SARILEN PLUS 100 MG/25 MG FILM TABLET - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİMATI

SARİLEN PLUS 100 mg/25 mg film tablet

Ağızdan alınır.

• Etkin maddeler: 100 mg losartan potasyum ve 25 mg hidroklorotiyazid içerir.

• Yardımcı maddeler : Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), snowflake speciality starch, Avicel PH 102, kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat, polivinil alkol, titanyum dioksit, makrogol/PEG, kinolin sarısı aluminyum lake, FD&C mavi #2/İndigo karmin aluminyum lake.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. sari̇len plus nedir ve ne için kullanılır?2. sari̇len plus kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler3. sari̇len plus nasıl kullanılır?4. olası yan etkiler nelerdir?5. sari̇len plus’ın saklanmasıbaşlıkları yer almaktadır.

1. sari̇len plus nedir ve ne için kullanılır?

SARİLEN PLUS, anjiyotensin II reseptör blokörü olan losartan ve bir idrar söktürücü (diüretik) olan hidroklorotiyazid kombinasyonudur. Anjiyotensin II, vücutta üretilen, kan damarlarındaki reseptörlere bağlanan ve onların sıkışmasını sağlayan bir maddedir. Bu da kan basıncında artışa neden olur. Losartan, anjiyotensin II’nin bu reseptörlere bağlanmasını önler; kan damarlarında gevşemeye ve kan basıncında düşmeye neden olur. Hidroklorotiyazid böbreklerden daha fazla su ve tuz geçişini sağlar. Bu da kan basıncının düşmesine yardım eder. Her bir film tablet, 100 mg losartan potasyum ve 25 mg hidroklorotiyazid içerir.

SARİLEN PLUS 28 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir.

Bir yüzünde „L5“ yazan, diğer yüzü çentikli sarı renkte oblong film kaplı tabletlerdir.

SARİLEN PLUS, aşağıdakiBUibeıgem­güvrn^elektrOn­gıiızaijetimZa­fanmıştır.

Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56Q3NR­Z1AxS3k0YnUyQ3NRSHY3 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/…k-titck-ebys

• SARİLEN PLUS, tek başına losartan veya hidroklorotiyazid ile yeterince kan basıncı kontrol altına alınamayan hastalarda sebebi bilinmeyen yüksek kan basıncının (esansiyel hipertansiyon) düşürülmesinde kullanılır.
• SARİLEN PLUS, yüksek kan basıncı (hipertansiyon) ve kalbin sol odacığı kalınlaşmış (sol ventrikül hipertrofisi) olan hastalarda, hastalanma ve ölüm riskini azaltmak için kullanılır
• SARİLEN PLUS yüksek kan basıncı (hipertansiyon) ve kalbin sol odacığı kalınlaşmış (sol ventrikül hipertrofisi) olan hastalarda inme (felç) riskini azaltmak için kullanılır, ancak bu fayda siyah ırka mensup hastalar için geçerli değildir.

2. sari̇len plus’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

SARİLEN PLUS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Losartan, hidroklorotiyazid veya ilacın bileşenindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılığınız varsa),
• Sülfonamid türevi ilaçlara (örneğin, Diğer tiyazidler, ko-trimoksazol gibi bazı antibakteriyel ilaçlar) karşı alerjikseniz (sülfonamid türevi ilaçların neler olduğundan emin değilseniz doktorunuza danışın),
• Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğunuz [kolestaz (safra akışının yavaşlaması veya durması) ve safra tıkanıklığı bozuklukları gibi] var ise,
• Kanınızda tedavi ile düzelmeyem düşük sodyum, yüksek kalsiyum, veya düşük potasyum düzeyi var ise,
• Gut hastalığınız var ise,
• Gebeyseniz,
• Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğunuz var ise veya böbrekleriniz idrar üretemiyor ise,
• Şeker hastalığınız (diyabetiniz) ya da böbrek fonksiyonu bozukluğunuz varsa ve tansiyonunuzu düşürmek için aliskiren kullanıyorsanız.

SARİLEN PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Görmede azalma veya göz ağrısı yaşarsanız. Bunlar, gözün damar tabakasında sıvı

birikiminin (koroidal efüzyon) veya göz içi basınç artışının belirtileri olabilir ve SARİLEN PLUS’ı aldıktan sonra saatler ila haftalar içinde ortaya çıkabilir. Bu, tedavi edilmezse kalıcı görme kaybına neden olabilir. Eğer daha önce penisilin veya sülfonamide karşı alerjiniz olduysa, sizde bunun gelişme riski daha yüksek olabilir.

