GYNO-FEM 600 MG VAJINAL YUMUşAK KAPSüL - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİMATI

GYNO-FEM 600 mg Vajinal Yumuşak Kapsül

Etkin madde: Fentikonazol nitrat 600 mg

Yardımcı maddeler:

• Dolgu maddesi: Likit parafin, beyaz vazelin, soya lesitin.
• Yumuşak kapsül kabuğu: Jelatin, gliserin (E422), titanyum dioksit (E171), metil paraben, propil paraben, deiyonize su.

Yumuşak kapsül kabuğu içinde yer alan jelatinin kaynağı yenilebilir sığır jelatinidir.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

• 1.

GYNO-FEM nedir ve ne için kullanılır?

• 2.

GYNO-FEM kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

• 3.

GYNO-FEM nasıl kullanılır?

• 4.

Olası yan etkiler nelerdir?

• 5.

GYNO-FEM’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

GYNO-FEM, antifungal bir ajan olan fentikonazol nitrat aktif maddesini içerir.

GYNO-FEM belirli cins mantarların büyümesini engeller. Özellikle vajinal pamukçuğa neden olan Candida albicans ’a karşı etkilidir.

GYNO-FEM karton kutuda, 2 yumuşak kapsül içeren Alu Folyo-PVC/PVDC blister ambalajda bulunmaktadır.

GYNO-FEM yumuşak kapsüller yalnızca vajinaya uygulanmak içindir.

2.

Eğer

• Fentikonazol nitrat ya da imidazoller (örn. klotrimazol) olarak bilinen diğer benzer ilaçlara ya da diğer yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığınız var ise, GYNO-FEM kullanmayınız.

GYNO-FEM’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer

• Doğum kontrolü için kondom ya da diyafram gibi bir bariyer yöntemi kullanıyorsanız,
• GYNO-FEM’i uyguladığınızda, hafif bir yanma hissedebilirsiniz ancak bu genellikle kısa sürede yok olur,
• GYNO-FEM’i uzun süre kullanırsanız, ona karşı alerjik olabilirsiniz, bu durumda GYNO-FEM’i kullanmayı kesiniz.
• Gebe iseniz doktorunuza danışmadan GYNO-FEM’i kullanma­yınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.

GYNO-FEM’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

GYNO-FEM’in uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelik döneminde doktorunuz tarafından tavsiye edilmediği sürece bu ilaç kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danı şınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme döneminde doktorunuz tarafından tavsiye edilmediği sürece bu ilacı kullanmamanız önerilir. Emziriyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.

Araç ve makine kullanımı

GYNO-FEM’in araç ve makine kullanımı üzerinde bildirilen bir etkisi yoktur.

GYNO-FEM’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Parabenden dolayı alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Ovülün diğer ilaçlarla etkileşimi muhtemel değildir.

E ğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

GYNO-FEM nasıl kullanılır?

GYNO-FEM’i ne kadar ve ne sıklıkta kullanacağınıza doktorunuz karar verecektir.

Gece yatarken GYNO-FEM 600 mg yumuşak kapsül 1 kere vajina derinliğine uygulanmalıdır.

Uygulama yolu ve metodu:

GYNO-FEM 600 mg yumuşak kapsül’ün vajinaya uygulanması:

• 1. Sırt üstü yatın, dizlerinizi kaldırın ve bacaklarınızı açın.

• 2. Ovülü, rahat olabildiğiniz kadar vajinanın derinine itin.

• 3. Bu işlemden sonra her zaman ellerinizi sabun ve sıcak suyla yıkayınız. GYNO-FEM yağlı değildir, leke yapmaz ve suyla kolayca temizlenir.

Eğer iyileşme gözlenmez ya da durum daha kötüleşirse, doktorunuza danışınız.

Eğer ürünün kullanımıyla ilgili başka sorunuz varsa doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Değişik yaş grupları:

GYNO-FEM’in çocuklarda kullanımı önerilmez.

Yaşlılarda kullanımı:

Özel kullanımı yoktur.

Özel kullanım durumları:

Özel kullanımı yoktur.

E ğer GYNO-FEM’in etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konu şunuz.

GYNO-FEM’i yanlışlıkla yutarsanız:

Eğer siz ya da bir başkası yanlışlıkla bir GYNO-FEM yumuşak kapsül yutarsa hemen bir doktora başvurunuz.

GYNO-FEM’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı şsanız, bir doktor veya eczacı ile konu şunuz.

GYNO-FEM kullanmayı unutursanız:

Eğer ilacınızı kullanmayı unuttuysanız, hatırlar hatırlamaz uygulayınız ve sonra dozları normal zamanında kullanmaya devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.

GYNO-FEM ile tedavi sonlandırıldı

Doktorunuza danışmadan tedavinizi yarım bıraktığınız takdirde hastalığınızın belirtileri tekrar ortaya çıkabilir. Doktorunuz tarafından söylenmedikçe ilaç almayı durdurmayınız.

4.

Tüm ilaçlar gibi, GYNO-FEM’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Uygulama bölgesinde hafif ve geçici kızarıklık ya da genellikle hızlıca kaybolan yanma hissi görülebilir.

Uzun süre GYNO-FEM kullanırsanız, buna karşı alerji geliştirebilir­siniz.

E ğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şıla şırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan Etkilerin Raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri sitesinde yer alan „İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5.

GYNO-FEM’i çocukların göremeyece ği, eri şemeyece ği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Buzdolabına ya da buzluğa koymayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Kutusunda belirtilen son kullanma tarihinden sonra GYNO-FEM’i kullanma­yınız.

İlaçlar atık su ya da evdeki atıklar yoluyla imha edilmemelidir. Artık ihtiyaç duymadığınız ilaçları nasıl imha edeceğiniz konusunda eczacınıza danışınız. Bu önlemler çevreyi korumaya yardımcı olacaktır.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GYNO-FEM’i kullanma­yınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz

Ruhsat Sahibi:

Neupharma İlaç Kozmetik ve Medikal San. Ve Tic. Ltd. Şti. Yenişehir Mah. Araç Sok. No:19/2 İzmit/KOCAELİ

Üretim Yeri:

Vefa İlaç San ve Tic Ltd. Şti

34524 Beylikdüzü / İSTANBUL

Bu kullanma talimatı…/…/… tarihinde onaylanmı ştır.

4/4