BAKTRİSİD PEDİATRİK SÜSPANSİYON - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

1. baktri̇si̇d nedir ve ne için kullanılır?

BAKTRÎSÎD 100 ml’lik şişede sunulmaktadır.

BAKTRİSİD etkin madde olarak trimetoprim ve sülfametoksazol içerir.

BAKTRİSİD, bakterileri öldürerek etki eden antibakteriyel bir ilaç türüdür.

BAKTRİSİD:

• Haemophilus influenzae veya Streptococcus pneumoniae’mn duyarlı suşlarının neden olduğu kronik bronşitin (uzun süren bronş iltihabı) akut alevlenmeleri
• Yetişkinlerde ve çocuklarda, Pneumocystis jiroveci (P.carinii)'nin neden olduğu akciğer enfeksiyonlarını tedavi etmek veya önlemek için
• Toksoplazmozisi (az pişmiş et veya kedi dışkısı ile geçer) tedavi etmek veya önlemek için
• Nokardiozisi (apselere neden olan bakteriyel enfeksiyon) tedavi etmek veya önlemek için
• Üriner sistem enfeksiyonlarını (örn. sistit) veya uzun süreli bronşitin kötüleşmesini tedavi etmek için
• Kulak enfeksiyonlarını (akut otitis media) tedavi etmek için kullanılır.
• Tifo, paratifo ateşi; şigelloz, enterotoksikojenik Eschericia coli'nin etken olduğu yolculuk ishalinde ve kolerada
• Akut ve kronik osteomiyelit (kemik iltihabı)
• Bruselloz

2. baktri̇si̇d'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

BAKTRİSİD'i aşa­ğıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Trimetoprim, sulfonamidler veya diğer yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) v­arsa
• Ciddi karaciğer hasarı ya da sanlık varsa
• Ciddi karaciğer bozukluğu varsa
• Ciddi karaciğer hastalığı varsa
• Ağır böbrek yetersizliği varsa
• Hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız
• BAKTRİSİD, 6 haftadan küçük yenidoğan bebeklere Pneumocystis jiroveci (P.carinii) enfeksiyonu dışında verilmemelidir.

BAKTRİSİD'i aşa­ğıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Ciddi alerjik reaksiyonlar veya bronşiyal astım öykünüz varsa
• Gllikoz 6-fosfat dehidrojenaz (G6PD) enzim eksikliğiniz varsa (Fava fasulyesi gibi belli yiyecekleri yediğiniz zaman olumsuz reaksiyon gösterebilirsiniz)
• Fenilketonüri adi verilen bir protein bozukluğunuz varsa
• A grubu beta-hemolitik streptokok (bakteriyel bir enfeksiyon) pozitifse
• Deri döküntünüz varsa
• Folik asit eksikliğiniz varsa
• Porfiri adı verilen, deri ve sinir sistemini etkileyen bir hastalığınız varsa
• Beslenme bozukluğunuz varsa
• Yaşlı iseniz (daha fazla yan etki oluşabileceği için)

BAKTRİSİD'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Tercihen yiyecek veya içecek ile birlikte alınmalıdır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza damsınız.

BAKTRİSİD'i ha­milelik döneminde kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza damsınız.

BAKTRİSİD'in anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden, tedavinin devamı konusunda doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

Yüksek kan basıncının tedavi edilmesi için kullanılan diğer ilaçların (antihipertansif ilaçlar) çoğunda olduğu gibi BAKTRÎSÎD’de nadiren sersemliğe neden olabilir ve konsantrasyon kabiliyetini bozabilir. Bu nedenle araç ve makine kullanırken dikkatli olunmalıdır.

BAKTRİSİD'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her 5 mL’sinde 157.5 sodyum ihtiva eder; bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için gözönünde bulundurulmalıdır.

