KULLANMA TALİMATI - MAJEZİK TOPİKAL JEL
1. MAJEZİK nedir ve ne için kullanılır?
2. MAJEZİK’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. MAJEZİK nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. MAJEZİK’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. majezi̇k nedir ve ne için kullanılır?
MAJEZİK, romatizmal hastalıklar dahil ağrı ve inflamasyon ile karakterize aşağıdaki akut ve kronik kas-iskelet sistemi hastalıklarında ve yumuşak doku yaralanmalarında endikedir: Eklem ve kas ağrıları, sırt ağrısı, romatoid artrit (eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna neden olan devamlı bir hastalık), ankilozan spondilit (sırt eklemlerinde sertleşme ile seyreden ağrılı ilerleyici bir romatizmal hastalık), lumbago (bel ağrısı), flebit (toplardamar iltihabı), bursit (eklem çevresindeki keselerin iltihabı), tendinit (tendon iltihabı), tenosinovit (Kas kiriş kılıfının iltihabı), fibrosit (bağ dokusu iltihabı), fasit (kasların üzerini örten zarın iltihabı), periartrit (eklem çevresindeki dokuların iltihabı), kapsulit (kapsül iltihabı), spor ve kaza yaralanmalarındaki ezilme, burkulma, gerilmeler.
MAJEZİK, beyaz renkli, propilen kapaklı, alüminyum 30 g ve 50 g’lık tüp ve karton kutu ambalajda takdim edilir.
2. majezi̇k’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerflurbiprofene veya ürünün formülünde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa
MAJEZİK’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Açık yaralara, ekzematöz ve iltihaplı deri bölgelerine, mukoz membranlara ve göze uygulanmamalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
MAJEZİK’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Bildirilmemiştir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Flurbiprofen kullanılırken emzirmeye son verilmeli ya da ilaç kesilmelidir.
Araç ve makine kullanımı
Bildirilmemiştir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Herhangi bir etkileşim gözlenmesi beklenmez.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. majezi̇k nasıl kullanılır?uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:günde 3-4 defa hastalıklı bölgeye ve çevresine hafifçe ovularak uygulanır.
Uygulama yolu ve metodu:
MAJEZİK topikal jel hastalıklı bölgeye ve çevresine hafifçe ovularak uygulanır.
HARİCEN KULLANILIR.
Değişik yaş grupları:
Pediyatrik popülasyon:
-
12 yaş altı çocuklarda kullanımı ile ilgili bilgi bulunmamaktadır.
4. olası yan etkiler nelerdir?
Hafif – orta şiddette bölgesel deri reaksiyonları görülebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. majezi̇k’in saklanması
MAJEZİK’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MAJEZİK’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi :
Adı : Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Adresi : İstinye Mahallesi, Balabandere Caddesi, No:14, 34460 Sarıyer/İstanbul
Tel : 0 212 362 18 00
Faks : 0 212 362 17 38
Üretim yeri :
Adı : Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Adresi : Balaban Mahallesi, Cihaner Sokağı, No:10, 34580 Silivri/İstanbul
Tel : 0 212 746 52 52
Faks : 0 212 746 53 94
Bu kullanma talimatı 24.02.2015 tarihinde onaylanmıştır.
3