KULLANMA TALİMATI - BILFASIN 125MG/5ML ORAL SüSPANSIYON HAZıRLAMAK İçIN KURU TOZ
KULLANMA TALİMATI
BİLFASİN 125 mg/5 mL oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz
- Etkin madde: Her 5 mL süspansiyon 125 mg sefaleksine eşdeğer 138,5 mg sefaleksin monohidrat içerir.
- Yardımcı maddeler: Sodyum karboksimetilselüloz, sodyum sitrat, sitrik asit, eritrosin, ahududu esansı, şeker
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. BİLFASİN nedir ve ne için kullanılır?
2. BİLFASİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. BİLFASİN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. BİLFASİN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
BİLFASİN bakteri denilen mikroorganizmaların oluşturduğu hastalıklarda kullanılan bir antibiyotiktir. Sefaleksin etkin maddesi, hücre duvarlarını bozarak bakterilerin ölümlerine sebep olur.
Açık pembe renkli granül görünümündedir.
Sulandırıldığında 100 mL süspansiyon verebilecek toz karışım içeren şişelerde ölçek ile birlikte bulunur.
BİLFASİN, duyarlı bakterilerin neden olduğu çeşitli enfeksiyon hastalıklarının tedavisinde kullanılmaktadır:
- Solunum yolları enfeksiyonlarında,
- Orta kulak iltihabında,
- Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarında,
- Kemik ve eklem enfeksiyonlarında,
- İdrar yolu ve prostatit dahil genital enfeksiyonlarda.
2. bi̇lfasi̇n’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
BİLFASİN’in dahil olduğu sefalosporin grubu antibiyotikler ile tedavide ciddi ve bazen ölümcül olabilen aşırı duyarlılık (alerji) reaksiyonları bildirilmiştir. Bu reaksiyonlar penisiline, sefalosporinlere aşırı duyarlılık öyküsü olan ve/veya birçok maddeye karşı aşırı duyarlılığı olan kişilerde daha sık görülür. Tedavi sırasında alerjik bir reaksiyon geliştiği takdirde ilaç hemen bırakılmalı ve uygun tedaviye başlanmalıdır.
BİLFASİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
- Sefaleksine veya BİLFASİN’in içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine veya herhangi bir sefalosporin türevine karşı alerjiniz olduğu söylenmişse
BİLFASİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
- Sefalosporinlere karşı alerjisiniz varsa, penisilinlere karşı da alerji gelişebilir.
- BİLFASİN tedavisi sırasında hafiften şiddetliye değişebilen ishal gelişimi olabilir. Bu durum psödomembranöz kolit denen ve bazen hayatı tehdit edebilen hastalık nedeni ile olabilir. Kolit denilen bir kalın barsak hastalığınız olduğu söylenmişse
- BİLFASİN’e dirençli mikroorganizmalar ile (bakteri, mantar gibi) enfeksiyon gelişirse □ Antibiyotiklerin uzun süre kullanılmaları dirençli mikroorganizmalar ile enfeksiyon gelişimine neden olabilir.
- Böbrek veya karaciğer bozukluğunuz varsa, kötü besleniyorsanız, antibiyotik tedavisini uzun süre aldıysanız ve/veya kan sulandırıcı tedavi görüyorsanız, BİLFASİN tedavisi ile pıhtılaşma bozukluğu gelişimi riskiniz artar.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.
BİLFASİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
BİLFASİN’in yemekler ile birlikte alınması emilimini geciktirmekle birlikte ilacın etkisini değiştirmez. Bu nedenle yiyecekler ile birlikte alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BİLFASİN, ancak hekim tarafından gerekli görüldüğü durumlarda gebelikte dikkatli kullanılabilir.
Gebeliği önlemek için hap kullanıyorsanız, BİLFASİN bazı doğum kontrol haplarının etkinliğini azaltabileceği için, BİLFASİN tedavisi sırasında kullanabileceğiniz etkili yöntemler konusunda doktorunuza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Ancak hekim tarafından gerekli görüldüğü takdirde dikkatli kullanılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
BİLFASİN’in araç ve makine kullanımı gibi dikkat gerektiren eylemlere bilinen bir etkisi yoktur.
BİLFASİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler BİLFASİN şeker içerdiğinden nadir kalıtımsal fruktoz intolerans problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
- Gut tedavisinde kullanılan bir ilaç olan probenesid BİLFASİN’in kandaki miktarını ve kanda kalış süresini artırır.
- BİLFASİN ve şeker hastalığı tedavisinde kullanılan bir ilaç olan metformin birlikte verildiğinde, metformin dozu azaltılmalıdır.
- Aminoglikozid grubu antibiyotikler ile birlikte kullanıldığında bu ilaçların böbrek üzerindeki zararlı etkilerini artırır.
- Östrojen kombinasyonu içeren doğum kontrol haplarının etkinliğini azaltır.
