KULLANMA TALİMATI - FUNGASET % 2 KREM
1. FUNGASET nedir ve ne için kullanılır?
FUNGASET, derideki hastalıklı bölgeye sürülerek uygulanan, beyaz-kokusuz veya az yağ kokusunda akıcı kıvamlı yarı katı bir kremdir. Maya mantarlarının veya dermatofit adı verilen mantarların neden olduğu ayak mantarı (Tinea pedis), kasık mantarı (Tinea cruris), vücut mantarı
(Tinea corporis), sakal mantarı (Tinea barbae), el mantarı (Tinea manus)’nın tedavisinde kullanılan FUNGASET ayrıca, kandidiyaz (Candidiasis veya Moniliasis) ve Pityriasis versicolor adı verilen yüzeyel deriyi tutan mantar hastalıklarının (mikozların) tedavisinde de kullanılır.
2. FUNGASET’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
FUNGASET’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer FUNGASET’in etkin maddesi olan sertakonazol ve sertakonazolün içinde bulunduğu ana grup olan azol türevlerine karşı bilinen bir hassasiyetiniz varsa.
Bu ilaç hiçbir zaman göz enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılmamalıdır.
FUNGASET’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
FUNGASET ile tedavinin ilk günlerinde çok hafif düzeyde yerel ve geçici kızarıklıklar gözlenebilir. Bu durum, tedavinin durdurulmasını gerektirmez.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
FUNGASET’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Aşırı miktarda cilde uygulandıktan sonra bile kanda tespit edilebilecek seviyelerde bulunmamasına rağmen hamilelikte güvenirliği gösterilememiştir.
Hamilelik döneminde FUNGASET’in kullanımından önce risk-yarar oranı doktorunuz tarafından değerlendirilmelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde FUNGASET’in kullanımından önce risk-yarar oranı doktorunuz tarafından değerlendirilmelidir.
Araç ve makine kullanımı
İlacın araç ve makine kullanma becerisi üzerine bir etki meydana getirmesi beklenmemektedir.
FUNGASET’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
FUNGASET yardımcı madde olarak metil p-hidroksibenzoat ve sorbik asit içerir. Metil p-hidroksibenzoat alerjik tepkilere ve sorbik asit ise yerel deri tepkilerine (kontakt dermatit gibi)
sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
FUNGASET için ilaç etkileşimi bildirilmemiştir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kulanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. FUNGASET nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
FUNGASET’i günde bir veya iki kez (bir sefer kullanılacaksa tercihen akşam veya iki kez kullanılacaksa 1 sabah, 1 akşam olmak üzere), mantarlı deri ve derinin 1 cm kalınlığındaki çevresine hafifçe ve eşit olarak paylaştırarak uygulayınız.
İyileşmenin görülmesi için gereken tedavi süresi mantara sebep olan etkenin ve hastalıklı bölgenin tipine göre hastadan hastaya değişiklik gösterir. Çoğu durumda şikayetlerin ortadan kalkması ve hastalığa sebep olan etkenin hastalıklı bölgeden temizlenmesi 3 ila 4 hafta arasında gerçekleşir. Ancak; hastalığa sebep olan etkenin yok edilmesi ve hastalığın tekrar ortaya çıkmaması için tavsiye edilen tedavi süresi 4 haftadır.
Uygulama yolu ve metodu:
FUNGASET derideki hastalıklı bölgeye sürülerek (topikal olarak) uygulanır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
FUNGASET, 12 yaşından büyük çocuklarda günde tek doz olarak uygulanır.
Yaşlılarda kullanımı:
FUNGASET’in yaşlılarda özel bir uygulama şekli bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Karaciğer/ Böbrek yetmezliği
Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde özel bir uygulama şekli bulunmamaktadır.
Eğer FUNGASET’in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FUNGASET kullandıysanız:
FUNGASET’den kullanmanız gerekenden daha fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Etkin maddenin uygulama yolu dikkate alındığında zehirlenme mümkün değildir; buna rağmen kaza ile ağızdan alınması durumunda, doktorunuz ortaya çıkan belirtilerin giderilmesine yönelik tedavi uygulayacaktır.
FUNGASET’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
FUNGASET ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Herhangi bir etki söz konusu değildir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, FUNGASET’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Bölgesel tedavide sertakonazolün zararlı etkiye veya ışığa duyarlılığa (fotosensitivite) neden olduğu görülmemiştir. Tedavinin kesilmesine neden olmaksızın, tedavinin ilk günlerinde çok hafif düzeyde bölgesel ve geçici kızarıklıklar bildirilmiştir.
Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
- Uygulama bölgesinde hafif ve geçici kızarıklıktan (eritematöz reaksiyon), hassasiyet, geçici renk değişiklikleri, şiddetli kaşıntı, yanma hissi, su kabarcıkları (vezikül) oluşmasına kadar değişebilen tahammülsüzlük tepkileri,
- Ciltte temasla ortaya çıkan deri iltihabı (kontakt dermatit) ve/veya döküntü, deride kuruma
Bunlar, FUNGASET’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “ İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonunu tıklayarak ya da 0 800
314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. FUNGASET’in Saklanması
FUNGASET’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki/kartondaki son kullanma tarihinden sonra FUNGASET’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: Innogens İlaç Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi
- 4. Levent Selvili Sokak No 1/2 Beşiktaş İstanbul
Üretici: ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Necipbey Cad. No. 88
55020 – SAMSUN