KULLANMA TALİMATI - MAJEZIK %5 TOPIKAL SPREY, ÇÖZELTİ
KULLANMA TALİMATI
MAJEZİK %5 topikal sprey, çözelti
- Etkin madde: 50 ml topikal sprey, çözelti 2.5 g flurbiprofen içerir.
- Yardımcı maddeler: Gliserin, Polioksil 40 hidrojene hint yağı, Sorbitol 70, İzopropil alkol, Etil alkol (%96), Ihlamur esansı, Sodyum hidroksit, Saf su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. MAJEZİK nedir ve ne için kullanılır?
2. MAJEZİK’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. MAJEZİK nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. MAJEZİK’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
MAJEZİK, romatizmal hastalıklar dahil ağrı ve inflamasyon ile karakterize aşağıdaki akut ve kronik kas-iskelet sistemi hastalıklarında ve yumuşak doku yaralanmalarında endikedir: Eklem ve kas ağrıları, sırt ağrısı, romatoid artrit (eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna neden olan devamlı bir hastalık), ankilozan spondilit (sırt eklemlerinde sertleşme ile seyreden ağrılı ilerleyici bir romatizmal hastalık), lumbago (bel ağrısı), flebit (toplardamar iltihabı), bursit (eklem çevresindeki keselerin iltihabı), tendinit (tendon iltihabı), tenosinovit (Kas kiriş kılıfının iltihabı), fibrosit (bağ dokusu iltihabı), fasit (kasların üzerini örten zarın iltihabı), periartrit (eklem çevresindeki dokuların iltihabı), kapsulit (kapsül iltihabı), spor ve kaza yaralanmalarındaki ezilme, burkulma, gerilmeler.
MAJEZİK, püskürtme başlıklı dozaj pompalı, 50 mL amber renkli cam şişe ve karton kutu ambalajda takdim edilir.
2. majezi̇k’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlereğer flurbiprofene veya ürünün formülünde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa
MAJEZİK’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Açık yaralara, ekzematöz ve iltihaplı deri bölgelerine, mukoz membranlara ve göze uygulanmamalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
MAJEZİK’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Bildirilmemiştir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Flurbiprofen kullanılırken emzirmeye son verilmeli ya da ilaç kesilmelidir.
Araç ve makine kullanımı
Bildirilmemiştir.
MAJEZİK'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Herhangi bir etkileşim gözlenmesi beklenmez.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. majezi̇k nasıl kullanılır?günde 3-4 defa hastalıklı bölgeye ve çevresine her defasında doğrudan 6-7 püskürtme yapılarak uygulanır.
Uygulama yolu ve metodu:
MAJEZİK topikal sprey, çözelti hastalıklı bölgeye ve çevresine püskürtülerek uygulanır. Her 2–3 püskürtmeden sonra solüsyonun deri içine geçişini kolaylaştırmak için hafifçe ovulması ve sonra da kurumasının sağlanması tavsiye edilir.
HARİCEN KULLANILIR.
Değişik yaş grupları:
12 yaş altı çocuklarda kullanımı ile ilgili bilgi bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda doz ayarlaması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır.
Eğer MAJEZİK’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MAJEZİK kullandıysanız:
MAJEZİK’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
MAJEZİK’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MAJEZİK ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
MAJEZİK ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler hakkında bir bilgi bulunmamaktadır.
4. olası yan etkiler nelerdir?
Hafif – orta şiddette bölgesel deri reaksiyonları görülebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. majezi̇k’in saklanması
MAJEZİK’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MAJEZİK’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
34460 İstinye – İstanbul
Üretim yeri: Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
34580 Silivri – İstanbul
Bu kullanma talimatı 11.06.2012 tarihinde onaylanmıştır.
PAP
4