Bu tıbbi ürün şeker (sükroz) içermektedir. Nadir kalıtımsal fruktoz intoleransı, glikoz-gal aktoz malabsorpsiyon veya sukraz-izomaltaz yetmezliği problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Başka ilaçlar kullaniyorsaniz veya yakın zamanda başka ilaç kullanmış iseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz (reçetesiz satılan ilaçlar dahil olmak üzere).

Özellikle:

• ACE inhibitörleri (yüksek kan basıncın tedavi etmek için, örn. kaptopril, lizinopril)
• Amantidin (parkinsonizm veya bazı viral enfeksiyonları tedavi etmek için).
• Prilokain gibi anestezikler
• Prokainamid, aniodaron, dofetilid (bazı kalp hastalıklarını tedavi etmek için)
• Rifampisin, dapson, metamin gibi antibiyotikler
• Varfarin gibi kaninizin pıhtılaşmasını önleyen antikoagülanlar
• Lamivudin, zidovudin, zalsitabin gibi antiviraller (virüslere karşı kullanılan ilaçlar)
• Siklosporin (organ naklinden sonra organın reddedilmesini önlemek için)
• Klozapin (ruh sağlığı problemlerini tedavi etmek için)
• Metotreksat, azatioprin, merkaptopurin gibi sitotoksik ilaçlar (bazı kanserleri, ciddi psoriyazisi veya ciddi romatoid artriti tedavi etmek için)
• Digoksin (kalp hastalıklarını tedavi etmek için)
• Bendroflumetiazid gibi diüretikler
• Fenitoin (epilepsiyi tedavi etmek için)
• Primetamin (sıtmayı tedavi etmek için)
• Potasyum aminobenzoat (sklerodermayı, Peyronie hastalığını tedavi etmek için)
• Sülfonilüreler (diyabeti tedavi etmek için)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. baktri̇sîd nasıl kullanılır?

• Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:

12 yaşından küçük çocuklarda

• Pneumocystis jiroveci (P.carinil) tedavisi:

Doz vücut ağırlığınıza göre ayarlanır. Olağan doz her gün kilogram başına 20 mg trimetoprim ve 100 mg sülfametoksazoldür (birkaç küçük doza bölünerek verilir).

• Uygulama yolu ve metodu:

Gastrointestinal rahatsızlığı en aza indirmek için BAKTRÎStD'i bir miktar yiyecek veya içecek ile almak tercih edilebilir.

• Değişik yaş grupları:

Yaşlılarda kullanım

Böbrek fonksiyonu normal olan yaşlı hastalarda önerilen yetişkin doziarı uygulanmalıdır.

• Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

BAKTRÎSÎD'in karaciğer yetmezliği ve böbrek yetmezliği olan hastalarda doktor kontrolünde dikkatli kullanılması önerilir.

Eğer BAKTRİSÎD'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla BAKTRİSÎD kullandıysaniz:

Siz (veya başka birisi) aynı anda çok sayıda tablet alırsanız veya bir çocuğun tablet yuttuğunu düşünüyorsanız, en yakın hastanenin acil servisi ile iletişime geçiniz veya hemen doktorunuzu arayınız. Aşırı dozun belirtileri baş dönmesi, bulantı veya kusma, döküntü, baş ağrısı, düzensiz hareketler, uyuklama, idrar yaparken zorluk, yüzde şişlik, güçsüzlük ve konfüzyondur (kafa karışıklığı).

BAKTRİSİD'den kullanmamiz gerekenden fazlasını kullanmissanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

BAKTRİSİD’i ku­llanmayı unutursanız:

İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alın ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız.

Eğer, unutulduktan sonra, sonraki doz saatine yaklaştıysanız, o zaman unuttuğunuz dozu atlayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayunz.

