KULLANMA TALİMATI - ACYL %5 KREM
KULLANMA TALİMATI
ACYL %5 krem
- Etkin madde: Her 1 g krem %5 a/a 50 mg asiklovir içerir.
- Yardımcı maddeler: Tween 60, setostearil alkol, sodyum lauril sülfat, vazelin flant, vazelin likid, propilen glikol, deiyonize su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak size için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya dü şük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. ACYL nedir ve ne için kullanılır?
2. ACYL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ACYL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ACYL’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
ACYL, Herpes simplex (HSV) tip I ve II ile Varicella zoster adlı virüslere karşı etkili antiviral bir ilaçtır.
ACYL etken madde olarak asiklovir içerir 2g, 5g ve 10 g’lık tüp ambalajlar halindedir.
ACYL, ilk ve tekrarlayan genital Herpes ve Herpes labialis de dahil olmak üzere Herpes simplex deri enfeksiyonlarının (uçuk) tedavisinde kullanılır.
2. acyl’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlereğer;
- ACYL’i kullanırken bir alerjik reaksiyon gelişirse (döküntü, bölgesel ağrı veya şişme) ilacı kullanmayı kesin ve doktorunuza söyleyin.
- Eğer asiklovir, valasiklovir (bir çeşit antiviral ilaç), propilen glikol veya ilacın içeriğindeki diğer maddelere alerjik iseniz bu ilacı kullanmayın.
ACYL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
- ACYL’i, ağız, göz veya vajina gibi alanlara uygulanmasınız tahriş edici olabileceğinden
tavsiye edilmez. Kazara gözün içine girmemesine özellikle dikkat edin.
- Şiddetli bağışıklık yetmezliğiniz (örneğin; AIDS hastalığı veya kemik iliği nakli) varsa ACYL’in ağızdan alınan formları düşünülmelidir.
- Eğer bu tip bir hastalığınız varsa herhangi bir enfeksiyon tedavisi için mutlaka
doktorunuza danışınız.
- ACYL içerisinde bulunan setostearil alkol lokal deri reaksiyonlarına (örn. kontakt
dermatite) sebep olabilir.
- ACYL özel bazı nedeniyle sulandırılmamalı veya diğer ilaçların sulandırmak için
kullanılmamalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.
ACYL’in yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması
Geçerli değildir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız doktorunuza söyleyin. ACYL hamilelikte sadece size sağlayacağı yarar oluşturabileceği risklerden fazla ise kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde ACYL’in krem formu kullanıldığında, sütten bebeğe geçecek miktarı önemsenmeyecek orandadır.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine veri yoktur.
ACYL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İçeriğindeki propilen glikol nedeniyle ciltte iritasyona neden olabilir.
ACYL içeriğinde yer alan setostearil alkol lokal deri reaksiyonlarına (örn. kontakt dermatit) sebep olabilir.
Kremi kullanmadan önce ve sonra daima ellerinizi yıkayınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
ACYL diğer krem veya merhemlerle karıştırılmamalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınızı bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. acyl nasıl kullanılır?acyl’in nasıl kullanılacağı hakkında doktorunuzun talimatlarını talip edin.
ACYL’i, günde 5 kez, gece dozu atlanmak suretiyle yaklaşık 4 saatlik aralıklarla uygulayın
ACYL’i belirtilerin veya enfeksiyonun başlamasından sonra mümkün olduğu kadar erken hasarlı bölgeye uygulayın (kızarıklık veya hastalığın başlayacağına dair sezgi). Tedaviye sonraki belirtilerde de (kabarıklık veya sıvı dolu kabarcık) başlayabilirsiniz.
Tedavi herpes labialis için en az 4 gün ve genital herpes için de en az 5 gün devam ettirilmelidir. Eğer iyileşme olmazsa, tedaviye 10 gün kadar devam edilebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
ACYL’den az bir miktar etkilenmiş bölgeye sürün.
Değişik yaş grupları:
- Çocuklarda kullanım: Veri yoktur.
- Yaşlılarda kullanımı: Veri yoktur.
Özel kullanım durumları:
Veri yoktur.
Eğer ACYL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuza veya eczacınız ile konuşun.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ACYL kullandıysanız:
Herhangi bir ters etki beklenmez. Bununla birlikte kaza ile tekrarlayan dozlarda asiklovir ağız yoluyla birkaç gün kullanıldığında gastrointestinal (bulantı ve kusma) ve nörolojik (baş ağrısı ve konfüzyon) etkiler ortaya çıkmıştır. Asiklovir hemodiyaliz (kanı temizlemek amacıyla uygulanan tedavi) ile uzaklaştırılabilir.
ACYL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
ACYL’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ACYL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuza danışmadan ilacınızı kullanmayı bırakmayın.
4. olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi ACYL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa ACYL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Aşırı duyarlılık reaksiyonları
- Döküntü, deride kaşıntı ya da kurdeşen gibi alerjik reaksiyonlar
- Yüz, dudaklar, dil ya da vücudun diğer bölümlerinde şişlik
Aşırı duyarlılık reaksiyonları çok seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok Seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın olmayan yan etkiler:
- Ciltte geçici yanma veya batma
- Deride hafif kuruma ve pullanma
- Kaşınma
Seyrek görülen yan etkiler:
- Kızarıklık
- Temas dermatiti (bir tür deri hastalığı)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. acyl’in saklanması
ACYL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25oC'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Buzdolabına koymayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ACYL’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
GLOBAL PHARMA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ
Yukarı Dudullu Mahallesi Hünkar Sk. Azeri İş Merkezi Apt. No: 4 A/1
ÜMRANİYE/ISTANBUL
Üretim Yeri:
BİOFARMA İLAÇ SANAYİ ve TİC.A.Ş
Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No:156
34885 Sancaktepe/İSTANBUL
Bu kullanma talimatı 19.06.2020 tarihinde onaylanmıştır.
4 / 4