DUOTRAV STERIL OFTALMIK ÇÖZELTI - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

1. DUOTRAV nedir ve ne için kullanılır?

2. DUOTRAV’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. DUOTRAVnasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. DUOTRAV’ın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. duotrav nedir ve ne için kullanılır?

• DUOTRAV, 2.5 ml çözelti içeren, tamamı polipropilenden, vidalı kapağı ve damlatma ucu bulunan oval Drop-Tainerşişede, bir kılıf içerisinde sunulan bir göz damlasıdır.
• DUOTRAV, yetişkinlerde ve yaşlılarda göz içi yüksek basıncı tedavi etmek için kullanılır. Bu basınç glokom adı verilen bir hastalığa neden olabilir.
• DUOTRAV, iki etkin madde (travoprost ve timolol) kombinasyonundan oluşan bir ilaçtır. Travoprost, sıvının akışını arttırarak göz içi basıncını azaltan bir prostaglandin analoğudur. Timolol, göz içinde sıvı oluşumunu azaltan bir beta blokerdir. Her iki madde beraber aktivite göstererek göz içindeki basıncı düşürürler.

2. duotrav’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlereğer;

• Travoprost, prostaglandinler, timolol, beta-blokörler veya DUOTRAV içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa
• Astım, bronşit veya diğer türde nefes alma problemleri gibi solunumla ilgili problemleriniz var­sa
• Şiddetli saman nezleniz varsa
• Kalp atımınız yavaşsa, kalp yetmezliğiniz veya kalp ritim bozukluğunuz varsa
• Gözünüzün yüzeyi bulanık ise

DUOTRAV’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• DUOTRAV, nefesinizin kesilmesine veya hırıltıya neden olabilir.
• DUOTRAV kullanırken ciddi alerjik reaksiyon (cilt döküntüsü, kızarıklık, gözde kaşıntı) geçirirseniz, neden ne olursa olsun adrenalin tedavisi etkili olmayabilir.
• Anjina (göğüs ağrısı), dolaşım bozukluğu veya düşük kan basıncınız varsa DUOTRAV, bu durumları daha kötüleştirebilir.
• Şeker (diyabet) hastasıysanız DUOTRAV, titreme ve baş dönmesi gibi düşük kan şekeri (hipoglisemi) belirtilerini saklayabilir. DUOTRAV kullanırken kan şekerinizin yakın takibi önerilir. DUOTRAV, tiroid problemlerine (hipertiroidi) ait belirtileri saklayabilir.
• Katarakt ameliyatı geçirdiyseniz
• Önceden geçirdiğiniz veya şu anda var olan göz iltihabı hikayeniz varsa
• DUOTRAV, göz irisinizin (gözünüzün renkli kısmı) rengini değiştirebilir. Bu değişiklik kalıcı olabilir.
• DUOTRAV, kirpiklerinizin uzunluk, kalınlık, renk ve/veya sayısını artırabilir ve göz kapağınızda olağandışı kıl gelişimine neden olabilir.
• Travoprost deriden emilebilir bu nedenle hamile veya hamile kalmayı planlayan kadınlar tarafından kullanılmamalıdır.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

DUOTRAV’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

DUOTRAV göze damlatılarak kullanılır. Ürünü başka bir yolla kullanmayınız. Ürün önerildiği şekilde kullanıldığı takdirde, besinlerle ve içeceklerle bir ilişkisi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.

Hamile iseniz DUOTRAV kullanmayınız, hamile kalma ihtimaliniz varsa bu ilacı kullanırken etkili doğum kontrol yöntemlerini kullanmalısınız.

Tedaviniz sırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.

DUOTRAV, süte geçebilir.

Araç ve makine kullanımı

DUOTRAV kullanımını takiben görüşünüz bir süre bulanıklaşabilir. Bu durum geçene kadar araç ve makine kullanmayınız.

DUOTRAV’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

DUOTRAV’ın içerdiği polioksietilen hidrojene hint yağı 40 ve propilen glikol deri reaksiyonlarına ve tahrişe sebep olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• DUOTRAV, glokom tedavisi için kullandığınız diğer göz damlaları da dahil olmak üzere kullandığınız diğer ilaçları etkileyebilir veya onlardan etkilenebilir.
• Kan basıncını düşüren ilaçlar, kalp ilaçları veya şeker (diyabet) hastalığı ilaçları kullanıyorsanız veya kullanmayı planlıyorsanız doktorunuza bildiriniz.

E ğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. duotrav nasıl kullanılır?

DUOTRAV kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Erişkinler: Göze veya gözlerinize sabah veya akşam olmak üzere günde bir kez bir damla DUOTRAV damlatınız. Günün aynı saatlerinde kullanınız. Sadece doktorunuz söylediğinde DUOTRAV’ı her iki gözünüze de damlatınız ve önerdiği sürece kullanınız.

DUOTRAV’ı yalnızca göz damlası olarak kullanınız.

