SİNERAL 500 MG FİLM KAPLI TABLET - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİMATI

SİNERAL 500 mg film kaplı tablet Ağızdan alınır.

• Etkin madde: Her film kaplı tablet 500 mg omidazol içermektedir.
• Yardımcı maddeler: Hidroksipropilmetil selüloz, mısır nişastası, mikrokristalize selüloz, magnezyum stearat, macrogol 6000, titanyum dioksit (El 71)

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

7. si̇neral nedir ve ne için kullanılır?

• 2. SİNERAL’i ku­llanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

• 3. SİNERAL nasıl kullanılır?

• 4. Olası yan etkiler nelerdir?

• 5. SİNERAL’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

SİNERAL, antibaktcriyel (bakterilere karşı etkili) ve antiprotozoal (protozoonlara karşı etkili olan) özellikteki ornidazol etkin maddesini içeren bir ilaçtır.

SİNERAL tabletlerin her biri 500 mg omidazol içermektedir. SİNERAL, 10 tablet içeren ambalajlarda sunulmaktadır.

SİNERAL, aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır:

• – Kadınlarda ve erkeklerde Trichomonas vaginalis'e bağlı üreme ve idrar yolları sistemi enfeksiyonları (iltihap oluşturan mikrobik hastalıklar)

– Amebiasis (tek hücreli bir parazit olan Entamoeba histolytica'nm neden olduğu bir enfeksiyon hastalığı): Şiddetli ishal ile kendini gösteren bir kalın barsak hastalığı olan amipli dizanteri dahil, Entamoeba histolytica'nm neden olduğu tüm barsak enfeksiyonları. Özellikle amebik karaciğer apsesi (irin kesesi) olmak üzere, amebiasisin barsak sistemi dışındaki tüm formları.

Giardiasis (Giardia lamblia isimli parazitin barsaklarda neden olduğu bir enfeksiyon çeşidi)

2. si̇neral’ i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlereğer,

• – Ornidazole, diğer nitroimidazol türevlerine veya ilaç içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa SİNERAL'i kullan­mayınız.

SİNERAL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

• – Merkezi sinir sistemi hastalığınız (ör. sara, multipl skleroz) varsa

• – Karaciğer hastalığınız varsa dikkatli kullanınız.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

SİNERAL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

SİNERAL yemeklerden sonra, tok karnına kullanılmalıdır.

SİNERAL kullanılırken ve ilaç kesildikten sonra en az 3 gün boyunca alkol alınmamalıdır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SİNERAL, gebeliğin erken safhasında gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SİNERAL, emzirme döneminde gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

SİNERAL alan hastalarda uyku hali, baş dönmesi, titreme, kaslarda sertleşme, koordinasyon bozuklukları, nöbet veya geçici bilinç kaybı görülebilir. Bu etkiler, araç ve makine kullanımı gibi dikkat gerektiren işleri etkileyebilir.

SİNERAL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

SİNERAL içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• – SİNERAL, kumarin tipi ağız yoluyla alınan antikoagülanların (kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar) etkisini kuvvetlendirir. Antikoagülanın dozu bu doğrultuda ayarlanmalıdır.

• – Simetidin (alerjik hastalıklara karşı etkili bir ilaç), fenitoin ve fenobarbital gibi sara tedavisinde kullanılan ilaçlar ve lityum (taşkınlık nöbetlerinde kullanılan bir ilaç) ile

birlikte kullanılırken dikkatli olunmalıdır.

• – SÎNERAL vekuronyum bromürün kas gevşetici etkisini uzatır.

3. sîneral nasıl kullanılır?sîneral daima yemeklerden sonra ağızdan alınmalıdır.

Ne sıklıkta ve kaç tablet SÎNERAL kullanacağınızı doktorunuz size söyleyecektir.

Tedaviye vereceğiniz cevaba ve hastalığınıza göre, doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük doz önerebilir.

Doktorunuzun önerdiği dozu aşmayınız.

Uygulama yolu ve metodu:

SÎNERAL sadece ağızdan kullanım içindir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı: SÎNERAL'in doz ayarlaması çocuklarda vücut ağırlığına göre yapılmaktadır.

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda doz ayarlamasına ilişkin bilgi mevcut değildir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur. Bununla birlikte böbrek yetmezliği durumunda dikkatli kullanılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği: Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz aralığı iki kat fazla olmalıdır.

Eğer SİNERAL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla SÎNERAL kullandıysanız:

SÎNERAL ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

SİNERAL’i kullanmayı unutursanız

Doktorunuz SÎNERAL ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedavinizi erken ve doktorunuzun bilgisi dışında kesmeyiniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

SİNERAL ile tedavi sonlandırıldığında­ki oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi SİNERAL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Yaygın olmayan: Bulantı, kusma, ishal, karnın üst-orta bölgesinde rahatsızlık, ağız kuruluğu, iştahsızlık

Seyrek: Akyuvar sayısında azalma, tat alma bozukluğu, kaşıntı ve cilt reaksiyonları

Çok seyrek: Uyku hali, baş ağrısı, titreme, kaslarda sertleşme, koordinasyon bozuklukları, nöbet, yorgunluk, denge bozukluğuna bağlı baş dönmesi, geçici bilinç kaybı, kol veya bacaklarda his kaybı, karıncalanma veya güçsüzlük gibi belirtilerin görüldüğü bir sinir sistemi rahatsızlığı olan periferik nöropati

Bilinmiyor: Sarılık, anormal karaciğer fonksiyon testi sonuçları

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri titck.gov.tr sitesinde yer alan 'İlaç Yan Etki Bildirimi’ ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. si̇neral’in saklanması

SİNERAL'i çocu­kların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SİNERAL ’i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark edersiniz SİNERAL'i kullan­mayınız.

Bu kullanma talimatı 28/07 /2015 tarihinde onaylanmıştır.

5/5