KULLANMA TALİMATI - SEPTİX 5 MG/1 MG MENTOL AROMALI PASTİL

1. SEPTİX nedir ve ne için kullanılır?

SEPTİX etkin madde olarak klorheksidin hidroklorür ve lidokain hidroklorür içeren pastil formunda bir üründür.

SEPTİX boğaz preparatları olarak adlandırılan ilaç grubunun antiseptikler sınıfına dahil bir üründür.

SEPTİX 10 veya 20 adet pastil içeren blister ambalajlarda, orijinal karton kutuda kullanıma sunulmaktadır.

SEPTİX;

Mikrop öldürücü ve ağrı kesici etkisi ile boğaz ağrısı ve tahrişine neden olan hastalıkların semptomatik tedavisinde kullanılır.

2. SEPTİX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

SEPTİX’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

Klorheksidin hidroklorüre, lidokain hidroklorüre veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda,
18 yaş ve altında kullanılmamalıdır.

SEPTİX’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Aralıksız olarak 7 günden fazla kullanılmamalıdır

SEPTİX, ağız ve boğaz boşluğunu sterilize etmez, sadece mikroorganizma sayısını geçici olarak azaltır.

SEPTİX’i sadece mevcut ağrı ve tahrişin hafifletilmesi için ihtiyaç duyduğunuzda kullanınız.

SEPTİX’i uzun süre tekrarlı bir şekilde kullanmayınız.

Mentol içermesi nedeniyle, daha önceden havale geçirmiş küçük çocuklarda SEPTİX kullanımı sırasında çok dikkatli olunmalıdır. Böyle bir durum varsa SEPTİX’i kullanmadan önce doktorunuzu bilgilendiriniz.

Alerjiye aşırı yatkınlığınız varsa SEPTİX kullanımından kaçınınız.

SEPTİX yüksek dozda (günde 20 pastilden daha fazla) kullanıldığında aşırı duyarlılık nedeniyle yutma refleksinde azalma gözlenebilir ve buna bağlı olarak besinlerin nefes yollarına kaçma riski oluşabilir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

SEPTİX’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

SEPTİX’in yiyecek ve içeceklerle etkileşimi ile ilgili veri bulunmamaktadır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz tarafından kullanımı önerilmediği takdirde hamilelik esnasında kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SEPTİX emziren kadınlarda kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

SEPTİX araç ve makine kullanımını etkilemez.

SEPTİX’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

SEPTİX sorbitol içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız SEPTİX’i kullanmadan önce doktorunuza bu ilaçları kullandığınızı söyleyiniz.

Antiseptik (antimikrobiyal) bir ilaç kullanıyorsanız,
Bölgesel bir anestezi ürünü kullanıyorsanız.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. SEPTİX nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Aralıksız olarak 7 günden fazla kullanılmamalıdır

18 yaş üzeri yetişkinlerde günde 6-10 pastil kullanılır.

SEPTİX semptomatik tedavi içindir ve uzun süre kullanımından kaçınılmalıdır.

SEPTİX’in 3 – 4 günlük tedavisinin ardından semptomlarda iyileşme gözlenmezse, doktorunuza danışınız.

Uygulama yolu ve metodu:

Ağızdan uygulanır.

Pastil ağızda yavaşça eritilir. Çiğnenmemeli ya da yutulmamalıdır.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanım:

18 yaş ve altında kullanılmamalıdır.

Bu hastalar SEPTİX kullanmadan önce doktorlarına danışmalıdır.

Yaşlılarda kullanım:

SEPTİX’in yaşlılarda kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır. Bu hastalar SEPTİX kullanmadan önce doktorlarına danışmalıdır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

SEPTİX’in böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır. Böbrek yetmezliğiniz varsa SEPTİX’i kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Karaciğer yetmezliği:

SEPTİX’in karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır. Karaciğer yetmezliğiniz varsa SEPTİX’i kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Eğer SEPTİX’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla SEPTİX kullandıysanız:

SEPTİX’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, huzursuzluk, esneme, sinirlilik, kulak çınlaması, göz seyirmesi, titreme, nöbet, depresyon, nefes darlığı, kalp kasında basınç kaybı, çevresel damarlarda genişleme, düşük tansiyon, kalbin normalden yavaş atması, kalp ritim bozukluğu ve kalpte durma gözlenebilir.

SEPTİX’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

SEPTİX’i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

SEPTİX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

SEPTİX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler ile ilgili veri bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi SEPTİX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, SEPTİX’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Ciddi alerjik reaksiyon – ani kaşıntı, döküntü (kurdeşen), eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudaklar, ağız veya boğazın şişmesi (yutkunmayı veya nefes almayı zorlaştırabilen) ve bayılacak gibi hissetmek.

Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu belirtilerden biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok seyrek:

Bağışıklık sisteminin verdiği tepkimeler (alerjik reaksiyonlar)
Aşırı duyarlılık
Ani başlayan hızlı seyreden tüm sistemleri etkileyen aşırı duyarlılık tepkimeleri (anaflaksi)
•

Bilinmiyor:

Tat alma bozukluğu,
Dilde yanma hissi,
Dermatit (egzama),
Döküntü,
Dişlerin kahverengileşmesi.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. SEPTİX’in saklanması

SEPTİX’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Kutu üzerinde yazılı olan son kullanma tarihinden sonra SEPTİX’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: World Medicine İlaç Sanayi ve Ticaret A. Ş.

Bağcılar/İstanbul

Üretici: World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.