- Ayrıca BİLFASİN bazı laboratuvar testlerinin sonuçlarını da hatalı etkileyebilir (kan grubu ölçümlerinde, idrarda şeker ölçümlerinde)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. bi̇lfasi̇n nasıl kullanılır?doktorunuz enfeksiyonun cinsine ve şiddetine göre alacağınız doz miktarını ve bi̇lfasi̇n ile yapılacak tedavi süresini belirleyecektir. erişkinlerde günde 1-4 g arası dozlarda kullanılabilir. genellikle 6 saatte bir 250 veya 8 saatte bir 500 mg dozları yeterlidir. mesane ve cilt enfeksiyonları gibi bazı enfeksiyonlarda 12 saatte bir 500 mg önerilir. uygulama süresi 7-14 gün arası değişebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
BİLFASİN, ağız yoluyla alınır.
Ölçeği ile alınmalıdır. Her kullanımdan önce iyice çalkalanmalıdır.
İlacınızı düzenli aralar ile ve günün aynı saatlerinde almaya çalışınız.
Süspansiyonun hazırlanması: Şişeyi sallayarak içindeki tozun dağılmasını sağlayınız.
Şişedeki işaret çizgisine kadar kaynamış soğumuş su ilave ederek iyice çalkalayınız.
Değişik yaş grupları:
1 yaşın üzerindeki çocuklarda kullanılması gereken doz, çocuğunuzun vücut ağırlığına ve enfeksiyonun cinsine göre doktor tarafından hesaplanacaktır.
Enfeksiyonların çoğu için önerilen doz:
5 yaş altı çocuklarda: 8 saatte bir 125 mg
5 yaş ve üstü çocuklarda: 8 saatte bir 250 mg
Yaşlılarda kullanım:
Genç hastalar için önerilen dozun aynısı önerilir. Böbrek fonksiyonları bozulmuş yaşlılarda böbrek hastalığının derecesine göre doz ayarlaması gerekebilir.
Özel kullanım durumları:
İlk doz normal erişkin dozunda verilir. Daha sonra gerekirse doktorunuz dozda azaltma yapabilir. Pıhtılaşma bozukluğu daha sık görüldüğünden dikkatli olmak gerekir.
Karaciğer yetmezliği:
Pıhtılaşma bozukluğu daha sık görülebildiğinden dikkatli kullanılması gerekir.
Eğer BİLFASİN’in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BİLFASİN kullandıysanız
BİLFASİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Doz aşımında mide ve karın ağrısı, kusma, ishal ve idrarda kan görülebilir.
Doktorunuz midenizi boşaltmaya ve ilacın emilmesini engellemeye çalışacak ve diğer gereken önlemleri alacaktır.
BİLFASİN’i kullanmayı unutursanız
Bir sonraki doz zamanı yakın değilse, hatırlar hatırlamaz BİLFASİN dozunuzu alınız. Bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
BİLFASİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuzla konuşmadan BİLFASİN almayı aniden kesmeyiniz. Antibiyotiklerin uygunsuz kullanımları dirençli mikroorganizmaların gelişmesine neden olabileceği gibi hastalığınız gerektiği gibi iyileşmediği için enfeksiyon bulgularınızın devam etmesine neden olacaktır.
4. olası yan etkiler nelerdir?
Tüm diğer ilaçlar gibi, BİLFASİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa BİLFASİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Nefes almakta zorlanıyorsanız veya hırıltılı nefes alıyorsanız, yüz, dil ve boğazınızda şişme yaşarsanız, bunlar anaflaksi denilen ciddi bir alerjinin bulguları olabilir.
- Cildinizde veya göz çevresinde içi su dolu veya kanlı sıvı dolu kabarcıklar gelişir veya deriniz geniş alanlarda soyulmaya başlarsa, (farklı tipteki ciddi alerjik deri hastalıklarının belirtileri olabilir).
- Nöbet (istemsiz kasılmalar ile birlikte bilinç kaybı) geçiriyorsanız.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden biri olursa HEMEN doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Kan testlerinizde akyuvarlarlarda azalma eozinofil denen kan hücrelerinizde artma veya pıhtılaşmanızın bozulduğuna dair bulgulara rastlanırsa,
- Ciddi karaciğer fonksiyon bozukluğuna işaret eden bazı kan testlerinde bozulma, sarılık gibi bulgularınız varsa,
- Uzun süren şiddetli veya kanlı, balgamlı ishaliniz olursa.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza başvurunuz:
- Ağızda veya genital bölgede mantar hastalıkları, vajende akıntı,
- Genital bölgede ve anüs civarında kaşıntı,
- Döküntü, ürtiker, kaşıntı gibi alerji bulguları,
- Baş dönmesi,
- Yorguluk,
- Sinirlilik,
- Akıl karışıklığı,
- Hayal görme,
- Baş ağrısı,
- İshal,
- Bulantı, kusma,
- Karın ağrısı,
- Hazımsızlık,
- Kas ve eklemlerde ağrı,
- İlaca bağlı geçici böbrek iltihabı
5. bi̇lfasi̇n’in saklanması
BİLFASİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Sulandırıldıktan sonra buzdolabında (2–8°C’de) saklandığında 14 gün aktivitesini korur.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
BİLFASİN’i ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BİLFASİN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
34398 Maslak – İSTANBUL
Üretim Yeri:
Mustafa Nevzat İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Yenibosna-İSTANBUL
Bu kullanma talimatı../../… tarihinde onaylanmıştır.
7/7