ALGOPET SR 200 MG MİKROPELLET KAPSÜL - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİMATI - ALGOPET SR 200 MG MİKROPELLET KAPSÜL

KULLANMA TALİMATI

ALGOPET SR 200 mg mikropellet kapsül

Etkin madde: Her bir kapsül 200 mg flurbiprofen içermektedir.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1.ALGOPET SR nedir ve ne için kullanılır?

2.ALGOPET SR kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3.ALGOPET SR nasıl kullanılır?

4.Olası yan etkiler nelerdir?

5.algopet sr'ın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

ALGOPET SR, içeri sinde beyazımsı küresel pelletler olan opak beyaz- sarı kapsüllerdir. Her kapsül, kontrollü salımlı mikropelletler halinde 200 mg flurbiprofen içerir ve 16 kapsüllük blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.

ALGOPET SR çeşitli ağrıları ortadan kaldırmak ya da hafifletmek amacı ile kullanılan steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) olarak bilinen grupta yer alır.

ALGOPET SR,

Eklemlerde ağrı, şişlik ve şekil bozukluğuna neden olan devamlı (kronik) bir hastalık (romatoid artrit)
Eklemlerin aşınması sonucu ortaya çıkan ve halk arasında kireçlenme olarak da bilinen bir hastalık (osteoartrit)
Eklemlerde ağrı, şişlik ve şekil bozukluğuna neden olan devamlı (kronik) bir hastalık (Ankilozan spondilit)

Bu belge 5AJ0UaykaSekSlknekcİm za Kanunu uyğrrnca f|ektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1ak1UZW56M0FyZ1AxM0FySHY3ZW56

Akut gut artriti
Adet ağrısı (dismenore) tedavisinde kullanılır.

2. algopet sr’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlereğer;

ALGOPET SR’ın içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlığınız varsa,
Aspirin veya başka bir steroid olmayan antiinflamatuvar ilaç kullanımı sonrası astım, kurdeşen veya başka bir alerjik tipte reaksiyon yaşadıysanız,
Koroner atardamar bypass cerrahisinden hemen önce ve sonra ağrınız olursa,
Ağır karaciğer yetmezliğiniz varsa,
Ağır böbrek yetmezliğiniz varsa,
Şiddetli kalp yetmezliğiniz varsa,
Aktif veya daha önceden geçirmiş olduğunuz peptik ülser hastalığınız varsa,
Daha önceden NSAİİ kullanımına bağlı olarak ortaya çıkan mide ya da bağırsaklarınızda kanama ya da delinme öykünüz varsa,
Mide ya da bağırsaklarınızda kanamanız, beyin kanamanız ve diğer herhangi bir kanamanız varsa,
Hamileliğin geç evresinde (6. aydan itibaren) iseniz kullanmayınız.

ALGOPET SR’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

Bilinen kalp ve kan damarları ile ilgili (kardiyovasküler) bir rahatsızlığınız varsa. Böyle bir durumda, doktorunuz en düşük etkili dozu kullanacaktır. Daha önce kardiyovasküler belirtiler yaşamamış olsanız bile doktorunuz ve siz bu tür olayların ortaya çıkmasına karşı dikkatli olmalısınız, doktorunuz böyle bir durumda ne yapmanız gerektiği hakkında size bilgi verecektir.
Kan basıncınız yüksek (hipertansiyon) ise. ALGOPET SR tedavisinin başlatılması sırasında ve tedavi seyri boyunca kan basıncınızı doktorunuz yakından takip edecektir.
Sıvı tutulması veya ödem olursa,
Önceden mevcut kalp yetersizliğine bağlı olarak solunum yetmezliği, ödem, karaciğerde büyüme ile belirgin hastalığınız varsa,
Mide ve bağırsaklarda iltihap, kanama ve delinme olursa,
Yaşlıysanız, kalp ve kan damarları hastalığınız varsa, eşzamanlı aspirin kullanıyorsanız veya ülserasyon, mide-bağırsak yolunuzda kanama oluştuysa veya iltihaplı rahatsızlıklar gibi mide-bağırsak hastalığı yaşadıysanız veya yaşıyorsanız,
Önceden var olan astım hastalığınız söz konusu ise,
Kansızlık (anemi) oluşursa ya da kan pıhtılaşması ile ilgili rahatsızlıklarınız varsa,
Hamile kalmayı planlıyorsanız,
Sistemik lupus eritematozus (SLE) ya da diğer bağ dokusu hastalıklarınız varsa,
Kalp yetmezliği, karaciğer sirozu ve ileri böbrek hastalığınız varsa. Böbrek

Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Dokümaınhttp-iebs.titck.gov.trBasvuru-EImzaKoiTtrol adresindenfoaks^narGlzdJaeleoOUkuk ^aynSkt Ormzın1d0ğülamaOzdfl’U1abiUZOfeM0FeZlSeM0ir.SHY3ZW56

Deri döküntüsü, mukoza bozuklukları veya başka her türlü aşırı duyarlılık belirtisi olursa. Böyle bir durumda doktorunuz tedavinizi kesecektir.
Gözünüz ile ilgili şikayetler oluşursa. Böyle bir durumda göz doktoruna danışınız.

