KULLANMA TALİMATI - USYEX® % 0,25 / % 0,12 SPREY, ÇöZELTI
1. USYEX® nedir ve ne için kullanılır?
USYEX®, steroid yapıda olmayan (non-steroidal), yangı önleyici ve ağrı kesici bir ilaç olan flurbiprofen ve antiseptik (mikrop öldürücü) etkiye sahip klorheksidin glukonat içermektedir.
USYEX®, sprey pompası ile 30 ml’lik plastik beyaz opak şişede ve karton kutu ambalajda sunulmaktadır. Nane esanslıdır, renksiz, berrak sıvı görünümündedir.
USYEX®aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır;
- Ağız ve boğaz mukozasında iltihap (enflamasyon) ve ağrıyla seyreden diş eti iltihabı (gingivit), ağız içi iltihabı (stomatit), boğaz iltihabı (farenjit), bademcik iltihabı (tonsillit) ve pamukçuklarda (aftöz lezyonlar),
- Ağız ve boğazda mikroorganizmaların üremesinin durdurulması, yutma işlevinin rahatlatılması ve diş eti rahatsızlıklarında belirti giderici olarak,
- Diş hekimliğinde işlemlerden önce ve sonra,
- Radyoterapi (ışın tedavisi) ve kemoterapi (ilaç tedavisi) sonrası veya diğer nedenlere bağlı ağız içi yaralarda (mukozit),
- Diş plaklarının önlenmesinde kullanılır.
2. USYEX®’ i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
USYEX®’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
- Flurbiprofene, klorheksidin glukonata veya ürünün formülünde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı hassasiyetiniz varsa,
- Asetilsalisilik asit veya diğer steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlara karşı hassasiyetiniz varsa,
- Önceden bronkospazm (bronşiyal daralma nedenli nefes alma güçlüğü), asetilsalisilik asit ya da diğer steroid olmayan antiinflamatuar ilaçların kullanımına bağlı nezle (rinit) ya da kurdeşen (ürtiker) geçirdiyseniz,
- Mide ya da onikiparmak bağırsağı mukozasında oluşan yaralarınız (peptik ülser) varsa veya geçmişte bu hastalığı geçirdiyseniz,
- Hamile iseniz ya da emziriyorsanız.
USYEX®’ i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
- Eğer böbrek yetmezliği, kalp yetmezliği ya da karaciğer yetmezliğiniz varsa,
- USYEX® 12 yaşın altında kullanılmamalıdır. 12 yaş ve üzerindeki çocuklarda doktor tavsiyesiyle kullanılmalıdır.
- USYEX®, içeriğindeki klorheksidin glukonat nedeniyle, ağız içinde, dil ve diş üzerinde geri dönüşümlü renk değişikliği yapabilir. Geri dönüşümlü olan bu renk değişikliği, ilacın kullanımı kesildikten sonra kendiliğinden ortadan kalkacaktır.
- USYEX® yalnızca ağız içinde kullanılır; gözler ve kulaklar ile temas ettirilmesinden kaçınılmalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
USYEX®’ in yiyecek ve içecek ile kullanılması
USYEX®’in kullanım yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz USYEX® kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
USYEX®’i kullanırken emzirmeye son verilmeli ya da ilaç kesilmelidir.
Araç ve makine kullanımı
USYEX®’in araç ve makine kullanımına etkisi çalışılmamıştır, fakat farmakodinamik özellikleri ve genel emniyet profiline dayanılarak bir etki oluşturması beklenmez.
USYEX®’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Ürünün içeriğinde sorbitol, gliserol, etanol ve sodyum bulunmakla birlikte kullanım yolu ve dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerektirmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
USYEX®’in içeriğindeki flurbiprofen, furosemidin diüretik faaliyetini nadiren azaltabilir. Ayrıca, flurbiprofen nadiren antikoagülan ilaçlarla etkileşime girebilir. Bunun yanı sıra flurbiprofenin digoksin, tolbutamid ve antiasit ile etkileşimi bir bulunmamaktadır.
USYEX®’in içeriğindeki klorheksidin glukonatın diğer ilaçlarla etkileşimi ile ilgili herhangi bir bilgi bulunmamaktadır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. USYEX® nasıl kullanılır?
- Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
USYEX®, günde 3 defa ilgili bölgeye doğrudan 2 püskürtme yapılarak uygulanır.
- Uygulama yolu ve metodu:
USYEX®, ağızda veya boğazda ilgili bölgeye püskürtülerek uygulanır, yutulmamalıdır.
Uygulama talimatı:
- USYEX® ilk kullanımdan önce, yüzden uzak bir yöne doğru tutarak, düzenli bir püskürtme elde edilinceye kadar pompalama düğmesine birkaç kez basınız.
- Sprey ucundaki aplikatörü ağızda ve/veya boğazda istenilen bölgeye yönlendirerek püskürtünüz.
- Uygulama sonrasında şişeyi kutusuna yerleştirerek dik duracak şekilde saklayınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
12 yaş altı çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Eğer USYEX®’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla USYEX® kullandıysanız
USYEX®’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
USYEX®’ i kullanmayı unutursanız
İlacınızı almayı unutursanız bekleyiniz ve bir sonraki dozunuzu zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
USYEX®’ i ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
USYEX®’i ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler hakkında bir bilgi bulunmamaktadır.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, USYEX®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa USYEX®’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Alerjik reaksiyonlar
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları (hipersensitivite)
- Ani gelişen nefes darlığı, ciltte döküntü, yüzde ve/veya dilde şişme (anaflaksi)
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin USYEX®’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
- Hassasiyet bulguları
- Lokal iritasyonlar
- Ağız içinde, dil ve diş üzerinde geri dönüşümlü renk değişikliği
- Tat almada değişiklik
- Ağızda iğne batması ve yanma hissi
- Ağız kuruluğu veya susuzluk hissi
- Diş taşı oluşumunda artış
Bunlar USYEX®’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. USYEX®’in saklanması
USYEX®’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Kutu üzerinde yazılı olan son kullanma tarihinden sonra USYEX®’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Santa Farma İlaç San. A.Ş.
Okmeydanı, Boruçiçeği Sokak, No: 16 34382 Şişli-İSTANBUL
Tel: (+90 212) 220 64 00
Fax: (+90 212) 222 58 89
Üretim yeri: Santa Farma İlaç San. A.Ş.
GEBKİM 41455 Dilovası-KOCAELİ
Tel: (+90 262) 674 23 00
Fax: (+90 262) 674 23 21