• Daha önce yüzünüzde, dudaklarınızda, boğazınızda ve dilinizde şişme olduysa,
• İdrar söktürücü (diüretik) kullanıyor iseniz,
• Tuz kısıtlayıcı bir diyet uyguluyor iseniz,
• Şu anda aşırı derecede kusma veya ishaliniz varsa veya yakın zamanda olduysa,
• Kalp yetmezliğiniz var ise,
• Karaciğer fonksiyon bozukluğunuz varsa (bkz. Bölüm 2 “SARİLEN PLUS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ”)
• Her iki böbreğinize giden damarlarda daralma (renal arter stenozu) veya tek böbreğiniz var ise veya yakın zamanda böbrekBu%elge(güVin­ji eo/ny imza ile imzalanmıştır.

Belge DoğAltardamuar­Zayrf^Zzda^diR­ZdAmSrkOYneroS­NlesHYz), kalbene THnksdys'i^^n­ılffl’ım'n'.tu­ray'ı-f’trfmasglikd’arn'-e.bl'tirü

göğüs ağrısı (anjina pektoris) var ise,

• Aort veya mitral kapakç stenozu (kalbinizdeki kapakların daralması) veya hipertrofik kardiyomiyopati (kalp kaslarında kalınlaşmaya yol açan bir hastalık) var ise,
• Diyabet (şeker hastalığı) var ise,
• Gut hastalığınız var ise,
• Alerjik bir durumunuz veya astımınız varsa veya eklemlerinizde ağrı, derinizde döküntü ve ateş yapan sistemik lupus eritamatozus denilen bir hastalığınız var ise,
• Sizde yüksek kalsiyum veya düşük potasyum seviyesi mevcutsa veya düşük potasyum diyeti uyguluyor iseniz,
• Ameliyat öncesinde veya anestezi almanız gerektiğinde (diş doktorunda dahi) veya paratiroid fonksiyonlarınızı kontrol ettirmek için test yaptıracaksanız lütfen doktorunuza veya ilgili sağlık görevlisine losartan potasyum ve hidroklorotiyazid tabletleri aldığınızı bildiriniz.
• Primer hiperaldosteronizm denilen bir hastalığınız (adrenal bezde bir anormallik sonucunda, bu bezde aldosteron hormonu salgısının artması ile ilişkili bir sendromdur) var ise.
• Yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız:

• – ADE inhibitörü (örneğin enalapril, lisinopril, ramipril), özellikle diyabetle ilişkili böbrek problemleriniz var­sa

• – Aliskiren

• Serum potasyum miktarını yükseltebilecek başka ilaçlar alıyorsanız (bkz. Bölüm 2 ‘‘Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı’’).

Doktorunuz, böbrek fonksiyonunuzu, kan basıncınızı ve kanınızdaki elektrolitleri (örneğin potasyum) düzenli aralıklarla kontrol edebilir. Ayrıca lütfen ‘‘SARİLEN PLUS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ’’ başlığı altındaki bilgiye de bakınız.

• Cilt kanseri geçirdiyseniz veya tedavi sırasında yeni bir cilt lezyonu geçirirseniz. Hidroklorotiyazid ile tedavi, özellikle yüksek dozlarda uzun süreli kullanımı, bazı cilt ve dudak kanseri tiplerinin (melanom dışı cilt kanseri) riskini arttırabilir. SARİLEN PLUS kullanırken cildinizi güneş ve UV ışınlarına maruziyetten koruyun.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

SARİLEN PLUS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

SARİLEN PLUS aç karnına veya besinlerle birlikte alınabilir.

Bu tabletleri alırken alkol kullanmamanız tavsiye edilmektedir. Alkol ve SARİLEN PLUS tabletleri birlikte birbirlerinin etkisini artırabilirler.

Diyetle alınan aşırı miktarda tuz SARİLEN PLUS tabletlerin etkisi ile karşıt etki gösterebilir

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz (veya hamBUbelge,lgüVâii eîektronikOmza­tleİmzaianm^Ştir’sa) doktorunuza söylemelisiniz. Belge D°Dokamaruodut­ZzWamWe6Q3NRZa­dank0YnUeQ:yN­RsHY3hamilBel­kaI'dlğ Adıyii:hÖğı<wnir->öğrenonezaaS­kARkMv?N

PLUS kullanımına son vermenizi ve SARİLEN PLUS yerine başka ilaçlar kullanmanızı tavsiye eder. SARİLEN PLUS hamilelik sürecinde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız veya emzirmeye başlayacaksanız doktorunuza söyleyiniz. SARİLEN PLUS emziren kadınlara tavsiye edilmez fakat mutlaka emzirmek istiyorsanız doktorunuz sizin için başka bir tedavi seçebilir

Araç ve makine kullanımı

Bu ilaç ile tedaviye yeni başladığınızda, ilacın sizde nasıl bir etki gösterdiğini anlayana kadar, özel dikkat gerektiren işler yapmamalısınız (örneğin otomobil kullanmak veya tehlikeli makinelerle çalışmak).

