KULLANMA TALİMATI - VASTAREL MR 35 MG FİLM KAPLI TABLET
1. VASTAREL MR nedir ve ne için kullanılır?
2. VASTAREL MR’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. VASTAREL MR nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. VASTAREL MR’ın saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. vastarel mr nedir ve ne için kullanılır?
- VASTAREL MR, 60 tabletten oluşan blister ambalajda bulunmaktadır.
- VASTAREL MR, yetişkin hastalarda anjina pektoris (koroner hastalığının sebep olduğu göğüs ağrısı) tedavisinde diğer ilaçlarla birlikte kullanılmaktadır.
2. vastarel mr kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
VASTAREL MR’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
- Eğer trimetazidine veya bu ilacın içeriğindeki diğer maddelerden (yardımcı maddeler bölümünde listelenmiştir) herhangi birine karşı duyarlıysanız (alerjik),
- Parkinson hastalığınız varsa: hareketi etkileyen bir beyin hastalığıdır (titreme, kol ve bacaklarda katılık, yavaş yürüme ve ayak sürüme, dengesiz yürüme).
- Ciddi böbrek sorunlarınız varsa.
VASTAREL MR ’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
T B b Bub b ı-r » ı 11 Bubelge, güvenli elektronikimzaile imzalanmıştır._____ ,__________
Belge DoğVlAiSiTLoAuREW56MMRF^yYılUyR;83Sadan1üYntedUytorunuzaelveeyaipeAztenhztas^nvşıurkiy-e.gov.tr/saglik-titck-ebys
- Bu ilaç anjina (göğüs ağrısı) krizlerinin oluşumunu engellemede etkilidir. Başlamış olan anjina krizlerinde iyileştirici bir tedavi değildir.
- Stabil olmayan (kararsız) anjina pektoris (kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı) hastalığında başlangıç tedavisi değildir.
- Kalp krizi (miyokard infarktüsü) tedavisi için uygun değildir.
- Anjina (göğüs ağrısı) atağı olması halinde doktorunuzu bilgilendiriniz. Testlerin yapılması gerekebilir ve muhtemelen tedaviniz değiştirilebilir.
- Bu ilaç, özellikle yaşlı hastalarda titreme, sabit bir duruş, yavaş hareketler ve ayak sürüme, dengesiz yürüme gibi belirtilerin oluşmasına veya kötüleşmesine neden olabilir; bu belirtilerin incelenmesi ve tedaviyi yeniden değerlendirmesi için doktorunuza bildirilmesi gerekmektedir.
- Bu ürünün genel olarak emzirme döneminde kullanılması önerilmemektedir.
- Kan basıncındaki düşüş veya denge kaybına bağlı olarak düşmeler gerçekleşebilir (bakınız Bölüm 4. Olası yan etkiler nelerdir?).
- Bu ilaç doping ile mücadele testlerinde pozitif sonuç verebilecek bir etkin madde içermektedir.
Araç ve makine kullanımı
Bu ilaç, araç veya makine kullanma kapasitenizi etkileyebilecek şekilde, baş dönmesi ve uyuşukluk hissetmenize neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen dok/O BuMgeY güvenli e lekronkımzat ^^J itmzîaflinmıştır.k kında bilgi veriniz.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56MoFyYnUyRG83S3k0ak1UYnUyYnUy Belge Takip Adresi:https://wwW’turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
3. vastarel mr nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Sabah ve akşam yemekleri ile birlikte birer tablet alınız.
Uygulama yolu ve metodu:
VASTAREL MR ağızdan kullanım içindir.
Tabletleri yeterli miktarda su ile çiğnemeden yutunuz.
Özel kullanım durumları:
Böbrek hastalığı olan ve yaşlı hastalar:
Böbrek sorunlarınız varsa veya yaşınız 75’in üzerindeyse doktorunuz tavsiye edilen dozu ayarlayabilir.
Çocuklar ve ergenler:
VASTAREL MR’ın 18 yaş altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Doktorunuz VASTAREL MR ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. 3 aylık tedaviden sonra tedavinin yararı yeniden değerlendirilmeli, tedaviden cevap alınmama durumunda ilaca devam edilmemelidir.
Eğer VASTAREL MR’ın etkisinin güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VASTAREL MR kullandıysanız
VASTAREL MR’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
VASTAREL MR’ı kullanmayı unutursanız
İlacınızın bir dozunu almayı unutursanız bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
VASTAREL MR ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuz tedavinin ne kadar süreceğini size söyleyecektir. VASTAREL kullanmayı bırakmadan önce doktorunuzla konuşmalısınız. Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
4. olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, VASTAREL MR’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Çok seyrek
Bilinmiyor
10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
10.000 hastanın birinden az görülebilir.
eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Aşağıdakilerden biri olursa, VASTAREL MR’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Bilinmiyor:
Yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde veya boğazda yutma veya solunum güçlüğüne neden olabilen şişme
Bunların hepsi cok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VASTAREL MR’a karsı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi mudahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Asağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza soyleyiniz:
Yaygın:
Baş dönmesi,
Baş ağrısı,
Karın ağrısı,
İshal,
Hazımsızlık,
Hastalık hissi,
Kusma,
Ciltte döküntü,
Kaşıntı,
Kurdeşen,
Güçsüzlük hissi,
Seyrek:
Düzensiz veya hızlı kalp atışı (çarpıntı),
Artmış veya hızlı kalp atışları,
Ayağa kalkarken oluşan baş dönmesine neden olabilen kan basıncı düşüşü,
Bayılma,
Keyifsizlik (genellikle iyi hissetmeme),
Düşme,
Yüzde ateş basması.
Bilinmiyor:
Hareket bozuklukları (ellerin ve el parmaklarının titremesi ve sarsılması dahil normal olmayan hareketler, vücutta bükülme hareketleri, ayak sürüyerek yürüme ve kollar ile bacakların katılığı). Bu belirtiler genellikle tedavinin kesilmesiyle kaybolur.
Uyku bozuklukları (uyuma güçlüğü, sersemlik),
Baş dönmesi hissi,
Kabızlık,
Kabarcıklar ile birlikte ciddi yaygın kırmızı deri döküntüsü,
Enfeksiyonları daha muhtemel hale getiren beyaz kan hücrelerinin (akyuvarlar) sayısında ciddi azalma,
Kanama veya morarma riskini artıran kan pulcuklarının azalması.
Karaciğer hastalığı (belirtileri: bulantı, kusma, iştah kaybı, genel olarak iyi hissetmeme, ateş, kaşıntı, cilt ve gözlerde sararma, açık renk dışkı, koyu renk idrar).
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri sitesinde yer alan „İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. vastarel mr’ın saklanması
VASTAREL MR’ı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 30°C altında oda sıcaklığında, kuru yerde saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VASTAREL MR’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
LES LABORATOIRES SERVIER - FRANSA lisansı ile
Servier İlaç ve Araştırma A.Ş.
Beybi Giz Kule, Meydan Sok. No. 1 Kat: 22–23
Maslak, İstanbul
Tel : 0212 329 14 00, Faks: 0212 290 20 30
Üretim yeri:
Abdi İbrahim ilaç Sanayii ve Uceıge, güvene &o»Za lıeimza?alnLlşlır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyYnUyRG83S3k0ak1UYnUyYnUy Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/…k-titck-ebys
Bu kullanma talimatı.............tarihinde onaylanmıştır.
5