KİNOVİR 200 MG FİLM KAPLI TABLET - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİMATI

KİNOVİR 200 mg film kaplı tablet

• Etkin madde: Her bir tablet 200 mg hidroksiklorokin sülfat içermektedir.
• Yovdımnı maddolnr: Povidon K-30, mısır nişastası, magnezyum stearat, kroskarmeloz syum, kllal slikon dioksit, beyaz kaplama maddesi (hidroksipropil­metil selüloz, etil selüloz, titanyum dioksit, propilen glikol)

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• - Bu kullanma tdUimbiım saUlabimrs Duha sonra tekrar okumbya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• - Eğer ilave sorunlarınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• - Be dar kişisml olarmk sizin için reçete edilmiştir, başkaeynna vermeyiniz.

• - Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı Sölleydığınızı söyleyiniz.

• - Bu taüimatta yardaklara aykse yyknuk. llak yakkında sizk önkrilkn yokue yüşındk yüksek doya duzük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

• 1.KİNOVİR nedir ve ne için kullandır?

2.KİNOVİR’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3.KİNOVİR nasıl kullanılır?

4.0lasıyan etkiler nelerdir?

S.KİNOVİR’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

KİNOVİR tablet ağızdan alınır. İlacınızın bir kutusu içinde her biri 200 mg hidroksiklorokin sülfat içeren, beyaz renkte ortası çentikli yuvarlak film tablet şeklinde 30 adet tablet bulunur.

Doktorunuz, KİNOVİR’i aşağıdaki durumların herhangi birinin tedavisi amacıyla reçete etmiştir:

• Romatoid artrit (eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna neden olan devamlı bir hastalık)
• Diskoid ve sistemik lupus eritematozus (tüm vücutta veya ciltte pullanmayla kendini gösteren bir hastalık, sistemik olduğunda ateş, güçsüzlük, eklem ağrıları gibi belirtileri vardır.)
• Çocuklarda juvenil idiyopatik artrit
• Güneş ışığına duyarlı cilt problemleri

2. ki̇novi̇r’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlereğer,

• 4-aminokinolin bileşiklerine veya formülasyonda yer alan diğer maddelere karşı bilinen aşın duyarlılık. Alerjik reaksiyonlara! belirtileri şunlardır: döküntü, yutma veya nefes almada zorluk, dudaklar, yüz, boğaz veya dilde şişme.
• Retinayı, gözün içini (makülopati) etkileyen bir göz rahatsızlığınız varsa veya gözünüzün renginde bir değişiklik oluştuysa veya gözünüz ile ilgili herhangi başka bir sorununuz varsa,
• Hamileyseniz, hamile olma ihtimaliniz varsa ya da hamile kalmayı planlıyorsanız (aşağıdaki ‘Hamilelik’ ve ‘Emzirme’ bölümüne bakınız),
• İdeal vücut ağırlığı 31 kg’dan düşük olan çocuklarda, KİNOVİR’i kullan­mayınız.

KİNOVİR’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Aşağıdaki durumlar sizin geçerliyse KİNOVİR’i kullan­madan önce doktorunuza danışınız:

• Karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa
• Ciddi mide veya bağırsak problemleriniz varsa
• Kalp problemleriniz varsa
• Kanınızla ilgili herhangi bir probleminiz varsa. Bunun kontrol edilmesi için bazı kan testleri yaptırmanız gerekebilir.
• Sinir sistemi veya beyinle ilgili herhangi bir sorununuz varsa
• Psöriyazis (sedef hastalığı) varsa
• Geçmişte kinine karşı bir reaksiyon yaşadıysanız,
• Glukoz-6-fosfat dehidrogenaz eksikliği olarak bilinen bir genetik rahatsızlığınız v­arsa
• Porfiri olarak bilinen ve metabolizmanızı etkileyen nadir bir hastalığınız varsa

KİNOVİR’i kullan­madan önce aşağıdakileri dikkate alınız:

• Bu ilacı kullanmadan önce göz muayenesinden geçmelisiniz
• Bu kontroller KİNOVİR kullandığınız süre boyunca en az her 12 ayda bir tekrar edilmelidir
• 65 yaşın üzerindeyseniz, yüksek bir doz almanız gerekiyorsa (günde 2 tablet) veya böbrek problemleriniz varsa, bu kontroller daha sık gerçekleştiril­melidir
• Hidroksiklorokin kandaki glukoz seviyesinin düşmesine neden olabilir. Düşük kan glukoz seviyelerinin belirti ve işaretleri hakkında bilgi almak için doktorunuza danışınız. Kandaki glukoz seviyesinin kontrol edilmesi gerekli olabilir.

Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz, hamile olma ihtimaliniz varsa ya da hamile kalmayı planlıyorsanız KİNOVİR kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

Emzirme sırasında KİNOVİR kullanmamalı ya da bebeğinizi emzirmemelisiniz. Çünkü düşük miktarda ilaç anne sütüne geçebilir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

Bu ilacı kullanırken göz problemleri yaşayabilirsiniz. Böyle bir durum gerçekleşirse, herhangi bir araç veya makine kullanmayınız ve derhal doktorunuzu bilgilendiriniz.

