KULLANMA TALİMATI - Dona 1500 mg Saşe
1. DONA nedir ve ne için kullanılır?
2. DONA 'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. DONA nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. DONA ’nın saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1.dona nedir ve ne için kullanılır ?
DONA, etkin madde olarak, steroid olmayan antiinflamatuar (ağrı, sıcaklık, kızarıklık, şişlik, fonksiyon gibi belirtleri ortadan kaldıran) ve antiromatizmal (romatizmal hastalığın belirtilerini baskılayan) ilaçlar grubuna ait olan, glukozamin içermektedir. Her kutu 20 saşe içermektedir.
Glukozamin sülfat insan vücudunda fizyolojik olarak bulunan doğal bir amino-monosakkarit glukozamin tuzudur.
DONA, ağrılı ve fonksiyon kısıtlanması olan osteoartrit (kemik ve eklem iltihabı) belirtilerinin tedavisinde kullanılır.
DONA’nın içinde bulunan glukozamin, eklem sıvısı ve kıkırdak yapısı normal bileşimi içine girdiği için kıkırdak biyokimyasında önemli bir rol oynamaktadır. DONA’nın kıkırdak yapımını arttırıcı etkileri yapılan çalışmalarda da gözlenmiştir.
2. dona’yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlereğer:
- Etkin maddeye ya da yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa
- İstiridye kabuğundan elde edilen doğal bir madde olduğundan, istiridyeye karşı alerjiniz varsa
- Doğuştan gelen hastalıklar olan “fenilketonüri” ve “fruktoz intoleransı”nız varsa kullanmayınız.
DONA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
- Diyabet (şeker) hastası iseniz (DONA kullanımında, kan glukoz düzeyleri izlenmelidir. DONA’nın, pankreas’tan insülin salgılayan hücrelerin fonksiyonları üzerine uzun dönemdeki etkileri bilinmemektedir. Özellikle diyabetli veya bozulmuş glukoz toleranslı hastalarda zararlı etkileri olabilir.)
- Ciddi karaciğer veya böbrek yetmezliğiniz varsa (bu grup hastada klinik çalışma yürütülmediğinden),
- Astım hastalığınız varsa (astım alevlenme belirtileri dahil alerjik tepki gösterme riski yüksek olabileceğinden),
- Tuz kontrollü diyet yapıyorsanız
“Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.”
DONA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Tercihen yiyeceklerle birlikte kullanılmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz bu ilacı kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız bu ilacı kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
DONA’nın araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir olumsuz etkisi bildirilmemiştir. Bununla birlikte baş ağrısı, uykuya eğilim, yorgunluk, sersemlik ve görme bozuklukları gözlenirse dikkatli olunmalıdır.
DONA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her saşede 151 mg sodyum içerdiğinden, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için gözönünde bulundurulmalıdır.
Fenilalanin için bir kaynak içermektedir. Fenilketonürisi olan insanlar için zararlı olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
DONA’nın yapısı, ilaç özellikleri, klinik olarak anlamlı ilaç etkileşimlerinin olmadığını düşündürmektedir. Yine de kumarin tipi kan sulandırıcı (kanın pıhtılaşmasını engelleyen bir ilaç) ilaçlar ile birlikte kullanıldığında etkinin artabileceğini göz önünde bulundurarak dikkatli olunmalı ve gerekli testler yapılmalıdır.
Tetrasiklin denilen bir antibiyotik grubu ile birlikte kullanıldığında, tetrasiklin emilimi artabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. dona nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar :
DONA saşe, günde 1 kez, bir bardak suyun içinde eritilerek yemeklerle birlikte ağızdan alınır. 2–3 aylık tedavi sonrasında ağrı başta olmak üzere şikayetlerde rahatlama olmadıysa, tedaviye devam gözden geçirilmelidir.
Uygulama yolu ve metodu:
DONA saşe sadece ağızdan kullanım içindir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı :
DONA 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı :
DONA’nın yaşlılarda kullanımı sırasında doz ayarlamasına gerek duyulduğuna dair bir veri bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları :
Böbrek/Karaciğer yetmezliği :
Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalar için, veri olmadığından herhangi bir doz önerisinde bulunulamaz. Bununla birlikte ciddi karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda uygulama tıbbi gözetim altında yapılmalıdır.
Eğer DONA ’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DONA kullandıysanız
DONA 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
DONA’yı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DONA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Şikayetleriniz yeniden ortaya çıkabilir.
4. olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi DONA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Tavsiye edilen dozlarda aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
- Karın ağrısı
- Bulantı
- Şişkinlik
- Kabızlık
- İshal
- Hazımsızlık
- Baş ağrısı
- Uykuya eğilim
- Yorgunluk
Yaygın olmayan:
- Kızarıklık
- Kaşıntı
Deri döküntüleri
Bilinmiyor
- Alerjik reaksiyonlar
- Sersemlik
- Görme bozuklukları
- Saç kaybı
- Baş dönmesi
5. dona’nın saklanması
DONA ’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 0C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DONA ’yı kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Meda Pharma İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Büyükdere Caddesi No:237 Noramin İş Merkezi K.4 34398 Maslak/İstanbul
Tel No: (0212) 276 20 80
Faks No: (0212) 276 20 64
Üretici:
Rottapharm Ltd., İrlanda
Bu kullanma talimatı....................................tarihinde onaylanmıştır.
5