VANCOMYCIN HCL DBL 1 G LIYOFILIZE TOZ İÇEREN IV ENJEKTABL FLAKON - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

1. VANCOMYCIN HCL DBL nedir ve ne için kullanılır?

2. VANCOMYCIN HCL DBL ’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. VANCOMYCIN HCL DBL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. VANCOMYCIN HCL DBL ’nin saklanması

Ba ş lıkları yer almaktadır.

1. vancomycin hcl dbl nedir ve ne için kullanılır?

• VANCOMYCIN HCL DBL 1 g Liyofilize Toz İçeren IV Enjektabl Flakon, enjektabl solüsyon için toz şeklinde (yavaş enjeksiyon ile damla damla verilen solüsyona dönüşen toz) bir antibiyotiktir (bakterilerin neden olduğu enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan bir ilaç).
• VANCOMYCIN HCL DBL, flakon diye adlandırılan cam şişelerdedir. 1 g’lık bir flakonda 1.000.000 IU vankomisin aktivitesine eşdeğer 1 g vankomisin (hidroklorür olarak) bulunur.
• VANCOMYCIN HCL DBL, metisiline dirençli Staphylococcus aureus gibi ağır enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. Bu bakteri çoğu antibiyotiğe dirençlidir. Vankomisin kalp zarı, akciğerler ve kan enfeksiyonlarında kullanılır. Ayrıca diş ve cerrahi müdahalelerde kalp zarını enfeksiyondan korumak için kullanılır.

2. vancomycin hcl dbl ’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlereğer:

• – Daha önceden VANCOMYCIN HCL DBL’ye aşırı duyarlılık (şiddetli alerji) belirtileri göstermişseniz,

• – Hamileyseniz veya bebeğinizi emziriyorsanız.

VANCOMYCIN HCL DBL ’yi a

Eğer:

• – Böbrekle ilgili rahatsızlığınız varsa,

• – Yaşlı iseniz,

• – İşitme zorluğunuz varsa,

• – Genel anestetik alacaksanız,

• – Diğer bazı ilaçları kullanıyorsanız:

• Streptomisin, neomisin, gentamisin, kanamisin, amikasin, tobramisin, polimiksin B ve kolistin gibi böbreklerinizi etkileyen antibiyotikleri alıyorsanız,
• Etakrinik asit ve furosemid gibi ödem çözücü tabletleri alıyorsanız,
• Kolestiramin (kandaki yüksek seviyelerdeki yağ ve sindirim sisteminin inflamatuar hastalığındaki diyare tedavisinde kullanılan bir ilaç) alıyorsanız, VANCOMYCIN HCL DBL’yi dikkatli kullanınız.

Size reçete ile önerilen ilaçlar haricinde, başka bir ilaç aldıysanız veya alıyorsanız, doktorunuza söyleyiniz.

Bu uyarılar geçmişte herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Çocuk do ğ urma potansiyeli bulunan kadınlar/ Do ğ um kontrolü (Kontrasepsiyon) Vancomycin HCL DBL’nin çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.

Hamileyseniz veya hamile kalacaksanız VANCOMYCIN HCL DBL ’yi kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danı şınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.

VANCOMYCIN HCL DBL süte geçer. Bundan dolayı VANCOMYCIN HCL DBL’yi emzirme döneminde kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanım becerinize zarar veren herhangi bir etki hissederseniz araç veya makine kullanmayınız.

VANCOMYCIN HCL DBL içeri

Yardımcı maddeler hakkında olumsuz bir etki beklenmez.

Di

• streptomisin, neomisin, gentamisin, kanamisin, amikasin, tobramisin, polimiksin b ve kolistin gibi böbreklerinizi etkileyen antibiyotikleri alıyorsanız,
• etakrinik asit ve furosemid gibi ödem çözücü tabletleri alıyorsanız,
• kolestiramin (kandaki yüksek seviyelerdeki yağ ve sindirim sisteminin inflamatuar hastalığındaki diyare tedavisinde kullanılan bir ilaç) alıyorsanız, VANCOMYCIN HCL DBL’yi dikkatli kullanınız.

E ğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. vancomycin hcl dbl nasıl kullanılır? size verilen ilacın dozu, yaşınıza, sizde varolan enfeksiyon türüne, böbreklerinizin çalışma şekline, işitmede zorluk çekip çekmediğinize ve aldığınız diğer ilaçlara dayanarak verilecektir.

• Genel erişkin dozu, her 6 saatte bir 500 mg veya 12 saatte bir 1 g’dır. Bu ilaç size verilmeden önce enjeksiyonluk su içinde eritilecektir. Daha sonra %0.9 sodyum klorür içinde seyreltilecektir. Daha sonra damar içine damla damla verilecektir. Her enjeksiyon, doza bağlı olarak 20–60 dakika içinde verilir ama 24 saat içinde sürekli olarak da uygulanabilir. Uygulanacak bir sonraki doz, kan testi sonuçlarına göre doktorunuz tarafından belirlenir.

