KULLANMA TALİMATI - KLORMERDAMİN ORAL SPREY
KULLANMA TALİMATI
KLORMERDAMİN Oral Sprey
- Etkin madde: 1 şişe (30 ml), 36 mg klorheksidin diglukonat, 45 mg benzidamin HCl içerir.
- Yardımcı maddeler: Sorbitol (%70), etanol (% 96), poloxamer 188, nane aroması, limon aroması, deiyonize su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kisisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu
ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. KLORMERDAMİN nedir ve ne için kullanılır?
2. KLORMERDAMİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. KLORMERDAMİN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. KLORMERDAMİN ‘in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. klormerdami̇n nedir ve ne için kullanılır?
- KLORMERDAMİN tatlımsı buruk tatta, ferahlatıcı nane kokulu, renksiz, berrak çözelti şeklinde spreydir. Oral aplikatörlü (ağız içine uygulama için özel başlıklı) 30 ml’lik beyaz plastik şişede, kullanıma sunulmuştur.
- KLORMERDAMİN, antimikrobiyal (mikropları öldüren veya çoğalmasını durduran) etkide bir madde olan klorheksidin glukonat ile non-steoridal antiinflamatuar ilaçlar olarak isimlendirilen gruba ait, ağrı ve inflamasyonun (iltihap) tedavisinde kullanılan, ayrıca yüzeysel olarak uygulandığında lokal anestezik (uygulandığı bölgede hissizleşmeyi sağlayan) etki gösteren benzidamin HCl içermektedir.
- KLORMERDAMİN, ağız ve boğazda iltihap oluşturan mikrobik hastalıkların önlenmesinde, yutma fonksiyonunun rahatlamasında ve diş eti rahatsızlıklarında belirtilerin giderilmesinde kullanılır. Diş hekimliğinde işlemlerden önce koruma amaçlı kullanılabilir.
2. klormerdami̇n’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler klormerdami̇n’i aşağıdaki durumlarda kullanmayiniz
- Eğer, benzidamin ve klorheksidine veya KLORMERDAMİN’in içindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız var ise kullanmayınız.
- Hamile iseniz veya emziriyorsanız KLORMERDAMİN’i kullanmayınız.
KLORMERDAMİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
- KLORMERDAMİN, göz ile temas ederse derhal bol su ile iyice yıkayınız. KLORMERDAMİN yalnızca ağız içine uygulanır, gözler ve kulaklar ile temasından kaçınınız.
- KLORMERDAMİN’i yutmayınız ve tükürmek suretiyle ağızdan uzaklaştırınız.
- Boğaz ağrısı bakteriyel iltihapla oluşmuş veya iltihapla birlikte görülüyorsa, KLORMERDAMİN kullanımına ilave olarak doktor tedavisiyle antibiyotik tedavi uygulanması gerekebilir.
- Böbrek ve karaciğer bozukluğunuz var ise dikkatli kullanmanız gerekir.
- Ağız içinde, dil ve dişleriniz üzerinde geri dönüşümlü renk değişikliği yapabilir. Renklenmeyi en aza indirmek için kullanmadan önce dişlerinizi fırçalamanız önerilir.
- Klinik çalışmalar yetersiz olduğundan 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
KLORMERDAMİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz KLORMERDAMİN’i kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız KLORMERDAMİN’i kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanma üzerine herhangi bir olumsuz etkisi söz konusu değildir.
KLORMERDAMİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İçeriğinde bulunan sorbitol nedeniyle, eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse KLORMERDAMİN’i almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün, az miktarda – her dozda 100 mg’dan daha az – etanol (alkol) içerir.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
KLORMERDAMİN’in bilinen önemli bir ilaç etkileşimi yoktur.
KLORMERDAMİN’in içerdiği etken maddelerden klorheksidinin tuzları, sabun ve diğer eksi yüklü (anyonik) bileşiklerle, kloramfenikol (antibiyotik türü), bazı inorganik tuzlar ve organik bileşikler ile geçimsizdir; benzidaminle herhangi bir ilaç etkileşimi bildirilmemiştir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı su anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. klormerdami̇n nasıl kullanılır?klormerdami̇n direkt olarak boğaza ya da inflamasyonlu (iltihaplı) alana uygulanır.
