KULLANMA TALİMATI - ELFENOR %5 JEL
KULLANMA TALİMATI
ELFENOR %5 jel
Cilt üzerine uygulanır.
- Etkin madde:
Her 1 g jel 50 mg Diklofenak sodyum içerir.
- Yardımcı Maddeler:
Hidroksietilselüloz, propilen glikol (E 1520), etil alkol, metil paraben (E 218), saf su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz, ilaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu kullanma talimatında:
1, ELFENOR nedir ve ne için kullanılır?
2. ELFENOR ’« kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ELFENOR nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ELFENOR ’un saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
- ELFENOR etkin madde olarak diklofenak sodyum içeren, jel formunda bir ilaçtır. ELFENOR topikal kullanılan non-steroidal antiinflamatuar preparatlar olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
- ELFENOR 50 g’lık tüpler ile kullanıma sunulmaktadır.
- ELFENOR, aşağıdaki hastalıkların bölgesel tedavisinde ağrı kesici ve iltihap önleyici olarak etkilidir;
o Eklem kireçlenmesi ve eklem iltihaplanması gibi bölgesel romatizmal hastalıklar,
o Burkulma, ezilme, incinme gibi kazalar ya da spor yaralanmalarının neden olduğu ağrı iltihaplanma ve şişmeler,
o Ağn, iltihaplanma ve kas gerginliği ile kendini gösteren kas iskelet sistemi hastalıkları
2. elfenor’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlereğer:
-
* Diklofenak’a veya ELFENOR’un bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz var ise
- Asetilsalisilik asit (ağn kesici bir ilaç) veya ibuprofen gibi diğer non-steroidal antiinflamatuvar ilaçlar (steroid yapıda [hormon yapısında] olmayan iltihap giderici ilaçlar) ile hırıltı ya da kısa nefes alma (astım atağı), sıvı kabarcıklı deri döküntüsü ya da kurdeşen veya burun akıntısı gibi şikâyetleriniz oluyorsa
- Hamileyseniz (özellikle son 3 aylık dönemde) kullanmayınız.
- ELFENOR’u açık yaralara ya da hasar görmüş, döküntülü ve egzamalı cilt üzerine uygulamayınız.
- Emziren annelerde meme bölgesine uygulanmamalıdır.
- 14 yaşın altındaki hastalarda kullanılmamalıdır.
ELFENOR’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer
- Geniş alanlara uygulanacaksa veya uzun süreli tedavi amacıyla kullanacaksanız
- Yaşlıysanız
- Astımınız veya alerjik hastalığınız varsa ya da daha önceden bu hastalıkları geçirdiyseniz
- Mide, bağırsak ve yemek borusunda ülseriniz (peptik ülser), karaciğer veya böbrek yetmezliğiniz, kanama eğiliminiz ya da iltihaplı bağırsak hastalığınız varsa ELFENOR’u çok dikkatli kullanınız.
- ELFENOR yalnızca harici kullanım içindir. Ağız içine uygulamayınız. Yutmayınız.
- ELFENOR’un gözle temasından kaçınınız. Gözle teması durumunda gözünüzü temiz suyla yıkayınız. Rahatsızlık devam ederse doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
ELFENOR’u sadece zedelenmemiş ve sağlıklı deri üzerine uygulayınız (açık yaralara sürülmemelidir).
Işığa duyarlılık nedeniyle ortaya çıkabilecek etkileri azaltmak için aşın güneş ışığına maruz kalmayınız.
Yan etkilerin artışına neden olabileceğinden ELFENOR ve steroid yapıda (hormon yapısında) olmayan iltihap giderici ilaçlar (örn; ibuprofen, ketoprofen, naproksen) ile birlikte kullanılacaksa dikkatli olunmalıdır.
Cildinizde döküntüler gözlenmeye başlarsa ELFENOR tedavisini sonlandınnız.
ELFENOR’u kapatıcı olmayan bandajlarla kullanabilirsiniz; ancak hava geçirmeyen kapatıcı bandajlar ile kullanılmamalıdır.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza damsınız.
ELFENOR’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
ELFENOR’un uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ELFENOR’u özellikle hamileliğinizin son 3 ayında kullanmayınız. Hamileliğinizin diğer dönemlerinde ise kesinlikle gerekli olmadıkça kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ELFENOR’u kesinlikle gerekli olmadıkça emzirme döneminde kullanmayınız. Doktorunuz tarafından kullanılması gerekli görüldüğünde geniş alanlara uygulamayınız, uzun süreli kullanmayınız ve göğüs üzerine uygulamayınız
Araç ve makine kullanımı
ELFENOR’un araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde etkisi yoktur.
ELFENOR’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ELFENOR propilen glikol içerdiğinden ciltte tahrişe neden olabilir.
ELFENOR içeriğinde metil paraben içermektedir. Bu durum aleıjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. elfenor nasıl kullanılır?yetişkinler ve 14 yaş ve üzerindeki ergenler (adolesanlar):
Uygulama yolu ve metodu
Değişik yaş grupları:
ELFENOR’un çocuklarda ve 14 yaşın altındaki ergenlerde kullanımı önerilmemektedir.
Yaslılarda kullanım: *
Yaşlılarda ELFENOR’un yetişkin dozları kullanılabilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek veya karaciğer yetmezliğiniz varsa ELFENOR’u kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Eğer ELFENOR’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ELFENOR kullandıysanız
ELFENOR ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konusunuz. T
ELFENOR’u kullanmayı unutursanız
Eğer ELFENOR’un bir dozunu uygulamayı unutursanız, hatırladığınız anda dozu uygulayınız ve bir sonraki dozu normal kullanma zamanında uygulayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız
4. olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, ELFENOR’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ELFENOR’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Ağız, yüz, dil ve boğazda şişme
- Sıvı kabarcıklı deri döküntüsü ya da kurdeşen
- Hırıltı ya da kısa nefes alma, ya da göğüste sıkışma hissi (astım)
Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin ELFENOR’a karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Cilt hastalığı (iltihaplanma, egzama)
- Döküntü
Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
- Işığa hassasiyet
-
* Kasıntı 1
- Kızarıklık
5. elfenor’un saklanması
ELFENOR ’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ELFENOR ’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçlan çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ELFENOR’u kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Vefa İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Beylikdüzü OSB Mah. Mermerciler San. Sit. 2. Cadde No:3
Beylikdüzü/İstanbul/Türkiye
Telefon: (0212) 438 70 85
Faks : (0212) 438 70 87
Üretim yeri:
Vefa İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Beyi ikdüzü/İstanbul/T ürkiye
Bu kullanma talimatı.....tarihinde onaylanmıştır.
6 6