DOXACOR 2 MG TABLET - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİMATI - DOXACOR 2 MG TABLET

KULLANMA TALİMATI

DOXACOR 2 mg tablet

Etkin madde: Her tablet 2,42 mg doksazosin mesilat (2 mg doksazosine eşdeğer) içerir.
Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, Mikrokristalin selüloz pH 102, Sodyum nişasta glikolat , Sodyum lauril sülfat WA – 100, Toz magnezyum stearat

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. DOXACOR nedir ve ne için kullanılır?

2. DOXACOR’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. DOXACOR nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. DOXACOR’un saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

DOXACOR, 20 tablet içeren blister ambalajlarda bulunur. DOXACOR alfa-blokerler adı verilen bir grup tansiyon ilacından biridir. Yüksek kan basıncını veya erkeklerde prostat bezinin büyümesinin neden olduğu belirtileri tedavi etmek için kullanılır.

DOXACOR kan damarlarını genişletip kanın damarlardan daha kolay geçmesini sağlayarak, yüksek kan basıncının (hipertansiyon) tedavi edilmesi için kullanılabilir. Bu, kan basıncının düşmesine yardımcı olur. Kan basıncını düşüren tek ilaç ile yeterli derecede kontrol altına alınamayan hastalarda DOXACOR, diğer tansiyon ilaçları ile birlikte kullanılabilir. Prostat bezinde büyüme olan hastalarda DOXACOR, idrara çıkma zorluğu ve/veya sık idrara çıkma tedavisi için kullanılır. Bu durum prostat bezi büyümüş hastalarda yaygındır. DOXACOR, mesane çıkışı ve prostat bezi etrafındaki kası rahatlatarak kolay idrara çıkış sağlar.

2. doxacor’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlereğer,

Geçmişte DOXACOR’a, etkin madde doksazosine, diğer kinazolin türlerine (prazosin

veya terazosin gibi) veya yardımcı maddeler bölümünde listelenmiş bileşenlerden herhangi birine karşı alerjik reaksiyonunuz olduysa. Bu reaksiyon kaşınma, ciltte kızarma veya nefes alma zorluğu olabilir.

Emziriyorsanız.
16 yaşından küçükseniz.
Büyümüş prostatınız ve düşük tansiyonunuz varsa.

Otururken veya uzanırken ayağa kalkınca başın döndüğü veya sersemlemiş hissedilen bir düşük tansiyon türü olan ‘ortostatik hipotansiyon’ geçmişiniz varsa.

Büyümüş prostat ile birlikte idrar yolunuzda tıkanma, uzun süredir var olan idrar yolu

enfeksiyonu veya mesane taşınız varsa.

Böbrek sorunları ile birlikte veya herhangi bir sorun olmaksızın idrar kaçırıyor

(sıkışma hissi duymadan) veya idrar çıkaramıyor ([anüri] vücudunuz idrar üretmiyor) iseniz.

DOXACOR’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

Gebeyseniz veya gebe kalmaya çalışıyorsanız
Karaciğer hastalığınız varsa
Aynı zamanda başka ilaçlar kullanıyorsanız
Kalp hastalığınız varsa
Özellikle tedavinin başlangıcında baş dönmesi ve halsizlik veya nadiren baygınlık

(senkop) ile kendini gösteren pozisyonel hipotansiyon gelişirse. Pozisyonel hipotansiyondan ileri gelebilecek belirtilerin nasıl önlenebileceği ve bunlar görüldüğü takdirde ne gibi tedbirler alacağı hakkında doktorunuz bilgi verecektir. Doksazosin tedavisinin başlangıç döneminde, baş dönmesi veya halsizlik görüldüğü takdirde yaralanma ile sonuçlanabilecek durumlardan kaçınabilmek için doktorunuz sizi uyaracaktır.

Katarakt (göz merceğinin bulanıklaşması) nedeniyle göz ameliyatına girecekseniz, lütfen göz doktorunuzu ameliyattan önce DOXACOR’yı önceden kullandığınız veya kullanmakta olduğunuz konusunda bilgilendiriniz. Çünkü DOXACOR ameliyat sırasında, doktorunuzun önceden hazırlıklı olması halinde yönetilebileceği komplikasyonlara neden olabilir. DOXACOR almaya başladığınız ilk dönemlerde, uzanırken veya otururken ayağa kalktığınızda düşük kan basıncı sebebiyle bayılma hissi veya baş dönmesi hissedebilirsiniz. Bayılacak gibi hissediyorsanız veya başınız dönüyorsa kendinizi daha iyi hissedinceye kadar oturmalı veya uzanmalı ve düşmenize veya kendinizi yaralamanıza yol açabilecek durumları önlemelisiniz. Bu etkilerin ortaya çıkma ihtimalini azaltmak için doktorunuz tedavi başlangıcında kan basıncınızı düzenli olarak ölçmek isteyebilir. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

