KULLANMA TALİMATI - BİTERAL 500 MG FİLM KAPLI TABLET
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorunlarınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. BİTERAL nedir ve ne için kullanılır?
2. BİTERAL’ i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. BİTERAL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
S. BİTERAL ’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. bi̇teral nedir ve ne için kullanılır?
BİTERAL, omidazol etkin maddesi içeren antibakterİyel (bakterilere karşı etkili) ve antiprotozoal (protozoonlara karşı etkili olan) bir İlaçtır.
BİTERAL tabletlerin her biri 500 mg omidazol İçermektedir.
BİTERAL, 10 tablet içeren ambalajlarda sunulmaktadır.
BİTERAL, aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır;
- Kadınlarda ve erkeklerde Trichomonas vaginalis'e bağlı genitoüriner (üreme ve İdrar yollan sistemi) enfeksiyonlar (iltihap oluşturan mikrobik hastalık),
- Amebiasis (tek hücreli bir parazit olan Entamoeba histolytica'nın neden olduğu bir enfeksiyon hastalığıdır): Amipli dizanteri (şiddetli İshal ile karakterize bir kalın bağırsak hastalığı) dahil, Entamoeba histolytica’nın neden olduğu tüm intestinal (bağırsağa ait) enfeksiyonlar. Özellikle amebik karaciğer apsesi (irin kesesi) olmak üzere, amebiasis’İn tüm bağırsak sistemi dışındaki formlan.
- Giardiasis (Giardia lamblia isimli parazitin bağırsaklarda neden olduğu bir enfeksiyon çeşididir)
2. bi̇teral’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlereğer:
Omidazol veya diğer nitroimidazol türevlerine karşı aşın duyarlılığınız varsa kullanmayınız.
BİTERAL’ i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
Merkezi sinir sistemi hastalığınız (öm. epilepsi veya multipl skleroz) varsa dikkatli kullanınız.
Karaciğer hastalığınız varsa dikkatli kullanınız.
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
BİTERAL’ in yiyecek ve içecek ile kullanılması
BİTERAL yemeklerden sonra, tok kamına kullanılmalıdır.
Omidazol kullanırken ve ilaç kesildikten sonra en az 3 gün boyunca alkol alınmamalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BİTERAL, gebeliğin erken safhasında gerekli olmadıkça verilmemelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BÎTERAL, emzirme döneminde gerekli olmadıkça verilmemelidir.
Araç ve makine kullanımı
BİTERAL alan hastalarda uyku hali, baş dönmesi, tremor (titreme), rijidite (kasların sertleşmesi), koordinasyon bozuklukları, nöbet, vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi) veya geçici bilinç kaybı görülebilir. Bu etkiler meydana gelirse, araç ve makine kullanımı gibi dikkat gerektiren işleri etkileyebilir.
BİTERAL* in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
BÎTERAL içeriğindeki bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
BİTERAL aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanılırken dikkatli olunmalıdır.
- Kumarin tipi oral antikoagülanlarm etkisini potansiyalize eder. Antikoagülanın dozu bu doğrultuda ayarlanmalıdır.
- Simetidin (antihistaminik), fenitoin ve fenobarbital gibi antiepileptik ilaçlar ve lityum İle birlikte kullanılırken dikkatli olunmalıdır.
- Omidazol vekuronyum bromürün kas gevşetİci etkisini uzatır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. bîteral nasıl kullanılır?bîteral, daima yemeklerden sonra ağızdan alınmalıdır.
Değişik yaş gruplan:
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği: Böbrek fonksiyon yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur. Ancak böbrek yetmezliği olanlarda dikkatli kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği: Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz aralığı iki kat fazla olmalıdır.
Eğer BİTERAL ’ in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BİTERAL kullandıysanız:
BlTERAL ’ den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
BİTERAL’ i kullanmayı unutursanız
Doktorunuz BİTERAL İle ilgili tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Tedavinizi erken ve doktorunuzun bilgisi dışında kesmeyiniz.
İlacınızı almayı unutmayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
BİTERAL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Bulunmamaktadır.
4. olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi BİTERAL’ in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
-
– Uyku hali, soluk almada zorluk, deri rahatsızlıkları
-
– Baş ağrısı
-
– Bulantı, kusma gibi gastrointestinal hastalıklar, sarılık
5. bi̇teral* in saklanması
BİTERAL ’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30 ° C altında oda sıcaklıklarında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BİTERAL ’ i kullanmayınız
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark edersiniz BİTERAL’İ kullanmayınız.
Ruhsat sahibi’.
DEVA HOLDİNG. A.Ş.
Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad.
34303 No:l Küçükçekmece-İSTANBUL
İmaL Yeri:
Sandoz Grup Sağlık Ürünleri
İlaçlan San. ve Tic. A.Ş., Gebze/Kocaeli
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
6/6