KİNOVİR’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

KİNOVİR uyan gerektiren yardımcı madde içermemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Şu anda başka bir ilaç kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız, doktorunuza ya da eczacınıza söyleyiniz. Bu aynı zamanda bitkisel ilaçlan da kapsamaktadır. Çünkü KİNOVİR diğer bazı ilaçlann etki etme biçimini değiştirebilir. Aynı zamanda bazı ilaçlar KİNOVİR’in etki etme biçimini değiştirebilir.

Özellikle aşağıdaki ilaçlan kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz:

Aşağıdaki ilaçlar KİNOVİR ile birlikte alındığında yan etkilerin görülme olasılığını arttırabilir

• Enfeksiyonlar için kullanılan bazı antibiyotikler (gentamisin, neomisin veya tobramisin gibi)
• Simetidin (mide ülseri için kullanılan bir ilaç)
• Neostigmin ve piridostigmin (kas güçsüzlüğünde (miyastenya gravis) kullanılır)
• Böbrek veya karaciğerinizi etkileyebilecek ilaçlar
• Cilt veya gözlerinizi etkileyebilecek ilaçlar
• Halofantrin, meflokin (sıtma tedavisinde kullanılır)
• Amiodaron (kalp ile ilgili bozukluklarda kullanılır)
• Moksifloksasin (enfeksiyon tedavisinde kullanılan bir ilaç)
• Epilepsi için kullanılan ilaçlar

Aşağıdaki ilaçlar KİNOVİR’in etki etme biçimini değiştirebilir veya KİNOVİR bu ilaçların bazılarının etki etme biçimini değiştirebilir:

• Digoksin (kalp hastalıklarında kullanılan ilaç)
• İnsülin ya da metformin gibi şeker hastalığı ilaçlan
• Antasitler (Mide yanması veya hazımsızlıkta kullanılır). Bu ilaçlan ve KİNOVİR’in alınması arasına en 4 saatlik bir zaman bırakmanız gerekmektedir.
• Kuduz aşısı
• Siklosporin (organ nakli sonrasında, nakledilen organın reddedilmesini önlemek için kullanılan bir ilaç)
• Prazikuantel (parazitlere karşı kullanılan bir ilaç)
• Agalsidaz (Fabry hastalığı olarak bilinen nadir bir genetik bozuklukta kullanılan bir ilaç)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. KİNOVİR nasıl kullandır?

Doktorunuz vücut ağırlığınıza bağh olarak sizin için gerekli olan dozu ayarlayacaktır.

İlacın etkisinin çok zayıf veya çok güçlü olduğunu hissediyorsanız, kendi kendinize dozu değiştirmeyiniz, doktorunuza danışınız.

Bu ilacı romatoid artrit için uzun bir süredir kullanıyorsanız (6 aydan daha fazla) ve size iyi gelmediğini düşünüyorsanız, doktorunuzu bilgilendiriniz. Çünkü tedavinizin durdurulması gerekli olabilir.

Eğer bu ilacı ışığa duyarlı deri problemleri için kullanıyorsanız, ilacı yalnızca ışığa yüksek oranda maruz kaldığınız dönemlerde alınız.

Yaşlılar da dahil olmak üzere yetişkinlerde günde 1–2 tablet (200–400 mg) kullanılır. Çocuklarda ve adolesanlarda günde bir tablet kullanılır.

Bu ilacı almanın faydasını farketmeniz birkaç hafta alabilir.

Uygulama yolu ve metodu:

KİNOVİR ağızdan alınır. Yiyecek veya bir bardak süt ile alınmalıdır. Tableti ezmeyiniz veya çiğnemeyiniz.

Değişik yaş gruplan:

Bu ilaç yalnızca vücut ağırlığı 31 kg’dan daha fazla olan çocuklar için uygundur.

Özel kullanım durumları:

Karaciğer ya da böbrek bozukluğunuz ya da bu organları etkilediği bilinen ilaç kullanıyorsanız doktorunuz sizin için uygun dozu belirleyecektir.

Eğer KİNOVİR’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla KİNOVİR kullandıysanız:

KİNOVİR’den kullanmanız gerekenden daha fazla kullandıysanız, derhal doktorunuza bildiriniz veya hastaneye gidiniz. Görülebilecek etkiler şunlardır: baş ağrısı, görüşünüzle ilgili problemler, kan basıncında düşme, nöbet (konvülsiyon), ani şiddetli solunum problemleri ile takip eden kalp problemleri ve olası kalp krizi.

Çocuklar ve bebeklerin yanlışlıkla KİNOVİR alması özellikle risk taşımaktadır.

Çocuğunuzu derhal hastaneye götürünüz.

