VOSETRİN 5 MG FİLM TABLET - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİMATI

VOSETRİN 5 mg film tablet Ağızdan alınır.

• Etkin madde: Her bir film tablette 5 mg Levosetirizin dihidroklorür
• Yardımcı maddeler: Avicel PH 102, Laktoz (Tablettose; inek sütünden elde edilmiştir), Aerosil 200, Magnezyum stearat, Hidroksipropilmetil selüloz (5 cps) (E464), Titanyum dioksit (E171), PEG

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. VOSETRİN nedir ve ne için kullanılır?

2. VOSETRİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. VOSETRİN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

• 5. VOSETRİN’in saklaması

Başlıkları yer almaktadır.

1. vosetri̇n nedir ve ne için kullanılır?

• VOSETRİN beyaz, film kaplı, oval bir tablettir ve her bir film tablet 5 mg Levosetirizin dihidroklorür etkin maddesini içerir.
• VOSETRİN alerji tedavisinde kullanılan bir antihistaminiktir. Antihistaminik ilaçlar, histaminin etkisini yok eder, alerji belirtilerini ortadan kaldırır.
• VOSETRİN; blister ambalajlarda 20 tablet içeren kutuda kullanma talimatı ile birlikte takdim edilmektedir.
• VOSETRİN, 6 yaş ve üstü çocuklarda ve erişkinlerde, alerjik nezle (intermittan/per­sistan veya mevsimsel/pere­niyal) ve nedeni bilinmeyen müzmin kurdeşen (kronik idiopatik ürtiker) ile ilişkili belirtilerin (kaşıntı, kabartı, kızarıklık) giderilmesinde endikedir.

2. vosetri̇n’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlereğer;

• Etkin madde levosetirizin dihidroklorür ya da VOSETRİN’in yardımcı maddelerinden herhangi birisine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) v­arsa,
• Ağır böbrek yetmezliğiniz (böbrek fonksiyonlarını izlemek için kullanılan bir madde olan kreatininin kandan temizlenme hızı 10 ml/dak’nın altında ise) varsa.

VOSETRİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• VOSETRİN'in bebekler ve 6 yaşından küçük çocuklarda kullanılması önerilmemektedir.
• VOSETRİN laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülünüz olmadığı söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce mutlaka doktorunuzla temasa geçiniz.
• VOSETRİN alkol ile birlikte alındığında dikkatli olunuz. Rasemik setirizinin alkolün etkilerini arttırmadığı gösterildiği halde hassasiyeti olan hastalarda, setirizin ya da levosetirizin'in alkol veya beyne etkisi olan diğer ilaçlarla birlikte alınmasının uyanıklık üzerine olumsuz etkisi olabilir.
• İdrar torbanızı boşaltmama ihtimaliniz varsa (omurilik yaralanması ve prostat büyümesi gibi durumlarda), doktorunuza danışınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

VOSETRİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

VOSETRİN’i yemekle beraber veya yemek aralarında alabilirsiniz.

Hamilelik:

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Hamilelerde kullanımından kaçınılmalıdır.
• Ancak doktorunuzun risk/yarar oranını gözeterek verdiği reçeteye göre kullanabilirsiniz.
• Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme:

• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Setirizin süte geçtiği için emziren anneler kullanmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı:

VOSETRİN kullanan bazı hastalar uyuşukluk, yorgunluk ve bitkinlik hissetmiştir. Eğer tehlikeli olabilecek eylemleri yapmayı, araç ya da makine kullanmayı düşünüyorsanız, tedaviye vereceğiniz yanıtı görene kadar beklemeniz ve dikkatli olmanız önerilir. Bununla birlikte özel testler önerilen dozlarda levosetirizin alındıktan sonra zihinsel uyanıklık, tepki verebilme yeteneği ya da araç sürme yeteneğinde hiçbir bozulma bulunmadığını ortaya koymuştur.

VOSETRİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

VOSETRİN laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülünüz olmadığı söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce mutlaka doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Hassasiyeti olan hastalarda, setirizin ya da levosetirizinin merkezi sinir sistemi üzerinde etkisi olan diğer ilaçlar ile birlikte alınmasının uyanıklık üzerine olumsuz etkisi olabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. vosetri̇n nasıl kullanılır? vosetri̇n'i her zaman, tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. eğer emin değilseniz doktorunuza ya da eczacınıza tekrar danışmalısınız.

6 – 12 yaş arası çocuklarda: günde bir kez 5 mg (1 film tablet).

12 yaş ve üzeri ergenler ile yetişkinlerde: günde bir kez 5 mg (1 film tablet).

Yaşlılarda kullanım:

Böbrek fonksiyonu normal olan yaşlı hastalarda dozun ayarlanması gerekmemektedir.

Kullanmanız gerekenden daha fazla VOSETRİN kullandıysanız:

VOSETRİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Yetişkinlerde uyuşukluk olabilir. Çocuklarda, huzursuzluk ve huzursuzluğu takip eden uyuşukluk görülebilir.

VOSETRİN’i kullanmayı unutursanız:

VOSETRİN’i almayı unutursanız ya da doktorunuzun söylediğinden daha az bir doz alırsanız, bir sonraki dozu normal zamanında almaya devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

VOSETRİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

VOSETRİN'i be­lirlenen tedavi süresinden daha kısa kullandığınızda, zararlı etki görülmesi beklenmez. Ancak bu durumda hastalık belirtilerinin, VOSETRİN tedavisine başlamadan önceki düzeyden daha az şiddette olsa da tekrar ortaya çıkabileceği unutulmamalıdır.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, VOSETRİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkileri olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, VOSETRİN’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• – Ağız, dil, yüz ve/veya boğazın şişmesi, nefes alma veya yutma güçlükleri (göğüs darlığı veya hırıltı solunum), kurdeşen, ölümcül olabilen kan basıncında ani düşüşe neden olan bayılma veya şoku içeren alerjik reaksiyon (aşırı duyarlılık reaksiyonu)

• – İstem dışı şiddetli kasılmalarla belirgin nöbet durumu (konvülsiyon)

• – Karaciğer iltihabı (hepatit)

• – Anormal karaciğer fonksiyonu

• – Çarpıntı

• – Nefes darlığı

• – Görme bozukluğu

• – Dakikadaki kalp atım sayısının normalin üstüne çıkması (taşikardi)

5. vosetri̇n’in saklanması

VOSETRİN’i ço­cukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 °C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Orijinal ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra VOSETRİN’i ku­llanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz VOSETRİN’i ku­llanmayınız.

Ruhsat Sahibi: ALİ RAİF İLAÇ SANAYİ A.Ş.

Yeşilce Mahallesi Doğa Sokak No:4 34418 Ka­ğıthane/İSTAN­BUL

Üretim Yeri: ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

İkitelli OSB Mah.

10. Cadde No:3/1A

Başakşehir – İstanbul

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.

6/6