RHINOCORT AQUA 32MCG/DOZ NAZAL INHALASYON IÇIN SPREY SÜSPANSIYON - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİMATI

RHINOCORT AQUA 32 mikrogram/doz

• Etkin madde: Budesonid 0.64 mg/ml (32 mikrogram/doz)
• Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selüloz ve karboksimetil selüloz sodyum, glikoz anhidr, polisorbat 80, disodyum edetat, potasyum sorbat, hidroklorik asit ve saf su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz,.
• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. RHINOCORT AQUA nedir ve ne için kullanılır?

2. RHINOCORT AQUA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. RHINOCORT AQUA nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

• 5.

RHINOCORT AQUA’nın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. rhinocort aqua nedir ve ne için kullanılır?

RHINOCORT AQUA, glukokortikosteroid olarak adlandırılan ve iltihaplanmayı azaltmak için kullanılan ilaçlardan biridir.

RHINOCORT AQUA burun iç dokusundaki iltihaplanmayı veya şişkinliği azaltmakta ve önlemektedir.

RHINOCORT AQUA mevsimsel alerjik rinitin (saman nezlesi) yanı sıra alerjik ve alerjik olmayan yıl boyu süren rinitin tedavisinde ve önlenmesinde kullanılmaktadır. RHINOCORT AQUA’yı düzenli olarak doktorunuz tarafından tavsiye edilen şekilde kullanmalısınız.

RHINOCORT AQUA nazal poliplerin tedavisi için de kullanılabilir. Bundan başka, polip ameliyatla alındıktan sonra (polipektomi), yeni nazal poliplerin oluşmasını önlemekte kullanılabilir.

2. rhinocort aqua kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler budesonid veya rhinocort aqua içeriğindeki maddelerin herhangi birine veya başka herhangi bir ilaca karşı sıra dışı bir reaksiyon geliştirdiyseniz doktorunuza söyleyiniz.

RHINOCORT AQUA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Bazı hallerde RHINOCORT AQUA özel dikkatle kullanılmalıdır. Özellikle tüberküloz veya karaciğer hastalıklarınız varsa veya olduysa, doktorunuzu daima diğer sağlık problemleriniz hakkında bilgilendirme­lisiniz.
• Daima, özellikle de mantar iltihaplanmalarını önlemeye yönelik bir ilaç kullanıyorsanız, doktorunuza kullanmakta olduğunuz tüm ilaçlar konusunda bilgi vermelisiniz. Doktorunuzu ayrıca reçetesiz olarak aldığınız ilaçlar hakkında da bilgilendirme­lisiniz.
• RHINOCORT AQUA sadece sizin mevcut durumunuz için reçete edilmiştir. Doktorunuz tarafından tavsiye edilmedikçe başka hastalıklarınız için kullanmayız. Burun spreyinizi asla başka birine vermeyiniz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.

Eğer hamile veya emzirmekteyseniz ilaç kullanımı konusunda her zaman dikkatli olmalısınız. RHINOCORT AQUA’nın hamile veya emziren kadınlarda kullanıldığında anne veya bebeğe zararlı olacağına dair bir kanıt yoktur.

Tedaviniz sırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.

Budesonid anne sütüne geçer. Ancak RHINOCORT AQUA’nın normal tedavi dozlarında emzirilen bebek üzerinde bir etkisi olması beklenmez. RHINOCORT AQUA emzirme döneminde kullanılabilir.

Araç ve makine kullanımı

RHINOCORT AQUA araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Budesonidin, rinit tedavisinde kullanılan hiçbir ilaçla etkileşimi gözlenmemiştir.

Budesonid, temel olarak sitokrom 450’nin alt grubu olan CYP3A ile metabolize olur. Ketokonazol gibi bu enzimi inhibe eden maddelerle birlikte kullanıldığında budesonidin sistemik yararlanımı artar. Bununla birlikte RHINOCORT AQUA ve ketokonazolün kısa bir süre birlikte kullanılmalarının klinik açıdan önemi sınırlıdır.

Önerilen dozlarda, oral yoldan uygulanan budesonidin farmakokinetiği üzerinde simetidinin etkisi hafif, ancak klinik açıdan önemsizdir.

E ğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkına bilgi veriniz.

3. rhinocort aqua nasıl kullanılır?doz hastanın durumuna göre kişisel olarak ayarlanmalıdır. doktorunuz hastalık belirtilerinin kontrol altında tutulmasını sağlayan en düşük dozu ayarlayacaktır. doktorunuzun tavsiyelerine dikkatlice uyunuz. bunlar bu talimattaki bilgilerden farklı olabilir.

RHINOCORT AQUA’yı ilk kez kullanmaya başlamadan önce “Kullanım Talimatları”nı okumanız önemlidir. Bu size pompalı spreyi nasıl kullanacağınızı tarif edecektir. Talimatlara dikkatlice uyunuz.

NOT:

RHINOCORT AQUA’yı kullanmaya başladığınız ilk gün kendinizi daha iyi hissetmeye başlayabilirsiniz. Ancak RHINOCORT AQUA’nın etkisini tam olarak göstermesi birkaç gün alır (bazen iki haftaya kadar uzayabilir).

Mevsimsel rinitiniz varsa, RHINOCORT AQUA ile tedaviye alerji sezonu başlamadan birkaç gün önce başlamaya gayret etmelisiniz.

