardak sıvı ile yutunuz.

• Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

CARVEXAL 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanım için uygun değildir.

Yaşlılarda kullanımı:

Doktorunuz başlangıç dozunuza ve uzun süreli olarak almanız gereken en iyi doza karar verecektir. Normal maksimum doz daha küçük dozlarda alınarak (dozlar bölünerek) günde bir defa 50 mg’dır.

• Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Değişik derecelerde böbrek yetmezliği olan hastalarla ilgili mevcut verilere göre, orta ve ağır şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda karvedilol doz şemasında değişiklik önerilmez.

Karaciğer yetmezliği:

Karvedilol karaciğer yetmezliği klinik olarak belirgin olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Eğer CARVEXAL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla CARVEXAL kullandıysanız:

Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla CARVEXAL aldıysanız veya başka biri sizin CARVEXAL tabletlerinizi aldıysa doktorunuza danışınız veya hemen hastaneye gidiniz. İlaç paketini de yanınıza alınız.

Almanız gerekenden fazla tablet aldıysanız aşağıdaki etkiler oluşabilir:

• kalp atışının yavaşlaması
• baş dönmesi ve sersemlik hissi
• nefessiz kalmak
• aşırı yorgunluk.

CARVEXAL’den kullanmanız gerekenden'faz­lasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. ~

CARVEXAL’i ku­llanmayı unutursanız

Bir doz almayı unutursanız, hatırladıktan sonra en kısa sürede alınız. Bununla birlikte, bir sonraki dozu alma zamanına yakınsa, kaçırılan dozu atlayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

CARVEXAL ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuz ile konuşmadan önce bu ilacı kullanmayı kesmeyiniz. Doktorunuz, bırakılacağı zaman CARVEXAL almayı ani değil 1 ila 2 hafta içinde yavaş yavaş bırakmanızı önerecektir. Bu ilacın kullanımına dair daha başka sorularınız olursa, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi CARVEXAL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az Tinde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: eldeki verilerden tahmin edilemiyor.

Çok yaygın:

• Baş dönmesi hissi
• Baş ağrısı (bu genellikle hafif düzeydedir ve tedavinizin başında görülür)
• Zayıflık ve yorgunluk hissi
• Kalp ile ilgili rahatsızlıklar. Belirtiler arasında, göğüs ağrısı, yorgunluk, nefessiz kalma ve kollar ve bacaklarda şişkinlik bulunmaktadır.
• Düşük kan basıncı. Belirtiler arasında, özellikle ayağa kalkınca baş dönmesi ve sersemlik hissi bulunmaktadır.

Yaygın:

• Bronş iltihabı, akciğer iltihabı, burun ve boğazda iltihaplanma şeklinde görülen solunum yollan iltihaplanması. Belirtiler arasında, hınltıh ve/veya kesik kesik nefes alma, göğüs sıkışması ve boğazda ağn bulunmaktadır.
• Boşaltım sisteminde iltihaplanma (su atıhmında problem oluşturabilir)
• Kırmızı kan hücrelerinde azalma (kansızlık). Belirtiler arasında, yorgun hissetme, soluk cilt rengi, çaıpıntı hissi ve nefes almada güçlük bulunmaktadır.
• Kilo artışı
• Kolesterol düzeylerinde yükselme (kan testi ile gösterilir)
• Diyabeti olan kişilerde kan şeker kontrolünün bozulması
• Depresif hissetme
• Kalp atışmm yavaşlaması ve ayağa kalkınca baş dönmesi veya sersemlik hissi (Bu etkiler genellikle tedavinizin başında görülür)
• Sıvı tutulumu. Belirtiler arasında örneğin el, ayak ve bacaklarda şişkinlik ve vücudunuzdaki kan miktarının artması bulunmaktadır.
• Kollar ve bacaklarda kan dolaşımı ile ilişkili rahatsızlıklar. Belirtiler arasında, el ve ayaklarda soğuma, cildin beyazlaşması, parmaklarınızda karıncalanma ve ağrı ve yürümek istediğinizde kötüleşen bacak ağrısı bulunmaktadır.
• Nefes alma problemleri
• Kendini hasta hissetme ve hasta olmak.
• İshal
• Görme ile ilgili sorunlar
• Gözyaşının azalması sebebiyle, gözlerde kuruluk hissi
• Baş dönmesi, yorgunluk ve baş ağrısı (bu etkiler genellikle hafif düzeydedir ve tedavinizin başında görülür)
• Mide ağrısı. Belirtiler arasında kendini hasta hissetme, mide ağrısı ve ishal bulunmaktadır.
• El ve ayaklarda ağn
• Böbrek problemleri (tuvalete gitme sıklığında değişikliğini de içermektedir)

Yaygın olmayan:

• Bayılma
• Uyku düzensizlikleri
• El veya ayaklarda his kaybı veya karıncalanma
• Kabızlık
• Terleme artışı
• Cilt ile ilişkili sorunlar, tüm vücudunuzu kaplayan deri döküntüleri, pütürlü döküntü (ürtiker), kaşınma hissi ve cildin kuruyarak parça parça olması
• Ereksiyon yaşamada güçlük (erektil fonksiyon bozukluğu)
• Saç dökülmesi

Seyrek:

• Kanınızdaki trombosit sayısının düşük olması. Belirtiler arasında, cildin kolay morarması ve burun kanaması bulunmaktadır.
• Burun tıkanıklığı, nefessiz kalma, soğuk algınlığı benzeri belirtiler
• Ağız kuruluğu

Çok seyrek:

• Beyaz kan hücresi sayısının düşük olması. Belirtiler arasında ağız, dişeti, boyun ve akciğer enfeksiyonları bulunmaktadır.
• Kan testi ile gösterilen böbrek ile ilgili sorunlar.
• Bazı kadınlar, mesane kontrolünü sağlamakta zorlanabilirler (üriner inkontinans). Bu durum, normalde tedavi durdurulduğunda daha iyiye dönecektir.
• Akut ciddi alerjik reaksiyonlar. Belirtiler arasında, boğazın veya yüzün aniden şişmesi ve bunun sonucu olarak nefes almada ve yutkunmada güçlük, ellerin, ayakların ve bileklerin şişmesi bulunmaktadır.
• Deride haşlanma görünümüne benzeyen belirtiler (Toksik Epidermal Nekroliz) ve genellikle grip benzeri belirtilerle başlayan ve ardından sonuç olarak cildin üst katmanının ölerek dökülmesine neden olan cilde yayılan ağnlı kırmızı veya morumsu kızarıklıklar ve içi sıvı dolu kabarcıkların oluşması (Stevens-Johnson Sendromu)

5. carvexal’in saklanması

CARVEXAL i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CARVEXAL 'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk faik ederseniz, CARVEXAL’i ku­llanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

Sandoz îlaç San. ve Tic. A.Ş.

Küçükbakkalköy Mah. Şehit Şakir Elkovan Cad.

No: 15A 34750 Ataşehir/İstan­bul

Üretim Yeri:

Sandoz İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Gebze Plastikçiler Organize Sanayi Bölgesi

Atatürk Bulvarı 9.Cad. No: 1 41400 Gebze/Ko­caeli

Bu kullanma talimatı ggaa.yyyy tarihinde onaylanmıştır.

7/7