KULLANMA TALİMATI - FLEXIMAT %10 JEL
1. FLEXİMATnedir ve ne için kullanılır?
2. FLEXİMAT’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
-
3. FLEXİMA T nasıl kutlanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. FLEXİMA T ’ın saklanması
1. flexi̇mat nedir ve ne için kullanılır?
FLEXİMAT % 10 JEL, 40 g beyaz renkli jel içeren, polipropilen kapaklı alüminyum tüplerde
ve karton kutu içerisinde kullanıma sunulmaktadır.
FLEXİMAT % 10 JEL, etkin madde olarak etofenamat içerir.
Etofenamat, steroid olmayan (kortizonsuz) anti-romatik (romatizma tedavisi) ilaçlar grubundandır ve iltihap/inflamasyon giderici (anti-inflamatuvar) ve ağrı kesici (analjezik) özelliklere sahiptir.
FLEXİMAT % 10 JEL, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
- Spor yaralanmaları gibi künt travmalardan sonra el ve ayaklardaki akut ezilme, burkulma
ve zorlanmalara bağlı ağrılı durumlar.
- Diz eklemi iltihabi durumlarında, eklem çevresi yumuşak dokulardaki (bursa, tendon, bağlar ve eklem kapsülü) ağrılı durumlar.
2. flexi̇mat % 10 jel’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Herhangi bir ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
FLEXİMAT % 10 JEL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
- Etofenamata, FLEXİMAT % 10 JEL’in içerdiği maddelerden herhangi birine veya diğer ağrı kesici ya da romatizma ilacına (steroid olmayan anti-inflamatuvar ilaçlar) karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa.
- Uygulamanız gereken cilt bölgenizde egzama, açık yara, inflamasyon veya enfeksiyon varsa.
- Dudak, burun içi ve gözler gibi mukoza alanları üzerine uyfulamayınız.
- Hamileliğin geç evresinde (altıncı aydan sonra) iseniz.
- 18 yaşından küçükseniz.
FLEXİMAT % 10 JEL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLE KULLANINIZ
Eğer,
- Astım, saman nezlesi, burun mukozasının kronik şişkinliği (nazal adenoid olarak da adlandırılır), kronik obstruktif solunum yolu hastalığınız veya kronik solunum yolu enfeksiyonunuz varsa, özellikle de bunlar saman nezlesi benzeri klinik bulgularla birlikteyse.
- Başka maddelere karsı, deri reaksiyonları, kaşıntı veya ürtiker şeklinde alerjik Reaksiyonlar yaşıyorsanız.
FLEXİMAT % 10 JEL’in yiyecek ve içecek ile kullandması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
FLEXİMAT % 10 JEL hamileliğin altıncı ayından sonra kullanılmaz. Bu dönemden önce de doktorunuz kullanmanız gerektiğini belirtmedikçe FLEXİMAT % 10 JEL’i kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Etofenamatın anne sütüne küçük miktarlarda geçmesi nedeniyle FLEXİMAT % 10 JEL’i uzun süreli kullanmayınız ve günlük dozu kesinlikle aşmayınız. Bebeğinizin emzirilmesi sırasında, ilacın bebeğe geçmesinden kaçınmak için göğüs bölgenizde FLEXİMAT% JEL kullanmayınız.
FLEXİMAT % 10 JEL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
FLEXİMAT % 10 JEL’in içerdiği propilen glikol, ciltte iritasyona neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
FLEXİMAT % 10 JEL’in deri üzerine önerildiği şekilde kullanımında herhangi bir ilaç etkileşimi bildirilmemiştir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. flexi̇mat % 10 jel nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak FLEXİMAT’ın dozunu size söyleyecektir.
Doktorunuz tarafından başka türlü belirtilmedikçe aşağıdaki talimatlara uyunuz.
FLEXİMAT’ı, günde 2 kez 2.5 g’a kadar uygulayınız.
Uygulama yolu ve metodu:
FLEXİMAT % 10 JEL sadece derinize dışarıdan uygulama içindir. Asla yutmayınız!
FLEXİMAT % 10 JEL’i, vücudunuzun etkilenen bölgelerine ince bir tabaka halinde uygulayınız ve nazikçe deriye yedirerek sürünüz.
FLEXİMAT % 10 JEL’in uygulanmasından sonra birkaç dakika deri üzerinde kurumasına izin veriniz. Doktorunuz belirtmedikçe üzerini bandajla kapatmayınız.
FLEXİMAT % 10 JEL ile tedavi sürenizi doktorunuz size söyleyecektir. Spor yaralanmaları gibi kunt travmalarda genellikle bir haftalık tedavi yeterlidir.
Romatizma! hastalıklar için, 3–4 haftalık tedavi çoğu vakada yeterli olmaktadır. Eğer şikayetleriniz devam ederse, daha fazla tedavinin gerekip gerekmediğini belirlemek için doktorunuza danışınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
Çocuklar ve ergenlik dönemi yaş grubunda FLEXİMAT % 10 JEL ile deneyim olmadığından, 18 yaşın altındaki hastalarda FLEXİMAT % 10 JEL kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı:
Doz ayarlanmasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Doz ayarlanmasına gerek yoktur.
Eğer FLEXİMA T % 10 JEL ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FLEXİMAT % 10 JEL kullandıysanız:
Eğer deri üzerine önerilen dozdan daha fazla kullandıysanız, FLEXİMAT % 10 JEL’i deriden uzaklaştırınız ve su ile yıkayınız.
FLEXİMAT % 10 JEL 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konusunuz.
FLEXİMAT % 10 JEL’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için daha yüksek doz kullanmayınız.
4. olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, FLEXİMAT % 10 JEL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkileri olabilir.
İstenmeyen etkilerin değerlendirilmesi aşağıdaki sıklık bilgilerine dayalıdır:
Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (>1/1000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1000); cok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
FLEXİMAT % 10 JEL, geniş cilt yüzey alanlarına ve uzun süreli uygulanırsa, etofenamat içeren ilaçların sistemik kullanımlarından sonra görüldüğü gibi spesifik organ sistemlerini veya tüm vücudu etkileyebilecek yan etkilerin gelişmesi olasıdır.
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Yaygın olmayan: Ciltte kızarıklık, kaşıntı, yanma hissi, deri döküntüsü, bazen kabarcıklar veya ürtiker tarzı lokal deri reaksiyonları
Seyrek: Aşırı duyarlık reaksiyonları veya lokal alerjik reaksiyonlar (temas dermatiti)
Bu ilacı kullanmayı bıraktığınızda, cilt reaksiyonları hızla ortadan kalkacaktır. Bu nedenle, başka bir spesifik uygulama yapılmasına gerek yoktur.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz-
5. flexi̇mat 'ın saklanması
10 JEL’i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında 25°C altındaki oda sıcaklıklarında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FLEXİMAT % 10 JEL'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
RDC İlaç Araştırma ve Geliştirme Sanayi A.Ş.
Batı Sitesi Mah. Coşkun Irmak İş Merkezi
274 Sok No: 120/121
Yenimahalle / ANKARA
Üretici:
Toprak İlaç ve Kimyevi Mad. San. ve Tic. A.Ş.
Tem Otoyolu Kandaklar Mevkii
Adapazarı / SAKARYA
Bu kullanma talimatının onaylandığı gün, ay ve yıl.
6