KULLANMA TALİMATI - ALLERGOCROM BURUN SPREYI
KULLANMA TALİMATI
ALLERGOCROM burun spreyi 20 mg/ml, çözelti
Etkin madde : Sodyum Kromoglikat 0.14 ml’lik püskürtme içeriğinde 2.8 mg
Yardımcı Maddeler: Benzalkonyum klorür, sodyum edetat, glikoz monohidrat, enjeksiyonluk su Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
o Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
o Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
o Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
o Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
o Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya
düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. ALLERGOCROM nedir ve ne için kullanılır?
2. ALLERGOCROM’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ALLERGOCROM nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ALLERGOCROM’un saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. allergocrom nedir ve ne için kullanılır?
ALLERGOCROM antialerjik bir ilaçtır.
ALLERGOCROM tüm yıl boyunca devam eden veya mevsimsel alerjik nezle ve saman nezlesinde uygulanmaktadır (mevsimsel alerjik rinit).
ALLERGOCROM berrak, renksiz-hafif sarı arası bir sıvıdır ve dozaj pompalı plastik bir şişe içinde bulunmaktadır. Her şişede 15 ml çözelti vardır.
2. allergocrom’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlersodyum kromoglikat veya allergocrom formülünde bulunan diğer bileşenlerden birisine karşı aşırı hassasiyet (alerji) durumlarında ilaç kullanılmamalıdır.
ALLERGOCROM’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Herhangi bir bilgi mevcut değildir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.
ALLERGOCROM’un şimdiye kadar yapılan hayvan deneylerinden ve insanlar üzerindeki tecrübelerden edinilen fötusa zararlı etkisi olduğuna dair herhangi bir veri yoktur.
Buna rağmen ALLERGOCROM hamilelikte sadece doktor tarafından zorunlu görüldüğü hallerde kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.
ALLERGOCROM etkin maddesi düşük miktarlarda anne sütüne geçmektedir. Bu sebeple ALLERGOCROM emzirme döneminde sadece doktor tarafından zorunlu görüldüğü hallerde kullanılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Özel güvenlik tedbirleri gerekli değildir.
ALLERGOCROM’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İçeriğindeki benzalkonyum klorür nedeniyle irritan, deri reaksiyonlarına sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
ALLERGOCROM ile başka ilaçlar arasında etkileşim şimdiye kadar bildirilmemiştir.
E ğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullanınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınızı bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. allergocrom nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Uygulama yolu ve metodu:
Doktorunuzun size önerdiği şekilde uygulayınız.
Doktor tarafından farklı bir biçimde önerilmedikçe:
Yetişkinler ve çocuklarda günde 4 defaya kadar her burun deliğine 1 kez ALLERGOCROM uygulanır.
Günlük doz gerektiğinde artırılabilir, ancak günlük uygulama her burun deliğine 6 püskürtmeyi geçmemelidir. Klinik semptomlarda düzelme meydana gelmesi durumunda dozajın basamak basamak indirilmesi uygundur.
Şikayetlerin ortadan kalkması durumunda dahi ALLERGOCROM ile alerjenlere (ev tozu, mantar küfleri, polen vs.) maruz kaldığınız sürece devam ediniz. Bazen tedavinin başlangıcında burun açıcı ve sistemik antialerjik ilaç kullanmak gerekebilir.
ALLERGO-CROM sadece burun içerisine lokal uygulama içindir.
İlk kullanımda koruyucu kapak çıkartılır. Sprey mekanizması ince damlacıklar çıkana kadar basılır.
Daha sonra burun adaptörü her burun deliğine yerleştirilir ve püskürtülür. Nazikçe nefes alınır.
Hijyenik sebeplerden dolayı burun adaptörü her uygulama sonrası silinir ve koruyucu kapak takılır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım: Çocuklarda ve yetişkin hastalar arasında ayrıntılı bir güvenilirlik ve etkililik farkı saptanmamıştır.
Yaşlılarda kullanım: Y aşlılarda ve yetişkin hastalar arasında ayrıntılı bir güvenilirlik ve etkililik farkı saptanmamıştır.
Özel kullanım durumları:
Özel kullanımı yoktur.
E ğer ALLERGOCROM’un etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuza veya eczacınız ile konu şun.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ALLERGOCROM kullandıysanız:
Sodyum kromoglikat için şimdiye kadar zehirlenme belirtileri bilinmemektedir.
’
ALLERGOCROM dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı şsanız bir doktor veya eczacı ile konu şunuz.
ALLERGOCROM’u kullanmayı unutursanız
Tatbik edilmesi gereken dozun iki katını uygulamayınız.
İlacın kullanımına ilişkin başka sorularınız olması durumunda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ALLERGOCROM’la tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Herhangi bir bilgi mevcut değildir.
4. olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi ALLERGOCROM’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Uygulama yerinde genel rahatsızlıklar ve şikayetler:
Burun mukozasında tahriş, burun kanaması, hapşırma, baş ağrısı, aşırı hassasiyet tepkileri (kaşıntı, nefes darlığı, bronş kaslarında kramp, cilt ve mukozada şişkinlik (anjiyoödem)).
E ğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şıla şırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. allergocrom’un saklanması
ALLERGOCROM’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambajındaki/kartondaki/şişedeki son kullanma tarihinden sonra ALLERGOCROM’u kullanmayınız/son kullanma tarihinden önce kullanınız. Son kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür.
Açıldıktan sonra kullanım süresi
ALLERGOCROM ilk açıldıktan sonra sadece 12 hafta kullanılabilir.
Ruhsat sahibi: BİEM Tıbbi Cihaz ve İlaç San. Ve Tic. Ltd. Şti.
Turgut Reis Cad. No:21 06570 Tandoğan Ankara
Üretici: URSAPHARM, Industriestr., D-66129 Saarbrücken, Tel.: 06805/92 92–0,
Faks: 06805/92 92–88, Email:
Bu kullanma talimatı......tarihinde onaylanmı ş tır.
4