KULLANMA TALİMATI - GAMAKUIL SUPOZITUVAR
KULLANMA TALİMATI
GAMAKUİL Supozituvar
- Etkin madde: Bir supozituvar, 800 mg fenprobamat içerir.
- Yardımcı madde: Witepsol H 15
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.e Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
b Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
b Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
b Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. GAMAKUİL nedir ve ne için kullanılır?
2. GAMAKUİL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. GAMAKUİL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. GAMAKUİL’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
- GAMAKUİL, fitil (supozituvar) formunda bir ürün olup, kas gevşeticiler
(miyorelaksanlar) olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir.
- Beyaz renkli ve torpido şeklindeki her bir supozituvar (fitil) etkin madde olarak 800 mg fenprobamat içermektedir. GAMAKUİL, 16 supozituvar içeren ambalajda kullanıma sunulmaktadır.
- GAMAKUİL, kas spazmının (istemsiz kas kasılmasının) neden olduğu ağrılı durumlarda
spazmın giderilmesi ve ağrının hafifletilmesi amacıyla kullanılmaktadır.
2. gamakui̇l’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlereğer;
- Fenprobamat ya da türevlerine karşı alerjiniz var ise,
- Hamileyseniz,
- Emzirme döneminde iseniz,
- Karaciğer ve böbrek yetmezliğiniz var ise,
- Doktorunuz sizde myastenia gravis (bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) veya porfiri adı verilen hastalıkların bulunduğunu söylemiş ise,
- Solunum yetmezliğiniz varsa, GAMAKUİL’i kullanmayınız.
GAMAKUİL tedavisi esnasında alkol kullanılmamalıdır.
GAMAKUİL çocuklara uygulanmamalıdır.
GAMAKUİL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
- Karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğunuz var ise,
- Kullandığınız başka bir ilaç var ise (örneğin merkezi sinir sistemini baskılayan ilaçlar ve ruhsal bozukluk tedavisinde kullanılan ilaçlar gibi),
- Alkol kullanıyor iseniz,
- Epilepsi (sara) hastalığı geçmişiniz varsa,
- Aşırı üzüntü ya da keder, ilgi kaybı, uyku sorunları, iştah kaybı, suçluluk düşüncesi ümitsizlik, kendini değersiz hissetme gibi depresyon (ruhsal çökkünlük) belirtileri gösteriyorsanız, GAMAKUİL’i, kullanırken dikkatli olunuz.
Hekim tarafından önerilen dozdan daha uzun süreli veya daha yüksek dozda kısa süreli kullanıldığında GAMAKUİL’in bağımlılık yapma riski vardır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
GAMAKUİL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
GAMAKUİL’in uygulama yolu itibariyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuzla konuşmalısınız. Hamile olmanız durumunda GAMAKUİL’i kullanıp kullanamayacağınıza ancak doktorunuz karar verebilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız GAMAKUİL’i kullanmamalısınız.
Araç ve makine kullanımı
GAMAKUİL fiziksel ve zihinsel kabiliyeti etkileyebileceğinden araç ve iş makinesi kullananlar ile yüksekte ve dikkat gerektiren hassas işlerde çalışanlarda kullanılmamalıdır.
GAMAKUİL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
GAMAKUİL’in içeriğinde özel uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde
bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Özellikle alkol veya aşağıda belirtilen ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuzu veya eczacınızı mutlaka bilgilendiriniz.
- Anksiyete (endişe, kaygı ve tedirginlik hali) ve uykusuzluk tedavisinde kullanılan ilaçlar (santral sinir sistemi depresanları)
- Ruhsal bozukluk tedavisinde kullanılan ilaçlar (psikotropik ilaçlar)
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. gamakui̇l nasıl kullanılır?doktorunuz tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde üç kez 1 - 3 fitil (supozituvar) makata (anüse) uygulanır.
Uygulama süresi doktorunuz tarafından belirlenecektir. Günlük doz 2,4 g’ı aşmamalıdır.
- Uygulama yolu ve metodu:
GAMAKUİL sadece makata uygulanmak suretiyle (rektal yoldan) kullanılır. Yutulmamalı veya başka bir yoldan kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Eğer 65 yaşın üzerindeyseniz GAMAKUİL’i kullanmadan önce doktorunuza danışınız. İlacın dozu ve kullanım süresi doktorunuz tarafından belirlenecektir.
GAMAKUİL yaşlılarda en fazla erişkinlerde kullanılan olağan dozun yarısı dozlarda kullanılabilir.
Kullanmanız gerekenden daha fazla GAMAKUİL kullandıysanız:
GAMAKUİL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Önerilen doz aşıldığında; bilinç bulanıklığı, reflekslerde zayıflama, uyku ile başlayıp giderek derinleşen bir koma hali, solunumun yavaşlaması ve düzensizleşmesi gibi barbitürat zehirlenmesinde görülen belirtilere benzer belirtiler görülebilir.
Doz aşımı durumunda derhal doktorunuza veya bir hastaneye başvurunuz.
GAMAKUİL’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
GAMAKUİL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
GAMAKUİL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler hakkında bir bilgi bulunmamaktadır.
4. olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi GAMAKUİL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde istenmeyen etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa GAMAKUİL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Ciddi deri döküntüleri,
- Yüz, dudaklar, dil ve boğazda şişme, nefes alma güçlüğü,
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GAMAKUİL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Kol ve bacaklarda yanma, karıncalanma, uyuşma ve iğnelenme hissi (parestezi),
- Sarhoş gibi yürüme (ataksi),
- Görme bozukluğu,
- Endişe ve tedirginlik hali (anksiyete),
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
- Deri döküntüleri,
- Baş dönmesi,
- Baş ağrısı,
- Uyku hali,
- Halsizlik,
- Yorgunluk,
- Kusma,
- Bulantı,
- İshal,
GAMAKUİL’in saklanması
GAMAKUİL ’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 °C'mn altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Buzdolabına koymayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinde sonra GAMAKUİL’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GAMAKUİL’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Embil İlaç Sanayii Ltd. Şti.
Maslak Mah. Sümer Sok. Ayazağa Ticaret Merkezi No:3/1 Şişli – İSTANBUL
Tel Faks E-posta
0212 286 96 30
0212 286 96 41
Üretici:
Embil İlaç Sanayii Ltd. Şti.
Merkez Mahallesi Birahane Sokak No: 28 Şişli/İSTANBUL
Bu kullanma talimatı 23.05.2012 tarihinde onaylanmıştır.
– 6 –