TERAPİX %0,5 JEL - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

1. TERAPİX nedir ve ne için kullanılır?

2. TERAPİX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. TERAPİX nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. TERAPİX’in saklanması

1. TERAPİX nedir ve ne için kullanılır?

TERAPİX berrak, açık sarı renkte bir jeldir. Haricen kullanılır.

Jelin her gramı 5 mg piroksikam isminde etkin madde içerir. TERAPİX 50 g’lık tüplerde sunulur.

TERAPİX’in etkin maddesi piroksikamdır, non-steroid antiinflamatuvar (NSAİ) ilaç gurubuna dahildir.

TERAPİX etkilenen kas ve eklem üzerindeki cilde sürüldüğünde, eklemlerdeki ve kaslardaki şişliği azaltmaya ve ağrıyı kesmeye yardımcı olur.

TERAPİX, romatizma, burkulma, incinme ve eklemde (diz, bilek, ayak bileği vs) hafif (osteoartrit) kireçlenme tedavisinde kullanılır.

2. terapi̇x’ i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerterapi̇x’ i aşağıdaki durumlarda kullanmayinizeğer;              .

Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman

adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyZW56RG83ZW56Y­nUyZW56SHY3

• Piroksikam ya da yardımcı maddelerinden herhangi birine, piroksikamın herhangi başka bir formuna, aspirine ya da ağrılı kas ve eklem tedavisinde kullanılan diğer ilaçlara alerjiniz varsa.
• Kaşıntı, ciltte kızarıklık, nefes alma güçlüğü, astım, burunda polip gelişimi, burun akıntısı, kurdeşen veya baş ve boyunda şişme olduysa.
• Lokal tahriş gelişirse.
• Göze, mukozaya, açık yaraya ve uygulama yerinde deri hastalığı varsa.
• Stevens-Johnson sendromu veya toksik epidermal nekroliz gibi, deride kabarcıklar ve deri katmanlarının birbirinden ayrılmasıyla ilerleyen, hayatı tehdit eden cilt hastalıları ortaya çıkarsa tedavi durdurulmalıdır. Ek işaretler arasında ağızda, boğazda, burunda, cinsel organlarda ülserler ve konjunktivit (kırmızı ve şişmiş gözler) bulunur. Yaşamı tehdit eden bu deri döküntüleri genellikle gribe benzer semptomlarla birlikte görülür. Döküntü yaygın kabarcıklanma veya cildin soyulmasına kadar ilerleyebilir. Piroksikam kullanımı ile Stevens-Johnson sendromu ya da toksik epidermal nekroliz yaşadıysanız, herhangi bir zamanda piroksikam tekrar kullanmamalısınız.

TERAPİX’ i a şa ğıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

İlaçlar her zaman herkes için uygun değildir. Doktorunuz TERAPİX kullanmadan önce geçmişte ya da şimdi aşağıdakilerin sizde olup olmadığını bilmelidir:

Eğer;

• Karaciğer rahatsızlığınız varsa,
• Böbrek rahatsızlığınız varsa.

TERAPİX de dahil olmak üzere NSAİ ilaçlar böbrek hasarına ya da böbrek yetmezliğine neden olabilir.

Ciddi cilt reaksiyonlarının ortaya çıkması için en yüksek risk, tedavinin ilk haftalarındadır.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Çocuklar ve ergenlerde

TERAPİX’in 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı tavsiye edilmez.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.

Çocuk doğurmayı planlamıyorsanız etkili doğum kontrolü uygulamak için doktorunuza başvurunuz.

Gebe kalmayı planlayan veya kısırlık problemi olup olmadığı araştırılan kadınlarda TERAPİX’in bırakılması düşünülmelidir. TERAPİX gebeliğin erken döneminde düşük riskini artırabilir. TERAPİX’in hamilelikte kullanımı tavsiye edilmez.

Tedaviniz sırasında hamile oldu ğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza Bu beda 507Ozn yz l1 Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrole dilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyZW56RG83ZW56Y­nUyZW56SHY3

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.

TERAPİX' in emziren annelerde kullanımı önerilmez.

Araç ve makine kullanımı

TERAPİX’ in araç ve makine kullanımınıza etkisi olması beklenmez.

TERAPİX’ in içeri ğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

TERAPİX propilen glikol içerir, bu da ciltte iritasyona neden olabilir.

Di ğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

TERAPİX’ in diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi yoktur.

E ğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. terapi̇x nasıl kullanılır?uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar: terapi̇x’ i her zaman, aynen doktorunuz söylediği gibi kullanınız. emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. terapi̇x deride kalmayana kadar ovarak sürünüz. bunu günde 3-4 kez yapınız. belirtilerinizde iyileşme olmazsa doktorunuza söyleyiniz.

