KULLANMA TALİMATI - ROTASTİN FORT 16 MG TABLET
KULLANMA TALİMATI
ROTASTİN FORT 16 mg tablet
Etkin madde: Her bir tablet 16 mg betahistin dihidroklorür içerir.
Yardımcı maddeler: Mannitol (E 421),mikrokristalin selüloz, koloidal silisyum dioksit,talk.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında :
1. ROTASTİN FORT nedir ve ne için kullanılır?
2. ROTASTİN FORT’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ROTASTİN FORT nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ROTASTİN FORT’un saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
ROTASTİN FORT blister içinde 30 tablet olarak ambalajlanmış tablettir.
ROTASTİN FORT etkin madde olarak 16 mg betahistin dihidroklorür içerir.
Meniere hastalığının tedavisinde kullanılır. Meniere hastalığı aşağıdaki üç ana belirti ile tanımlanır.
-
a. Bulantı ve kusmanın eşlik ettiği şiddetli baş dönmesi nöbetleri
-
b. İşitme kaybı veya işitme zorluğu
-
c. Kulak çınlaması
Kulaktaki bir rahatsızlığa bağlı olarak ortaya çıkan baş dönmesi belirtilerinin tedavisinde kullanılmaktadır.
2. rotasti̇n fort’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ROTASTİN FORT sadece yetişkinlerde kullanılmaktadır.
ROTASTİN FORT’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer betahistin dihidroklorüre veya ROTASTİN FORT’un herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) var ise kullanmayınız.
ROTASTİN FORT’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
- Feokromositoma (adrenal bezlerin tümoral oluşumu),
- Bronşiyal astım veya,
- Midede ülser hikayeniz varsa, tedaviniz esnasında dikkatli olmanız ve doktorunuz tarafından izlenmeniz gerekir.
“Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.”
ROTASTİN FORT’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
ROTASTİN FORT’u, yemeklerden önce, sonra veya yemeklerle birlikte alabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından söylenmedikçe hamilelik sırasında ROTASTİN FORT’u kullanmayınız. Çünkü ilacın hamilelik esnasında oluşabilecek olası zararlı etkilerinin değerlendirilmesine yetecek miktarda bilgi bulunmamaktadır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ROTASTİN FORT’un anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Bu nedenle doktorunuz ilacın sizin için önemini, emzirmenizin yararları ve bebeğinize olası risklerine karşı değerlendirmelidir.
Araç ve makine kullanımı
Araştırmalar ROTASTİN FORT’un araç ve makine kullanma yeteneği üzerine etkisi olmadığını göstermiştir.
ROTASTİN FORT’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İçeriğinde bulunan mannitol nedeniyle hafif derecede laksatif etkisi olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
ROTASTİN FORT’un diğer ilaçlarla etkileşimi bilinmemektedir.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. rotasti̇n fort nasıl kullanılır ? rotasti̇n fort’un yetişkinler için önerilen günlük dozu günde 3 defa olmak üzere 1-2 tablettir. günde 3 tabletten (48 mg betahistin dihidroklorür) fazla kullanılmamalıdır.
- Tabletler ağız yoluyla yeterli miktarda suyla alınmalıdır.
- Hastalığınızdaki iyileşme sadece birkaç haftalık tedavi sonrasında gözlenebildiği gibi, en iyi sonuçlar bazen tedavinizin birkaç ayından sonra elde edilebilir.
- Tedaviye vereceğiniz cevaba göre dokorunuz ROTASTİN FORT’un dozunu size göre ayarlayacaktır.
- Tedavinize erken dönemde başlanması durumunda, hastalığın ilerlemesinin ve/veya hastalığın daha ileri dönemlerinde oluşan işitme kaybının önlediğine dair bulgular mevcuttur.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Uygulama yolu ve metodu:
- Sadece ağızdan kullanım içindir.
- Tabletler öğün arasında veya yemekten kısa bir süre sonra, yeterli miktarda suyla alınmalıdır.
Değişik yaş grupları :
Etkinliği ve güvenliği açısından yeterli düzeyde veri bulunmadığından, ROTASTİN FORT’un, 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı :
Yetişkinlerde ROTASTİN FORT dozunun ayarlanmasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları :
Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda ROTASTİN FORT dozunun ayarlanmasına gerek yoktur.
Eğer ROTASTİN FORT’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ROTASTİN FORT kullandıysanız
ROTASTİN FORT’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
ROTASTİN FORT’tan kullanmanız gerekenden fazla kullanmışsanız, aşağıdaki semptomlar görülebilir: Başağrısı, yüzde kızarıklık, kalp atım sayısında artma, tansiyon düşmesi, nefes almada zorluk, yutkunmada güçlük.
Aşırı doz tedavisi, doktorunuzun belirleyeceği standart destek tedavi yöntemlerini içermektedir.
ROTASTİN FORT’u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ROTASTİN FORT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Yapılan klinik araştırmalarda, ROTASTİN FORT ile tedavinin sonlandırılmasından sonra herhangi bir etki gözlenmemiştir.
4. olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi ROTASTİN FORT’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz :
Çok nadir olarak, deri aşırı duyarlık reaksiyonları, özellikle deride döküntü, kaşıntı, kurdeşen rapor edilmiştir.
Bazı vakalarda hafif derecede mide şikayetleri gözlenmiştir. Bu şikayetler, doz azaltımı veya ilacın yemek sırasında alınması ile kaybolabilir.
‘Bunlar ROTASTİN FORT’un hafif yan etkileridir.’
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. rotasti̇n fort’un saklanması
ROTASTİN FORT’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 0C’nin altında, oda sıcaklığında ve nemden koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ROTASTİN FORT’u kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Tripharma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No: 4 34467
Maslak / Sarıyer / İstanbul
Üretim Yeri:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Sanayi Mah. Tunç Cad. No : 3
Esenyurt / İstanbul
Bu kullanma talimatı --/--/-- tarihinde onaylanmıştır.
4