GAMAFLEX 400 MG FILM KAPLı TABLET - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

GAMAFLEX nedir ve ne için kullanılır?

• 2. GAMAFLEX ’i

kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

• 3.

GAMAFLEX nasıl kullanılır?

• 4.

Olası yan etkiler nelerdir?

• 5.

GAMAFLEX 'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır,

1. gamaflex nedir ve ne için kullanılır?

• GAMAFLEX film kaplı tablet formunda bir ürün olup, merkezi (beyin ve omurilik

sistemi üzerinden) etkili kas gevşeticiler olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir.

• Beyaz renkli ve film kaplı her bir tablet etkin madde olarak 400 mg fenprobamat içermektedir. GAMAFLEX 40 film kaplı tablet içeren blister ambalajda kullanıma sunulmaktadır.
• GAMAFLEX, kas spazmının (istemsiz kasılmanın) neden olduğu ağrılı durumlarda

spazmın (istemsiz kasılmanın) giderilmesi ve ağrının hafifletilmesi amacıyla kullanılmaktadır.

2. gamaflex'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

GAMAFLEX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Fenprobamat ya da türevlerine karşı alerjiniz var ise,
• Hamileyseniz,
• Emzirme döneminde iseniz,
• Karaciğer ve böbrek yetmezliğiniz varsa,
• Doktorunuz sizde myastenia gravis (Bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) veya porfiri adı verilen hastalıkların bulunduğunu söylemiş ise,
• Solunum yetmezliğiniz varsa, GAMAFLEX’i ku­llanmayınız.

GAMAFLEX tedavisi esnasında alkol kullanılmamalıdır.

GAMAFLEX çocuklarda kullanılmamalıdır.

GAMAFLEX 'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğunuz var ise,
• Kullandığınız başka bir ilaç var ise (örneğin merkezi sinir sistemini baskılayan ilaçlar ve ruhsal bozukluk tedavisinde kullanılan ilaçlar gibi),
• Alkol kullanıyor iseniz,
• Epilepsi (sara) hastalığı geçmişiniz varsa,
• Aşırı üzüntü ya da keder, ilgi kaybı, uyku sorunları, iştah kaybı, suçluluk düşüncesi ümitsizlik, kendini değersiz hissetme gibi depresyon (ruhsal çökkünlük) belirtileri gösteriyorsanız,
• Kas zayıflığınız var ise GAMAFLEX’i, kullanırken dikkatli olunuz.

Hekim tarafından önerilen dozdan daha uzun süreli veya daha yüksek dozda, kısa süreli kullanıldığında GAMAFLEX ' in bağımlılık yapma riski vardır.

GAMAFLEX mide mukozasını (midenin iç yüzeyini kaplayan ve salgı üreten dokular) tahriş etmediğinden ve midenin asit salgısını arttırmadığından, mide ve on iki parmak bağırsağı ülseri (peptik ülser) olan hastalarda da kullanılabilir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

GAMAFLEX 'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

GAMAFLEX 'in yiyecek ve içecekler ile bilinen bir etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilacı kullanmak zorunda olanlar uygun bir doğum kontrol yöntemi ile hamilelikten korunmalıdır.

Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuzla konuşmalısınız. GAMAFLEX’i ha­mileliğin ilk 3 ayında kullanmayınız. Hamileliğin son 6 ayı içerisinde GAMAFLEX 'i kullanıp kullanamayacağınıza ancak doktorunuz karar verebilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsanız GAMAFLEX’i ku­llanmamalısınız.

Araç ve makine kullanımı

GAMAFLEX fiziksel ve zihinsel kabiliyeti etkileyebileceğin­den araç ve iş makinesi kullananlar ile yüksekte ve dikkat gerektiren hassas işlerde çalışanlarda kullanılmamalıdır.

GAMAFLEX 'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

GAMAFLEX laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Özellikle alkol veya aşağıda belirtilen ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuzu veya eczacınızı mutlaka bilgilendiriniz.

• Anksiyete (endişe, kaygı ve tedirginlik hali) ve uykusuzluk tedavisinde kullanılan ilaçlar (santral sinir sistemi depresanları)
• Ruhsal bozukluk tedavisinde kullanılan ilaçlar (psikotropik ilaçlar)
• Kanın pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar (varfarin gibi oral antikoagulanlar)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. gamaflex nasıl kullanılır?

Çocuklarda kullanımı:

GAMAFLEX çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

Eğer 65 yaşın üzerindeyseniz GAMAFLEX'i ku­llanmadan önce doktorunuza danışınız. İlacın dozu ve kullanım süresi doktorunuz tarafından belirlenecektir.

GAMAFLEX yaşlılarda en fazla erişkinlerde kullanılan olağan dozun yarısı dozlarda kullanılabilir.

• Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Karaciğer ve böbrek yetmezliğiniz varsa GAMAFLEX'i ku­llanmayınız.

Eğer GAMAFLEX'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla GAMAFLEX kullandıysanız:

GAMAFLEX 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

GAMAFLEX 'i kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

GAMAFLEX ile tedavi sonlandırıldığında­ki oluşabilecek etkiler:

GAMAFLEX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler hakkında bir bilgi bulunmamaktadır.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi GAMAFLEX 'in içeriğinde bulunan maddelere aşırı duyarlı olan kişilerde istenmeyen etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa GAMAFLEX'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Ciddi deri döküntüleri,
• Yüz, dudaklar, dil ve boğazda şişme, nefes alma güçlüğü,

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GAMAFLEX 'e karşı ciddi alerjiniz var demektir.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Kol ve bacaklarda yanma, karıncalanma, uyuşma ve iğnelenme hissi (parestezi),
• Sarhoş gibi yürüme (ataksi),
• Görme bozukluğu,
• Endişe ve tedirginlik hali (anksiyete),

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilmiyor.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Yaygın:

5.gamaflex'in saklanması

GAMAFLEX'i ço­cukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinde sonra GAMAFLEX’i ku­llanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GAMAFLEX’i ku­llanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No.4

34467 Maslak / Sarıyer/ İSTANBUL

Tel: 0212 366 84 00

Faks: 0212 276 20 20

Üretim yeri:

Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Orhan Gazi Mahallesi Tunç Cad. No:3

Esenyurt / İstanbul

Bu kullanma talimatı...... tarihinde onaylanmıştır.

Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56M0Fy­S3k0M0FyQ3NRZmxXQ3NR Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/…k-titck-ebys

6