RELESTAT %0.05 GöZ DAMLASı, ÇöZELTI - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİMATI

RELESTAT %0,05 Göz Damlası, Çözelti

Etkin Madde: Etkin madde olarak her ml’sinde 0,5 mg/ml epinastin hidroklorür (0,436 mg epinastine eşdeğer) içermektedir.

Yardımcı Maddeler: Benzalkonyum klorür, sodyum dihidrojen fosfat dihidrat, sodyum klorür, disodyum edetat, sodyum hidroksit ve/veya hidroklorik asit ve saf su içerir.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

• 1. RELESTAT

nedir ve ne için kullanılır?

• 2. RELESTAT

’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

• 3. RELESTAT

nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

• 5. RELESTAT

’ın saklanması

başlıkları yer almaktadır.

RELESTAT, 5 ml’lik şişelerde sunulmaktadır.

RELESTAT, anti-alerjik bir ilaçtır.

RELESTAT, gözleri etkileyen mevsimsel bir alerjik hastalık olan mevsimsel alerjik konjonktivitin belirtilerinin tedavisinde kullanılan bir göz damlası çözeltisidir. RELESTAT ile tedavi edilen ana belirtiler, sulu göz ve kaşınan, kırmızı veya şişmiş gözler veya göz kapaklarıdır.

2. RELESTAT

Bu ilacın içinde bulunan epinastin hidroklorüre veya yukarıda listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz var ise kullanmayınız.

RELESTAT’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

RELESTAT, yumuşak kontakt lenslerin rengini değiştirebilen ve gözleri tahriş edebilen benzalkonyum klorür isimli bir koruyucu madde içermektedir. Eğer yumuşak kontakt lens (hidrofilik lens) kullanıyorsanız, RELESTAT’ı kullanmadan önce lenslerinizi çıkarınız. RELESTAT’ı kullandıktan sonra lenslerinizi takmak için 15 dakika bekleyiniz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

RELESTAT’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

RELESTAT’ın yiyecek ve içecekler ile etkileşmesi beklenmemektedir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacın kullanımına, hekim tarafından risk/yarar oranı değerlendirilerek karar verilmelidir.

Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

RELESTAT’ın insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. İlacın kullanımına, hekim tarafından risk/yarar oranı değerlendirilerek karar verilmelidir.

Araç ve makine kullanımı

Damlatma sonrası kısa bir süre için geçici görme bulanıklığı meydana gelebilir. Görmeniz tekrar netleşinceye kadar araba veya makine kullanmayınız.

RELESTAT’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

RELESTAT benzalkonyum klorür içerir.

Gözde irritasyona neden olabilir. Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontakt lensi çıkartınız ve lensi takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Oküler uygulamadan sonra, epinastinin sistemik konsantrasyonları son derece düşük olduğu için, insanlarda hiçbir ilaç etkileşimi beklenmemektedir. Birden fazla oftalmik tıbbi ilaç kullanılmaktaysa, bu ürünler en az 10 dakika aralıkla uygulanmalıdır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

2. relestat nasıl kullanılır?relestat’ı her zaman doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. emin olmadığınız durumlarda doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Erişkin ve ergenlik dönemindeki (12 yaş ve üzeri) hastalarda kullanımı

Erişkinlerde önerilen doz, tedavi gerektiren her göze günde iki kez (örneğin sabah ve akşam) bir damla damlatılmasıdır. RELESTAT’ı alerji mevsiminde göz semptomlarınız olduğu süre boyunca her gün kullanmalısınız, ama 8 haftadan fazla kullanmamalısınız.

Yaşlılarda kullanımı:

Bu hastalarda, hiçbir doz ayarlamasının gerekli olduğu düşünülmemektedir.

Kullanmanız gerekenden daha fazla RELESTAT kullandıysanız:

RELESTAT ’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Bu durumda size zarar gelmesi muhtemel değildir. Bir sonraki dozu zamanında alınız.

RELESTAT’ı kullanmayı unutursanız

RELESTAT’ı uygulamayı unuttuysanız, hatırlar hatırlamaz tedavi gereken her bir göze tek bir damla uygulayınız. Eğer bir sonraki dozun zamanı yaklaşmış ise unutulan dozu atlayınız ve daha sonra her zamanki şekilde uygulamaya devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

RELESTAT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

RELESTAT tedavisi sonlandırıldığında herhangi bir etki oluşmamaktadır.

3. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi RELESTAT’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Çoğu yan etki hafiftir ve yanlızca gözü etkilemektedir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa RELESTAT’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Astım (akciğeri etkileyen ve nefes alma güçlüğüne neden olan alerjik bir hastalık).
• Anjiyoödem belirtileri (yüzde, boğazda ya da dilde şişme, yutkunmada zorluk, kurdeşen ve nefes almada güçlük)

Bu çok ciddi bir yan etkidir.

Eğer bu sizde mevcut ise, sizin RELESTAT’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Diğer yan etkiler:

Yaygın:

• Gözde yanma hissi veya tahriş (çoğunlukla hafif)

Yaygın olmayan:

Gözü etkileyen yan etkiler:

• Gözün kızarması
• Gözde kuruluk
• Gözde kaşıntı
• Net görmede zorluk
• Gözde akıntı
• Baş ağrısı
• Burun içinde akma veya tıkanıklığa, hapşırmaya sebep olabilen şişkinlik ve tahriş
• Ağızda tat değişikliği

Bunlar RELESTAT’ın hafif yan etkileridir.

Bilinmiyor:

• Göz yaşı yapımında artış
• Gözde ağrı
• Gözü etkileyen alerjik reaksiyonlar
• Gözde şişme
• Göz kapağında şişme
• Deride döküntü ve kızarıklık
• Ciltte döküntü ve kızarıklık gibi göz dışı alerjik reaksiyonları içeren aşırı duyarlılık reaksiyonları.

4. relestat’ın saklanması

RELESTAT’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ışıktan etkilenmemesi için ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Açıldıktan sonra 25°C'nin altında saklanmak koşuluyla 28 gün içerisinde kullanılmalıdır.

Şişe, içinde hala ürün kalmış olsa dahi ilk açılışını takiben 28 gün sonra atılmalıdır. Bunu hatırlamak için kutunun üzerine açtığınız tarihi yazınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RELESTAT’ı kullanmayınız.

Rengi bozuk veya bozulma belirtileri gösteren damlaları kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

Allergan İlaçları Ticaret A.Ş.

Bilim Sokak, No: 5

Sun Plaza, Kat: 21–22–23

Maslak/Sarıyer/İstan­bul

Tel : 0212 365 50 00

Faks : 0212 290 72 11

Üretim yeri:

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Westport/Co. Mayo/İrlanda

Bu kullanma talimatı.....­..........tari­hinde onaylanmıştır.

6