DOXACOR’un yiyecek ve içecek ile kullanılması

DOXACOR gıda ile birlikte veya gıda almadan kullanılabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebelik sırasında DOXACOR kullanmanın güvenli olup olmadığı belirlenmemiştir. Gebeyseniz veya gebe kalmaya çalışıyorsanız doktorunuzla konuşunuz, doktorunuz DOXACOR’un sizin için uygun olup olmadığına karar verecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız DOXACOR kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

Araç veya makine kullanıyorsanız dikkatli olunuz. Aldığınız tabletler güvenli biçimde araç veya makine kullanma kabiliyetinizi etkileyebilir, özellikle de tabletleri almaya ilk başladığınızda halsizlik veya baş dönmesi hissetmenize yol açabilir. Dlaç sizi etkilerse araç veya makine kullanmayınız ve hemen doktorunuza başvurunuz.

DOXACOR’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tolerans düşüklüğünüz olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan az sodyum içermektedir, ancak dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

DOXACOR ile etkileşim gösterebilecek bazı ilaçlar şunlardır:

Yüksek kan basıncı veya prostat büyümesi tedavisi için alfabloker tedavi alan bazı

hastalar, hızla oturma veya ayağa kalkma sonucu düşen kan basıncından kaynaklanabilecek baş dönmesi veya sersemlik hissedebilirler. Bazı hastalar, alfa-blokerlerle birlikte iktidarsızlık (erektil disfonksiyon) ilaçları alırken bu belirtileri yaşamışlardır. Bu belirtilerin oluşma olasılığını azaltmak için iktidarsızlık ilaçlarına başlamadan önce alfablokerinizin düzenli günlük dozunu alıyor olmalısınız.

Erkeklerde iktidarsızlık tedavisinde kullanılan fosfodiesteraz-5-inhibitörleri (PDE5)

(örneğin; sildenafil, tadalafil, vardenafil) ve doksazosinin birlikte kullanımında her iki ilacın da damar genişletici etkisi olduğundan ve bazı hastalarda semptomatik düşük tansiyona sebep olabildiğinden doktorunuz dikkatli olacaktır.

Yüksek kan basıncınızın tedavisi için başka tansiyon ilaçları alıyorsanız DOXACOR kan

basıncınızı daha da düşürebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. doxacor nasıl kullanılır?- doxacor’u ilk defa alıyorsanız normal doz günde 1 mg’dır. doktorunuz bu dozu

birkaç hafta sonra günde 2 mg veya 4 mg’a yükseltebilir. Bazı durumlarda doz, prostat büyümesi için tedavi görüyorsanız günde maksimum 8 mg'a veya yüksek kan basıncı için tedavi görüyorsanız maksimum 16 mg’a yükseltilebilir.

– Tabletlerinizi doktorunuzun söylediği biçimde alınız.
– Emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Uygulama yolu ve metodu:

Ağızdan alınır.

DOXACOR sabah veya akşam alınabilir.

Tabletlerinizi her gün aynı saatte suyla birlikte almanız en iyisidir.

Değişik yaş grupları:

DOXACOR’un çocuklardaki etkililiği ve güvenliliği gösterilmemiştir.

Yaşlılarda kullanımı:

Normal yetişkin dozu tavsiye edilir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliğiniz varsa vücuttaki ilaç miktarı değişmediği için ve ilacınızın mevcut böbrek hasarını kötüleştirdiğine ilişkin hiç bir kanıt bulunmadığı için, doktorunuz alışılmış dozlar kullanabilir. Doksazosin diyaliz edilemez.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğerde tamamen yıkılan bütün ilaçlarda olduğu gibi, DOXACOR karaciğer fonksiyonu bozukluğu kanıtı varsa size dikkatle uygulanmalıdır.

Eğer DOXACOR’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DOXACOR kullandıysanız:

Bir defada çok fazla tablet almak kendinizi kötü hissetmenize yol açabilir. Birçok tablet almak tehlikeli olabilir. Hemen doktorunuzla konuşunuz veya en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz.

DOXACOR’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

DOXACOR’u kullanmayı unutursanız:

Endişelenmeyiniz. Tabletinizi almayı unutursanız, o dozu tamamen atlayınız. Sonra da önceki biçimde almaya devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

DOXACOR ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:

Tabletlerinizi devamlı almanız önemlidir. Kan basıncınızı kontrol altına almanıza Yardımcı olurlar. Önce doktorunuza danışmadan dozu değiştirmeyiniz veya tabletleri almayı bırakmayınız.

