KULLANMA TALİMATI - Eritacnem %4 Jel
1. ERİTACNEM nedir ve ne için kullanılır?
ERİTACNEM topikal akne ilaçları grubuna ait tıbbi bir üründür.
ERİTACNEM eritromisin adlı antibiyotik maddeyi içermektedir.
Her kutuda bir adet 30 g jel içeren alüminyum tüp bulunan formda kullanıma sunulmaktadır.
Yüzeyel olarak akne tedavisinde kullanılır.
2. ERİTACNEM’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ERİTACNEM’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
- Eğer eritromisine, alkole veya ilacın herhangi bir bileşenine aşırı duyarlıysanız.
ERİTACNEM’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
- Eş zamanlı olarak kozmetik preparatlar ve/veya peeling kullanıyorsanız,
- Eş zamanlı olarak ağızdan veya damardan uygulanan antibiyotik kullanıyorsanız,
- Karaciğer hastalığınız var ise.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ERİTACNEM’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ERİTACNEM yüzeyel (haricen) kullanılır. Yemeklerle ve içeceklerle bir ilgisi bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelerde yapılmış kontrollü çalışmalar bulunmamaktadır. Yüzeyel (haricen) uygulamadan sonra eritromisinin emilimi çok fazla değildir ancak emilen eritromisin embriyoya geçer. Gebeliğin ilk üç ayında bütün ilaçlarda olduğu gibi ERİTACNEM tedavisi de kesilmelidir.
Hamileliğin geri kalan dönemlerinde kullanımı yalnızca endikasyonun gerekliliği durumunda hekim kontrolü altında olmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Yüzeyel (haricen) uygulamadan sonra eritromisinin emilimi çok fazla değildir ancak emilen eritromisin anne sütüne geçer. Emzirme sırasında kullanımı yalnızca endikasyonun gerekliliği durumunda hekim kontrolü altında olmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
ERİTACNEM’in araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde etkisi yoktur.
ERİTACNEM’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İçerdiği bütilhidroksitoluenyardımcı maddesi nedeniyle lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontakt dermatit gibi deride iritan ve alerjenlere bağlı gelişen kaşıntı, kızarıklık veya içi sıvı dolu kabarcıklar) ya da gözlerde ve deri altı tabakasında irritasyona sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eş zamanlı olarak ağızdan veya damardan uygulanan antibiyotikler ile beraber kullanımında dikkatli olunmalı ve etkileşimlerin oluşabileceği akılda tutulmalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. ERİTACNEM nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
ERİTACNEM orta düzeyde veya şiddetli düzeyde akneli alanlarda sabah-akşam olmak üzere günde iki kez uygulanır.
Tedavinin başlangıcında %4’lük formülasyonun kullanımı önerilir. En azından 2 aylık tedaviden sonra, belirgin iyileşme görüldüğünde, %2’lik formülasyon kullanılmaya başlanabilir. Gerektiğinde ERİTACNEM uzun dönemli kullanılabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Deriyi tamamen yıkadıktan ve iyice kuruladıktan sonra akneli alana yüzeyel (haricen) uygulanır. ERİTACNEM, yalnızca haricen kullanılır. Gözler, burun, ağız mukozası ve diğer mukozal yüzeyler ile temas etmemelidir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda kullanımı ile ilgili bir bilgi bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanımı ile ilgili bir bilgi bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Özel kullanım durumları hakkında bir bilgi bulunmamaktadır.
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Eğer ERİTACNEM’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla ERİTACNEM kullandıysanız
Bilinen bir doz aşımı bilgisi yoktur.
ERİTACNEM’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
ERİTACNEM’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ERİTACNEM ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Özel bir etki beklenmemektedir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, ERİTACNEM’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Çok seyrek yan etkiler (10.000 hastanın birinden az görülebilir):
- Aşırı duyarlılık yanıtları
Yaygın olmayan yan etkiler (100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir):
- Kızarıklık,
- Kepeklenme,
- Kaşıntı,
- Cilt kuruması ve takiben yağlanma,
- Ağrı
Bu yan etkiler jelde bulunan alkole bağlıdır. Bu yan etkilerin görülmesi durumunda mümkünse kullanım sıklığı azaltılır.
Bunlar ERİTACNEM’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuz veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. ERİTACNEM’in saklanması
Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ERİTACNEM’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ERİTACNEM’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: GEKEM İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Maslak-Sarıyer/İSTANBUL
Tel: 0 212 376 65 00
Faks: 0 212 213 63 26
Üretim yeri: VEFA İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Beylikdüzü/İSTANBUL