KULLANMA TALİMATI - KLAVUPEN BID 1000 MG FİLM TABLET
1. kl avupen nedir ve ne için kullanılır?
KLAVUPEN, geniş spektrumlıı (bakteri vc mikropların birçok çeşidine karşı etkili) bir antibakterıyel ilaçtır
KLAVUPEN, Beyaz ile beyaza yakın* karakteristik kokulu, bir yözü ortadan çentikli oblong film kaplı tabletler halinde. Hci' bir cam şişe 10 adet tablet içeımektedir.
KLAVUPEN, aşağıdaki durumlarda KLAVUPEN'e duyarlı bakterilerin neden olduğu bakteriyel enfeksiyonların kısa süreli tedavisinde endikedir:
-
♦ Tekrarlayan bademcik iltihabı, sinüzit, orta kulak iltihabı gibi üst solunum yolu enfeksiyonları
-
♦ Kronik bronşitin akın alevlenmeleri, akciğer İltihabı gibi alt solunum yolu enfeksiyonları
- İdrar yolu iltihabı, üretra (idrar kesesi) iltihabı, böbreklerin bakteriyel iltihabı gibi üreme organları ve idrar yolları ile ilgili enfeksiyonlar
- Çıban* abse (irin kesesi), selülit ve yara enfeksiyonları gibi deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
- Diş abseleri gibi diş ve dişeti ile ilgili enfeksiyonlar
- Kan ve dokularda bulunan bakteri veya toksinlere bağlı düşük, iohusalık humması, karın içi kan vc dokularda bakteri ve toksinlerin bulunması.
2. klavupen’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
KLAVUPEN*! aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Bğer,
-
♦ Beta-laktam antibiyotiklerine (penisilin ve sefalosporinler gibi) karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz
- Geçmişte KLAVUPEN veya penisilin tedavisine bağlı sarıl ık/karaciğer yetmezliği geçirdiyseniz»
KLAVUPEN i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
- Eğer, geçmişte, penisilin, sefalosporin ve diğer alerjenlere karşı aşırı duyarlılık hikayeniz varsa bunu mutlaka doktorunuza söylemelisiniz.
- Eğer, enfeksiyöz mononükleaza (bir enfeksiyon hastalığı) ilişkin bir şüpheniz varsa, (KLAVUPEN kullanımını takiben görülen kızamık benzeri döküntü enfeksiyon mononükleaz ile ilişkili olabilir)
- KLAVUPEN ri doktorunuzun tavsiye ettiği süre buyunca kullanınız» Uzun süreli kullanımı zamanla KLAVUPEN’den etkilenmeyen organizmaların aşırı çoğalmasına neden olur (örn; mantar).
- KLAVUPEN uygulanan bazı hastalarda kanama ve pıhtılaşma süresinde uzama rapor edilmiştir. Eğer kanın pıhtılaşmasını önleyen bir ilaç ile birlikte kullanacaksanız uygun şekilde izlenmeniz gerekir.
- Eğer karaciğer yetmezliğiniz varsa,
- Seyrek olarak şiddetli olabilen, genellikle geriye dönüşlü safra kanallarından atılım bozukluğuna bağlı sarılık bildirilmiştir. Tedavi sona ermesinden soma 6 haftaya kadar belirli ve semptomları görünmeyebilir.
- Eğer böbrek yetmezliğiniz varsa, alacağınız doz böbrek yetmezliğinin şiddetine göre ayarlanmalıdır.
- Çıkan İdrar mikları azalmış hastalarda kristalini (kum dökmek) görülmüştür. Bu durumu azaltmak için uygun miktar sıvı alınmalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi oka sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
KLAVUPEN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
KLAVUPEN mide ve bağırsak rahatsızlıkları olasılığını en aza indirmek için yemek başlangıcında alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından gerekli görülmediği takdirde, gebelik esnasında özellikle gebeliğin ilk üç ayında kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
KLAVUPEN’in iki etkin maddesi de anne sütüne geçer. Dolayısıyla emzirilen bebeklerde ishal ve mukoz mcmbranlarda mantar enfeksiyonu görülme olasılığı vardır, bu nedenle emzirmeyi kesmeniz gerekebilir. Doktorunuz emzirme döneminde amoksisilin/klavulanik asidin sizin için doğru bir tercih olup olmadığı konusunda karar verecektir.
