KULLANMA TALİMATI - THERMOVE® %10+%1 KREM
KULLANMA TALİMATI
THERMOVE %10+%1 krem
- Etkin madde: Her bir g krem 100 mg etofenamat ve 10 mg benzil nikotinat içerir.
- Yardımcı maddeler: Benzil alkol, izopropil miristat, gliserol monostearat polioksietilen 100 stearat, setil alkol, sodyum sitrat, deiyonize su.
nedir ve ne için kullanılır?
-
2. THERMOVE
’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
-
3. THERMOVE
nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
-
5. THERMOVE
’un saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. thermove nedir ve ne için kullanılır?
THERMOVE, 50 g krem içeren alüminyum tüplerde ve karton kutu içerisinde kullanıma sunulmaktadır.
THERMOVE, etkin madde olarak etofenamat ve benzil nikotinat içerir.
Etofenamat, steroid olmayan (kortizonsuz) anti-romatik (romatizma tedavisi) ilaçlar grubundandır ve iltihap/inflamasyon giderici (anti-inflamatuvar) ve ağrı kesici (analjezik) özelliklere sahiptir.
THERMOVE, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
Kas-iskelet sistemine ait yumuşak dokuların uzun süreli romatizmal hastalıkları.
- Kas romatizması
- Donmuş omuz (omuz eklemi çevresinin iltihabi durumu) ile birlikte görülen kas sertliği
- Lumbago, bel ağrısı
- Siyatik siniri ağrısı
- Eklem çevresindeki yumuşak dokunun iltihabi hastalıkları (tendinit, bursit)
- Omurga veya eklemlerde, aşırı zorlanmaya ve erozyona bağlı olarak gelişen hastalıklar (spondiloz, osteoartrit, eklemlerde kireçlenme)
2. thermove’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Herhangi bir ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
THERMOVE’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
- Etofenamata, flufenamik aside, benzil nikotinata ve THERMOVE’un içerdiği maddelerden herhangi birine veya diğer ağrı kesici ya da romatizma ilacına (steroid olmayan anti-inflamatuvar ilaçlar) karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa.
- Hamileliğin geç evresinde (altıncı aydan sonra) iseniz.
- Emziriyorsanız
- 18 yaşından küçükseniz.
THERMOVE’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
- Uygulamanız gereken cilt bölgenizde hasarlanma, açık yara veya egzema ya da egzemaya benzer bir durum varsa.
- Dudak, burun içi ve gözler gibi mukoza alanları üzerine uygulamayınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahil olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
THERMOVE’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.
THERMOVE hamileliğin altıncı ayından sonra kullanılmaz. Bu dönemden önce de doktorunuz kullanmanız gerektiğini belirtmedikçe THERMOVE’u kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
THERMOVE’u emzirme döneminde kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
THERMOVE’un araç veya makine kullanım becerisini etkilediğine dair bilgi yoktur.
THERMOVE’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler THERMOVE’un içerdiği benzil nikotinat, ciltte kızarıklığa ve yanma hissine neden olabilir. THERMOVE, setil alkol içermektedir. Setil alkol lokal deri reaksiyonlarına (kontakt dermatit) sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
THERMOVE’un deri üzerine önerildiği şekilde kullanımında herhangi bir ilaç etkileşimi bildirilmemiştir.
E ğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. thermove nasıl kullanılır?doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak thermove dozunu size söyleyecektir.
Doktorunuz tarafından başka türlü belirtilmedikçe aşağıdaki talimatlara uyunuz.
THERMOVE kremi, günde 3–4 kez ağrılı bölgeye fındık büyüklüğünde uygulayınız.
Uygulama yolu ve metodu:
THERMOVE sadece derinize dışarıdan uygulama içindir.
THERMOVE kremin uygularken masaj başlığını kullanınız ve masaj başlığını hafifçe bastırarak, dairesel hareketlerle kremi deri içerisine iyice yedirerek sürünüz.
Tedaviye 2 haftaya kadar devam edebilirsiniz. Şikayetleriniz devam ederse daha fazla tedavi gerekip gerekmediğini belirlemek için doktorunuza başvurunuz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda klinik deneyim olmadığından, THERMOVE kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı:
Doz ayarlanmasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları:
Doz ayarlanmasına gerek yoktur.
E ğer THERMOVE’un etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğuna dair bir izleminiz var ise, doktorunuz ve eczacınız ile konu şunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla THERMOVE kullandıysanız:
Eğer deri üzerine önerilen dozdan daha fazla kullandıysanız, THERMOVE’u deriden uzaklaştırınız ve su ile yıkayınız.
THERMOVE’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı şsanız bir doktor veya eczacı ile konu şunuz.
THERMOVE’u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
THERMOVE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
4. olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, THERMOVE’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
İstenmeyen etkilerin değerlendirilmesi aşağıdaki sıklık bilgilerine dayalıdır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, THERMOVE’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
-
– Ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin THERMOVE’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkiler oldukça seyrek görülür.
THERMOVE, geniş cilt yüzey alanlarına ve uzun süreli uygulanırsa, etofenamat içeren ilaçların sistemik kullanımlarından sonra görüldüğü gibi spesifik organ sistemlerini veya tüm vücudu etkileyebilecek yan etkilerin gelişmesi olasıdır.
Yaygın olmayan: – Ciltte kızarıklık, – Yanma hissi,
Çok seyrek:
-
– Aşırı duyarlık reaksiyonları ve lokal alerjik reaksiyonlar (temas dermatiti)
5. thermove’un saklanması
THERMOVE’u çocukların göremeyece ği ve eri şemeyece ği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra THERMOVE’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Ç.O.S.B. Karaağaç Mah. Atatürk Cad.
No:36 Kapaklı / TEKİRDAĞ
Tel: 0 282 999 16 00
Üretim Yeri:
Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Ç.O.S.B. Karaağaç Mah. Atatürk Cad.
No:36 Kapaklı / TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı../../ tarihinde onaylanmıştır.
6 / 6