KULLANMA TALİMATI - KLAVUPEN 625 MG FİLM TABLET
KULLANMA TALİMATI
KLAVUPEN 625 mg film tablet
- Etkin madde: Her tablette: 500 mg amoksisîlin ve 125 mg klavulanik asit içerir,
- Yardımcı madde: Avicel pH 200, Magnezyum stearat, Aerosil 200, Sodyum nişasta glİkolat, Hıdroksipropil metil selüloz 2910 (15 cp), Pıopilen glikol, Titanyum dioksit (El 71), Etil selüloz (10 cp)
Bu İlacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir»
- Bu kullanma îa/ÎJHöftın saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya i/ttiyaç r/uyabî/îrsinîz.
- Eğer ilave sorularınız o/ursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza dan ışınız.
- ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- E» ilacın kıtflanum sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatla yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu kullanma talimatında:
-
I. KLAVUPEN nedir ve ne için kullanılır?
-
2. KLAVUPEN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
-
3. KLAVUPEN nasıl kullanılır?
-
4. Olası yan etkiler nelerdir?
-
5. KLAVUPEN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır»
1. klavupen nedir ve ne için kullanılır?
KLAVUPEN, geniş spektrıımlu (bakteri ve mikropların birçok çeşidine karşı etkili) bir antİbaktcriycl ilaçtır.
KLAVUPEN, beyaz ile beyaza yakın, karakteristik kokulu, oblong film kaplı tabletler halindedir. Her bir cam şişe 15 adet tablet içermektedir.
KLAVUPEN, aşağıdaki durumlarda KLAVUPEN'e duyarlı bakterilerin neden olduğu bakteriyel enfeksiyonların kısa süreli tedavisinde endikedir:
- Tekrarlayan bademcik İltihabı, sinüzit, orta kulak iltihabı gibi üst solunum yolu enfeksiyonları
- Kronik bronşitin akut alevlenmeleri, akciğer iltihabı gibi alt solunum yolu enfeksiyonları
- İdrar yolu iltihabı, üretra (idrar kesesi) iltihabı, böbreklerin bakteriye! iltihabı gibi üreme organları ve idrar yolları ile ilgili enfeksiyonlar
- Çıban, abse (irin kesesi), selülit ve yara enfeksiyonları gibi deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
- Diş abseleri gibi diş ve dişeti ile ilgili enfeksiyonlar
- Kan ve dokularda bulunan bakteri veya toksinlere bağlı düşük, lohusatık humması, karın içi kan ve dokularda bakteri veya toksinlerin bulunması,
2. klavupen’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlereğer,
- Beta laktam antibiyotiklerine (penisilin ve sefalosporinleı gibi) karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz.
-
* Geçmişte KLAVUPEN veya penisilin tedavisine bağlı sarılık/karaciğer yetmezliği geçi idiyseniz.
KLAVUPEN ’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
- Eğer, geçmişte, penisilin, sefalosporin ve diğer alerjenlerc karşı aşırı duyarlılık hikayeniz vatsa bunu mutlaka doktorunuza söylemelisiniz.
- Eğer, enfeksiyöz mononükleaza (bir enfeksiyon hastalığı) ilişkin bir şüpheniz varsa, (KLAVUPEN kul tanımım takiben görülen kızamık benzeri döküntü enfeksiyon mononüklcaz ile ilişkili olabilir)
- KLAVUPEN 'i doktorunuzun tavsiye etliği süre boyunca kullanınız. Uzun süreli kullanımı zamanla KLAVUPEN’den etkilenmeyen organizmaların aşırı çoğalmasına neden olur (örn; mantar),
- KLAVUPEN uygulanan bazı hastalarda kanama ve pıhtılaşma süresinde uzama rapor edilmiştir, Eğer kanın pıhtılaşmasını önleyen bir İlaç ile birlikte kullanacaksanız uygun şekilde izlenmeniz gerekir.
- Eğer karaciğer yetmezliğiniz varsa,
- Seyrek olarak şiddetli olabilen, genellikle geriye dönüşlü safra kanallarından atılım bozukluğuna bağlı sarılık bildirilmiştir. Tedavi sona ermesinden sonra 6 haftaya kadar belirti ve semptomları görünmeyebilir.
- Eğer böbrek yetmezliğiniz varsa, alacağınız doz böbrek yetmezliğinin şiddetine göre ayarlanmalıdır.
-
♦ Çıkan idrar miktarı azalmış hastalarda kristalini (kum dökmek) görülmüştür. Bu durumu azaltmak için uygun miktar sıvı alınmalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
KLAVUPEN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
KLAVUPEN nüde vc bağırsak rahatsızlıkları olasılığım en aza indirmek için yemek başlangıcında alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullamnadan doktot unuzu veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından gerekli görülmediği takdirde, gebelik esnasında özellikle gebeliğin ilk üç ayında kullanmayınız.