RHINOCORT AQUA alerjinin yol açtığı gözdeki belirtileri iyileştirmez. Eğer gözleriniz size rahatsızlık verirse doktorunuz bu belirtilerin rahatlatılması için bazı ek tedaviler uygulayabilir.

RHINOCORT AQUA Nazal İnhalasyon İçin Sprey Süspansiyon’u ku­llanmadan önce bilgileri okuyunuz. Talimatlara dikkatlice uyunuz.

RHINOCORT AQUA Nazal İnhalasyon İçin Sprey Süspansiyon’u ilk kez kullanmadan önce şişeyi çalkalayınız ve birkaç defa havaya pompalayınız (5–10 kez), böylece düzgün (tekdüze) bir püskürtme elde edilmiş olur (bakınız resim). Günlük olarak kullanılmadığı taktirde, pompa tekrar doldurulmalıdır. Bu durumda havaya sadece bir (1) kez püskürtmek yeterlidir.

• 1. B umunuzu temizleyiniz.

Şişeyi çalkalayınız.

Kahverengi koruyucu kapağı açınız.

• 2. Şişeyi resimlerde gösterildiği gibi tutunuz.

• 3. Pompanın ucunu burun deliğinize yerleştirip reçete edilen

kadar dozu uygulayınız. Spreyi aynı şekilde diğer burun deliğinize de uygulayınız.

• 4. Kahverengi koruyucu kapağı kapatınız. RHINOCORT

AQUA’yı reçete edilenden daha sık kullanmayınız.

Temizleme

Üst plastik kısımları düzenli olarak temizleyiniz. Kahverengi koruyucu kapağı açınız ve beyaz nazal aplikatörü kaldırınız. Plastik kısımları ılık suda yıkayınız. Plastik kısımları yerine yerleştirmeden önce, havada tamamen kurumalarına izin veriniz.

Nazal aplikatörü iğne veya keskin bir nesne kullanarak temizlemeye çalışmayınız.

Glukokortikos­teroidlerin yüksek dozlarda ya da uzun süre kullanılması, hiperkortisizm bulgu ve belirtilerine, hipotalamus-hipofiz-adrenal işlevlerinin baskılanmasına ve/veya çocuklarda büyüme geriliğine yol açabilir.

Nazal yoldan kullanılan glukokortikos­teroidlerin, çocuklar üzerinde uzun dönemdeki etkileri tam olarak bilinmemektedir. Hangi yoldan olursa olsun uzun süreli glukokortikosteroid alan çocukların büyümeleri yakından izlenmeli ve glukokortikos­teroidlerin yararları ile büyüme geriliği olasılığı kıyaslanmalıdır.

Çocuklar RHINOCORT AQUA’yı ancak bir yetişkin gözetiminde kullanabilir. Bu, dozun doğru olarak ve doktorun reçete ettiği şekilde uygulandığından emin olmak için gereklidir.

Kullanmanız gerekenden daha fazla RHINOCORT AQUA kullandıysanız:

RHINOCORT AQUA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı şsanız, derhal bir doktor veya eczacı ile konu şunuz.

RHINOCORT AQUA’nın yüksek dozda tek defada kullanılması durumunda zararlı etkilerin oluşması beklenmemektedir. Eğer yüksek dozlarda RHINOCORT AQUA uzun bir süre (aylar) boyunca kullanılırsa yan etkilerin gelişmesi olasıdır. Eğer size bunun olmuş olabileceğini düşünüyorsanız lütfen bunu doktorunuz ile konuşunuz.

Eğer RHINOCORT AQUA dozunu almayı unutursanız:

Eğer almanız gereken bir RHINOCORT AQUA dozunu almayı unutursanız unuttuğunuz dozu telafi etmeniz gerekli değildir. Sadece bir sonraki dozu reçete edildiği şekilde alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi RHINOCORT AQUA içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Genellikle RHINOCORT AQUA kullanırken herhangi bir yan etki hissetmezsiniz. Oluşan yan etkiler genellikle hafiftir ve kısa sürer. Ancak, aşağıdaki yan etkiler sizi rahatsız ederse veya devamlı olursa doktorunuzu bilgilendirdiği­nizden emin olunuz.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz RHINOCORT AQUA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Yüzde şişme

• Ağır alerjik tepki

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RHINOCORT AQUA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

*Burun kanaması

Bu ciddi bir yan etkidir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• * Burunda tahriş

• * Ciltte kızarıklık

• * Kaşıntı

• * burun içinde yaralar

5. rhinocort aqua’nın saklanması

RHINOCORT AQUA’yı çocukların göremeyece ği, eri şemeyece ği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Her kullanımdan sonra RHINOCORT AQUA’nın kahverengi koruyucu kapağını kapatınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. Dondurulmamalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Etiket ve dış kutusunda belirtilmiş olan son kullanma tarihinden sonra RHINOCORT AQUA’yı kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi: AstraZeneca İlaç San.ve Tic.Ltd.Şti. Büyükdere Cad. Yapı Kredi Plaza, B Blok, Kat 4 Levent – İstanbul

Üretici: Eczacıbaşı Sağlık Ürünleri San.ve Tic.A.Ş. Küçükkarıştıran 39780 Lüleburgaz

Bu kullanma talimatı onaylanmı ştır.

(16.05.2011)

7