ALARİN 10 MG TABLET - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİMATI

ALARİN 10 mg tablet Ağızdan alınır.

• Etkin madde: Loratadin.

Her tablet 10 mg loratadin içermektedir.

• Yardımcı maddeler: Laktoz, mısır nişastası, magnezyum stearat (E572).

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında :

1. ALARİN nedir ve ne için kullanılır?

2. ALARİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ALARİN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ALARİN’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

ALARİN, beyaz, küçük, yuvarlak tabletlerdir.

ALARİN etkin madde olarak “antihistaminikler” adı verilen bir ilaç sınıfına üye olan loratadini içerir.

ALARİN, herhangi bir şeye alerjiniz olduğunda vücudunuz tarafından üretilen “histamin” adı verilen bir maddenin etkilerini durdurarak alerji belirtilerinizin azaltılmasına yardımcı olur.

ALARİN kronik idiopatik ürtiker (sebebi bilinmeyen uzun süreli alerjik deri döküntüsü), mevsimsel ve kronik (perennial) alerjik rinit (bahar nezlesi) tedavisinde endikedir. ALARİN, genellikle ürtiker (kurdeşen) olarak bilinen durumun belirtilerini (kaşıntı ve kızarıklık) gidermeye de yardımcı olur.

ALARİN’in etkisi tüm gün devam eder ve normal günlük aktivitelerinize ve uyku düzeninizi sürdürmenize yardımcı olacaktır.

Kendinizi daha iyi hissetmeyip daha kötü hissederseniz mutlaka doktorunuzla konuşmalısınız.

2. alari̇n’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlereğer;

• – Loratadin veya bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz.

ALARİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

ALARİN’ialmadan önce doktorunuzla, eczacınızla veya hemşireyle konuşunuz.

Eğer;

-Karaciğer hastalığınız varsa.

-Size alerjiler için herhangi bir deri testi yapılacaksa. ALARİN TABLETİNİ bu testlerden önce iki gün süreyle almayınız çünkü test sonuçları etkilenebilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ALARİN ’in yiyecek, içecek ve alkol ile kullanılması

ALARİN aç ya da tok karına alınabilir.

ALARİN’in alkollü içeceklerin etkilerini güçlendirdiği gösterilmemiştir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bebeğinizi emziriyorsanız, ALARİN’i kullan­mayınız. Loratadin anne sütüne geçer.

Araç ve makine kullanımı

Önerilen dozlarda, ALARİN’in sizde uyku hali oluşturması veya dikkatinizin azalmasına neden olması beklenmemektedir. Ancak çok nadir olarak, bazı kişilerde araç sürme ya da makine kullanımını etkileyebilen uyku hali oluşabilir.

ALARİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

ALARİN, laktoz içerir; doktorunuz size bazı şekerlere karşı toleranssızlığınız olduğunu söylediyse, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Psikomotor performans araştırmalarında, ALARİN alkolle birlikte alındığında, alkolün etkilerini güçlendirici bir etkisinin bulunmadığı gösterilmiştir.

Medikal bir bitki olan ve hafif-orta şiddetteki depresyonda yardımcı tedavi için kullanılan St. John’s wort (Sarı kantaron), loratadin emilim değerlerini değiştirebilir.

Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız ALARİN tedavisine başlamadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Eritromisin (antibiyotik)
• Ketokonazol (mantar enfeksiyonu tedavisinde kullanılır)
• Simetidin (mide asidi üretimini azaltır)

Bu ilaçlar, loratadin düzeylerinde yükselmeye yol açarak istenmeyen olaylarda artışa yol açabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. alari̇n nasıl kullanılır?alari̇n’i her zaman bu kullanma talimatında belirtilen şekilde veya doktorunuzun, eczacınızın veya hemşirenin söylediği şekilde alınız. emin değilseniz doktorunuza, eczacınıza veya hemşireye danışınız.

Uygulama yolu ve metodu:

Sadece ağızdan kullanım içindir. Aç karnına veya besinlerle birlikte kullanabilirsiniz.

Değişik yaş grupları:

Çocuklar için ALARİN Şurup daha uygun olabilir. Doğru miktarda ilaç verdiğinizden emin olmak için çocuğunuzun vücut ağırlığını bilmeniz önemlidir. Örneğin, 9 yaşındaki bir çocuğun vücut ağırlığı 30 kg’dır. Emin değilseniz çocuğunuzu tartınız ve ardından tabloda verilen talimatları izleyiniz.

Vücut ağırlığı 30 kg veya daha düşük olan 2 yaşından küçük çocuklara vermeyiniz.

Ne kadar kullanılmalı?

ALARİN’i vücut ağırlığı 30 kg’dan düşük 2–12 yaş arası çocuklara veya 2 yaşından küçük çocuklara vermeyiniz. Vücut ağırlığı 30 kg’dan düşük olan 2–12 yaş arası çocuklar için daha uygun olan başka formülasyonlar mevcuttur.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda dozaj ayarlaması gerekmez. ALARİN, şiddetli karaciğer bozukluğu olan hastalara dikkatle uygulanmalıdır.

Eğer ALARİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ALARİN kullandıysanız:

ALARİN’den kullanmanız gerekenden daha fazlasını kullandıysanız derhal doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz. Hiçbir ciddi sorun beklenmez ancak baş ağrısı veya uyku hali yaşayabilirsiniz ya da kalp atışınız hızlanabilir.

ALARİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ALARİN’i kullanmayı unutursanız:

Dozunuzu almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder fark etmez bu dozu alınız ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza, eczacınıza veya hemşireye sorunuz.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, ALARİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

İstenmeyen olaylar aşağıda sistem organ sınıfına göre listelenmiştir. Sıklıklar şu şekilde tanımlanmıştır:

Farklı organ sistemlerinde;

Çok yaygın (>1/10), yaygın (>1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (>1/1,000 ila <1/100), seyrek (>1/10.000 ile < 1/1.000), çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

2–12 yaş arası çocuklarda bildirilen yan etkiler şunlardır:

Yaygın:

• Baş ağrısı
• Sinirlilik
• Yorgunluk

• 12 yaş üzeri çocuklarda ve yetişkinlerde bildirilen yan etkiler şunlardır:

Yaygın:

• Uyku hali
• Baş ağrısı
• İştah artışı
• Uyuma güçlüğü

Loratadinin pazarda bulunduğu dönemde aşağıdaki yan etkiler de görülmüştür:

Çok seyrek:

• Şiddetli alerjik reaksiyon
• Baş dönmesi
• Hzlı veya düzensiz kalp atışı
• Bulantı
• Ağız kuruluğu
• Mide rahatsızlığı
• Karaciğer sorunları
• Saç dökülmesi
• Döküntü
• Yorgunluk

5. alari̇n’in saklanması

ALARİN’i çocu­kların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ALARİN’i kullan­mayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder.

Tabletin görünümünde herhangi bir değişiklik fark ederseniz bu ilacı kullanmayınız.

İlaçlar evsel atıklarla veya kanalizasyon yoluyla atılmamalıdır. Artık kullanmadığınız ilacınızı nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz. Bu önlemler çevreyi korumaya yardımcı olacaktır.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ALARİN’i kullan­mayınız.

Ruhsat Sahibi:

Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No: 156

Sancaktepe / İSTANBUL

Telefon: (0216) 398 10 63 (Pbx)

Faks: (0216) 419 27 80

Üretim Yeri:

Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No: 156

Sancaktepe / İSTANBUL

Telefon: (0216) 398 10 63 (Pbx)

Faks: (0216) 419 27 80

Bu kullanma talimatı.....­.............­....tarihinde onaylanmıştır.

7 / 7