KULLANMA TALİMATI - ACARIS 100MG TABLET
2. ACARlS'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ACARÎS Nasıl Kullanılır?
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
5. ACARÎS’in Saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
-
1. ACARÎS* nedir ve ne için kullanıhr?
- ACARÎS tablet formunda piyasaya sunulmaktadır ve her bir tablet 100 mg akarboz içerir.
- ACARÎS’in etkin maddesi olan akarboz alfa glukosidaz inhibİtöriidür. ACARÎS,
şeker hastalığıma ağızdan tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Etkisini, ince bağırsaklarda şekerlerin parçalanmasını sağlayan enzimin etkisini engelleyerek gösterir. Böylece şekerlerin sindirimi gecikir ve kana karışması yavaşlar. Bu etkisi ile ACARÎS, yemeklerden sonra görülen kan şekeri artışım azaltır.
- ACARÎS 30, 60 ve 90 tablet içeren ambalajlarda bulunur. Tabletler beyaz renkte, bir yüzü çentikli diğer yüzünde 100 yazan, yuvarlak tabletlerdir.
- ACARİS, şeker hastalığının tedavisinde diyetle birlikte ve gizli şeker tespit edilen hastalarda şeker hastalığının başlangıcının önlenmesinde diyet ve egzersizle beraber kullanılır.
- Tokluk kan şekeri değerinin 140–200 mg/dl arasında, açlık kan şekeri değerinin 100125 mg/dl arasında olması gizli şeker olarak tanımlanır.
2. acari̇s kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlereğer,
- İlacın içindeki maddelerden birine karşı aleıjiniz varsa,
- Sindirim ve emilim bozukluğuna neden olan sürekli bağırsak bozukluğunuz varsa,
- Karaciğer sirozunuz varsa,
- Bağırsakta gaz oluşumunun arttığı bir durumunuz varsa (ör. Bağırsak tıkanıklıkları, büyük fıtıklar, bağırsak ülserleri gibi),
- Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa.
ACARİS’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
- Karaciğer enzimlerinde belirti vermeyen yükselmeler olabilir. Doktorunuz tedavinizin ilk yılında 3 ayda bir karaciğer enzimlerinizi düzenli aralıklarla kontrol etmelidir.
- ACARIS’in güvenliliği ve etkinliği 18 yaş altı hastalarda saptanmamıştır.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ACARİS’in yiyecek ve İçecek ile kullanılması
ACARİS ile tedavi sırasında bir tür şeker olan sukroz ve sukroz içeren yiyecekler sıklıkla kannda rahatsızlığa veya ishale neden olurlar.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ACARİS hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza başvurunuz.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ACARİS emziren annelerde önerilmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
ACARİS kullanımı ile araç ve makine kullanma yeteneğinin zayıfladığına dair hiçbir veri yoktur.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında ACARİS’in etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:
- Şeker hastalığı tedavisinde kullanılan sülfonilüre, metformin, insülin gibi ilaçlar,
- Kalp hastalıklarında kullanılan digoksin,
- Mide asidini azaltmak için kullanılan antasitler,
- Kolesterolü düşürmek için kullanılan kolestiramin,
- Bağırsaklarda emilimi arttırıcı ilaçlar,
- Sindirimi kolaylaştıran enzimler,
- Bir antibiyotik olan neomisİn
3. acari̇s nasıl kullanılır?doktorunuz tarafından başka şekilde tavsiye edilmemiş ise, önerilen doz aşağıdaki gibidir:
Başlangıç: Günde 3 kez bir adet ACARİS 50 mg tablet ya da
Günde 3 kez yarım ACARİS 100 mg tablet
*
Doz daha sonra; Günde 3 kez iki adet ACARİS 50 mg tablet ya da
Günde 3 kez bir adet ACARİS 100 mg tablet’e kadar çıkartılır.
