FRECİT 24 MG/ML I.V. İNFüZYONLUK ÇöZELTI - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİMATI - FRECİT 24 MG/ML I.V. İNFüZYONLUK ÇöZELTI

KULLANMA TALİMATI

FRECİT 24 mg/mL I.V. infüzyonluk çözelti

Etkin madde: Her bir flakon 6000 mg foskarnet sodyum hekzahidrat içerir.
Yardımcı madde(ler): Sodyum hidroksit ve/veya hidroklorik asit, enjeksiyonluk su.

▼Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. FRECİT nedir ve ne için kullanılır?

2. FRECİT’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. FRECİT nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. FRECİT’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

FRECİT her bir flakonda foskarnet sodyum olarak isimlendirilen bir ilaç etkin maddesini içerir ve her kutu 1 adet 250 ml çözelti içeren flakondan oluşmaktadır.

Foskarnet sodyum maddesi antiviraller olarak bilinen bir ilaç grubuna aittir. Virüslerin çoğalmasını durdurarak etkisini gösterir.

FRECİT virüslerin neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:

AİDS hastalarında virüsten kaynaklanan göz enfeksiyonunda; Virüs sitomegalovirüs (CMV) olarak adlandırılan, immün yetersizliği bulunanlarda, yaşamı ve görmeyi tehdit eden CMV retinit enfeksiyonunda kullanılır.

FRECİT enfeksiyonun daha kötüye gitmesini engeller, ancak oluşmuş olan hasarın iyileştirilmesini sağlayamaz.

Herpes Simpleks Virüs (HSV) hastalığında; foskarnet, immün sistemi zayıflamış HSV’li hastalara uygulanır. Asiklovir ile tedavi edilemeyen HSV’li hastaların tedavisinde kullanılır.

2. freci̇t’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlereğer;

Foskarnete veya bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (hipersensitivite) varsa.

Bu konuda emin değilseniz, FRECİT’i kullanmadan önce doktorunuz ile konuşunuz.

FRECİT’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Aşağıdaki durumlarda FRECİT almadan önce doktorunuzla veya hemşirenizle görüşün:

Eğer böbreklerle ilgili bir probleminiz varsa veya böbreklerle ilgili bir sorununuzun olup olmadığından emin değilseniz,
Eğer kalp probleminiz varsa veya kalple ilgili bir sorununuzun olup olmadığından emin değilseniz, FRECİT kullanımından önce doktorunuza bildirin.

FRECİT ile tedaviden önce ve tedavi esnasında doktorunuz, böbreklerinizin ne kadar iyi çalıştığını ve kandaki mineral miktarını kontrol etmek için kan ve idrar testlerinizi yaptıracaktır.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

FRECİT’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

FRECİT’in hamilelik süresince kullanılması önerilmemektedir.
FRECİT tedavisi sırasında hamile kalınması önerilmez; bu nedenle etkili doğum kontrol yöntemlerini kullanmalısınız.
FRECİT tedavisi alan erkek tedavi sırasında ve tedaviden 6 ay sonraya kadarki dönemde çocuk sahibi olmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirirken FRECİT kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

FRECİT araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir. Bu konuda herhangi bir faaliyet yapmadan önce doktorunuz ile konuşunuz.

FRECİT’in içeriğinde bulunan bazı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürünün önerilen maksimum günlük dozu 2,75 g sodyum içerir (sofra tuzunda bulunur). Bu, sodyum için yetişkinlerde önerilen maksimum günlük sodyum alımının %138'ine eş değerdir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.

Pentamidin (enfeksiyonlar için kullanılır).
Amfoterisin B (fungal enfeksiyonlar için kullanılır).
Asiklovir (viral enfeksiyonlar için kullanılır).
Gentamisin ve streptomisin gibi aminoglikozitler olarak isimlendirilen antibiyotikler (enfeksiyonlar için kullanılır).
Siklosporin A, metotreksat veya takrolimus (immün sistemi güçlendirmek için kullanılır).
Ritonavir ve sakuinavir gibi proteaz inhibitörleri olarak isimlendirilen ilaçlar.
Laktasifler.
Kinidin, amiodaron, sotalol veya kalp atış hızınızı veya ritminizi etkileyebilecek diğer ilaçlar.
Trankilizanlar (nöroleptikler).