Uygulama yolu ve metodu:

• VANCOMYCIN HCL DBL damardan yavaş enjeksiyon şeklinde verilir, aynı zamanda bazı barsak enfeksiyonlarının tedavisi için ağızdan da alınabilir. VANCOMYCIN HCL DBL’nin etkisi 2–3 günden önce görülmez. Tedavinizin süresi tedavi edilen enfeksiyona göre değişir. Tedavi birkaç hafta sürebilir. 30 ml su içinde ortalama 125 mg veya 250 mg içirilir. Burundan tüple de uygulanabilir.
• Tedavi sırasında kan testleri yapılır, idrar örneği sizden istenebilir ve zararlı etkisi olup olmadığını anlamak için işitme testi yapılabilir.
• VANCOMYCIN HCL DBL, kas içine uygulanmaz.

De ğ i ş ik ya ş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Damar içine:

Genel intravenöz doz, 6 saatte bir verilen (günlük toplam doz, 40 mg/kg vücut ağırlığı) 10 mg/kg’dır. Her bir doz en az 60 dakikalık periyotlarla uygulanmalıdır. Yeni doğanlarda ve bebeklerde günlük doz daha düşük olabilir. Bir haftalık bebeklerde 12 saatte bir ve daha sonra 1 aya kadar 8 saatte bir 10 mg/kg dozu takiben 15 mg/kg’lik başlangıç dozu önerilmektedir.

A

7–10 gün boyunca 3’e veya 4’e bölünmüş 40 mg/kg vankomisin uygulanabilir. Günlük total doz 2 g’ı geçmez.

Ya

İşitme ve böbrekler üzerindeki etkilerinden dolayı, böbrek yetmezliği olan ve önceden işitme kaybı olan hastalarda vankomisin dikkatle kullanılır. Yaşlılara tedavi sırasında böbrek kontrolleri ve işitme testleri yapılır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda vankomisin dozları, doktor tarafından düzenlenir.

E ğer, VANCOMYCIN HCL DBL ’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konu şunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla VANCOMYCIN HCL DBL kullandıysanız:

VANCOMYCIN HCL DBL, size hastanede uygulanaca ğı için gerekenden az ya da çok almanız olası de ğildir, ancak bu konuda endi şeniz varsa doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.

VANCOMYCIN HCL DBL ’yi kullanmayı unutursanız:

Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.

Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

VANCOMYCIN HCL DBL ile tedavi sonlandırıldı

Tedaviyi önerilen zamandan önce keserseniz tedaviniz yetersiz olacaktır.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi VANCOMYCIN HCL DBL ’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

A ş a ğ ıdakilerden biri olursa VANCOMYCIN HCL DBL ’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne ba ş vurunuz:

• – Şiddetli alerjik reaksiyonlar- birden bire kaşıntı başlayabilir, el, ayak, yüz ve bilekler şişebilir; ağızda ve boğazda şişme olabilir, yutma güçlüğü hissedebilirsiniz, nefes almakta zorlanabilirsiniz, bayılacak gibi hissedebilirsiniz.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunların biri sizde mevcut ise, sizin VANCOMYCIN HCL DBL ’ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

A

• – Kulaklarınızda çınlama, işitme kaybı,

• – Baş dönmesi,

• – Dolaşımın durması, kan basıncında düşme,

• – Damar içinde pıhtı oluşumu, kan damarı enkeksiyonu (damarda şişme ve kızarıklık),

• – Baygınlık hissi, çarpıntı, soluk alamama,

• – Enjeksiyonun yapıldığı yerde ağrı, şişme, kızarıklık,

• – Vücudun üst kısmında, boyun ve yüzde deri döküntüleri (eğer bunlardan biri başınıza gelirse, ilacı kesmeniz ve cildiyeciye başvurmanız gerekebilir),

• – Ağızdan verildiyse kusma ve bulantı,

• – Göğüste ve sırtta kas spazmları ve ağrı,

• – Böbrek iltihabı.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

A

• – Kanınızdaki bazı hücrelerde anormal artış ya da azalma,

• – Kanda histamin isimli maddenin serbestleşmesi titreme ve üşüme, ateş, deri döküntüsü, kusma yapabilir.

5. vancomycin hcl dbl ’nin saklanması

VANCOMYCIN HCL DBL ’yi çocukların göremeyece ği, eri şemeyece ği yerlerde ve

ambalajında saklayınız.

VANCOMYCIN HCL DBL ’yi 25 oC’nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan korumak için kutusunda saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VANCOMYCIN HCL DBL ’ yi kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi: Orna İlaç, Tekstil, Kimyevi Maddeler Sanayii ve Dış Ticaret Ltd. Şti.

Fatih Sultan Mehmet Cad. Yayabeyi Sok. Arın İş Merkezi No: 9/4–5–6

Kavacık- İstanbul

Üretici: Wasserburger Arzneimittel GmbH

Almanya

Bu kullanma talimatı.....­....tarihinde onaylanmıştır.

5