Ortalama günlük doz 300 mg’dır (3×2 ACARİS 50 mg tablet ya da 3×1 ACARİS 100 mg tablet). Diyetinize kesin olarak uymanıza rağmen istenmeyen şikayetler ortaya çıkarsa, doktorunuza danışınız.
Gizli şekeri olan hastalarda önerilen doz günde 3 defa 100 mg’dır.
Günde 1 kere 50 mg ile başlanır ve üç ay içinde günde 3 kere 100 mg’a kadar çıkılır.
Uygulama yolu ve metodu:
ACARİS ağız yoluyla alınır.
Tabletler yemekten önce bir miktar sıvı ile yutulmalıdır veya yemek sırasında ilk lokmalar ile çiğnenmelidir.
Değişik yaş grupları:
Yaşlılarda kullanım: Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Yukarıda önerilen dozlarda kullanılabilir.
Çocuklarda kullanım: ACARİS’in güvenliliğİ ve etkinliği 18 yaş altı hastalarda saptanmamıştır. ACARİS 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği: Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
ACARİS kullanımı için süre açısından herhangi bir kısıtlama yoktur. Doktorunuz
ACARİS ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Eğer ACARİtf’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ACARİS kullandıysanız:
ACARİS^'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
ACARİS şeker içeren içecek ve/veya yiyeceklerle birlikte fazla miktarda alındığında gaz ve ishale neden olabilir. Fazla miktarda ACARİS alındığında 4–6 saat süreyle şeker içeren yiyecek ve içecekler tüketilmemelidir.
ACARİS ’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ACARİS ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz ACARİS ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecek ve tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler konusunda sizi bilgilendirecektir.
4. olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, ACARİS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
ACARİS’in olası yan etkileri aşağıda görülme sıklıklanna göre verilmiştir.
Çok yaygın (1/10'dan daha sık):
Gaz
Yaygın (1/10 -1/100 arası):
İshal, sindirim sistemine ait ağrı ve kann ağnsı
Yaygın olmayan (1/100 - 1/1000 arası):
Bulantı, kusma, hazımsızlık, karaciğer enzimlerinde artış
Seyrek (1/1000 - 1/10000 arası):
Ödem (özellikle bacaklarda sıvı birikmesi), sanlık
Bilinmeyen:
Kanda pıhtılaşma hücrelerinin sayısının azalması, döküntü, kızarıklık, kurdeşen gibi alerjik reaksiyonlar, barsaklann tamamen ya da kısmen tıkanması, pnömotozis sistoides intestinalis (mide bağırsak kanalının herhangi bir yerinde barsak duvarında bulunabilen içi hava dolu kistlerin gözlendiği nadir bir hastalık), karaciğer İltihabı (Hepatİt)
Karaciğer bozukluğu, böbrek fonksiyon anormalliği ve karaciğer haşan olarak bildirilen olaylar özellikle Japonya’da izlenmiştir. Japonya’da ölümcül sonuçlan olan münferit ani gelişen hepatit vakalan bildirilmiştir. ACARİS ile ilişkisi belirsizdir.
Eğer doktorunuz tarafından size reçete edilen diyetinize uymazsanız, sindirim sisteminizle ilgili yan etkiler şiddetlenebilir. Size reçete edilen diyete sıkı sıkıya uymanıza rağmen bu gibi bir sıkıntı yaşarsanız, doktorunuza danışınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. acaris’in saklanması
ACARİS* ’i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Tabletler ambalajından çıkartıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ACARIS*' ’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz ACARİS* ’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Ali Raif İlaç Sanayi A.Ş.
Eski Büyükdere Caddesi
Dilaver Sokak No:4
34418 Oto Sanayi – 4. Levent/İstanbul
Üretim yeri:
Ali Raif İlaç Sanayi A.Ş.
İkitelli Organize Sanayi Bölgesi
Haseyad II.Kısım No:228
34306 İkitelli/İstanbul
Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.
5