Tedaviniz Şifasında hamile olduğunuzu fark edenseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
KLAVUPEN’in iki etkin maddesi de anne sütüne geçer. Dolayısıyla emzirilen bebeklerde ishal ve mukoz mernbı anlarda mantar enfeksiyonu görülme olasılığı vardır, bu nedenle emzirmeyi kesmeniz gerekebilir. Doktoıunuz emzirme döneminde amoksisilin/klavıılanik asit‘in sizin için doğru bir tercih olup olmadığı konusunda karar verecektir.
Araç ve makine kullanım]
KLAVUPEN alerjik reaksiyonlar, sersemlik hah, lıavalc gibi istenmeyen etkilere neden olabilir. Bu etkiler sizde oluşursa, etkiler geçene kadar araç ve makine kullanmayınız.
KLAVUPEN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Çölyak hastalığı olan hastalar için uygundur. Buğdaya alerjisi (çölyaktan farklı) olan hastalar bu tıbbi ürünii kullanmamalıdır.
İçeriğindeki propilen glikol, alkol benzeri semptomlara neden olabilen maddedir. Ancak dozu nedeniyle herhangi bir uyan gerekmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
- KLAVUPEN ile birlikte allopurinol (gut için kullanılır) alıyorsanız; alerjik deri reaksiyonu gelişme olasılığınız artabilir.
- Probenesid alıyorsanız (gut için kullanılır); doktorunuz KLAVUPEN dozunu ayarlama kararı verebilir.
- KLAVUPEN’le birlikte pıhtılaşmayı önlemeye yardım eden ilaçlar (varfarin gibi) alıyorsanız, fazladan kan testleri yaptırmanız gerekebilir.
-
♦ KLAVUPEN mctotrcksatın (kanser ya da romatizma hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç) etki gösterme biçimini etkileyebilir.
Eğer reçeleli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
X KLAVUPEN nasıl kullanılır?
yetişkinler ve 12 yaş iizeri çocuklar için;
Hatif vc orta şiddetli enfeksiyonlar: Günde iki kez 625 mg tablet
Şiddetli Enfeksiyonlar: Günde İki kez 1 g tablet
Pis enfeksiyonlarda doz:
Yetişkinler ve 12 yaş üzeri çocuklar: 5 gün günde iki kez 625 nıg tablet
Tedavi süresi, tedavi gözden geçirilmeksizin 14 günü aşm amali dır.
Uygulama yolu ve metodu:
Tabletler çiğnenmeden bütün olarak yutu İm alıdır. Eğer gerekirse, tabletler ikiye bölünebilir ve çiğnenmeden yutulun
Sindirim sistemi rahatsızlıklarını en aza indirmek için yemek başlangıcında alınmalıdır.
Değişik yaş gruplan:
Çocuklarda kullanımı: KLAVUPEN'in tablet form lan 12 yaş ve altı çocuklar için uygun değildin Bu grup çocuklar için KLAVUPEN’in süspansiyon formu mevcuttur.
Yaşlılarda kullanımı: Veri bulunmamaktadır.
özel kullanım durumları;
Böbrek veya karaciğer bozukluğunuz varsa doz ayarlamanız dikkatli yapılmalı, gerekirse azaltılmalıdır.
Eğer KLAVUPEN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşun.
Kullanmanız gerekenden daha fazla KLAVUPEN aldıysanız
Sindirim sistemi şikayetleri ve sıvı-elektrolit dengesinin bozulması görülebilir. Sindirim sistemi şikayetleri belirtilere yönelik olarak ve su-elcktıolit dengesine dikkat edilerek tedavi edilebilir. KLAVUPEN ite bazı olgularda böbrek yetmezliğine yol açan kristalini görülmüştür. Bol su içilmelidir.
KLAVUPEN dolaşımdan hemodiyaliz İle uzaklaştırılabilir.
KLAVUPEN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
KLAVUPEN4 kullanmayı unutursanız
Eğer bir dozu almayı unutursanız, almayı hatırladığınız anda alınız. Ancak unuttuğunuzu sonraki dozu alma zamanında hatırlarsanız, unuttuğunuz dozu tamamlamak için çift doz almayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız,
KLAVUPEN ile tedavi sonlandıntdığındaki oluşabilecek etkiler
KLAVUPEN’i doktorunuzun size söylediği zaman müddetınce almanız gerekmektedir. Kendinizi iyi hissetseniz bile KLAVUPEN’i almayı bırakmamalısınız.
4. olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi KLAVUPEN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıda kilerden biri olursa, KLAVUPEN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok seyrek görülen yan etkiler:
- Yüz, dudaklar, ağız, dil ya da boğazın şişerek yutkunma veya nefes alma güçlüğüne neden olması (aujiyonörotik ödem)
- Deri üzerinde oluşan döküntü, kaşıntı ya da kurdeşen, yüz, dudak, dil ya da vücudun diğer bölgelerinin şişmesi, nefes darlığı, hırıltılı soluk alma ya da soluk almada zorlanma gibi belirtilerle kendini gösteren aşırı aleıjık durum (anafilaksi)
- İlaç alındıktan 7–12 gün soma döküntü, ateş, eklem ağcısı Özellikle kol altındaki lenf düğümlerinin şişmesi gibi belirtilerle kendini gösteren alerjik durum (sertlin hastalığı benzeri sendrom)
- Deri yüzeyinin altında küçük noktalar halinde kırmızı yuvarlak beneklerin oluşması, döküntü veya ciltte morlukların oluşması gibi alerjik reaksiyonlarla kendini gösteren damar iltihabı (aşırı duyarlılık vaskülıtİ)
- Dudak, göz, ağız, burun ve genital bölgede oluşan şiddetli kabartılar ve kanamayla belirgin seyrek görülen bir deri hastalığı (Stevens-Johnson Sendromu)
- Deride önce ağrılı kızarıklarla başlayan, daha sonra büyük kabartılarla devam eden ve derinin tabaka halinde soyulması ile son bulan ciddi boyutlardaki deri reaksiyonu. Bu hastalığa ateş, üşüme nöbeti, kas ağrıları ve genel rahatsızlık hissi eşlik cdcr.(Toksik Epidermal Nckrolizis)
- İrin içeren küçük kabarcıklar İle yaygın kırmızı cilt döküntüsü (Büllöz döküntülü dermatit)
- Deri altında şişlikler ve kabarcıklar ile kırmızı, pullu, döküntü (Akut general İze ekzantemöz)
Seyrek görülen yan etkiler:
- Özellikle ayak tabanında veya avuç içinde meydana gelen kaşıntılı, kırmızı -mor renkte lekeler, deri üzerinde kurdeşen benzeri şişlikler, ağız, göz ve genital bölgede aşırı hassasiyet, ateş ve aşırı yorgunluk gibi belirtilerle kendini gösteren alerjik durum (eritema multiforıne)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin KLAVUPEN'c karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıda idlerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok seyrek görülen yan etkiler:
- Ateş, şiddelli üşüme nöbeti, boğaz ağrısı ya da ağızda ülser gibi enfeksiyonların sık meydana gelmesi gibi belirtilerle kendini gösteren hastalık (geri dönüşümlü agranülositoz)
- Halsizlik, baş ağrıları, egzersiz yaparken soluğun kesilmesi, baş dönmesi, ciltle ve gözlerde solgunluk ve sararma gibi belirtilerle kendini gösteren kansızlık (hemolilik anemi)
7/9
-
* ilaç kullanımına bağlı genellikle kanlı, sünıüksü ishal
-
♦ Dilin renginin siyah renk olması
- Böbrek hastalığı (İnterstısyel nefrit)
- İdrarda kristal terin görülmesi (kristalüri)
- Mide bulantısı, kusma, iştah kaybı, genel rahatsızlık hissi, ateş, kaşınma, deride ve gözlerde sararına vc İdrar renginde koyulaşma ile belirgin karaciğer hastalığı (hepatit)
- Deri ve/veya gözlerde sararma (kolestatik sarılık)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıda kilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok seyrek göıiilen yan etkiler;
- Diş rengi nde değişi klik
Genellikle fırçalama ile giderildiğinden, iyi bir ağız temizliği ile diş rengi değişimi engellenebilir.
- Aşırı hareketlilik
- Kasılma, nöbet ya da çırpınma
Yaygın olmayan yan etkiler:
- Baş dönmesi
- Baş ağrısı
- S İndin m güçlüğü
- Deride döküntü
-
♦ Kaşıntı
- Kurdeşen
Yaygın görülen yan etkiler:
- Mukozaları ve cildi etkileyen bir tür mantar enfeksiyonu (mukokütanöz kandidiyazls)
-
* İshal
- Bulantı
- Kusma
Bunlar KLAVUPEN'in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. KLAVUPEN’in saklanması
KLAVUPEN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kum bir yerde muhafaza ediniz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KLAVUPEN'ı kullanmayınız.
Ruhsat sahibi,'
Toprak İlaç ve Kim. Mad, San. ve Tic. A.Ş.
Toprak Çenter, İhlamur Yıldız Cad. No: 10
34353 Beşiktaş/İSTANBUL
Üretim Yeri;
Toprak İlaç ve Kim. Mad. San. ve Tic. A.Ş.
Tem Otoyolu Adapazarı Çıkışı
Kandaklar Mevkii ■ Adapazarı / SAKARYA
5u ku/tanma laliınatı...............onaylanmıştır
9/9