Uygulama yolu ve metodu

• Şişeyi ilk kullanımdan önce poşeti yırtarak çıkartınız (Resim 1) ve etiket üzerinde belirtilen yere açma tarihini yazınız.
• DUOTRAV şişesini ve bir ayna alınız.
• Ellerinizi yıkayınız
• Kapağı çevirerek açınız.
• Şişeyi aşağıya doğru çevirerek başparmağınız ve parmaklarınız arasında tutunuz.
• Başınızı arkaya doğru atınız. Gözkapağınız ile gözünüz arasında bir ‘cep’ olana kadar temiz bir parmakla göz kapağınızı aşağıya çekin. Damla buraya uygulanacaktır (Resim 2).
• Şişenin ucunu gözünüze yaklaştırınız. Yardımcı olacaksa bir ayna da kullanabilirsiniz.
• Damlalığın, gözünüze, göz kapağınıza, çevreleyen alana veya diğer yüzeylere değmemesine dikkat ediniz. Damlalığa mikrop bulaşabilir.
• Bir damla DUOTRAV damlatacak kadar şişeyi hafifçe sıkın (Resim 3).
• DUOTRAV’ı kullandıktan sonra, bir parmağınızla, burnunuzun yanından gözünüzün kenarına bastırınız (Resim 4). Bu şekilde DUOTRAV’ın vücudunuzun diğer bölgelerine geçmesini engellersiniz.
• Eğer damlayı her iki gözünüzde de kullanıyorsanız, diğer gözünüz için aynı uygulamayı tekrarlayınız.
• Kullanımdan hemen sonra şişenin kapağını sıkıca kapatınız.
• Kullanım sırasında sadece bir şişeyi kullanınız. İlacı kullanmanız gerekene kadar şişe poşetini açmayınız.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı: 18 yaşının altında olan çocuklarda DUOTRAV kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda kullanımı yetişkinlerdeki kullanımı ile aynıdr.

Özel kullanım durumları:

Özel kullanımı yoktur.

E ğer DUOTRAV’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konu şunuz.

Damla gözünüze gelmediğinde

Gözünüzü ılık su ile yıkayınız. Diğer kullanıma kadar başka damla damlatmayınız.

DUOTRAV’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı şsanız bir doktor veya eczacı ile konu şunuz.

DUOTRAV’ı kullanmayı unutursanız

DUOTRAV ile tedaviye planlandığı gibi bir sonraki doz ile devam ediniz. Tedavi gören göze(lere) günde bir kez, bir damladan fazla kullanmayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz damlatmayınız.

DUOTRAV ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuza danışmadan DUOTRAV’ı kullanmayı bırakırsanız, gözünüzdeki basınç kontrol edilemez ve bu durum görme kaybına neden olabilir.

Diğer göz damlalarını kullanıyorsanız, DUOTRAV ile diğer damlanın damlatılması arasında en az 5 dakika süre bırakınız.

Eğer kontakt lens kullanıyorsanız, lensleriniz gözünüzde iken damlayı kullanmayınız. Damlayı kullandıktan sonra kontakt lenslerinizi takmadan önce 15 dakika boyunca bekleyiniz.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi DUOTRAV’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa DUOTRAV’ı kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Nefes darlığı
• Göğüs ağrısı
• Deri döküntüsü

Çok yaygın:

Gözde etkiler: Gözde tahriş, gözde kızarıklık.

Yaygın:

Gözde etkiler: Göz içinde iltihap, göz ağrısı ve şişme, ışığa hassasiyet,

konjunktivada kanama, bulanık görüş, görmede azalma, gözde kuruluk, gözde kaşıntı, göz alerjisi, gözyaşı oluşumunda artış, göz kapağında tahriş, kaşınma,

Yaygın olmayan:

Seyrek:

Bilinmiyor:

Daha önce travoprost veya timolol kullanan hastalarda bildirilen ancak DUOTRAV ile

bildirilmeyen istenmeyen etkiler:

E ğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şıla şırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. duotrav’ın saklanması

DUOTRAV’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DUOTRAV’ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi belirtilen ayın son gününe kadardır.

30 oC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Mikrop kapmayı önlemek için ilacı açtıktan 4 hafta sonra şişeyi atınız ve yeni şişe kullanınız. Şişenin ilk açılma tarihini, şişe etiketinin üzerine ve dış ambalajında, etiketinde ayrılan yere yazınız.

Herhangi bir özel saklama talimatı yoktur.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DUOTRAV’ı kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi: Alcon Laboratuvarları Ticaret A.Ş.

Cumhuriyet Cad. Acarlar İş Merkezi

No: 12 C-Blok Kat: 5 Kavacık

34805 Beykoz / İstanbul

Üretici: S.A. Alcon-Couvreur N.V.

Rijksweg 14,

B-2870 Puurs, Belçika

Bu kullanma talimatı.....­............ta­rihinde onaylanmı ş tır.

7