SARİLEN PLUS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

SARİLEN PLUS, bileşiminde laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Her bir tablet 8,48 mg potasyum içerir. Potasyum miktarına bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer, potasyum takviyeleri, potasyum içeren tuz muadilleri, bazi diüretikler gibi potasyum tutucu ilaçlar veya serum potasyumunu arttırabilecek diğer ilaçlar (örneğin trimetropim içeren ürünler) kullanıyorsanız, SARİLEN PLUS ile bu ilaçların kombinasyonu önerilmediğinden, doktorunuza bildiriniz.

SARİLEN PLUS içeriğinde bulunan hidroklorotiyazid gibi idrar söktürücü maddeler diğer ilaçlarla etkileşebilir.

Doktorun yakın gözetimi olmadan lityum (mani, depresyon, şizoaffektif hastalıkların tedavisinde kullanılır) içeren preparatlar SARİLEN PLUS ile birlikte verilmemelidir.

Potasyum ilaveleri, potasyum içeren tuz preparatları veya potasyum tutucu ilaçlar, diğer diüretikler, bazı laksatifler veya meyan kökünde bulunan glisirizin, gut ilaçları, kalp ritim bozukluklarında kullanılan ilaçlar veya kan şekerini düşüren ilaçlar (oral antidiyabetik ilaçlar ve insülin) kullanıyorsanız özel tedbirlerin (kan testleri gibi) alınması uygun olabilir.

Aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza bildirmeniz önemlidir:

• Kan basıncını düşüren Bûğageigüveni­feiektronik râefflialgm^r. amilorid, triamterene) Steroidler Belge DO>ğrfneğfe>dUr edW5ZOW56QÎ3NR­kArSiZon!)UyQ3NRSHY3 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/…k-titck-ebys
• Kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar (örneğin siklofosfamit, metotreksat)
• Ağrı kesiciler (asetilsalisilik asit)
• Fungal (mantar) enfeksiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (örneğin flukonazol)
• Artrit ilaçları (eklem iltihabı) (örn. ibuprofen, diklofenak)
• Yüksek kolesterol için kullanılan reçineler (örneğin kolestiramin, kolestiramin reçineleri)
• Kas gevşeticiler (örneğin tubokükarin)
• Uyku ilaçları (örneğin barbitüratlar)
• Morfin gibi opioid ilaçlar (ağrı kesiciler)
• Adrenalin gibi presör aminler (kan basıncında artışa neden olabilen ilaçlar) ya da bu gruptan diğer ilaçlar
• Oral diyabet ilaçları (şeker hastalığının tedavisinde ağızdan kullanılan ilaçlar) (örneğin metformin) veya insülin

Doktorunuz dozunuzu değiştirmek ve/veya diğer önlemleri almak isteyebilir:

• Eğer bir ADE inhibitörü ya da aliskiren kullanıyorsanız (bkz. Bölüm 2 SARİLEN PLUS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ ve SARİLEN PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLE KULLANINIZ’’)

SARİLEN PLUS kullanırken size iyotlu kontrast maddesinin uygulanacağı radyografik bir işlem yapılacaksa lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. sari̇len plus nasıl kullanılır? sari̇len plus’ı daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. durumunuza ve kullandığınız diğer ilaçlara göre sari̇len plus’ın uygun dozuna doktorunuz karar verecektir.

• Kan basıncı kontrolünüzün düzgün şekilde devam etmesi için SARİLEN PLUS’ı, doktorunuzun reçetede yazdığı süre boyunca almaya devam etmeniz önemlidir.
• SARİLEN PLUS’ın piyasada 3 formu vardır: SARİLEN PLUS 50 mg/12,5 mg Film Kaplı Tablet, SARİLEN PLUS 100 mg/12,5 mg Film Kaplı Tablet ve SARİLEN PLUS 100 mg/25 mg Film Kaplı Tablet. 24 saatlik aralık boyunca kan basıncını kontrol etmek için yüksek tansiyonu olan hastaların çoğunda losartan/hidro­klorotiyazid olağan dozu günde 1 tablet SARİLEN PLUS 50 mg/12,5mg’dır. Bu, günde iki adet SARİLEN PLUS 50 mg/12,5 mg tablete artırılabilir veya günde 1 tablet SARİLEN PLUS 100 mg/25mg’a değiştirilebilir. Günlük alınacak en yüksek doz, 2 tablet 50 mg/12,5 mg losartan/hidro­klorotiyazid veya 1 tablet 100 mg/25 mg losartan/hidro­klorotiyazid’dir.