• Doktorunuz ya da eczacınıza danışmadan TERAPİX’ i 4 haftadan uzun süre kullanmayınız.
• TERAPİX’ i zarar görmüş deriye; mesela yaralı, çizik, enfeksiyonlu ya da iltihaplı deriye sürmeyiniz.
• TERAPİX’ i gözün yakınlarına, buruna, ağıza, üreme organlarına ya da anüse uygulamayınız. Bu bölgelere temas halinde, su ile durulayınız.
• TERAPİX uygulanmış bölgeyi kumaş ya da bandaj ile kapatmayınız.
• TERAPİX sadece haricen, deriye uygulanır.
• Tüpü delmek için kapağı ters çevirip tüpün ağız kısmına çevirerek batırınız. Jeli etkilenmiş bölgeye 3 cm genişliğinde sürünüz. Kılavuz olarak aşağıdaki skalayı kullanabilirsiniz.

Skala:

___3 cm___k

ı ı

• TERAPİX’ i kullandıktan sonra her zaman kapağını kapatınız ve ellerinizi yıkayınız..

Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyZW56RG83ZW56Y­nUyZW56SHY3

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

TERAPİX 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı tavsiye edilmez.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlılarda kullanım için özel bir kullanım uyarısı bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

E ğer TERAPİX’ in etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konu şunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla TERAPİX kullandıysanız ya da yanlı şlıkla TERAPİX yuttuysanız:

Eğer yanlışlıkla çok fazla TERAPİX kullandıysanız, herhangi bir yan etki oluşturması olası değildir.

Eğer yanlışlıkla bol miktarda ilacınızdan yuttuysanız, derhal doktorunuza söyleyiniz ya da en yakın hastaneye ulaşınız.

TERAPİX’ den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı şsanız bir doktor veya eczacı ile konu şunuz.

TERAPİX’ i kullanmayı unutursanız:

TERAPİX’ i kullanmayı unutursanız, hatırladığınızda eğer bir sonraki uygulama saatiniz gelmediyse, aklınıza gelir gelmez kullanınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

TERAPİX ile tedavi sonlandırıldı ğındaki olu şabilecek etkiler:

TERAPİX kullanmayı bıraktığınızda, ağrılarınız tekrarlayabilir.

İlacın kullanımı ile ilgili başka sorunuz varsa, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, TERAPİX’ in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, TERAPİX' i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Aniden güçlükle ve gürültülü bir şekilde solumak
• Nefes almada güçlük
• Ateş
• Göz kapaklarında, yüzde ya da dudaklarda şişme
• Tüm vücudu etkileyen deri döküntüsü ya da kaşıntı
• Hayatı tehdit etme potansiyeli olan deri döküntüsü (Steven-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroz) çok seyrek rapor edilmiştir.

Bu belge 50B0unyı^frınkthe­p.smzçoCTiadncy­anktetki’erdîF1 zalağmış,ıblîn­'lardahnp:beb^‚tsiz­dv;’r;JBaevcu­EtImi‘<a/K,o'S’­joZ.in adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik ımzaasTı ile aynıdır. Dokumanın doğrulamaKodu : 1YnUyZW56RG83ZW56Y­nUyZw56SHY3 TERAPİX’ e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Olası yan etkiler aşağıdaki sıklık derecesine göre listelenmiştir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'ini görülebilir.

Yaygın : 10 hastanın birinden az, 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek : 1000 hastanın birinden az, 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilmiyor

Yaygın olmayan yan etkiler:

• Bulantı
• Hazımsızlık
• Midede rahatsızlık
• Karın ağrı
• Mide mukozası iltihabı (gastrit)
• TERAPİX’in uygulandığı bölgede kızarıklık, döküntü ve/veya kaşıntı (örn. Egzema, temas iltihabı)
• Güneşe karşı deri hassasiyeti
• Akciğerdeki hava yollarında daralma (bronkospazm)
• Nefes darlığı (dispne)

5. terapi̇x’ in saklanması

TERAPİX’ i çocukların göremeyece ği, eri şemeyece ği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C' nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TERAPİX’ i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TERAPİX’i kullan­mayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad.

No:4, 34467 Maslak / Sarıyer/ İSTANBUL

Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş. Orhan Gazi Mahallesi Tunç Caddesi No:3 Esenyurt-İstanbul

Bu kullanma talimatı…/…/… tarihinde onaylanmıştır.

Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyZW56RG83ZW56Y­nUyZW56SHY3

6/6