KULLANMA TALİMATI - FLEXO SPREY
KULLANMA TALİMATI
FLEXO sprey
- Etkin madde: 50 mİ sprey solüsyonu 5 g etofenamat içermektedir.
- Yardımcı maddeler: Makragol 400, propilen glikol, %10 sitrik asit çözeltisi, izopropil alkol.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. FLEXOS nedir ve ne için kullanılır?
2. FLEXO’yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. FLEXO* nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. FLEXO ’nun saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
FLEXOS, kutuda, püskürtme adaptörü bulunan 50 mİ çözelti içeren renkli cam şişede sunulur.
Açık san renkte, hemen hemen berrak çözelti görünümündedir.
FLEXOS, etkin madde olarak etofenamat içerir.
Etofenamat, steroid olmayan (kortizonsuz) antİ-romatik (romatizma tedavisi) ilaçlar grubundandır ve iltihap/inflamasyon giderici (anti-inflamatuvar) ve ağrı kesici (analjezik) özelliklere sahiptir.
FLEXOg, aşağıdaki durumlann tedavisinde kullanılır:
- Spor yaralanmaları gibi künt travmalardan sonra el ve ayaklardaki akut ezilme, burkulma ve zorlanmalara bağlı ağrılı durumlar.
- Diz eklemi iltihabı durumlannda, eklem çevresi yumuşak dokulardaki (bursa, tendon, bağlar ve eklem kapsülü) ağrılı durumlar.
2. flexo“’yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Herhangi bir ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
FLEXO*’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
- Etofenamata veya FLEXO ’nun içerdiği maddelerden herhangi birine karşı veya diğer ağn kesici ya da romatizma ilacına (steroid olmayan anti-inflamatuvar ilaçlar) aşın duyarlılığınız (alerjiniz) varsa.
- Uygulamanız gereken cilt bölgenizde egzema, açık yara, inflamasyon veya enfeksiyon varsa.
- Dudak, burun içi ve gözler gibi mukoza alanları üzerine uygulamayınız.
- Hamileliğin geç evresinde (altıncı aydan sonra) iseniz.
- 18 yaşından küçükseniz.
FLEXO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
- Astım, saman nezlesi, burun mukozasının kronik şişkinliği (nazal adenoid olarak da adlandırılır), kronik obstruktif solunum yolu hastalığınız veya kronik solunum yolu enfeksiyonunuz varsa, özellikle de bunlar saman nezlesi benzeri klinik bulgularla birlikteyse.
- Başka maddelere karşı, deri reaksiyonları, kaşıntı veya ürtiker şeklinde alerjik reaksiyonlar yaşıyorsanız.
FLEXO6, cilalı mobilya veya plastik yüzeylerde hasar ve renk değişikliğine yol açabilir. Bu nedenle, FLEXO*’yu uyguladıktan sonra ellerinizi yıkayınız veya yukarıdaki maddelerle temastan kaçınınız.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
FLEXO*’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FLEXO* hamileliğin altıncı ayından sonra kullanılmaz. Bu dönemden önce de doktorunuz kullanmanız gerektiğini belirtmedikçe FLEXOs’yu kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Etofenamatın anne sütüne küçük miktarlarda geçmesi nedeniyle FLEXOx’yu uzun süreli kullanmayınız ve günlük dozu kesinlikle aşmayınız. Bebeğinizin emzirilmesi sırasında, ilacın bebeğe geçmesinden kaçınmak için göğüs bölgenizde FLEXOJ kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
FLEXO’nun araç veya makine kullanma becerinizi etkilediğine dair bilgi yoktur.
FLEXO*’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
FLEXO$ nun içeriğinde bulunan propilen glikol, ciltte tahrişe neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Etofenamatm deri üzerine önerildiği şekilde kullanımında herhangi bir ilaç etkileşimi bildirilmemiştir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. flexo nasıl kullanılır?doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak flexo dozunu size söyleyecektir. doktorunuz tarafından başka türlü belirtilmedikçe aşağıdaki talimatlara uyunuz.
FLEXO’yu, vücudunuzun etkilenen kısımlarına ve çevresindeki alana, günde 4 kez 7 püskürtme (1 püskürtme 18 mg etofenamata eşdeğerdir) şeklinde uygulayınız.
Uygulama yolu ve metodu:
FLEXO sadece derinize dışarıdan uygulama içindir. Asla yutmayınız!
FLEXOs’yu etkilenen bölgeye 1 veya 2 kez püskürttükten sonra hafifçe ovarak yediriniz ve kurumasını bekleyiniz. Doktorunuz belirtmedikçe üzerini bandajla kapatmayınız.
FLEXOS ile tedavi sürenizi doktorunuz size söyleyecektir. Spor yaralanmaları gibi künt travmalarda genellikle bir haftalık tedavi yeterlidir.
Romatizmal hastalıklar için, 3–4 haftalık tedavi çoğu vakada yeterli olmaktadır. Eğer şikayetleriniz devam ederse, daha fazla tedavinin gerekip gerekmediğini belirlemek için doktorunuza danışınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklar ve ergenlik dönemi yaş grubunda etofenamat ile deneyim olmadığından, 18 yaşın altındaki hastalarda FLEXO kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı:
Doz ayarlanmasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları:
Doz ayarlanmasına gerek yoktur.
Eğer FLEXO’nun etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FLEXO ' kullandıysanız
Eğer deri üzerine önerilen dozdan daha fazla kullandıysanız, FLEXO'yu deriden uzaklaştırınız ve su İle yıkayınız.
FLEJtCP’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
FLEXO’yu kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
FLEXO * ile tedavi sonlandırıldığmda oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
4. olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, FLEXO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
İstenmeyen etkilerin değerlendirilmesi aşağıdaki sıklık bilgilerine dayalıdır:
-
– Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
-
– Yaygın : 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
-
– Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
-
– Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
-
– Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
-
– Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
FLEXOS, geniş cilt yüzey alanlarına ve uzun süreli uygulanırsa, etofenamat içeren ilaçların sistemik kullanımlarından sonra görüldüğü gibi spesifik organ sistemlerini veya tüm vücudu etkileyebilecek yan etkilerin gelişmesi olasıdır.
FLEXO* için bildirilen istenmeyen etkiler
Yaygın olmayan. _ Ciltte kızarıklık
-
– Kaşıntı
-
– Yanma hissi
-
– Deri döküntüsü
-
– Bazen kabarcıklar ve ürtiker tarzı bölgesel deri reaksiyonları
5. FLEXO*’nun saklanması
FLEJtÖ*' ’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FLEXO ’yu kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi. Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş.
Okmeydanı, Boruçiçeği Sokak, No: 16 34382 Şişli-İSTANBUL
Tel: (+90 212) 220 64 00
Fax:(+90 212) 222 57 59
Üretim Yeri: Farmamag Ambalaj San. ve Tic. A.Ş. Bağlariçi Caddesi No: 14 Kat: 2 Avcılar-İSTANBUL Tel: (+90 212) 694 33 51
Fax: (+90 212) 694 62 94
Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.
5