Diğer benzeri ağrı kesiciler ile birlikte kullanmayınız.

Flurbiprofen ile ilişkili olarak çok nadiren ve bazıları ölümcül olabilen, eksfoliyatif dermatit denilen bir tür deri hastalığı, ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklık ile seyreden iltihap (Stevens-Johnson sendromu) ve toksik epidermal nekroliz dahil ciddi deri reaksiyonları görülebilir. En çok tedavinizin başlarında bu olaylarla ilgili risk altında olursunuz, olguların çoğunluğunda olay başlangıcı tedavinin birinci ayında meydana gelmektedir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ALGOPET SR, gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.

Gebeliğin son döneminde (6.aydan itibaren) ALGOPET SR kullanmayınız. Doktorunuz tarafından tavsiye edilmedikçe hamilelik döneminde kullanımı önerilmez.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilacı alırken emzirmeyiniz. Çünkü sütünüze geçer ve bebeğinize zarar verebilir.

Araç ve makine kullanımı

ALGOPET SR baş dönmesi, huzursuzluk, titreme, uyuklama gibi yan etkilere neden olabilir. Bu nedenle sizde bu belirtiler mevcutsa araç ve makine kullanmayınız.

ALGOPET SR’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler ALGOPET SR içeriğinde şeker ve sukroz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

ALGOPET SR ile etkileşimi olabilecek bazı ilaçlar:

ADE inhibitörleri ve anjiyotensin II antagonistleri (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılırlar)
Aspirin (ağrı kesici, kan sulandırıcı ilaç)
Antikoagülanlar (kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar)
Beta blokörler (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılır)

Bu belge 5070. sayılı.Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresindenkontre tedileeri(*Güanlsele'Mrorikcmze h)!ı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1ak1UZW56M0FyZ1AxM0FySHY3ZW56

Kortikosteroidler (alerji ve hormon yerine koyma tedavisinde kullanılır)
Zidovudin, tiklopidin, takrolimus ve siklosporin (organ naklinde kullanılan ilaçlar)
Lityum veya selektif serotonin geri alım inhibitörleri (psikiyatrik ilaçlar)
Metotreksat (kanser tedavisinde kullanılır)
Digoksin (kalp yetmezliğinde kullanılır)
Oral hipoglisemik ajanlar (şeker hastalığı tedavisi ilaçları)
Kinolon grubu antibiyotikler (bazı enfeksiyonlara karşı kullanılırlar)
Antiplatelet ajanlar (tromboz (damar tıkayabilecek kan pıhtısı oluşumu) tedavisinde kullanılırlar)
Simetidin, ranitidin, antiasitler (bazı mide rahatsızlıklarında kullanılırlar)

kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Bu ilaçlar ALGOPET SR ile etkileşim gösterirler.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. algopet sr nasıl kullanılır?doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde: günde 1 adet yemekten sonra, akşamları alınır.

Uygulama yolu ve metodu:

Kapsülleri, yeterli miktarda sıvı (bir bardak su) ile yemeklerden hemen sonra alınız.

Değişik yaş grupları:

12 yaş altı çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlı hastalar ciddi yan etkiler açısından riskli durumda olduklarından dolayı, en düşük doz verilmeye çalışılmalıdır.

Özel kullanım durumları:

Uzun süreli tedavi, hastalarda böbrek hasarlarına yol açabileceğinden özellikle böbrek ya da karaciğer yetmezliği olanlarda kullanılmamalıdır.

Bunun yanında ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Böbrek yetmezliğine dair bir işaret varsa dikkatli kullanılmalıdır.

Eğer ALGOPET SR’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ALGOPET SR kullandıysanız:

ALGOPET SR ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden k şun l uz. lebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1ak1UZW56M0FyZ1AxM0FySHY3ZW56

ALGOPET SR’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ALGOPET SR’ı aşırı dozda kullandıysanız, genellikle uyuşukluk, bulantı, kusma ve karın ağrısı meydana gelir. Bu durumda hastanenin acil bölümünde uygun tedavi uygulanmalıdır. ALGOPET SR’ın alınmasından sonraki 4 saat içerisinde aktif karbon kullanılması yararlı olur. Bu konuda doktorunuz ya da eczacınız size yardımcı olacaktır.

ALGOPET SR’ı kullanmayı unutursanız:

Kapsüllerinizi zamanında almayı unutursanız hatırladığınız zaman alın. Eğer bir sonraki kapsüllerinizi alma saati yaklaşmışsa ek doz almadan normal tedavinize devam ediniz. İlacınızı alıp almadığınızı hatırlamıyorsanız,

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız; doz sizin için aşırı olabilir.

Birden fazla dozu almayı unutursanız doktorunuza bildiriniz.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, ALGOPET SR’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkileri olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, ALGOPET SR’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL

Çok yaygın

Yaygın

Yaygın olmayan

Seyrek

Çok seyrek Bilinmiyor

: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.

: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.

: 10000 hastanın birinden az görülebilir.

: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın

Burun iltihabı (rinit)
İdrar yolu enfeksiyonu
Vücut ağırlığında değişiklikler
İç huzursuzluk (anksiyete)
Depresyon
Uykusuzluk
Sinirlilik
Unutkanlık (amnezi)
Baş dönmesi
Baş ağrısı
Reflekslerde artma
Uykululuk hali (somnolans)
Titreme
Görmede değişiklikler

Bu belge 5070 «ayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman

p Kurr*ıtirqtyiqcı । titıtııiTiıcı ’ r D

adresiiiden'kontaof'eçıeMfir.masenli Menutusimza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1ak1UZW56M0FyZ1AxM0FySHY3ZW56

Karın ağrısı
Kabızlık
İshal
Hazımsızlık (dispepsi)
Gaz
Mide ve bağırsak kanaması (Gastrointestinal kanama)
Bulantı
Kusma
Ciltte döküntü
Bitkinlik (asteni)
Vücutta sıvı birikimi, örneğin ayak bileklerinde şişlik (ödem)
Halsizlik, hasta hissetme
Yükselmiş karaciğer enzimleri

Yaygın olmayan:

Kansızlık (demir eksikliği anemisi)
Kanda ürik asit seviyesinin artması (hiperürisemi)
Sıvı tutulumu (sıvı retansiyonu)
Bilinç bulanıklığı (konfüzyon)
Kas koordinasyon bozukluğu (ataksi)
Beyne giden kan akımında azalma (serebrovasküler iskemi)
Uyuşma (parestezi)
Koku almada bozukluk (parosmi)
Göz iltihabı (konjunktivit)
Kalp yetmezliği
Damar hastalıkları
Kan damarlarının genişlemesi (vazodilatasyon)
Yüksek tansiyon (hipertansiyon)
Astım
Burun kanaması (epistaksis)
Bronşların daralması (bronkospazm)
Kanlı ishal
Yemek borusu hastalığı
Mide iltihabı (gastrit)
Kan kusma (hematemez)
Mide ya da oniki parmak bağırsağında yara (peptik ülser)
Ağız iltihabı (stomatit)
Mide-bağırsak kanalında yara (gastrointestinal ülser)
Karaciğer iltihabı (hepatit)
Karaciğer fonksiyon bozukluğu
Bir çeşit alerjik rahatsızlık (anjiyoödem)
Egzema
Kaşıntı

Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresindenKudeeşenbılü.rGiker) elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1ak1UZW56M0FyZ1AxM0FySHY3ZW56

Seğirme
İdrarda kan görülmesi (hematüri)
Böbrek yetmezliği
Ürperme
Ateş
Bazı test sonuçlarında değişiklikler (hemoglobin ve hemotokrit düzeylerinde azalma)

Seyrek:

Ciddi alerjik reaksiyonlar (anafilaktik reaksiyonlar)
Kalp krizi (miyokard infarktüsü)
Mide-bağırsak kanalında delinme (gastrointestinal perforasyon)
Böbrekte iltihap (glomerulonefrit)
Böbrekte doku ölümü (renal papiller nekroz)
Böbreğin en küçük yapı birimi nefronlarda yapı bozukluğu (nefrotik sendrom)

Bilinmiyor:

Kanın pıhtılaşmasının engellenmesi (trombosit agregasyonu inhibisyonu)

Aşağıdaki yan etkiler temel olarak dünya genelindeki pazarlama sonrası deneyimlerden ve literatürlerden elde edilmiştir. Kesin sıklık tahmini genellikle mümkün değildir.

Kansızlık (aplastik anemi, hemolitik anemi)
Kandaki platelet seviyesinin azalması (trombositopeni)
Kandaki parçalı hücre sayısında azalma (nötropeni)
Alerjik şok (Anaflaksi)
Kalın bağırsak iltihabı (kolit)
İltihabi bağırsak hastalığı şiddetlenmesi
Kan ve protein kaybı ile birlikte ince bağırsak inflamasyonu
Sarılık
Bir çeşit cilt iltihabı (eksfoliyatif dermatit)
Işığa duyarlılık (fotosensitivite)
Deri hastalıkları (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroz)
Beyin zarı iltihabı (aseptik menenjit)
Kusma ile seyreden böbrek iltihabı (interstisyel nefrit)

5. algopet sr’ın saklanması

ALGOPET SR’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ALGOPET SR’ı kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Veysel Karani Mah. Çolakoğlu Sok. No:10 34885 Sancaktepe / İstanbul

Üretim yeri: