KULLANMA TALİMATI - MAJEZİK DUO TOPİKAL JEL
KULLANMA TALİMATI
MAJEZİK DUO topikal jel
- Etkin madde: 30 g topikal jel, 1.500 g flurbiprofen ve 0.075 g tiyokolşikosid; 50 g topikal jel, 2.500 g flurbiprofen ve 0.125 g tiyokolşikosid içerir.
- Yardımcı maddeler: Etil alkol, Karbomer, Polietilen glikol, Polisorbat, Trietanolamin, Gliserin, Dimetil sülfoksit, Metil paraben, Propil paraben, Lavanta esansı, Saf su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. MAJEZİK DUO nedir ve ne için kullanılır?
2. MAJEZİK DUO’yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. MAJEZİK DUO nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. MAJEZİK DUO’nun saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
MAJEZİK DUO, romatizmal hastalıklar dahil ağrılı kas kasılmalarının semptomatik tedavisi amacıyla;
Lumbalji (bel ağrısı), tortikolis (boyun tutulması) gibi omurların dejeneratif hastalıklarında, omurların statik patolojilerinde, akut ve kronik sırt ağrılarında, boyun ve kol bölgesindeki sinir ağrılarında, siyatik ağrıda, spor ve kaza yaralanmalarındaki ezilme, burkulma, gerilmelerde, ameliyat sonrası görülen ağrılı sendromlarda endikedir.
MAJEZİK DUO, mor renkli, propilen kapaklı, yüksek dansiteli polietilen (HDPE) 30 g ve 50 g’lık tüp ve karton kutu ambalajda takdim edilir.
2. majezi̇k duo’yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler- flurbiprofene, tiyokolşikoside veya ürünün formülünde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa
-
– Gevşek paralizi ve adale hipotonisi (kasların gerginliğini yitirmesi) gibi durumlarınız varsa
-
– Gebelik ve emzirme dönemindeyseniz
MAJEZİK DUO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
-
– Açık yaralara, ekzematöz ve iltihaplı deri bölgelerine, mukoz membranlara ve göze uygulanmamalıdır.
-
– Topik uygulama sırasında, özellikle uzun süreli kullanımda aşırı duyarlılık gelişebilir. Böyle bir durumda tedaviye son verilmelidir.
MAJEZİK DUO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
Bildirilmemiştir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kullanılırken emzirmeye son verilmeli ya da ilaç kesilmelidir.
Araç ve makine kullanımı
Bildirilmemiştir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Herhangi bir etkileşim gözlenmesi beklenmez.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. majezi̇k duo nasıl kullanılır?günde 3-4 defa hastalıklı bölgeye ve çevresine hafifçe ovularak uygulanır.
Uygulama yolu ve metodu:
MAJEZİK DUO topikal jel hastalıklı bölgeye ve çevresine hafifçe ovularak uygulanır.
HARİCEN KULLANILIR.
Değişik yaş grupları:
12 yaş altı çocuklarda kullanımı ile ilgili bilgi bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda doz ayarlaması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır.
Eğer MAJEZİK DUO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MAJEZİK DUO kullandıysanız:
MAJEZİK DUO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
MAJEZİK DUO’yu kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MAJEZİK DUO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
MAJEZİK DUO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler hakkında bir bilgi bulunmamaktadır.
4. olası yan etkiler nelerdir?
Hafif – orta şiddette bölgesel deri reaksiyonları görülebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. majezi̇k duo’nun saklanması
MAJEZİK DUO’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MAJEZİK DUO’yu kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş. 34460 İstinye – İstanbul
Üretim yeri : Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş. 34580 Silivri – İstanbul
Bu kullanma talimatı 23.01.2012 tarihinde onaylanmıştır.
PAP
4