Uygulama yolu ve metodu:

• SARİLEN PLUS yalnızca ağız yoluyla kullanılır.
• Aç karnına veya yiyeceBUbelge, büvenkeektroni­iaimZaile imzalanmıştır.

Belge DoğsulaTbetlew çzw5emmAxewnUm­WOS(HYSıvı ile^nTak^neğh­ii^Maıtdakeıgav­ffesaglik-titck-ebys

• Kolaylık açısından ve rahatça hatırlamanız için, SARİLEN PLUS’ı her gün aynı saatte alınız.

Yaşlılarda kullanım:

SARİLEN PLUS genellikle, ileri yaştaki hastalar ve daha genç yetişkin hastaların çoğunda eşit şekilde iyi etki eder ve tolere edilir. Yaşlı hastaların çoğu genç hastalarla aynı dozu kullanmaktadır.

Özel kullanım durumları:

Orta derecede böbrek yetmezliğiniz varsa doz ayarlaması gerekmemektedir. Diyalize giriyorsanız SARİLEN PLUS önerilmemektedir. Şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliğiniz varsa SARİLEN PLUS kullanmayınız.

Eğer SARİLEN PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz ya da eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla SARİLEN PLUS kullandıysanız:

SARİLEN PLUS’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Aşırı doz, kan basıncında düşüşe, çarpıntıya, düşük nabza, kan bileşiminde değişikliğe ve dehidratasyona (sıvı kaybı) neden olabilir.

SARİLEN PLUS'ı kullanmayı unutursanız:

İlacınızı tavsiye edilen şekilde almaya çalışınız.

İlacı bir doz almayı unuttuğunuzda, bu dozu almayınız ve daha sonra normal kullanıma devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

SARİLEN PLUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Doktorunuza danışmadan, kendi kendinize tedavinizi sonlandırmayınız.

Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56Q3NR­Z1AxS3k0YnUyQ3NRSHY3 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/…k-titck-ebys

4. olası yan etkiler nelerdir?

Aşağıdakilerden biri olursa, SARİLEN PLUS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• – Anafilaktik reaksiyonlar (ciddi, hayatı tehtid eden alerjik reaksiyon)

• – Nefes almada güçlük, hırıltılı solunum

• – Yüzde, dudaklarda, yutak ve/veya dilde, havayolu tıkanıklığına neden olan; gırtlakta ve boğazda şişme (anjiyoödem)

gibi aşırı duyarlılık reaksiyonlatrı.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SARİLEN PLUS’a karşı ciddi bir alerjiniz var demektir.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Geçmişte bazı hastalarda ADE inhibitörleri dahil, diğer ilaçların uygulanmasıyla anjiyoödem bildirilmiştir.

Tüm ilaçlar gibi SARİLEN PLUS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın

• Öksürük, üst solunum yolu enfeksiyonu, burun tıkanıklığı, sinüzit (sinüs iltihabı), sinüs bozuklukları
• İshal, karın ağrısı, bulantı, hazımsızlık
• Kaslarda ağrı veya kramp, bacaklarda ağrı, sırt ağrısı
• Uykusuzluk, baş ağrısı, baş dönmesi
• Yorgunluk ve güçsüzlük, göğüs ağrısı
• Potasyum seviyesinin artması (anormal kalp ritmine neden olabilir), hemoglobin ve hematokrit değerinde düşme,
• Kanda şekerin düşmesi (hipoglisemi)
• Kanda kalsiyum seviyelerinin artması
• Böbreklerde bozukluk, böbrek yetmezliği

Yaygın olmayan

Belge DoğruramaKOdı,: 1ZW56ZW56Q3NR­Z1AXS3k0YnÜyQ3NR­SHY3 ^elgeTakıp AâreSı:httpS:­//wWw.tUrkiy■eT­goV.trZsagîk-tîtCk-ebys

kalçada, eklem ağrısı ile birlikte, ellerde ve ayaklarda şişme ve karın ağrısı), morluklar, akyuvarlarda azalma, pıhtılaşma problemi, pıhtılaşmaya yardımcı olan kan elemanının sayısında azalma