BAKTRİSİD ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Kendinizi daha iyi hissettiğinizde BAKTRİSİD tabletlerinizi almayı kesmeyiniz. Tabletlerinizi doktorunuzun size söylediği süre boyunca almaya devam ediniz. Aksi halde problem geri dönecektir.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi BAKTRİSİD'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Alerjik reaksiyon görülmesi durumunda BAKTRİSİD kullanmayı durdurun ve derhal doktorunuza bildirin. Alerjik reaksiyonların görülme sıklıklari çok seyrek (10.000 hastanın Tinden az) görülür. Alerjik reaksiyonların belirtileri aşağıdaki gibidir:

• Nefes almada güçlük
• Bayılma
• Yüzde şişme
• Ağız, boğaz veya gırtlak bölgesinde kırmızı ve acılı ve/veya yutkunmayı

güçleştiren şişkinlik

• Göğüs ağrısı
• Vücutta kırmızı lekeler

BAKTRİSİD kullanımına bağlı görülen diğer yan etkiler

Çok yaygın (10 hastanın en az l’inde) görülen yan etkiler

• Anormal kalp atışma (çarpıntı) sebebiyet verecek şekilde kandaki potasyum seviyelerinde artış

Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla) görülen yan etkiler

• Bir mantarın sebep olduğu pamukçuk veya kandida diye isimlendirilen, ağızda veya vajina bölgesinde görülen bir tür iltihap
• Baş ağrısı
• Bulantı
• İshal
• Deride kaşıntı

Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla) görülen yan etkiler

• Kusma

Çok seyrek (1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla) görülen yan etkiler

• Yüksek ateş veya tekrarlayan iltihaplar
• Ani baş dönmesi veya nefes almada güçlük
• Ağızda yara, uçuk veya dilde ağrı veya yara
• Deride yumru ve kurdeşen (Deride kabarık, beyaz veya kırmızı renkli, kaşıntılı lekeler)
• Ciltte, ağzın içinde, burunda, vajinada veya anal bölgede kabarcıklar
• Gözde yanma ve kızarıklığa sebep olan iltihaplanma
• Dışarıdayken kızarıklık veya güneş yanığı görüntüsü oluşması (bulutlu bir hava varken bile)
• Kandaki sodyum değerlerinde azalma
• Kan testlerinde değişiklik
• Güçsüz, yorgun hissetme veya dikkat dağınıklığı, solgun cilt (kansızlık)
• Kalple ilgili problemler
• Sarılık (cildin ve gözün beyaz kısmının sararması). Sarılık, beklenmedik

kanama veya morarma ile eş zamanlı görülebilir.

• Dışkıda kan görülmesinin eşlik edebileceği, midede ağrı
• Göğüs bölgesi, kaslar veya eklem yerlerinde ağn ve kaslarda güçsüzlük hissi
• Eklem iltihabı (artrit)
• İdrarda bazı sorunlar. İdrar yapmada güçlük. Normalden fazla veya az miktarda İdrar yapma. İdrarda bulanıklık veya kan görülmesi.
• Böbrek problemleri
• Yüksek ateşin eşlik ettiği ani baş ağrısı veya boyunda sertlik
• Hareketleri kontrol etmede güçlük
• Kriz (konvüisiyon veya nöbetler)
• Kararsız veya sersem hissetme
• Kulakta çınlama veya başka alışıldık olmayan sesler duyma
• Ellerde ve ayaklarda karıncalanma veya uyuşma
• Normal olmayan görüntüler görme (halüsinasyon)
• Depresyon
• HIV hastalarında kas ağrısı ve/veya kaslarda güçsüzlük

5. baktri̇si̇d'in saklanması

BAKTRÎSİD'i ço­cukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 °C altında kuru bir yerde saklayınız ve ışıktan koruyunuz.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BAKTRÎSİD'i ku­llanmayiniz.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BAKTRÎSİD’i ku­llanmayınız.

Ruhsat Sahibi: Actavis İlaçları A. Ş.

Gültepe Mah. Polat İş Merkezi 34394 Levent/Şişli – İstanbul

Üretim yeri:

Actavis İlaçları A.Ş,

Büyükdere Caddesi No: 205 Levent –34394 / İstanbul

Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.

7