KİNOVİR’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

KİNOVİR’i kullanmayı unutursanız:

Bir dozu atlarsanız sonraki dozunu almanıza uzun zaman var ise hatırlar hatırlamaz unuttuğunuz dozu alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

KİNOVİR ile tedavi sonlandınldığındaki oluşabilecek etkiler:

Doktorunuza danışmadan KİNOVİR tedavinizi sonlandırmayınız. Doktorunuz size KİNOVİR’i reçete ettiği rahatsızlığınızın özelliğine göre tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi KİNOVİR’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

: 10 hastanın birinden fazla görülebilir.

: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla

: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Aşağıdakilerden biri olursa, KİNOVİR’i kullan­mayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Bilinmiyor:

• Alerjik reaksiyon. Alerjik reaksiyonların belirtileri şunlardır: kırmızı veya kabarcıklı döküntü, yutma veya nefes almada zorluk, göz kapaklan, dudaklar, yüz, boğaz veya dilde şişme.
• Kabarma, ciltte yaygın pullanma, yüksek ateşin eşlik ettiği iltihaplı sivilceler, kızanklık ve güneşe karşı daha hassas olma gibi ciddi cilt reaksiyonlan
• Dudak, göz, ağız, burun ve genital bölgede cildin kabarması ve soyulması, grip benzeri belirtiler ve ateş. Bu Stevens-Johnson sendromu adı verilen bir rahatsızlık olabilir.

Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin KİNOVİR'e karşı ciddi aleıjiniz var demektir.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatınlmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acü bölümüne başvurunuz:

Yaygın:

• Göz problemleri. Bunlar gözünüzün renginde değişiklikler ve bulanık görme, ışığa duyarlılık veya renkleri algılayışınıza dair görüş problemlerini içe­rir

Yaygın olmayan:

• Kaslarda güçsüzlük, kramplar, tutulma veya spazmlar veya karıncalanma gibi his değişiklikleri. Bu ilacı uzun bir süre kullanırsanız doktorunuz zaman zaman kaslarınızı ve tendonlannızı, düzgün çalıştıklarından emin olmak için kontrol edecektir.

Bilinmiyor:

• Sık sık görülen ateş, şiddetli üşüme, boğaz ağrısı veya ağız yaralan gibi enfeksiyonlar
• Vücutta normalden daha kolay morluk oluşması. Bu trombositopeni adı verilen bir kan problemine bağlı olabilir
• Yorgun, halsiz, sersem hissetme ve soluk beniz. Bunlar anemi adı verilen bir rahatsızlığın belirtileri olabilir
• Güçsüz hissetme, nefes darlığı, vücudun normalden daha kolay morarması ve normalden daha kolay enfeksiyon kapma. Bunlar aplastik anemi adı verilen bir rahatsızlığın belirtileri olabilir
• Nefes almada güçlük, öksürme, yüksek kan basıncı, şişkinlik, kalp atım hızında artış, düşük miktarda idrara sebep olan kalp kasında zayıflama (kardiyomiyopati)
• Kan şekeri seviyesinde düşme (hipoglisemi). Sinirli, keyifsiz veya terlemiş gibi durumlar hissedebilirsiniz.
• Ciltte veya gözlerde sararma veya idrar renginde koyulaşma. Bu sarılık veya hepatit gibi bir

karaciğer rahatsızlığı olabilir.

• Nöbetler
• Hareket güçlüğü, tutulma, titreme veya ağız veya dilde anormal hareketler

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Çok yaygın:

• Kann ağrısı
• Hasta hissetme

Yaygın:

• Deri döküntüleri, kaşıntı
• Hasta olma, ishal
• Anoreksi (iştah azalması)
• Baş ağrısı
• Kontrol edilemeyen gülme veya ağlamanın eşlik ettiği duygu durumunda değişiklikler

Yaygın olmayan:

• Cildinizde veya burnunuzun veya ağzınızın içinde renk değişiklikleri
• Saç dökülmesi veya saç renginin kaybolması
• Sinirli hissetme
• Kulak çınlaması
• Denge problemleri (vertigo) veya baş dönmesi
• Kan testlerinde ortaya çıkan karaciğer problemleri

Bilinmiyor:

• Psöriyazis (Genellikle diz, dirsek ve saç derisini etkileyen kırmızı pullu lekeler, sedef hastalığı)
• Kan şekeri seviyesinin azalması (Hipoglisemi)
• İşitme kaybı
• Mental problemler (delüzyonlar, halüsinasyonlar ve duygu durum değişiklikleri gi­bi)
• Porfiri adı verilen hastalığa ait kann ağnsı, hasta olma, nöbetler, kabarcıklar, kaşıntı gibi belirtiler

5. ki̇novi̇r’in saklanması

KİNOVİR ’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

KİNOVİR’i 25°C altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçlan çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

ATABAY KİMYA SAN. TİC. A. Ş.

Acıbadem, Köftüncü Sok. No:l

34718 Kadıköy­/İSTANBUL

Üretim yeri:

ATABAY İLAÇ FABRİKASI A.Ş.

Acıbadem, Köftüncü Sok. No:l

34718 Kadıköy­/İSTANBUL

29 kuUanma talimatı 29/10/2020 onaylanmıştır.