DUPATİN %0.1 STERİL OFTALMİK ÇÖZELTİ - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİMATI

DUPATİN % 0.1 steril oftalmik çözelti

Etkin madde: Her 1 mL’sinde 1.0 mg olopatadine eşdeğer 1.11 mg olopatadin hidroklorür içerir.

Yardımcı madde(ler): Benzalkonyum klorür, sodyum klorür, dibazik sodyum fosfat dodekahidrat, hidroklorik asit, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

1. DUPA TİN nedir ve ne için kullanılır?

2. DUPA TİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. DUPA TİN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

• 5.

DUPATİN’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

DUPATİN 5 mLTik kendinden damlahklı çevirmeli kapaklı şişede sunulan bir göz damlasıdır. Partikül içermeyen berrak ve renksiz bir çözeltidir.

DUPATİN etkin madde olarak olopatadin içerir.

DUPATİN mevsimsel alerjik konjunktivitin oküler belirtilerinin ve bulgularının tedavisinde kullanılır.

Aleıjik konjunktivit: Polenler, ev tozu veya hayvan kürkü gibi bazı maddeler (alerjenler) göz yüzeyinde şişmenin yanısıra kızarıklık, şiddetli kaşıntıya neden olabilir.

DUPATİN gözün aleıjik rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Alerjik reaksiyonların şiddetini azaltarak etki eder.

2. dupati̇n’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler eğer olopatadine veya dupati̇n’in içerdiği diğer yardımcı maddelere karşı hassasiyetiniz (alerjiniz) var ise kullanmayınız. öncelikle doktorunuza sorunuz.

DUPATİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• DUPATİN’i 3 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayınız.
• DUPATİN’i kullan­madan önce lenslerinizi çıkartınız.

DUPATİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

Hamileyseniz veya hamile kalma ihtimaliniz varsa ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız DUPATİN’i kullan­mayınız, sütünüze geçebilir.

Araç ve makine kullanımı

DUPATİN kullandıktan sonra görüşünüzde bir süreliğine bulanıklaşma olabilir.

Bulanıklık geçinceye kadar araç ya da makine kullanmayınız.

DUPATİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Kontakt lens kullanıyorsanız; lensleriniz gözünüzde takılı iken damlayı kullanmayınız. Damlatmanın ardından lenslerinizi tekrar takıncaya kadar 15 dakika bekleyiniz. DUPATİN içerisinde yumuşak lenslerde renk kaybına yol açan bir koruyucu madde (benzalkonyum klorür) bulunmaktadır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Başka bir göz damlası ile eşzamanlı olarak kullanılacaksa, iki uygulama arasında en az 5 dakika beklenmelidir. Göz merhemleri en son kullanılmalıdır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bu konu hakkında bilgi veriniz.

3. dupati̇n nasıl kullanılır?

DUPATİN’i kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

• Günde iki kez, sabah ve akşam hasta göze veya gözlere bir damla damlatılır.
• Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlarda kullanınız.
• DUPATİN’i iki gözünüze birden sadece doktorunuz söylerse kullanınız.
• DUPATİN’i dok­torunuzun size söylediği süre boyunca kullanınız.

Uygulama yolu ve metodu:

DUPATİN’i sadece göz damlası olarak kullanınız.

Uygulamadan önce ellerinizi yıkayınız.

• Şişenin kapağını açınız.
• Kapağın altında bulunan halkayı çıkarınız (bkz. Resim 3 ve Resim 4).
• Kapağı halka olmadan tekrar kapatınız. Kapak içerisindeki plastik pin şişenin ucunu delecektir (bkz. Resim 5)

Aşağıda belirtildiği şekilde gözünüze uygulayınız:

• 1. Başınızı arkaya doğru eğiniz; bir elinizle alt göz kapağınızı yavaşça aşağı çekerek gözünüz ile göz kapağınız arasında bir çukur oluşturunuz.

• 2. Diğer elinizle şişeyi baş aşağı, gözünüzün üstünde dik olarak tutunuz. Yavaşça sıkarak bir damla damlatınız. Damlalığın ucunu eliniz veya gözünüze değdirmemeye dikkat ediniz.