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. freci̇t nasıl kullanılır?doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Uygulama yolu ve metodu:

Damar içine infüzyon (damla damla) olarak verilecektir. Eğer hali hazırda göğsünüzde merkezi damar yolunuz varsa, bu damar yoluyla verilebilir.
Her bir infüzyon en az 1 saat sürecektir. İnfüzyon esnasında damlamaya müdahale etmeyiniz.
Size verilecek FRECİT miktarı böbreklerinizin çalışma durumuna bağlıdır. Ayrıca ağırlığınıza bağlıdır.
İnfüzyon ile çok miktarda sıvı almak önemlidir. Bu böbrek sorunlarını engellemeye yardımcı olacaktır. Eğer sıvıya ihtiyacınız olursa, doktorunuz FRECİT ile aynı zamanda size verecektir.

CMV retinit enfeksiyonunuz için doktorunuz tedavinizi 2 aşamalı gerçekleştirecektir :

1. İndüksiyon (başlama) tedavisi;

İndüksiyon tedavisi sırasında, her 8 saatte bir infüzyon verilecektir. Bu genellikle 2–3 hafta sürecektir.
İndüksiyon tedavisi için olağan doz 60 mg foskarnet/kg’dır.
Doktorunuz idame tedavisi için hazır olduğunuz zamanı size söyleyecektir.
2. İdame (bakım) tedavisi;

Bakım tedavisi sırasında size günde bir kez bir infüzyon verilecektir.
Bakım tedavisi için olağan doz 60 – 120 mg/kg’dır.

Doktorunuz daha fazla veya daha az dozda FRECİT ihtiyacınız olup olmadığını ve ne sıklıkla uygulanacağını, yani sizin için doğru dozu ve sıklığını belirleyecektir.

Sizin için doğru olan tedaviye sahip olduğunuzdan emin olmak için bazen doktorunuz sizden gansiklovir içeren bir ilacı kullanmanızı isteyebilir.

HSV (Herpes Simpleks Virüsü) için doktorunuz tedavinizi sadece 1 aşamada gerçekleştirecektir:

Her 8 saatte bir infüzyon verilecektir.
Yaralarınız (lezyonlar) yaklaşık 1 hafta sonra iyileşmeye başlayabilir. Bununla birlikte, 2

3 hafta boyunca veya yaralar iyileşene kadar FRECİT kullanmaya devam etmeniz gerekebilir.

Normal doz kilo başına 40 mg FRECİT’tir (40 mg/kg).

Kişisel temizlik

İdrar yaptıktan sonra cinsel organlarınızı dikkatlice yıkayınız.

Bu, herhangi bir yara gelişiminin önlenmesine yardımcı olacaktır.

Cildinizde veya gözlerinizde FRECİT çözeltisi teması olursa

Cildinizde veya gözlerinizde yanlışlıkla FRECİT çözeltisi teması olursa, cildinizi veya gözlerinizi bol suyla hemen durulayınız.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda foskarnetin güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir.

Yaşlılarda kullanımı:

Yetişkinlerdeki gibi uygulanır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği bulunan hastalarda doktorunuz ilacınızın dozunu ayarlayacaktır.

Karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Eğer FRECİT’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla FRECİT kullandıysanız:

Bu ilaç uzman sağlık personeli tarafından uygulanacağından, size gerekenden fazla veya az ilaç uygulanması muhtemel değildir. Eğer çok fazla FRECİT verildiğini düşünüyorsanız doktorunuzla konuşun.

FRECİT’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

FRECİT’i kullanmayı unutursanız

Bir dozu kaçırdığınızı düşünüyorsanız, derhal doktorunuzla konuşunuz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

FRECİT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

FRECİT tedavisini bırakmayı düşünüyorsanız, önce doktorunuza danışınız.

Bu ürünün kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza sorunuz.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi FRECİT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, FRECİT’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Kan basıncında düşme, şok ve derinin şişmesi (anjiyoödem) de dahil olmak üzere ciddi alerjik reaksiyonlar. Bunlar aşırı duyarlılık, anafilaktik veya anaflaktoid reaksiyonlar olarak bilinirler.
Ciddi cilt döküntüleri. Bu tür kızarıklıklar, vücutta cilt, ağız, boğaz, gözler ve diğer yerlerdeki kızarıklık, şişme ve kabarcıklarla ilişkili olabilir ve bazen ölümle sonuçlanabilir. Bunlara eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz denir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FRECİT'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Klinik araştırmalar ve pazarlama sonrası deneyim sırasında foskarnet ile bildirilen istenmeyen etkiler aşağıda verilmektedir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın en az 1’inde görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın en az 1’inde görülebilir.

Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın en az 1’inde görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın

İştahsızlık
İshal
Bulantı, kusma
Güçsüz veya yorgun hissetmek
Yüksek sıcaklık veya üşüme
Baş dönmesi
Baş ağrısı
Karıncalanma
Cilt kızarıklığı
Böbreklerinizin çalışmasında değişiklikler (kan testlerinde görülür)
Beyaz kan hücrelerinde düşüklük. Enfeksiyon ve yüksek sıcaklık (ateş) belirtileridir.
Kırmızı kan hücrelerinde değişiklik (kan testlerinde görülür). Bu durum yorgun hissetmenize veya solgun görünmenize neden olabilir.
Kanınızdaki tuzların ve minerallerin dengesizliği; Güçsüzlük, kramplar, susuzluk, karıncalanma veya cildin kaşınması ve kasların seğirmesi gibi belirtileri vardır.

Yaygın

Karında ağrı, kabızlık, hazımsızlık veya gastrointestinal (mide ve bağırsak) kanama
Pankreas iltihabı (pankreatit) ya da pankreasın çalışmasında değişiklikler. Ciddi mide ağrısı gibi belirtiler ve kan testlerinde görülebilen değişiklikler
Endişeli, sinirli, depresif, ajite, agresif veya kafası karışmış hissetmek.
Koordinasyonunuzla ilgili problemler
Krizler (konvülsiyonlar)
Ciltte duyarlılık azalması
Ciltte kaşıntı
Genellikle kendinizi iyi hissetmemek
Ayak ve bacakların şişmesi
Düzensiz kalp atışı (çarpıntı) veya örneğin torsade de pointes ya da taşikardi gibi ritimde değişiklikler
Yüksek kan basıncı
Düşük kan basıncı. Baş dönmesine neden olabilir.
Kalbin ne kadar iyi çalıştığını gösteren testlerdeki değişiklikler (EKG)
Kas problemleri; kan testlerindeki değişiklikler ve kaslarda ağrı, hassassiyet, güçsüzlük veya seğirme gibi belirtileri içerir.
Titreme
Duyu veya kas güçsüzlüğünde değişikliğe neden olabilecek sinir hasarı (nöropati)
Damar boyunca veya enjeksiyon iğnesinin yapıldığı bölgede şişme, ağrı ve kızarıklık
Genital yaralar
Karaciğerinizin çalışmasında değişiklikler (kan testlerinde görülür)
Kanınızdaki trombosit seviyelerinin düşüklüğü. Bu sizin daha kolay morarmanıza neden olabilir.
Kan enfeksiyonu
Böbrek problemleri. Böbreklerde ağrı (bunu belinizde hissedebilirsiniz) ve böbrek yetmezliği gibi problemler. Kan veya idrar testlerinde görülebilen değişiklikler
İdrar yaparken ağrı
Normalden fazla idrara çıkma. Nadiren çok susamış hissedebilirsiniz.
Göğüste ağrı

Yaygın olmayan

Kaşıntılı döküntü (ürtiker)
Kandaki asit miktarının fazla olması. Bu daha hızlı nefes almanızı sağlayabilir.

Bilinmiyor

Normal olmayan kalp atışı
Özofagusta (gıdanın boğazdan mideye geçtiği yer) ülser, ağrı verici olabilir.
Kas dokularınızın bozulmasına bağlı şiddetli kas problemleri (rabdomiyoliz). Anormal idrar rengi ve şiddetli kas güçsüzlüğü, hassasiyet veya tutukluk gibi işaretleri
İdrarda kan

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkilerisitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. freci̇t’in saklanması

FRECİT’in çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Bir kez açıldıktan sonra mikrobiyolojik açıdan, ürün derhal kullanılmalıdır. Derhal kullanılmadığı takdirde, kullanım öncesi saklama süreleri ve koşulları kullanıcının sorumluluğundadır ve 2–8°C’de 24 saati aşmamalıdır.

Soğutulursa veya donma noktası altındaki sıcaklıklara maruz bırakılırsa çökelme oluşabilir. Şişeyi tekrar tekrar çalkalayarak oda sıcaklığında tutarak, çökelti tekrar çözelti haline getirilebilir.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FRECİT’i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FRECİT’i kullanmayınız.

“Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.”

Ruhsat sahibi:

VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş Maslak Mahallesi AOS 55. Sokak 42 Maslak A Blok Sit. No: 2/134

Sarıyer/İSTANBUL

Üretim yeri:

VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi Karaağaç Mah. Fatih Blv. No:38 Kapaklı / TEKİRDAĞ

Bu kullanma talimatı 16/07/2021 tarihinde onaylanmıştır.

K--------------------------------------------------------------------------------------------------------------

AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Uygulama şekli:

Foskarnet, ya bir santral venöz yolla ya da periferik damar içine, sadece intravenöz olarak uygulanmalıdır.