4. Olası yan etkiler

Tüm ilaçlar gibi, DOXACOR’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden birinin oluşması halinde DOXACOR almayı BIRAKINIZ ve derhal bir ambulans çağırınız :

Kalp krizi
Kollarda, bacaklarda güçsüzlük veya konuşma sorunları, bunlar felç semptomu olabilir
İlaca alerjik reaksiyon sonucu meydana gelmiş olabilecek yüzde, dilde veya boğazda

şişme

DOXACOR aldıktan sonra aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, bunu hemen doktorunuza bildiriniz:

Göğüs ağrısı
Nefes darlığı, nefes almada güçlük
Hızlı, yavaş veya düzensiz kalp atımı
Kalp atımını hissetme (çarpıntı)
Bayılma
Deri veya gözlerde sararma (sarılık)
Morarma veya kolay kanamayla sonuçlanabilecek beyaz kan hücrelerinde veya kan

pulcuğunda (trombositlerde) düşüş

DOXACOR ile tedavi gören hastalarda aşağıdaki olaylar bildirilmiştir. Bu yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında yer almayan bir yan etki yaşarsanız, lütfen bunu doktorunuza bildiriniz.

Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın:

Baş dönmesi
Çevrenin döndüğü hissi (vertigo)
Baş ağrısı
Düşük kan basıncı
Oturur ya da yatar pozisyondan ayağa kalkarken görülen kan basıncı düşüklüğü
Çarpıntı
Kalp atımının hızlanması
Ayakların, ayak bileklerinin veya parmakların şişmesi
Bronşit
Öksürük
Solunum yolları (burun, boğaz, akciğer) enfeksiyonu
Grip sonucu oluşmuş burun tıkanıklığı, hapşırma ve/veya burunda akıntı
Nefes darlığı , nefes almada güçlük
Mide/karın ağrısı
Kendini iyi hissetmeme
İdrar yolları enfeksiyonu
İdrar kaçırma (idrara çıkışı kontrol edememe)
Uyuklama
Genel halsizlik
Hazımsızlık
Mide yanması
Ağız kuruluğu
Kaşıntı
Sırt ağrısı
Kaslarda ağrı
Grip benzeri belirtiler
Kuvvetsizlik, güçten düşme
Kol ve bacaklarda görülen ödem

Yaygın olmayan:

Alerjik ilaç reaksiyonu
Kabızlık
Gaz
Mide ve bağırsakta ishal veya kusmaya sebep olabilecek iltihap (gastroenterit)
Kusma
İdrara çıkarken ağrı veya rahatsızlık
Normalden daha fazla idrara çıkma ihtiyacı
Kanlı idrar
Eklemlerde iltihap (gut)
Ağrılı eklem
Genel ağrı
Uykusuzluk
Endişe
Huzursuzluk
Depresyon
Sinirlilik
Bayılma
El ve ayakların hissedilmesinde veya dokunma duyusunda azalma veya değişme
Kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı
Kalp krizi
İştah artışı veya kaybı
Kilo alımı
Burun kanaması
Deride kızarıklık
Kulakta çınlama veya gürültü
Titreme
Cinsel güçsüzlük, iktidarsızlık
Ağrı
Yüzde şişme
Bazı tıbbi testleri etkileyebilecek karaciğer enzim artışları

Seyrek:

İdrara çıkma zamanlarının sayısında artış
Kas krampları
Kas güçsüzlükleri

Çok seyrek:

Akyuvar sayısında azalma
Trombosit kan pulcuğu sayısında azalma
Kalp atımının yavaşlaması
Kalp ile ilgili kalp atım düzensizliği
Bronşların daralması
Karaciğer iltihabı (hepatit) veya safra kesesi hastalığı
Kurdeşen
Saç dökülmesi
Deride kırmızı veya mor döküntüler
Deri altı kanama
El ve ayaklarda karıncalanma veya uyuşma
Huzursuzluk
Sinirlilik
Yorgunluk
Genel rahatsızlık hissi
Hırıltılı solunumda artış
Bulanık görme
Yüz kızarması
Sıcak basması
İdrara çıkmada bozukluk
Gece idrara çıkma ihtiyacı
Çıkılan idrar hacminde artış
Erkeklerde memelerde rahatsızlık veya büyüme
Peniste ağrılı sürekli ereksiyon

Bilinmiyor:

Orgazm sırasında çok az semen gelmesi veya gelmemesi, orgazm sonrası bulanık idrar
Göz merceğinde bulanıklık (katarakt) için göz ameliyatı sırasında gözde sorunlar oluşabilir. “DOXACOR’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” bölümüne bakınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. doxacor’un saklanması

DOXACOR’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DOXACOR’ u kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi: SANDOZ İlaç San. ve Tic. A.Ş. Gebze Plastikçiler Organize Sanayi Bölgesi Atatürk Bulvarı, 9. Cad. No:1 Gebze/Kocaeli

Üretim Yeri: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Alle 1 D-39179 Barleben Almanya

Bu kullanma talimatı gg.aa.yyyy tarihinde onaylanmıştır.