Araç ve makine kullanım]
KLAVUPEN alerjik reaksiyonlar, sersemlik hali havale gibi istenmeyen etkilere neden olabilir.
Bu etkiler sizde oluşursa, etkiler geçene kadar araç ve makine kullanmayınız.
KLAVUPEN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Çölyak hastalığı olan hastalar için uygundur. Buğdaya alerjisi (çölyaktan farklı) olan hastalar bu tıbbi ürünü kullanmamalıdır.
İçeriğindeki propilen glikol, alkol benzeri semptomlara neden olabilen maddedir. Ancak dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
- KLAVUPEN ile birlikle allopurinol (gut için kullanılır) alıyorsanız; aleıjik deri reaksiyonu gelişme olasılığınız artabilir,
- Probenesid alıyorsanız (gut için kullanılır); doktorunuz KLAVUPEN dozunu ayarlama karan verebilir.
- KLAVUPEN’le birlikte pıhtılaşmayı önlemeye yardım eden ilaçlar (varfarin gibi) alıyorsanız fazladan kan testleri yaptırmanız gerekebilir.
« KLAVUPEN metotreksatm (kanser ya da romatizma hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç) etki gösterme biçimini etkileyebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. klavupen nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/ uygulama Bildiği için talimatlar:
Yetişkinler ve 12 yaş üzeri çocuklar için;
Hafif ve orta şiddetli enfeksiyonlar: Günde 2 kez 625 ıng tablet
Şiddetli Enfeksiyonlar: Günde 2 kez 1 g tablet
Diş enfeksiyonlarda doz;
Yetişkinler ve 12 yaş üzeri çocuklar: 5 gün günde 2 kez 625 mg tablet
Tedavi süresi, tedavi gözden geçirilmeksizin 14 günü açmamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
Tabletler çiğnenmeden bütün olarak yutulmalıdır. Eğer gerekirse, tabletler ikiye bölünebilir ve çiğnenmeden yutulur.
Sindirim sistemi rahatsızlıklarını en aza indirmek için yemek başlangıcında alınmalıdır»
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: KLAVUPEN’in tablet formları 12 yaş ve allı çocuklar için uygun değildin Bu grup çocuklar için KLAVUPEN’in süspansiyon formu mevcuttur.
Yaşlılarda kullanımı: Veri bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek /karaciğer yetmezliği:
Böbrek veya karaciğer bozukluğunuz varsa doz ayarlamanız dikkatli yapılmalı, gerekirse azaltılmalıdır»
Eğer KLAVUPEN’in etkisinin çok güçlü veya zaytf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşun.
Kullanmanız gerekenden daha fazla KLAVUPEN aldıysanız
Sindirim sistemin şikayetleri ve sıvı-elektrolit dengesinin bozulması görülebilir. Sindirim sistemi şikayetleri belirtilere yönelik olarak ve su-elektrolit dengesine dikkat edilerek tedavi edilebilir. KLAVUPEN ile bazı olgularda böbrek yetmezi iğine yol açan kristalüri görülmüştür. Bol su içilmelidir»
KLAVUPEN dolaşımdan hemodiyaliz ile uzaklaştınlabilir»
KLAVUPEN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
KLAVUPEN’! kullanmayı unutursanız
Eğer bir dozu almayı unutursanız, almayı hatırladığınız anda alınız. Ancak unuttuğunuzu sonraki dozu alına zamanı hatırlarsanız, unuttuğunuz dozu tamamlamak için çift doz almayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
KLAVUPEN ile tedavi sonlandınldığmdaki oluşabilecek etkiler
KLAVUPEN’i doktorunuzun size söylediği zaman mliddetince almanız gerekmektedir. Kendinizi iyi hissetseniz bile KLAVUPEN’İ almayı bırakmamalısınız.
4, olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi KLAVUPEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa» KLAVUPEN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok seyrek görülen yan etkiler:
- Yüz, dudaklar, ağız, dil ya da boğazın şişerek yutkunma veya nefes alma güçlüğüne neden olması (anjinörotik ödem)
- Deri üzerinde oluşan döküntü, kaşıntı ya da kurdeşen, yüz, dudak, dil ya da vücudun diğer bölgelerinin şişmesi, nefes darlığı, hırıltılı soluk alma ya da soluk almada zorlanma gibi belirtilerle kendini gösteren aşırı alerjik durum (anafılaksi)
-
♦ ilaç alındıktan 7–12 gün sonra döküntü, ateş, eklem ağrısı özellikle kol altındaki lenf düğümlerinin şişmesi gibi belirtilerle kendini gösteren alerjik durum (serum hastalığı benzeri sendrom)
- Deri yüzeyinin altında küçük noktalat* halinde kırmızı yuvarlak beneklerin oluşması, döküntü veya ciltte morlukların oluşması gibi alerjik reaksiyonlarla kendini gösteren damar iltihabı (aşırı duyarlılık vasküîiti)
- Dudak, göz, ağız, burun ve genital bölgede oluşan şiddetli kabartılar ve kanamayla belirgin seyrek görülen bir deri hastalığı (Stevcns Johnson Sendromu)
- Deride önce ağrılı kızarıklarla başlayan, daha sonra büyük kabartılarla devam eden ve derinin tabaka halinde soyulması ile son bulan ciddi boyutlardaki deri reaksiyonu. Bu hastalığa ateş, üşüme nöbeti, kas ağrıları ve genel rahatsızlık hissi eşlik eden(Toksik Epidermal Nekrolizis)
- İrin içeren küçük kabarcıklar ile yaygın kırınızı cilt döküntüsü (Bülloz döküııtülü dermatit)
- Deri altında şişlikler ve kabarcıklar ile kırmızı, pullu, döküntü (Akut gcneraİize ekzantemöz)
Seyrek görülen yan etkilet*:
- Özellikle ayak tabanında veya avuç içinde meydana gelen kaşıntılı, kırmızı-mor renkte lekeler, deri üzerinde kurdeşen benzeri şişlikler, ağız, göz vc genital bölgede aşırı hassasiyet, ateş ve aşırı yorgunluk gibi belirtilerle kendini gösteren alerjik durum (eritema muitiforme)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin KLAVUPEN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabil ir,
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin adi bölümüne başvurunuz:
Çok seyrek görülen yan etkiler;
- Ateş, şiddetli üşüme nöbeti, boğaz ağrısı ya da ağızda ülser gibi enfeksiyonların sık meydana gelmesi gibi belirtilerle kendini gösteren hastalık (geri dönüşümlü agranülositoz)
- Halsizlik, baş ağrıları, egzersiz yaparken soluğun kesilmesi, baş dönmesi, ciltte ve gözlerde solgunluk vc sararma gibi belirtilerle kendini gösteren kansızlık (hemolllik anemi)
7/9
- İlaç kullanımına bağlı genellikle kanlı, sümüksü ishal
- Dilin renginin siyah renk olması
- Böbrek hastalığı (interstisyel nefrit)
- idrarda kristallerin görülmesi (kristalüri)
- Mide bulantısı» kusma» iştah kaybı, genel rahatsızlık hissi, ateş, kaşınma» deride ve gözlerde sararma ve idrar renginde koyulaşma ile belirgin karaciğer hastalığı (hepatit)
-
♦ Deri ve/veya gözlerde sarsıma (kolestatik sarılık)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıda kilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok seyrek görülen yan etkiler;
- Diş renginde değişiklik
Genellikle fırçalama ile giderildiğinden, iyi bir ağız temizliği ile diş rengi değişimi engellenebilir.
- Aşırı hareketlilik
-
* Kasılma, nöbet ya da çırpınma
Yaygın olmayan yan etkiler:
- Baş dönmesi
- Baş ağrısı
-
♦ Sindirim güçlüğü
- Deride döküntü
- Kaşıntı
-
* Kurdeşen
Yaygın görülen yan etkiler:
- Mukozaları ve cildi etkileyen bir tür mantar enfeksiyonu (mukokutanöz kandidiyazis)
- İshal
- Bulantı
♦ Kusma
Bunlar KLAVUPEN’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
S, KLAVUPEN'in saklanması
KLAVUPEN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C>ııin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde muhafaza ediniz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden soma KLAVUPEN’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Toprak İlaç ve Kim. Mad. San. ve Tic. A.Ş.
Toprak Çenter, Ihlamur Yıldız Cad. No: 10
34353 Beşiktaş / İSTANBUL
Üretim Yeri:
Toprak Haç ve Kim. Mad. San. ve Tic. A.Ş.
Tem Otoyolu Adapazarı Çıkışı
Kandaklar Mevkii – Adapazarı / SAKARYA
Bu kullanma talimatı...............onaylanmıştır.
919