• 3. Damlattıktan sonra gözünüzün iç ucuna parmak ucunuz ile 1–2 dakika bastırınız. Bu, ilacın gözyaşı kanallarından buruna akmasını önler.

  
  

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı: 3 yaşının altında olan çocuklarda DUPATİN kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda kullanımı yetişkinlerdeki kullanımı ile aynıdır.

Özel kullanım durumları:

Özel kullanımı yoktur.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DUPATİN kullandıysanız:

Ilık su ile gözünüzü yıkayınız. Bir sonraki damla zamanına dek başka damla damlatmayınız.

DUPATİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ila konuşunuz.

DUPATİN’i kullanmayı unutursanız:

Hatırladığınız anda tek bir doz damlatınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz damlatmayınız.

Eğer başka göz ilaçlan kullanıyorsanız, birbirini takip eden uygulamalar arasında beş ila on dakika bırakınız.

DUPATİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Herhangi bir etki bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi DUPATİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 ’inde görülebilir.

Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek : 1000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• baş ağrısı
• tat alma bozukluğu
• gözde ağn
• gözde tahriş
• göz kuruluğu
• gözde anormal hassasiyet
• burun kuruluğu
• yorgunluk

Yaygın olmayan yan etkiler:

• baş ağrısı
• burun içinde iltihaplanma (rinit)
• baş dönmesi
• duyarlılık azalması
• korneada aşınma
• korneada epitel kusur
• korneada epitel bozukluk
• noktasal keratit (gözdeki saydam tabakanın noktasal iltihaplanması)
• keratit (gözdeki saydam tabakanın iltihaplanması)
• kornea lekesi
• göz akıntısı
• ışığa karşı hassasiyet
• bulanık görme
• görüş netliğinde azalma
• göz kapağı spazmı
• gözde rahatsızlık
• gözde kaşınma
• konjunktival kesecikler
• konjunktival bozukluk
• gözde yabancı cisim hissi
• gözyaşı artışı
• göz kapağında kaşıntı
• göz kapağında ödem
• göz kapağı bozukluğu
• göz kapağında kızarıklık
• gözde kanlanma
• kontakt dermatit (temasla ortaya çıkan iltihaplı bir deri hastalığı)
• deride sıcaklık duygusu
• deride kuruluk

Bilinmiyor

• aşırı hassasiyet
• yüzde şişme
• uyuklama hali
• komeal ödem
• gözde ödem
• gözde şişme
• konjunktivit
• göz bebeği büyümesi
• görme bozuklukları
• göz kapağı kenarında çapaklarıma
• nefes darlığı
• sinüs (burun ve göz çevresindeki kemiklerin içindeki boşluklar) enfeksiyonu
• bulantı
• kusma
• dermatit (iltihaplı bir deri hastalığı)
• deride kızarıklık
• halsizlik
• keyifsizlik

Bunlar DUPATÎN’in hafif yan etkileridir.

Genellikle bu belirtiler ciddi olmadığı sürece ilacınızı kullanmaya devam edebilirsiniz.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Belirgin kornea (gözün saydam cismi) hasarı olan hastaların bazılarında fosfat içeren göz damlalarının kullanımına bağlı olarak, çok seyrek sıklıkta komeal kalsifikasyon (gözün saydam cisminde kireçleşme) vakaları bildirilmiştir.

Yan etkilerin raporlanması

Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirebileceğiniz gibi, O 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. DUPATİN’in saklanması

DUPATÎN’i çocu­kların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DUPATİN’i kullan­mayınız.

Kullanmadığınız zaman şişenin kapağını sıkıca kapatınız.

Şişe ilk kez açıldıktan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır.

îlacmızı evdeki çöpünüze veya sulandırarak atmayınız. İhtiyacınız olmayan ilacın atılma koşullarını eczacınıza danışınız. Bu durum, çevreyi korumaya yardım edecektir.

Ruhsat sahibi:

Deva Holding A.Ş.

Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad.

No:l 34303 Küçükçekmece-İstanbul

Tel: 0212 692 92 92

Faks: 0212 697 00 24

İmal yeri:

Deva Holding A.Ş

Dumlupınar Mah. Ankara Cad. No:2

Kartepe-KOCAELİ

Bu kullanma talimatı 13.11.2015 ta­rihinde onaylanmıştır.

9/9