24 mg/ml foskarnet çözeltisi periferik damarlara uygulandığında seyreltilmelidir. Ayrı ayrı verilen foskarnet dozları aseptik olarak transfer edilmeli kullanılmadan önce eşit oranlarda %0,9 sodyum klorür (9 mg/ml) veya %5 dekstroz (50 mg/ml) ile seyreltilmelidir. Seyreltilen çözeltilerin fizikokimyasal stabilitesi 2–8°C’de 7 gündür. Bununla birlikte, seyreltilmiş çözeltiler buzdolabında ve maksimum 24 saate kadar sınırlandırılmalıdır.

24 mg/ml foskarnet çözeltisi, santral ven yoluyla seyreltilmeden verilebilir.

Yetişkinler:

Sitomegalovirüs (CMV) retiniti için indüksiyon tedavisi:

FRECİT, normal böbrek fonksiyonlarına sahip hastalarda klinik cevaba bağlı olarak 2–3 hafta boyunca, aralıklı infüzyon şeklinde her 8 saatte bir 60 mg/kg dozunda uygulanır. Doz hastanın böbrek fonksiyonuna göre ayarlanmalıdır (aşağıdaki doz tablosuna bakınız). İnfüzyon süresi 1 saatten daha kısa olmamalıdır.

İdame tedavisi:

İdame tedavisi için, CMV retinitinin indüksiyon tedavisini takiben, FRECİT ile tedavi uygun kabul edildiği sürece haftanın yedi günü uygulanır. Normal böbrek fonksiyonlarına sahip hastalarda, 60 mg/kg'da tedavinin başlatılması önerilir. Dozun 90–120 mg/kg’a çıkarılması, başlangıç dozunu tolere eden ve/veya ilerleyici retiniti olan hastalarda düşünülebilir. İdame tedavisi için başlangıç dozu olarak 2 saatlik bir sürede bazı hastalara 90 mg/kg doz verilmiştir. Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz azaltılmalıdır (doz bölümünün sonunda doz tablosuna bakınız).

İdame tedavisi alırken retinit progresyonu yaşayan hastalar, indüksiyon rejimi ile tekrar tedavi edilebilir.

Asiklovire cevap vermeyen mukokütanöz HSV enfeksiyonunun indüksiyon tedavisi:

FRECİT, normal renal fonksiyonu olan hastalarda, 2–3 hafta boyunca veya lezyonlar iyileşene kadar aralıklı infüzyon olarak 8 saatte bir, en az bir saat boyunca 40 mg/kg'lık dozda uygulanır. Doz, hastaların böbrek fonksiyonlarına göre ayarlanmalıdır (aşağıdaki doz tablosuna bakınız). İnfüzyon süresi 1 saatten daha kısa olmamalıdır.

Asiklovire yanıt vermeyen HSV enfeksiyonlarının indüksiyon tedavisini takiben foskarnetin idame tedavisinin etkinliği belirlenmemiştir.

Dikkat: FRECİT hızlı intravenöz enjeksiyon ile uygulanmaz.

FRECİT doz tablosu

İndüksiyon tedavisi

Kreatinin klirensi (ml/kg/dk)	CMV Her 8 saatte (mg/kg)	HSV Her 8 saatte (mg/kg)
> 1,6	60	40
1,6–1,4	55	37
1,4—1,2	49	33
1,2—1	42	28
1–0,8	35	24
0,8–0,6	28	19
0,6–0,4	21	14
< 0,4	Tedavi önerilmez.

CMV idame tedavisi

Kreatinin klirensi (ml/kg/dk)	Tek infüzyon dozu (1 saatten daha az olmayacak sürece mg/kg/gün)
> 1,6	60*
1,6—1,4	55
1,4–1,2	49

1,2–1	42
1–0,8	35
0,8–0,6	28
0,6–0,4	21
< 0,4	Tedavi önerilmez.

*Bazı hastalar idame tedavisi için başlangıç dozu olarak 90 mg/kg aldı.

Doz kılavuzları bulunmadığından hemodiyalize giren hastalarda FRECİT önerilmemektedir.

Hidrasyon: FRECİT’in böbrek toksisitesi, hastanın yeterli hidrasyonuyla azaltılabilir. Her bir infüzyonda 0,5–1 litre normal salin ile hidrasyon yoluyla diürez oluşturulması önerilir. Uyumlu hastalarda, benzer hidrasyon rejimleri ile oral hidrasyon uygulanmıştır. Klinik olarak dehidrate edilen hastalar, FRECİT tedavisine başlamadan önce durumlarının düzeltilmesi gerekir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek yetmezliği bulunan hastalarda doz, keratin klirensi seviyesine göre yukarıdaki tabloda gösterildiği şekilde azaltılmalıdır. Karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Pediyatrik popülasyon: