SULIDIN %1 TOPIKAL JEL - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİMATI

SULİDİN %1 Topikal Jel

• Etkin madde: Her bir tüpte (30 g) 0,3 gram nimesulid
• Yardımcı maddeler: Transcutol, gliseril monooleat, hidroksipropil selüloz.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

• 1. SUL İD İ

N nedir ve ne için kullanılır?

• 2. SUL İD İ

N’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

• 3. SUL İD İ

N nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

• 5. SUL İD İ

N’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır. topikal kullanılan non-streoidal antiinflamatuvar preparatları olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.

1. suli̇di̇n nedir ve ne için kullanılır?

• SULİDİN, etkin madde olarak nimesulid içeren jel formunda bir ilaçtır.
• SULİDİN topikal kullanılan non-streoidal antiinflamatuvar preparatları olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
• SULİDİN her bir tüpte 0,3 gram nimesulid içerir.
• SULİDİN, 30 gram jel içeren lamine polifoil tüp içinde kullanıma sunulmaktadır.
• SULİDİN;

-Burkulma, ezilme, incinme gibi kazalar ya da spor yaralanmalarının neden oldugu agrı, iltihaplanma ve sismede,

– Yumusak doku iltihaplanmalarında,

– Bölgesel romatizma hastalıklarında kullanılır.

2. suli̇di̇n’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlereğer;

• SULİDİN’in içeriğinde bulunan etkin ve/veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz var ise,
• Allerjik tepkileri uyaran ve prostaglandin sentezini engelleyen asetilsalisilik asit içeren (aspirin vb.) ilaçlar veya nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) olarak adlandırılan ilaç grubuna dahil olan diğer ilaçlar sizde astım, alerjik burun akıntısı (rinit), ciltte kızarıklık ve kaşıntı (ürtiker), göz kapakları, dış üreme organları, dudaklar ve dil gibi yumuşak dokularda şişme (anjiyoödem) ve burun içinde et oluşumuna (nazal polip) neden oluyorsa SULİDİN’i kullan­mayınız.
• Lokal enfeksiyon bulunan, hasar görmüş veya aşınmış deri yüzeyinde kullanmayınız.
• Diğer topikal (deriye sürülmek suretiyle uygulanan) ilaçlar ile aynı anda kullanmayınız.
• 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayınız.

SULİDİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• SULİDİN’i, gözlere, mukozalara (ağız, burun gibi bazı organların iç yüzeylerini kaplayan dokular), enfeksiyonlu cilt bölgelerine ya da derideki açık yaralara uygulamayınız. Kazara temas ettiği takdirde derhal bol su ile yıkayınız.
• Ağız yolu ile almayınız. Uygulamadan sonra ellerinizi yıkayınız.
• SULİDİN kullanımına bağlı olarak uygulama bölgesinde tahriş, kızarıklık veya kaşıntı meydana gelirse ilacı kullanmayı durdurunuz ve doktorunuza veya bir hastaneye başvurunuz.
• 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayınız.
• Mide-bağırsak kanaması, aktif veya olası mide ülseri, ağır böbrek veya karaciğer yetmezliği, ağır kan pıhtılaşma bozuklukları veya ağıt/kontol edilemeyen kalp rahatsızlığı olan hastalarda dikkatle kullanınız.
• Diğer NSAİ (ağrı, ateş ve iltihaba etkili) ilaçlara aşırı hassasiyeti bulunan hastaların tedavisinde kullanılırken özel önlem alınız. Tedavi sırasında hassasiyet oluşma ihtimalini gözardı etmeyiniz. Tedavi boyunca SULİDİN ile diğer topikal (deriye sürülmek suretiyle uygulanan) NSAİ ilaçlar ile beraber uygulandığında yanma hissi ve istisna olarak fotodermatoz (ışık maruziyeti ile ortaya çıkan deri hastalığı) oluşabilir. Işığa duyarlılık hissini azaltmak için direkt güneş ışığına maruz kalmayınız.
• SULİDİN’i gerek­tiğinden daha geniş alanlara, uzun süre ile uygulamayınız.
• SULİDİN’i uygulama esnasında giysilerinizle temas ettirmeyiniz. Aksi takdirde giysilerinizi boyayabilir. Bu durum giysilerin yıkanmasıyla ortadan kalkar.
• SULİDİN’i sürdükten sonra uygulama bölgesini bandajla veya herhangi başka bir materyalle kapatmayınız.
• İstenmeyen yan etkiler, mümkün olan en kısa süre için en az etkili dozun kullanılmasıyla azaltılabilir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.

SULİDİN’in gebelik döneminde kullanılması önerilmemektedir. Özellikle gebeliğin 3. döneminde SULİDİN kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.

Nimesulidin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle emzirme döneminde kullanılması tavsiye edilmemektedir.

Emzirme döneminde SULİDİN kullanımı konusunda doktorunuza danışınız.

SULİDİN’i emzir­meden önce göğüs bölgesi üzerine uygulamayınız.

Araç ve makine kullanımı

SULİDİN’in araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.

SULİDİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

SULİDİN’in içeriğinde özel uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde bulunmamaktadır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

SULİDİN’in herhangi bir ilaç veya madde ile bilinen bir geçimsizliği bulunmamaktadır. SULİDİN’i topikal olarak kullanılan diğer ilaçlar ile aynı anda kullanmayınız.

E ğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. suli̇di̇n nasıl kullanılır?

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde SULİDİN’i etkilenen bölgeye günde 2 veya 3 kez uygulayınız. Önerilen tedavi süresi 7–15 gündür.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlılar için özel kullanım önerisi yoktur.

Kullanmanız gerekenden daha fazla SULİDİN kullandıysanız:

SUL İD İN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı şsanız bir doktor veya eczacı ile konu şunuz.

SULİDİN’in aşırı kullanımı ile ilgili bilinen bir olay yoktur.

SULİDİN’i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

SULİDİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

SULİDİN tedavisi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi SULİDİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Uygulama bölgesinde;

Yaygın (100 hastada 1’den fazla ve 10 hastada 1’den az)

• Kaşıntı (prurit)
• Kızarıklık (eritem)

Bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

• Hafif veya orta şiddette cilt tahrişi
• Pullanma
• Deri döküntüsü

Bunlar SULİDİN’in hafif yan etkileridir.

E ğer kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şıla şırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

SULİDİN’in saklanması

SUL İD İN’i çocukların göremeyece ği, eri şemeyece ği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25oC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinde sonra SUL İD İN’i kullanma­yınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SULİDİN’i kullan­mayınız.

Ruhsat Sahibi:

Embil İlaç Sanayii Ltd. Şti.

Maslak Mah. Sümer Sok. Ayazağa Ticaret Merkezi No:3/1 Şişli – İSTANBUL

Tel : 0212 286 96 30

Faks : 0212 286 96 41

E-posta :

Üretici:

Embil İlaç Sanayii Ltd. Şti.

Merkez Mahallesi Birahane Sokak No: 28 Şişli/İSTANBUL

Bu kullanma talimatı.....­.............­.tarihinde onaylanmıştır.

– 5 –