KULLANMA TALİMATI - INTESTAL 59,4 MG/21,3 MG/7,1 MG KAPLI ENTERİK TABLET
1. i̇ntestal nedir ve ne için kullanılır?
- İNTESTAL, etkin madde olarak, domuz pankreasından elde edilmiş pankreas enzimleri, sığır safrası ekstresi ve karbon medisinal (aktif karbon) içeren bir sindirim ürünüdür. Gıdaların doğal bir şekilde ve tamamen parçalanmasını sağlar.
- İNTESTAL’de yardımcı madde olarak kullanılan laktoz monohidrat sığır kaynaklıdır.
- İNTESTAL, beyaz renkli, yuvarlak, bikonveks görünümündedir. Her kutuda 60 veya 120 kaplı tablet bulunur.
- İNTESTAL, hazımsızlık, safra ve enzim yetersizlikleri, ameliyat sonrası görülen hazım yetersizlikleri, pankreas yetersizliği ve yağlı ishal, radyolojik tetkik öncesi gaz giderilmesi ve safra kesesi rahatsızlıklarında (kolesistopatiler) kullanılır.
2. i̇ntestal’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
İNTESTAL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Bu beEğer;) sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyM0FyZ1AxSHY3S3k0M0Fyak1U
- Etkin maddeye veya içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
- Akut pankreas iltihabının ilk zamanlarında kullanılmamalıdır.
İNTESTAL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
- Aşırı mide asit salgılamanız varsa
- Pankreatik bikarbonat yetersizliğiniz varsa
- Duyarlılık belirtileri görülüyorsa
- Oral yolla demir tedavisi görüyorsanız (tedaviden beklenen sonuç gecikmeli olur.)
- Özellikle çocuklarda yüksek dozların gerekli olduğu durumlarda (örneğin kistik fibroz vakaları)
- Safra asidi içerdiğinden tam safra tıkanması, sarılık gibi durumlarda (kullanımından sakınılmalıdır.)
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
İNTESTAL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
İNTESTAL yemekle birlikte su ile alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İNTESTAL’in hamile kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Bu nedenle, potansiyel yararları potansiyel riskleri geçerli kılmadığı sürece İNTESTAL gebelik sırasında kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İNTESTAL’in emziren kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Bu nedenle, potansiyel yararları potansiyel riskleri geçerli kılmadığı sürece İNTESTAL emzirme sırasında kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
İNTESTAL’in araç veya makine kullanımı üzerine herhangi bir olumsuz etkisi bildirilmemiştir.
İNTESTAL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün polietilen glikol içerir. Ancak tıbbi üründeki dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
Bu tıbbi ürün sukroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyM0FyZ1AxSHY3S3k0M0Fyak1U
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
İNTESTAL ile birlikte oral yolla demir tedavisi görüyorsanız, tedaviden beklenen sonuç gecikmeli olur.
İçerdiği karbon medisinal mide bağırsak kanalında diğer ilaçları da adsorbe edebilir. Bu nedenle, parasetamol (ağrı kesici, ateş düşürücü olarak kullanılan), metotreksat (romatizma ve kanser tedavisinde kullanılan), barbitüratlar (sakinleştirici ve uyku getirme amacıyla kullanılan), fenotiyazinler (psikotik tedavide kullanılan), doğum kontrol ilaçları, propoksifen (ağrı kesici olarak kullanılan), antikonvülzanlar (sara tedavisinde kullanılan ilaçlar), tetrasiklin (bakteriyel enfeksiyonlarda kullanılan), digoksin (kalp hastalıklarında kullanılan), teofilinler (solunum yolu hastalıklarının tedavisinde kullanılan), furosemid (idrar söktürücü olarak kullanılan), trisiklik antidepresanlar (depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar)’la aynı zamanda kullanılmamalıdır. Diğer ilaçlardan 2 saat önce ya da 1 saat sonra alınmalıdır.
Doğum kontrol ilacınızı adsorbe edebileceği için istenmeyen gebelikler oluşabilir. Alternatif doğum kontrol yöntemleri kullanmalısınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. i̇ntestal nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Dozaj her hastaya bireysel olarak saptanır.
İNTESTAL, doktor tarafından başka şekilde önerilmediği taktirde günde 3 defa 3–4 kaplı tablet yemekle birlikte alınır.