• İştah kaybı, ürik asit seviyesinin artması veya belirgin gut hastalığı, kandaki şeker seviyesinde artma, kan elektrolit seviyelerinde anormallik
• Kaygılı olma, kaygı durumunda anormallik, sinirlilik, panik bozukluğu (tekrarlı olarak meydana gelen panik atakları), bilinç karışıklığı (konfüzyon), depresyon, anormal rüyalar, uyku bozuklukları, uykulu olma hali, hafızada zayıflama
• İğne ya da diken batıyormuş hissi, kol ve bacaklarda ağrı, titreme, migren, bayılma
• Bulanık görme, gözlerde yanma ve batma hissi, konjunktivit (gözde iltihaplanma), görme fonksiyonunda kötüleşme, etraftaki şeyleri sarı görme
• Kulaklarda çınlama, vızıltı, homurdama ve klik sesleri
• Tansiyon düşmesi ve eşlik eden şekilde duruş değişiklikleri (ayağa kalktığında sallanıyor gibi ve güçsüz hissetme), anjina (göğüs ağrısı), anormal kalp atımı, serebrovasküler travma (geçici iskemik atak veya „mini-inme“), kalp krizi, çarpıntı
• Kan damarlarında, deride döküntü ya da yara ile birlikte görülen inflamasyon
• Boğaz ağrısı, nefessiz kalma, bronşit (akciğere giden havayollarının iltihabı), pnömoni (akciğer iltihabı), akciğerlerde su (nefes almayı zorlaştıran), burun kanaması, burun akıntısı, tıkanıklık, ses tellerinde iltihaplanma
• Kabızlık, tedaviye dirençli kabızlık, gaz, mide rahatsızlığı, mide spazmı, kusma, ağız kuruluğu, tükürük bezlerinde iltihaplanma, diş ağrısı
• Sarılık (göz ve deride sararma), pankreas iltihabı
• Ürtiker, kaşıntı, deri iltihabı, döküntü, deride kızarıklık, ışığa duyarlı olma hali, ciltte kuruluk, sıcak basması, terleme, saç dökülmesi
• Kol, omuz, kalça, diz ve diğer eklemlerde ağrı, eklemlerde şişkinlik, katılık, kas güçsüzlüğü.
• Geceleri dahil sık sık idrara çıkma, böbrek iltihabı dahil böbrek fonksiyonlarında bozukluk, idrar yolu enfeksiyonu, idrarda şeker,
• Seksüel istekte azalma, iktidarsızlık
• Yüzde şişkinlik, local şişkinlik (ödem), ateş

Seyrek

• Hepatit (karaciğer iltihabı), karaciğer fonksiyon testlerinde anormallikler (ALT enziminde artış), aşırı duyarlılık (hipersensitivite), yüz, dudak veya boğazın şişmesiyle birlikte nefes alma ve yutkunmada güçlük yaratabilecek aşırı duyarlılık tepkisi (anafilatktik reaksiyon)

Çok seyrek

• Bilirubinde (safraya koyu rengini veren sarı madde) ve karaciğer enzimlerindeki ar­tış

Bilinmiyor

• Grip benzeri belirtiler
• Koyu renkte (çay rengi) idrarla birlikte açıklanamayan kas ağrısı (rabdomiyoliz, kas dokusunda hasar)
• Kanda sodyum düzeyinde azalma (hiponatremi)
• Genel olarak iyi hissetmeme
• Tat alma duyusunda bozukluk (disguzi)
• Deride pullanma (lupus eritematozus)
• Pankreasta iltihaplanma Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56Q3NR­Z1AxS3k0YnUyQ3NRSHY3 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/…k-titck-ebys

• Cilt ve dudak kanseri (Melanom dışı cilt kanseri)
• Karaciğer fonksiyon anormallikleri ve trombositopeni (trombosit sayısında azalma)
• Görmede azalma veya yüksek basınçtan dolayı gözlerinizde ağrı (gözün damar tabakasında olası sıvı birikimi belirtileri (koroidal efüzyon) veya akut açı kapanması glokomu)

5. sari̇len plus’ın saklanması

SARİLEN PLUS’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SARİLEN PLUS’ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SARİLEN PLUS’ı kullanmayınız.

Orijinal ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

Kağıthane/İstanbul

Üretim yeri: ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

Başakşehir/İstanbul

Bu kullanma talimatı.....­........tarihin­de onaylanmıştır.

Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56Q3NR­Z1AxS3k0YnUyQ3NRSHY3 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/…k-titck-ebys

9/9