Genel doz 5–10 spreydir. Gerekirse her m –3 saatte bir tekrarlanır.
Uygulama yolu ve metodu:
- KLORMERDAMİN seyreltilmeden (sulandırılmadan) kullanılır.
- KLORMERDAMİN yutulmamak ve tükürmek suretiyle ağızdan uzaklaştırılmalıdır.
- İlk kullanımdan önce, yüzden uzak bir yöne doğru tutularak, düzenli bir püskürtme elde edilinceye kadar, pompalama düğmesine birkaç kez basılmalıdır.
- Ağız iyice açılıp, sprey burnu ağzın içine sokularak, ağız boşluğuna sıkılmalıdır. Bu işlem en az 4 defa değişik bölgelerde tekrarlanmalıdır.
- Uyguladıktan sonra şişe kutusuna yerleştirilip, dik duracak şekilde saklanmalıdır.
- KLORMERDAMİN’in içeriğinde bulunan klorheksidin tedavi süresince plak ve diş eti iltihabı oluşumunda azalma yapar. Ağız temizliği yöntemlerine alternatif olarak kullanılıyorsa KLORMERDAMİN en az 1 dakika ağızda tutulmalıdır.
- KLORMERDAMİN’deki klorheksidinin sebep olduğu renklenmeyi en aza indirmek için kullanmadan önce dişleri fırçalamak uygundur.
Değişik yaş grupları:
6 yaşın üzerindeki çocuklarda, sprey direkt olarak boğaza veya inflamasyonlu alana uygulanır. Genel doz 5 spreydir. Gerekirse her m – 3 saatte bir tekrarlanır.
Yeterli sayıda deneyim olmaması nedeniyle KLORMERDAMİN’in 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı tavsiye edilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalara, yetişkinlerle aynı doz uygulanabilir.
Özel kullanım durumları:
Şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda, dikkatli kullanılmalıdır.
Eğer KLORMERDAMİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla KLORMERDAMİN kullandıysanız:
KLORMERDAMİN’den kullanmanız gerekenden daha fazlasını kullanmışsanız hemen bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Etkin maddenin uygulama yolu dikkate alındığında zehirlenme mümkün değildir.
Ancak, KLORMERDAMİN’in yanlışlıkla içilmesi durumunda, doktorunuz belirtilere yönelik tedavi uygulayacaktır.
KLORMERDAMİN’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
KLORMERDAMİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Bulunmamaktadır.
4. olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, KLORMERDAMİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, KLORMERDAMİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastahanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Ani gelişen nefes darlığı, ciltte döküntü, yüzde ve/veya dilde şişme
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları
- Alerjik reaksiyon
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu yan etkilerden biri sizde mevcut ise, sizin
KLORMERDAMİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya
hastahaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkiler oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastahanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Tahrişe bağlı cilt reaksiyonları
- Ağızda meydana gelen döküntü
- Boğaz tahrişi ve öksürük
- Tükrük bezinde büyüme
Bunlar ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
- Ağız dokusunda hissizleşme
- Ağızda iğne batması ve yanma hissi
- Baş dönmesi, baş ağrısı, uyuşukluk
- Bulantı, kusma, öğürme,
- Ağız kuruluğu veya susuzluk hissi
- Ağızda serinlik hissi
- Tad almada değişiklik
- Dişlerde ve diğer ağız içi yüzeylerde lekelenme
- Diş taşı oluşumunda artış
5. klormerdami̇n’in saklanması
KLORMERDAMİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra KLORMERDAMİN’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz KLORMERDAMİN’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: Merkez Laboratuarı İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. Sırrı Çelik Bulvarı Ayça Sk. No:6 34788 Taşdelen – Çekmeköy / İSTANBUL
Üretim Yeri: Merkez Laboratuarı İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Sırrı Çelik Bulvarı Ayça Sk. No:6
34788 Taşdelen – Çekmeköy / İSTANBUL
Bu kullanma talimatı 10.06.2016 tarihinde onaylanmıştır.
7