Radyolojik tetkiklere hazırlık amacıyla, hastaya tetkikten 1–3 gün önce İNTESTAL verilmeye başlanmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
İNTESTAL kaplı tablet yemekle birlikte alınmalıdır. Kaplı tabletler çiğnenmeden, bir miktar su ile yutulmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Doz ayarlaması gerekmemektedir
Yaşlılarda kullanımı:
Doz ayarlaması gerekmemektedir
Özel kullanım durumları
Böbrek / karaciğer yetmezliği:
Böbrek yetmezliği:
İdrardaki ürik asit miktarında artışa sebep olabileceğinden böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği
Bu beÖez70âyıkuıUıanım imurumuııbulunmıaırmaktadırv imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyM0FyZ1AxSHY3S3k0M0Fyak1U
Eğer İNTESTAL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla İNTESTAL kullandıysanız:
İNTESTAL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Aşırı doz alan hastalarda, müshil etkisi meydana gelebilir ve kan dolaşımında bulunan ve böbreklerden elimine olan ürik asit miktarında artış olabilir. Doz aşımı durumunda İNTESTAL tedavisi derhal kesilmeli, rehidrasyon (ağır su kaybını takiben herhangi bir yolla vücudun tekrar normal suyunu kazanması) garantiye alınmalıdır.
Doktorunuz gerekli destekleyici tedaviyi uygulayacaktır.
Doz aşımı ile ciddi zehirlenme görülmesi beklenmez.
İNTESTAL’i kullanmayı unutursanız:
Bir sonraki doz zamanı yakın değilse, hatırlar hatırlamaz İNTESTAL dozunuzu alınız. Bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
İNTESTAL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Doktorunuzla konuşmadan İNTESTAL almayı aniden kesmeyiniz.
4. olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi İNTESTAL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
İNTESTAL’in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Çok yaygın (10 hastanın en az 1’inde görülebilir)
- Karın ağrısı
- Sırt ağrısı
- Baş ağrısı
Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir)
- Hiperglisemi (kan şekeri düzeyinin normal sınırların üzerine çıkması)
- Hipoglisemi (kan şekeri düzeyinin normal sınırların altına düşmesi)
- Diabetes mellitusun şiddetlenmesi
Bu beUe 507(0 sayılı ÖnkmOesk İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol detil enılir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyM0FyZ1AxSHY3S3k0M0Fyak1U
- Flatulans (mide ve bağırsaklarda aşırı gaz varlığı)
- Hazımsızlık
- Erken doyma
- Kilo kaybı
- Kusma
- Karnın üst bölgesinde ağrı
- İshal
- Karın şişliği
- Dışkıda anormallikler
- Deri döküntüsü
- Öksürük
- Burun kanaması
- Yutak ve gırtlak arası bölgede ağrı
- Nazofarenjit (burun ve boğaz yangısı)
Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir)
- Kalıcı olmayan nötropeni (kandaki nötrofillerin sayısının anormal derecede azalması)
- Aşırı duyarlılık (deride kızarma, öksürük ve göz yaşarması gibi)
- Görmede bulanıklık
- Kurdeşen ve kaşıntı
- Astım
- Kabızlık
- Bulantı
- Distal İntestinal Obstrüksiyon Sendromu (DIOS) (Bir çeşit bağırsak tıkanıklığı)
- Duodenit (oniki parmak bağırsağının tahrişi)
- Fibrozan kolonapati (kalın bağırsak ve ileoçekum daralması)
- Gastrit (mide mukozası iltihabı)
- Kan tahlillerinde transaminazlarda artış (asemptomatik)
Seyrek (1.000 hastanın birinden az görülebilir)
- Anüs etrafında iritasyon
Sıklığı bilinmeyen (eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir)
- Ağrı
- Kas kasılması
- Kistik fibrozlu (salgı bezlerinin salgılama işlevlerindeki anormallik) çocuklarda, özellikle yüksek doz ile tedavi ediliyorlar ise izole vakalarda bazı bağırsak bölgelerinde daralma (ileoçekal bölge, çıkan kolon)
- Çok yüksek dozların gerekli olduğu durumlarda (örneğin kistik fibroz vakaları) kan dolaşımında ürik asit miktarında artış
- Ağızda iritasyon
- Mide ve bağırsaklarda aşırı miktarda gaz varlığı
- Koyu renkli katranımsı dışkı çıkarma
- Nefes darlığı
- Yağımsı dışkı
Bu beYeuk70rî «lerroenk İherhangi brpsizekronteüiab im zş'ek'ildır etlkilea’se'plofbsoiH'ııgovza'bildirlınizaKoı,lro1 adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyM0FyZ1AxSHY3S3k0M0Fyak1U Aşağıdakilerden biri olursa İNTESTAL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Şiddetli ve uzun süren karın ağrınız varsa